评价纠正措施实施记录管理评审管理评审的制定要求记录并得到实施人员人员配备人员资格人员培训考核人员监督技术业绩档案疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题组织第版第次修订颁布日期年月日职能部门管理体系要素最高管理者技术管理层质量负责人办公室质量管理办公室财务科样品室检验科监测室设施和环境条件环境条件环境监督安全防护环境保护特殊区域的隔离标识准入内务管理检测和校准方法检验方法的选择新方法的采用标准规范控制国际标准采用非标准方法偏离管理数据控制设备和标准物质设备保证设备的校核和校准租用借用设备控制设备的人员操作仪器设备的档案管理设备的唯性标识脱离实验室设备控制疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题组织第版第次修订颁布日期年月日职能部门管理体系要素最高管理者技术管理层质量负责人办公室质量管理办公室财务科样品室检验科监测室设备的期间核查设备修正因子未定型设备管理量值溯源性量值溯源方法计划周期参考标准和标准物质期间核查标准物质的运输和使用储存抽样和样品处理样品的接收处置保护抽样方法抽样记录抽样偏离样品接收人员唯性标识样品储存记录结果质量控制监控检测结果有效性结果报告总则检测报告信息及包含内容意见及解释疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题组织第版第次修订颁布日期年月日职能部门管理体系要素最高管理者技术管理层质量负责人办公室质量管理办公室财务科样品室检验科监测室分包方结果结果传输报告书的修改报告书的格式注监测科室指职业卫生与公共卫生技术服务科消毒与有害生物防制科慢病与地方病防制科盐碘检测。人员任命中心最高管理者由上级组织部门任命技术负责人质量负责人及各科室主管按照人事管理权限和规定出具任命文件最高管理者和技术管理者的变更需报山东省质量技术监督管理局确认。人员职责中心规定对检测和或校准质量有影响的所有管理操作和核查人员的职责权力和相互关系。关键岗位上的管理人员指定代理人。以便因各种原因不在岗时，有人员能够代行其职责和权力，以确保实验室的各项工作正常进行不受影响。为了确保工作正常运行，中心实行中心主任领导下的各副主任分工负责制。当中心主任不在时，由副主任代行其职责当中心主任副主任均不在时，由中心主任助理代行其职责。各科室人员职责如下办公室协助中心主任组织协调全中心行政业务工作起草全中心工作规划计划目标和总结负责中心公文处理管制工作，包括综合性文书的处理文书收发文件打印及档案的收集整理归档管理和借阅负责安排接待来访人员④负责对外支持服务和供应商情况进行调查，建立供应商名录和档案负责中心后勤保障工作，包括环境设施的配备维修，设备的维修保养和报废，试剂的采购供应负责组织中心工作人员的学习培训工作负责调查处理客户的投诉。疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题组织第版第次修订颁布日期年月日质量管理办公室负责管理体系文件和检测技术文件的编审报批，受控文件的确认管理协助质量负责人组织管理体系内审和管理评审及相关资料等的整理归档组织实施实验室比对试验和能力验证及有效性的评审④负责检测报告的编制审核批准及对外发放检测报告书负责检测报告检验专章的管理和使用，作好检测报告书存根的保管和归档工作负责与检测工作相关技术标准的收集与控制负责非标检测方法等申请确认的受理对新上岗人员岗前管理体系有关知识的培训考核。样品受理室负责受理客户委托的各类检测业务和般合同的评审负责代表中心对外签署委托检验协议书负责检测样品的统收发传递保管及处理。检验科负责开展各种卫生监督样品的检验和疾病预防控制所需的检测任务负责编制作业指导书及非标检测方法等的确认技术和内容的验证负责对下级卫生检验实验室进行技术培训和指导,帮助解决检测工作中的疑难问题④负责检验原始记录单的设计和填写检验原始数据负责仪器设备资料整理归档工作,并正确使用和维护，填写使用维护及维修记录等负责实验室设施和环境的日常维护和监控制定仪器设备标准物质及试剂材料的购置计划并负责对所购物资进行验收验证负责具体实施检测设备的期间核查程序做好仪器设备标准物质的溯源与管理及计量器具的定期检定做好仪器状态标识管理负责将复核审核完毕的检验原始记录和样品流转单及时送到质量管理办公室负责对科室人员的培训考核。检验科各实验室职责分工气相色谱室负责用气相色谱仪检测的项目和所分工的化学分析检验项目原子吸收室负责用原子吸收分光光度计检测的项目和所分工的化学分析检验项目病原微生物室负责常见致病菌血清学检测的工作卫生微生物室负责饮用水食品消毒化妆品的微生物学检验工作艾滋病筛查实验室负责艾滋病抗体检测工作疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题组织第版第次修订颁布日期年月日职业卫生与公共卫生技术服务科开展对生活饮用水涉及饮用水卫生安全产品化妆品日用化学品保健用品装修装饰材料空气净化器消毒等产品公共场所和室内环境等危害因素的基础调查卫生监测动态观察卫生措施实施与效果评价协助对环境污染与中毒事故进行调查处理做好职业卫生资质认证评审的申报及各项准备工作贯彻执行中华人民共和国职业病防治法，对工作场所空气中有害物质进行监测④协助对食物中毒和食品污染事故进行调查监测和技术处理，开展食品卫生与营养调查研究，进行营养卫生指导按照抽样程序要求，做好有关的采抽样工作。