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各部门均可提出改进建议。
评审输出管理评审的输出包括以下方面应采取的措施和结论质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源的调整充实如人员设备资金等及适宜性的评价。
跟踪管理质量部将改进措施落实给有关部门并限期改进,督促有关部门认真实施改进措施改进期限到,验证改进效果发现异常及时纠正或报告总经理。
记录管理评审及其后的跟踪管理所形成的记录由质量部收集保管。
资源管理资源提供公司确定并提供所需的资源,包括管理执行和验证活动的人员信息工作场所过程设备工作环境及财务资源,以保证建立实施保持质量管理体系并持续改进其有效性通过满足顾客要求,增强顾客满意。
各部门应根据生产任务质量计划工艺文件程序文件作业指导书确定资源需求,报主管部门,经总经理批准后实施。
人力资源总则办公室负责编制人力资源管理程序,确定从事影响产品质量工作的人员所必需的岗位能力培训和评价要求,并负责这些人员的培训管理。
各部门按照要求负责本部门的人力资源管理。
能力意识和培训办公室应会同相关过程的责任部门根据各类人员上岗标准,确定从事影响产品质量工作的所有管理执行和验证人员应具备的能力。
要求管理人员掌握质量管理体系运行所需的方法技术人员具有产品研发和统计分析的能力设备操作人员了解过程和质量的关系检验人员具有评价产品和辨识不合格品的能力提供培训或采取其它措施以满足上述需求。
对特殊过程人员在培训后还需进行资格认可评价所提供培训及采取其它措施的有效性,确认经过培训人员是否具备所需能力确保全体员工认识到自己所从事的工作与公司发展的相关性和满足顾客及法律法规要求的重要性,清楚如何并自觉为实现质量目标做出贡献。
公司鼓励全员参与质量管理保持教育培训技能和经验的适当记录。
对各级管理者以及对产品质量有直接影响和间接影响的人员应按规定每年月份和月份的时间间隔各进行次有关质量管理知识和岗位技能的培训考核,并按规定要求持证上岗。
基础设施职责财务部负责基础设施的配置及监督管理。
生产部负责生产设备的维护管理及运行状态监督检查。
办公室负责运输通讯办公自动等设备的管理质量部负责检测设备的维护和管理其他各部门使用的设备有个部门保养维护,财务部负责监督检查。
基础设施的范围确定提供和管理公司根据质量管理体系各过程的需要确定提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
包括厂房工作场所和相关的设施过程中的生产设备监视和测量设备硬件和软件支持性服务,如维护保养运输通讯等。
本公司不使用信息系统进行管理基础设施应处于完好状态并保持基础设施的能力。
工作环境对于影响产品符合性要求的工作环境的各种因素如温度湿度清洁度噪音振动尘埃污染腐蚀等,技术生产部门应在相应的试验规程检验规程和工艺规程中明确规定。
对于以上工作环境因素,现场的所属部门应向相应的主管部门提出工作环境的技术要求。
主管部门应采取措施,管理并保持工作环境符合产品所需要求。
生产部应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
对需要控制的工作环境,应保持监视测量控制和改进措施的记录。
质量信息职责质量部负责公司质量管理体系产品信息等信息过程的控制管理分析传递归档保管工作,并负责各部门信息的收集统计。
各部门按照职责分工收集和传递相关信息,质量信息的收集储存传递处理和利用按照质量信息程序文件执行。
技术部负责有关产品技术法规标准不合格品评审等方面质量信息的管理。
质量部负责产品质量检验质量指标完成情况的信息沟通过程控制和管理。
生产部负责提供产品制造过程中的质量管理信息。
销售部及时收集市场信息交付信息维修服务顾客满意度顾客反馈等方面的质量信息。
生产部负责外购外包产品信息以及与供方有关信息的管理。
财务部负责采购计划生产计划下达和传递与产品质量成本有关的信息。
办公室负责公司会议的和人力资源的信息传递和记录。
产品实现产品实现的策划由副总经理负责,财务部技术部生产部质量部和销售部参加,对产品的生产交付和服务的系列过程进行策划。
产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相致见条。
产品生产流程图见附录附录。
产品实现的策划应针对具体的产品项目或合同进行,包括以下情况的新产品新项目对产品有特殊要求而质量管理体系文件不能满足时产品实现过程需进行重大改进或调整时顾客要求合同规定或其他特殊情况。
产品实现的策划应确定以下内容针对产品的质量特性,确定产品的质量目标和要求包括顾客对产品规定的要求产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求,以及适用的法律法规的要求针对产品确定过程文件和资源的需求确定产品所要求的验证确定监视检验和试验活动,以及产品的接收准则为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录见条产品标准化要求产品可靠性维修性保障性测试性安全性和环境适应性等要求产品质量评价和改进的数据收集和分析要求技术状态管理要求,见风险管理的要求。
应编制风险管理计划,在产品实现各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时提供给顾客。
