【定稿】AS9100C航天航空体系手册_全套完整

文件要求编制的质量管理体系文件，必须能成为本公司质量管理体系运行的依据，起到沟通意图统行动的作用总则本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类通用性文件包括质量方针和质量目标质量手册形成文件的程序等，质量计划是为特定产品项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲本公司质量管理体系文件的构成及其关系示意图图质量管理体系文件构成及其关系质量管理体系文件，可以呈现为任何媒体形式，如纸张计算机磁盘光盘照片标准样件等文件变更时必须进行文件收发确认签收，并回收旧版图纸，确认让相关当事人知悉文件变更和修订。

质量手册质量手册是本公司最高的质量管理体系文件，具有唯性适用性和可检查性，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效的实施和持续改进，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增进顾客满意质量手册的内容包括本公司概况的介绍颁布令质量管理体系的范围必须用标准删减的说明质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述质量手册由文控中心实施动态管理，对实施情况进行经常性的检查，每年月由文控中心公司有关部门对其适用性有效性进行评价，评价的结果报总经理或提供管理评审，若需更改由文控中心提出，按照文件管理程序记录管理程序执行质量手册每三年进行全面修订，修订后的质量手册，按原审批程序发布实施文件控制本条规定了文件控制的范围，批准发布分发更改和归档的要求本过程归口文控中心文件控制的范围质量管理体系运行有关的所有文件，包括适当的外来文件，如标准文件的批准与发布文件发布前必须经过审核与批准，确保其适用性，文件发布前必须标明实施日期，并明确发放范围文件分发文件分发按文件的分类，分别由公司文控中心及各职能部门分发文件分发必须做到文件分发必须进行登记，记录文件编号文件版本号，外来文件必须控制分发范围，并以适当方式予以识别标识文件的受控状态在文件的右下角或空白位置盖受控文件印章在分发新版文件的同时收回作废的文件，加盖作废文件印章回收利用作为资料保留的作废文件原件加盖作废文件印章存放于文控中心保留期限为三年文件更改与换版文件更改必须按原审批程序进行，实行更改单的形式更改可由文件使用单位指定人员在文件相必须位置修改，并做好标识，在文件更改记录页上予以记录文件必须重新评审与审批文件归档文件必须分类归档，并作好文件目录索引与标识，本条详见记录控制程序般文件控制程序技术文件及资料控制作业程序。

记录控制本条规定了记录控制的范围记录填写标识收集编目查阅归档贮存和处理的要求本过程归口管理为文控中心记录控制的范围能证明产品符合要求质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围记录的标识记录必须尽量采用表格形式，采用相关程序的编码，依顺序编号的方式标识，表格名称必须明确表达其用途记录的填写必须及时真实完整清晰和明了，记录必须有记录人签名或盖章记录收集编目归档和保管各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集编目归档或保管记录保存环境必须符合要求，防止损坏，存放必须便于检索，按实际需要分别规定保存期限记录的查阅当项活动产品质量需要追溯时，顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录，但需经记录保管部门领导批准并登记记录的处理保存期满的记录可以销毁，由管理部门办理，呈管理者代表审核，交文控中心核定后统销毁本条详见记录控制程序文件控制程序管理职责本章明确了公司总经理的各项职责要求，包括管理承诺以顾客为关注焦点的落实质量方针和质量目标的制定质量管理体系策划管理评审职责和权限及内部沟通等，确保顾客的要求得到满足，增强顾客的满意管理承诺公司最高管理层必须通过以下活动的开展来证实建立实施持续改进质量管理体系有效性的承诺采用多种形式向公司的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司的成功至关重要，通过产品实现的各过程加以落实制定适合公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在公司的相关部门和层次上得以分解并实施通过对质量管理体系的适宜性充分性和有效性进行评审，可评估公司是否达到了质量管理体系所规定的宗旨的要求确保获得与建立实施和持续改进质量管理体系有效性的相关资源以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客，为此，公司最高管理层必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足必须确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，与产品有关要求的确定产品要求得到规定等并予以满足，最终达到增强顾客满意的目的公司最高管理者必须提供足够的资源，并通过合理的方法和监测，确保产品符合客户需求并及时进的机会，并做出适当的改进活动的安排实施纠正和预防措施以及其它适用的措施实现改进在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进决定必须对持续改进活动进行公司和策划，加强领导和管理，采用多种方法，包括测量和评审，不断推进，不断提高，充分发挥持续改进的效用纠正措施及时采取纠正措施是质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动本过程的主管职能部门是品质部建立并实施纠正措施程序文件，针对发生不合格的原因，采取适当措施，以防止不合格再次发生纠正措施的实施必须采取的步骤识别和评审不合格，包括质量管理体系运作方面的不合格，产品质量方面的不合格，顾客抱怨包括投诉所引发不合格的评审通过调查分析，确定不合格的原因评价采取措施的必要性和可行性研究为防止不合格再发生必须采取的措施确定并实施这些措施跟踪并记录纠正措施的结果评价纠正措施的有效性对于富有成效的改进做出永久更改对于效果不明确的有必要采取进步的分析与改进当确定供应商对根本原因富有责任时，纠正措施应传递到下级别供应商进行纠正预防。

