【定稿】2008版品质手册_全套完整

组织应按本标准的要求管理这些过程。

针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。

对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

注质量管理体系所需的过程包括与管理活动资源提供产品实现和测量分析和改进有关的过程注外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程注确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。

对外包过程控制的类型和程序可受下列因素影响外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响对外包过程控制的分担程度通过应用条款实现所需控制的能力。

内容依据版之国际标准，制定各项品质系统程序文件。

公司组织内的各阶层。

订出公司的品质系统。

依据本品质系统实际运作，以确保流程有效的作业与管制。

确保本系统的实用性。

规划品质计划，以达成品质目标及持续改善品质流程。

参考文件无品质手册盖盖盖章章章处处处页次第三章品质管理系统文件要求目的为确保在执行品质系统时，各文件能有效运作，并被正确使用。

内容所有品质系统文件应由权责单位审核，核准方可发行。

品质管理体纟策划和运行所需的外来文件，如国际标准国家标准国家法规图面色板色票样品等资料包含任何形式之电子媒体，应予以确认并建文件保管，作业细节参阅文件与数据管理办法及图面管理办法。

与品质相关之作业场所，应具备技朮图面资料或相关标准书。

这些文件均应给予管制，以确保其正确性及有效性。

失效之品质系统文件应予以收回，若有保存必要，应予识别以免误用。

品质系统文件之修订，应由原审核单位重新审核。

文件变更时其修订部份，应予以识别。

所有文件应统订定文件格式编码系统撰写方式以便于管理保存，作业细节参阅文件与数据管理办法。

为证明品质系统有效运作及产品达到客户要求，应留下品质记录品质记录可以用任何形式之媒体记录，包括计算机软硬盘或电子媒体。

品质记录应分类存盘，并指定保管单位，以便易于调阅。

品质记录应订定保存期限，并在保存期间品质记录应予以避免因环境因素而造成损坏，遗失及劣化。

超过保存期限之品质记录，由保管单位提出窗体，并经上级主管确认后，即可执行销毁。

参考文件文件与数据管理图面管理办法品质记录管理办法底片作业管理办法品质手册盖盖盖章章章处处处页次第四章管理责任管理承诺目的高阶管理人员必须提出承诺，以确保对品质管理系统发展与持续改善的有效性。

内容内部的管理必须符合顾客品质上的要求及国际，政府的法规与法令。

确保品质政策，能让公司每个成员了解，实施及维持，作业细节参阅品质政策。

确保品质目标之达成及持续改善。

执行管理阶层审查，作业细节参阅管理审查办法。

确保必要资源可用性，作业细节参阅教育训练管理办法。

建立相关管理阶层之权责，及内部有效性的沟通，作业细节参阅责任授权与沟通。

参考文件无品质手册盖盖盖章章章处处处页次第四章管理责任顾客焦点目的高阶管理人员确保顾客的要求，含品质交期及售后服务等已被决定，并以达成顾客满意为目的。

内容高阶管理人员必须了解顾客的意向及需求，以便能提供适当的服务并确保本公司的品质系统能确实执行，以满足顾客的要求。

对顾客的合约或订单，必须要详加审查，以确保有能力达到顾客的合约或订单的要求，作业细节参阅订单管制办法。

提供必要性的资源，以满足顾客的需求，作业细节参阅教育训练管理办法。

提供必要的生产程序信息，给顾客验证，作业细节参阅生产管制办法。

对客供品，包括有形无形及各项资料文件，须加以适当地妥善保管，以确保顾客的财产，作业细节参阅客户供应品管理办法。

参考文件无品质手册盖盖盖章章章处处处页次第四章管理责任品质政策目的使高阶管理人员担负本公司品质政策之推行，包括品质目标及对品质的承诺。

内容必须订出适合本公司的经营方针及目标。

品质政策必须让公司内部充分地沟通及全公司人员均了解作业细节参阅责任授权与沟通。

品质政策必须持续审查，以符合本公司经营方针。

公司品质政策全员参与落实品质客户满意。

参考文件无品质手册盖盖盖章章章处处处页次第四章管理责任规划目的订定本公司的品质目标，以能达成品质要求，并持续改善，使品质目标能符合本公司的品质政策。

内容每年的年底必须依公司的经营方针，品质系统，品质政策及品质管理实施情形，提出次年度的品质目标目标，于管理审查会议中检讨取得共识，并经高阶管理层核准后，公告于公司内各处明显的地方。