消毒与有害生物防制科开展病媒生物的种群密度与消长侵害状况对杀虫灭鼠药剂的抗性监测杀虫灭鼠相关产品及其相关健康危害因素监测组织开展医疗机构和托幼机构等重点行业的预防性消毒质量与感染监测消毒相关产品效果及其相关健康危害因素监测按照抽样程序要求，做好有关的采抽样工作。慢病与地方病防制科按照抽样程序要求，做好盐碘及尿碘检测样品的采抽样工作。岗位职责中心主任最高管理者认真贯彻党和国家的路线方针政策，执行上级的指示和各项决议全面领导全中心业务行政人事财务后勤等工作组织制定和实施中心质量方针质量目标，主持管理体系管理评审④主持技术管理层工作，授权检测报告签发人组织制定中心长远规划和年度计划，审批年度决算主持召开中心办公会议，指挥督导及运用所属资源，全力推动中心的发展根据政府人事制度及有关规定，确定和完善中心机构设置，决定任免调动干部确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题组织第版第次修订颁布日期年月日中心副主任协助中心主任完成分工的各项工作负责检测业务工作的中心副主任担任中心技术管理层副职，按照分工做好工作。技术负责人全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源保障负责批准重要技术岗位仪器设备的上岗上机考核组织对重大技术事故的分析判定④组织制定科技发展计划和长远规划，组织论证重大科技项目的可行性组织中心科研或检测工作中重大技术问题的攻关审批本中心检测新方法和有关技术文件负责组织贯彻执行国家有关的法律法规卫生检测标准技术规范。质量负责人确保管理体系按实验室资质认定评审准则标准建立维持和运行，向最高管理层报告管理体系执行成效及改进事项主持制定内审计划，批准内审组的成立，确定组长批准能力验证计划并组织进行效果分析④组织纠正预防措施的实施及评价协助中心主任主持管理评审。办公室主任根据领导指示负责拟订中心发展规划和业务工作计划并组织协调完成各项工作任务负责做好各项行政管理工作，及时将各科室的信息向领导反馈负责分工职责内的管理体系运行有关工作的实施及资料的记录归档④完成领导下达的其他工作任务。授权签字人负责签发检测报告书审查检测报告的完整性项目合格性依据和结论的正确性有权拒绝签署不符合有关规定的检测报告。疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题组织第版第次修订颁布日期年月日内审员正确执行内部审核程序按内审计划要求，准备实施并报告审核工作，审定所建议的纠正措施，并使之形成文件报告审核中发现的主要问题并跟踪验证纠正措施完成情况。质量监督员负责对本科室检测人员进行适当的监督监督检查检测用技术标准指导性文件的使用和执行是否正确检测环境条件和仪器设备是否符合规定的要求④审核评价检测结果，有权停止不符合规定操作和检测报告底稿的发出。仪器计量管理员负责编制仪器设备览表仪器检定周期表，制定计量器具的年度检定计划负责对外联系及组织本中心的计量器具及仪器设备的按期检定负责仪器设备的档案管理及使用标志管理工作④对超周期或不合格的仪器设备有权做出停用的申请督促仪器使用责任人做好仪器设备的维护保养及使用记录的管理工作负责本科仪器设备的管理工作，建立分台帐，做到帐物相符。资料管理员负责收集业务范围有关的法律法令技术标准规范和标准检验方法负责受控文件的登记保管发放及作废文件的回收负责中心为保证检验质量而下发的各项规章制度通知要求④负责定期将检验报告存根及原始记录等资料归档。样品管理员负责样品收发和各实验室之间的样品发送传递工作建立样品登记本，在收到样品后及时登记对于应留样的试样，按规定留样保管并对保存期满的试样，按规定办理审批手续并进行处理留样存放的样品要做到摆放整齐清洁无污染，严防变质丢失。疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题组织第版第次修订颁布日期年月日检测人员由具有专科以上学历，经考核合格持有上岗证的人员担任遵守各项规章制度和工作流程，按照规程操作仪器和进行检验工作努力学习业务知识，不断提高技术水平，认真做好检验工作，杜绝质量事故④执行检验质量控制程序，保证检验结果的准确可靠爱护仪器设备，正确使用并及时登记，做好维护保养工作坚持检验工作的公正性，对任何单位或个人必须提供相同的服务，不得擅自对外公布检验数据当仪器设备发生故障时，及时填写报告单，无法使用时填写报废单。卫生学评价人员具备相应的资格培训经验，熟练掌握卫生检验方面的足够知识，掌握有关的法律法规，并能提供评价意见的人员。评价意见包括评价依据评价方法符合标准和要求情况存在问题处理建议等内容。卫生学评价人员须经技术负责人授权批准。监督活动中心由熟悉各项检测和或校准方法程序目的和结果评价的人员对检测和或校准的关键环节进行监督。规定监督人员的职责工作要求和程序实施监督的证实性记录和结果以及在监督工作中发现的不符合工作的处理意见监督人员应当认真履行职责，及时发现存在的问题保证最终结果的质量。根据检测所涉及的领域不同由技术负责人确定监督人员数量和专业，并予以任命。监督人员应当能够胜任监督工作，对检测现场和操作过程关键环节主要步骤重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督当发现检测工作偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测校准工作。具体按不符合检测工作控制程序执行。技术负责人质量负责人中心由技术负责人全面负责技术运作，并任命质量负责人负责文