当没有及时的有效的纠正措施前，公司应制定立即措施应对问题。

针对不符合事项，应检查和识别其它类似产品是否存在不合格品，如果确认需要时，可以进步行动和纠正预防。

实施纠正措施，必须考虑风险利益和成本，以确定适宜的纠正措施预防措施有效开展预防措施是质量管理体系不断完善和改进的重要措施建立并实施预防措施程序文件，针对潜在不合格的原因采取适当措施，以防止不合格产生预防措施的实施必须采取的步骤识别并确定潜在不合格并分析原因评价采取措施的必要性和可行性研究确定需采取的预防措施，并落实实施跟踪并记录所采取措施的结果评价预防措施的有效性，并做出永久更改或进步采取措施的决定实施预防措施必须考虑风险利益和成本，确定采取适当的预防措施预防措施报告风险评估防呆技术以及外部反馈的有关产品缺陷的信息。

本条详见纠正及预防措施管理程序附件职能分配表标准条款标准要求权责部门总经理管理代表文控中心业务部生产部门工程部品质部仓库行政部采购部章节号质量管理体系总要求文件总则质量手册文件控制记录控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划质量目标质量管理体系策划职责权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境注代表执行部门代表配合部门职能分配表标准条款标准要求权责部门总经理管理代表文控中心业务部生产部门工程部品质部仓库行政部采购部章节号产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程与产品有关要求的确认与产品有关要求的评审顾客沟通设计和开发采购生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量设备的控制测量分析和改进监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制数据分析持续改进纠正措施预防措施注代表执行部门代表配合部门附件二质量管理体系过程关系图管理职责质量管理体系策划质量目标公司架构内部沟通管理评审质量方针注代表公司内活动间有直接影响的关系代表整体的循环附件三工艺流程文件名称引用条款文件控制记录控制内部沟通管理评审人力资源设施和环境管理程序生产过程控制产品实现策划不通过通过合同综合评审品技生产物流领导审批客户订单营销部或其他部门门产品类型量产产品或新产品量产产品合同业务订单评审总经理审批生产部安排生产出货新产品转化图纸，制定工艺送样小批量生产安排打样批量生产出货通知接单部门终止项目管理风险管理作业程序技术状态管理程序工作转移控制程序关键特性订单评审采购管理控制程序接受授权媒体控制程序产品标识和可追溯性产品配置顾客财产产品防护仓库管理监视和测量装置顾客满意度内部审核产品检验首件检验不合格品管制数据分析持续改进管理程序纠正和预防控制程序初版日期批准日期文件生效日期目录质量手册核准审核编制付连克颁布令管理者代表任命书公司简介公司公司结构图质量方针质量目标范围总则必须用引用标准术语和定义质量管理体系总要求文件要求管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境产品实现产品实现的策划目录与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量设备的控制测量分析和改进总则监视和测量不合格品控制数据分析改进附件职能分配表附件二附件三附件四颁布令为了健全和完善本公司的质量体系，促进质量管理和质量保证的规范化国际化，提高公司管理水平和生产效益，确立公司在市场上的地位，根据质量管理体系要求，遵照科学严谨实用的原则，编制此质量手册本手册是公司质量管理的纲领性文件管理中心思想，是实现本公司质量方针和目标的基本法则和准则质量手册于年月日正式实施，本公司所有职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行总经理日期任命书为有效贯彻执行公司的质量管理体系，并保持其持续有效性兹由担任管理者代表，并确保该履行以下职责跟权限确保本公司按照标准的要求，建立实施和保持质量管理体系向总经理报告