各单位根据品质目标的内容，依权责生产状况品质改善计划或其它方式来达成品质目标，而各单位所提出的达成品质目标的各项计划，管理审查会议中必须评核其实施成效。

品质目标每年次依照公司的经营状况及品质目标的执行情形，做适当的修正。

品质目标及各单位所计划达成品质目标的规划，尽量以数值来表示，如果无法以数值表示时，必须明白指出达成何种目标，不可用教条式的标语。

参考文件品质手册品质规划管理办法品质手册盖盖盖章章章处处处页次第四章管理责任责任授权与沟通目的确保公司组织机能有效运作及品质系统有效执行。

内容组织说明参附件公司组织图。

权责说明参附件二权责记录须依规定保存。

为确认校验结果之正确，校验人员之资格应作适当之管制。

应确保搬运，保存等过程，维持其准确度与适用性。

校验过程发现检验量测及试验设备失效或超出精度界限应采取必要之矫正行动，并对先前之量测进行评估。

当计算器软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。

确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。

注我司无计算器软件用于测量，故此条不适用。

参考文件检验量测与试验设备校验管理办法量测仪器校正管理办法品质手册盖盖盖章章章处处处页次第七章量测分析及改善量测分析及改善之概述目的为能体现品质管理系统的适切性及有效性，并能评估品质管理系统的执行状况。

内容展现产品的符合性。

确保品质管理系统的符合性。

体现品质管理系统改善的有效性。

参考文件无品质手册盖盖盖章章章处处处页次第七章量测分析及改善量测及监控目的确保产品要求的实现品质系统的有效性，作为对质量管理体系业绩的种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法，监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查已提交产品质量信息用户意见调查，失去业务的分析表扬保证声明销售报告等。

本组织主要通过顾客满意度调查对顾客感受的信息进行监视。

内容顾客满意度调查，相关细节参阅客户满意度管理办法。

利用内部稽核的实施，以验证品质活动及其相关及结果，相关细节参阅内部品质稽核管理办法。

运用适当的方法监控及量测品质管理的流程，以及产品的状况，相关细节参阅进料检验管理办法制程检验管理办法成品检验管理办法出货检验管理办法。

参考文件客户满意度管理办法内部品质稽核管理办法进料检验管理办法制程检验管理办法成品检验管理办法出货检验管理办法代日本线客户验货作业程序验货管理办法首件检查作业规定作业程序样品管理办法检查抽样管理办法品质手册盖盖盖章章章处处处页次第七章量测分析及改善不合格品之管制目的组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期产的使用或交付。

本组织已编制不合格品控制文件规定不合格品处置的有关职责和权限。

适用时，组织应通过下列种或几种途径，处置不合格品采取措施，消除已发现的不合格经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用，放行或接收不合格品采取措施，防止其原预期的使用或应用。

当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

在不合格品得到纠正之后应对其在此进行验证，以证实符合要求。

应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。

内容标示凡进料制程成品检验经判定为不合格者，应予以标明并记录。

隔离凡不合格品应加以集中管理，以防误用直到适当的处理为止。

处置对于不合格品之处理有退货特采报废等。

经选别重工后之不合格品，应予重新检验。

若客户订单上要求，须将不合格品之处置方式予以记录，并向顾客或其代表报告。

参考文件不合格品管理办法产品物料报废作业管理办法特采管理办法品质手册盖盖盖章章章处处处页次第七章量测分析及改善资料分析目的为确保产品品质，并掌握品质系统中各阶之品质状况，适当的运用各种资料分析手法，以查证各项产品均符合顾客需求，并做为持续改善的依据。

内容根据需求选择性使用品管七大手法之统计技朮来改善管理。

运用顾客满意调查表了解顾客的满意度及其需求，相关作业细节参阅客户满意度管理办法。

运用内部稽核，管理审查分析品质系统的有效性，相关作业细节参阅内部稽核管理办法管理审查办法。

以资料分析的结果来作为矫正与预防措施及持续改善的依据。

参考文件统计技术管理办法品质手册盖盖盖章章章处处处页次第七章量测分析及改善改善目的藉由矫正与预防及持续改善的执行，消除不合格原因，防止再发采取预防措施，避免潜在不符合事件发生，同时不断地改善，使品质系统更具有效性。

内容藉由品质政策品质目标稽核结果资料分析矫正与预防措施及管理审查的使用，以不断的改善行动，使品质系统更具有效性。

自制程成品出货检验与进料检验及客户抱怨等进行分析并实施矫正，相关作业细节参阅矫正与预防措施管理办法。

以内部稽核审查各项作业是否符合规定，对不符合事项要实施矫正措施，相关作业细节参阅内部稽核管理办法。

运用量测与监测资料分析内部稽核管理审查找出潜在不符合原因，并检讨及采取预防措施，避免发生不合格事件，相关作业细节参阅矫正与预防措施管理办法。

参考文件矫正与预防措施管理办法对策书管理办法发行单位盖盖盖章章章处处处品质手册文件编号制订单位品保课发行日期发行版次版次修订页次修订记录修订日期修订者发行新版文件核准审核制订品质手册盖盖盖章章章处处处页次章節手冊內容條款各條款文件覽表公司簡介第章緒論第章品質手冊管制說明第二章品質政策目標承諾第三章般要求文件要求第四章管理承諾顧客焦點品質政策規划責任授權與溝通管理審查第五章資源提供人力資源設施工作環境第六章產品實現及規划顧客相關流程設計開發本公司屬獨資企業客人來樣生產，故本條款不適用采購生產及服務提供量測及監督裝置第七章概述量測及監控不合格品管制資料分析改善品质手册盖盖盖章章章处处处页次各条款文件览表条款条款名称文件编号文件名称般要求