修订原因依据修订人签名日期批准人签名日期审查登记审查日期签名审查日期签名血清直接胆红素测定检测方法化学氧化法。二用途用于定量测定人体血清中直接胆红素的浓度。三原理胆红素化学氧化剂胆绿素直接胆红素在间胆抑抑剂和表面活性剂存在下，被化学氧化剂氧化，生成胆绿不比。在处测定吸光度的减少与直接胆红素的浓度成正比。四主要来源及成分试剂来源北京科美东雅生物技术有限公司试剂主要成分酒石酸缓冲液表面活性剂间胆抑制剂试剂主要成分磷酸盐缓冲化学氧化剂五储存条件及有效期原包装的试剂盒在密封避光储存，有效期月。六标本要求新鲜血清。需清晨空腹抽血，并请及时离心分离样品样本必须避光保存。七检测检测仪器日本全自动生化分析仪实验条件波长测定温度操做程序空白校准样品校准样品混匀，恒温，相对于空白读取吸光度和,加入混匀，恒温，读取吸光度和，计算结合全自动生化分析仪项目参数设定，输入以上实验条件，并依据操作程序进行检测。质量控制质控品中值正常值和高值异常值英国朗道公司质量控制程序依据全自动生化分析仪校准程序，日本每年由仪器厂家进行校准次试剂校准详见日本文件。八参考范围小于九检验结果的解释本测定结果只能作为患者总体临床评估的部分，临床诊断应结合临床症状及其它诊断方法综合判定。十检验方法的局限性本试剂盒仅限用于血清样本的测定，对于其他体液样本测定的可靠性尚未得到充分的实验确认。通过其它方法得到的浓度与本试剂盒的测定结果不具有直接的可比性。微生物污染的样本不应该用于检测。十产品性能指标空白吸光度小于或等于准确性偏差不超过批内精密度批间精密度线性范围在范围内，如果超出线性范围，请用的生理盐水稀释样品，重检测，结果乘以稀释倍数。当血红蛋白，抗坏血酸，甘油三酯时，对测定无干扰。十二注意事项本品只限于体外检测，不得用于其他用途。所有检测应根据国家有关部门颁布的相关实验室规范和要求进行操作，严格防止交叉污染。试剂中含有叠氮化钠作保存剂。不要吞入，避免接触皮肤和粘膜。各试剂必须摇匀后使用十三参考文献全国临床检验操作规程，第三版，中华人民卫生部医政司十四其他必须按规定使用有三证的试剂公司。参数表血清蛋白检测程序编码生化保密级别秘密级共页签名职务技术职称日期制订人成汉益组长技师制订人巫静莉技士审核人林汉锋检验科主任主管技师批准人马丽群主管副院长副院长颁发时间生效时间修订登记编号页码修订内容修订原因依据修订人签名日期批准人签名日期审查登记审查日期签名审查日期签名血清蛋白检测程序检测方法双缩脲法二用途用于对人血清或血浆样本中总蛋白浓度的体外定量检测。三测定原理双缩脲反应是蛋白质分子中肽键的反应。在碱性溶液中，蛋白质分子中肽键的氮原子可与两价铜离子络合，生成蓝紫色复合物。反应中蓝紫色络合物的生成量与总蛋白的浓度成正比。通过在波长处测定吸光度的变化值，即可测得血清或血浆中总蛋白的浓度。四试剂盒组成试剂来源上海复星长征医学科学有限公司试剂组成成分硫酸酮酒石酸钾钠碘化钾氢氧化钠五储存条件与有效期在避光避光密封的储存条件下，试剂盒自产生之日起有效期为个月。六样本要求血清或血浆样本均应无溶血。血浆样本应采用肝素作为抗凝剂。样本在室温中可稳定天,在可稳定个月。七检测方法仪器日本东芝测定条件温度样本用量主波长样本用量副波长,试剂用量分钟吸光度范围测定时间吸光度上升的反应比色杯光径反应方向两点定标测定模式终点法校准模式注两点定标其中点为实验用水，另点为校准品。检测步骤步法反应时间分钟样本用量试剂用量结合全自动生化分析仪项目参数设定，输入以上实验条件，并依据操作程序进行检测。质量控制质控品英国朗道公司质量控制程序依据全自动生化分析仪校准程序，日本每年由仪器厂家进行校准次试剂校准详见日本文件八参考范围九检验结果的解释血清总蛋白的浓度应用表示，因为血清中各种蛋白质的相对分子质量不同，所以不能用和频率相关记录仪器使用记录定期维护记录期间核查记录校准记录试剂表试剂表年版项目名称试剂厂家试剂类型项目名称试剂厂家试剂类型北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂上海科华双试剂北京科美双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂复星长征单试剂上海科华双试剂复星长征单试剂北京科美双试剂潍坊三维双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂北京科美单试剂北京科美单试剂上海科华双试剂上海科华双试剂试剂表年版项目名称试剂厂家试剂类型项目名称试剂厂家试剂类型北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂上海科华双试剂北京科美双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂复星长征单试剂上海科华双试剂复星长征单试剂北京科美双试剂潍坊三维双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂长春汇力双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂北京科美单试剂北京科美单试剂上海科华双试剂上海科华双试剂试剂表年版项目名称试剂厂家试剂类型项目名称试剂厂家试剂类型北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂北京科美双试剂上海科华双试剂北京科美双试剂上海科华双试剂浙江康特双试剂上海科华双试剂复星长征单试剂上海科华双试剂复星长征单试剂北京科美双试剂潍坊三维双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂长春汇力双试剂上海科华双试剂上海科华双试剂北京科美单试剂浙江康特双试剂浙江康特双试剂北京科美单试剂上海科华双试剂上海科华双试剂纯水机操作维护程序编码生化保密级别秘密级共页签名职务技术职称日期制订人成汉益组长技师制订人巫静莉技士审核人林汉锋检验科主任主管技师批准人马丽群主管副院长副院长颁发时间生效时间修订登记编号页码修订内容修订原因依据修订人签名日期批准人签名日期审查登记审查日期签名审查日期签名纯水机操作维护规程仪器制水原理和适用范围原理纯水机采用反渗柱离子交换柱超滤和光电氧化等水纯化技术，将自来水制成可满足临床检验分析的纯化水。预处理阶段自来水进入纯水机系统前首先经过预处理柱过滤除去颗粒和杂质后储存在罐中再经内部的水泵输送到反渗柱中。反渗柱处理阶段反渗柱拥有薄膜，可以将流经的水分成个支流，个支流为纯水，个为含有较多杂质的水含有纯水的支流通过个通阀，在初始阶段自冲洗阶段共两分钟，水被排掉不进入去离子柱，防止低质量的纯水流进去，在自冲洗阶段结束后纯水流向去离子柱。二次纯化阶段当仪器完成它最初的自冲洗后，纯水进入柱进行二次纯化。二次纯化后的水再流经采用紫外线消毒的光电氧化箱以消除水中存在的微生物，最后经的超滤膜过滤后储存在蓄水罐中。最终的纯化水含有低离子有机物微生物和颗粒污染，符合型实验室用水标准。适用范围适用于仪器冲洗用水试剂配置用水等临床检验实验室用水项目。仪器性能参数水管道连接入口直径软管出口直径软管供水要求压力最少，最大流量温度∽游离氯。自冲洗时流量最大制水时。制水能力无机物有机物细菌中性。环境条件温度∽，分析中温度变化相对湿度最大。电源,保险丝。大小和重量,。操作规程开机先开自来水供水开关，再开仪器左侧电源开关。制水开启仪器电源开关后，仪器自动冲洗后，开始制水过程，纯水自动储存在仪器右侧的蓄水罐中，当蓄水罐中的水量达到限定标准后仪器进入状态，水量低于限定标准后仪器会自动制水。关机关闭仪器左侧电源开关后再关自来水供水开关。其他参阅纯水机操作手册。维护保养项目和频率频率每日每月每半年需要时保养执行时间每年月底需要时更换无无清洁纯水蓄水罐更换预处理柱更换超滤膜更换去离子柱更换灯泡校准方法和程序无期间核查项目和频率无相关记录仪器使用记录定期维护记录期间核查记录校准记录生化室作业指导书文件编号生化第版修订版编制成汉益巫静莉审核林汉锋批准马丽群生效日期年月日宁明县人民医院检验科目录序号主题内容代号页号血清总胆红素测定程序生化血清直接胆红素测定程序生化血清总蛋白液体双缩脲法测定程序生化血清白蛋白溴甲酚绿法测定程序生化血清丙氨酸氨基测定程序生化血清天门冬氨酸氨基测定程序生化血清碱性磷酸酶测定程序生化血清淀粉酶测定程序生化血清葡萄糖氧化酶法测定程序生化血清尿素氮测定程序生化血清肌酐测定程序生化血清尿酸测定程序生化血清总胆固醇测定程序生化血清甘油三酯酶测定程序生化微球蛋白测定程序生化胱抑制素测定程序生化核苷酸测定程序生化血清载脂蛋白测定程序生化血清载脂蛋白测定程序生化血清高密度脂蛋白胆固醇测定程序生化血清低密度脂蛋白胆固醇测定程序生化血清肌酸激酶法测定程序生化血清肌酸激酶同工酶测定程序生化乳酸脱氢酶测定程序生化二氧化碳测定程序生化血清羟丁酸脱氢酶测定程序生化血清总胆汁酸循环酶法测定程序生化测定程序生化胆碱酯酶测定程序生化测定程序生化分光光度计操作维护程序生化离心机操作维护程序生化电解质分析仪操作维护程序生化生化仪操作维护程序生化纯水机操作维护程序生化血液流变学分析仪操作维护程序生化血沉仪操作维护程序生化修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期血清总胆红素测定编码生化保密级别秘密级共页签名职务技术职称日期制订人成汉益组长技师制订人巫静莉技士审核人林汉锋检验科主任主管技师批准人马丽群主管副院长副院长颁发时间生效时间修订登记编号页码修订内容修订原因依据修订人签名日期批准人签名日期审查登记审查日期签名审查日期签名测定检测方法化学氧化法。二用途用于定量测定人体血清或血浆中总胆红素浓度。三原理胆红素化学氧化剂胆绿素血清中的总胆红素在定条件下，被化学氧化剂氧化，生成胆绿素。在处测其吸光度的减少与样本中的总胆红素的浓度成正比。四主要来源及成分试剂来源北京科美东雅生物技术有限公司试剂主要成