公司现有产品实现过程包括以下子过程与顾客有关的过程采购过程生产和服务提供过程监视和测量设备的控制过程检验试验的控制过程。
公司制定技术状态管理程序文件控制程序与顾客有关的控制程序生产控制程序产品的监视和测量控制程序等个程序文件,对标准中产品实现条款中内容予以明确,具有可操作性,并能提供过程实施有效性的证实。
公司制定并执行生产控制程序。
对于特定产品项目或合同的质量管理体系过程包括产品实现过程和资源编制质量计划,针对产品质量特性,充分考虑产品可靠性维修性保障性测试性安全性和环境适应性等要求。
技术部负责组织制定和实施特定产品项目或合同的质量计划。
技术副总经理负责特定产品项目或合同的质量计划的审批,并组织监督检查验证质量计划的实施效果军品的质量计划应征得顾客或军代表的同意。
质量计划应包括或选择以下内容应达到的质量或技术要求确定所需的过程各不同阶段职责权限和资源的具体分配依据或采用的体系文件阶段适用的验证和审核依据随项目的进展进行更改和完善质量计划的必要说明达到质量目标的监视测量方法明确有关接收验收交付标准明确有关的记录要求为达到质量目标必须采取的其他措施。
针对复杂军工产品,技术部应进行风险分析,并制定可靠性大纲。
在军品生产中,技术部根据合同要求执行技术状态管理程序。
技术状态管理工作始于阶段,在产品生产和服务各阶段均需进行技术状态的控制,使使用者能清楚地掌握文件和产品的类型和性质。
与顾客有关的过程与产品有关要求的确定顾客要求是产品要求的有机组成部分。
为了确保产品满足顾客的要求,必须识别和确定顾客的要求,必要时形成文件,包括顾客明示的要求,包括产品具有的功能质量性能可靠性交货期包装运输要求,安装要求,产品交付后的服务活动及价格等方面的内容顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求,如人感官方面的要求,设备之间的接口兼容扩容以及零件的通用性互换性要求,防差错要求等与产品有关的法律法规的要求与产品有关的公司企业标准规程。
以上与产品有关要求的确定应形成文件,作为产品要求评审的输入。
与产品有关要求的评审在对顾客的要求和公司确定的附加要求进行识别确定之后,财务部负责组织对合同的评审,若顾客以口头方式表达产品的要求时,由销售部以电话记录单的形式交财务部对产品要求进行评审,最终经顾客确认。
所有评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保存。
评审时机评审在确定与产品有关的要求后提交标书及接受合同以及接受合同的更改之前进行。
评审要求与产品有关的要求的评审应确保产品要求得到规定与以前表述不致的合同或订单的要求已予以解决公司有能力满足规定的要求。
若产品要求的变更影响到顾客要求时,其变更必须征得顾客的书面同意。
订单风险要得到识别,并要具备能力解决风险,如采购风险,对供方采取后备风险,满足生产过程不确定因素,确保合同按期交付,技术上要考虑不确定因素及技术支持,资金方面要考虑充足的资金保障。
若产品要求发生变更,质量部应将产品变更的信息及时传递到有关职能部门,以确保相关文件得到更改,并确保相关人员知道已变更的要求。
当公司提出的对产品要求的变更影响到顾客要求时,其相应文件应该征得顾客同意。
顾客沟通为满足顾客要求,在产品实施之前实现过程中及实现之后销售部及相关部门应保持与顾客沟通。
沟通涉及以下方面有关产品要求的信息见条对顾客的问询合同或订单的处理,包括对其修改顾客对产品质量的反馈信息,包括顾客报怨确保对顾客要求的理解并得到实现。
质量管理体系变化是必须和顾客进行沟通,并保持纪录。
对与顾客沟通获得的有关信息,应予以记录,必要时在公司内传递设计和开发控制程序编制和适用范围本程序由技术部负责编制,适用于新产品设计开发老产品重大结构改进设计更改过程的管理。
术语和定义无引用文件无职责技术部是设计开发的归口管理部门,负责市场调研可行性分析和设计开发的整个过程的运作,并组织设计评审验证确认等工作技术部负责工艺及工装设计工作生产部负责试制样件的生产组织工作生产部负责设计样件开发所需物料的采购质量部负责产品设计和开发过程中的质量控制策划和实施。
工作流程主要活动描述设计和开发的策划项目市场分析开发建议及评审立项由技术部开展市场调研,了解顾客需求,包括质量成本价格交付期服务等,同时也包括竞争产品质量的分析与研究,形成市场分析报告设计和开发是按阶段控制的,上阶段规定的工作没有完成,未经设计评审和批准不得转入下阶段。
依据以下几点,由技术部和销售部编制可行性分析报告企业五年规划与年度经营计划市场分析报告政府有关产业政策及法规以往的产品开发经验以往的产品质量及售后服务信息顾客需求设计和开发的策划批准立项设计和开发的输入设计和开发的输出设计和开发的评审设计和开发的验证设计和开发的确认设计和开发的控制对所开发的产品有后续发展要求的,在编制产品设计和开发计划时,应编制产品改进计划设计和开发小组可以包括设计制造和服务等专业人员应明确制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点,并制定和实施相应的措施确定设计和开发中使用的标准和规范,实施标准化管理根据要求运用优化设计和可靠性保障等专业工程技术进行产品设计和开发。
制定并实施可靠性测试性安全性和环境适应性保障性大纲不涉及产品的维修性保障性的过程要求。
⑿设计和开发中采用的新技术新器材,应经过论证试验和鉴定按规
