【定稿】定陶县人民医院检验科质量手册_质量手册范本word文档（归档）

负责本组检验项目的依据标准的跟踪。

六质量监督员负责监督检验工作是否符合标准规范和程序的要求。

对监督过程中发现不符合质量管理体系要求的工作时，应及时纠正，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复验或要求有关人员重新检验。

当可能造成不良后果的行为，有权要求暂停检验工作。

七内审员接受质量负责人委派，对质量管理体系实施内部审核。

负责制定并执行内审实施计划，编制内部审核检查表负责对内审不合格项采取的纠正措施，进行跟踪验证。

负责编制内审报告。

八耗材管理员负责编制检验试剂耗材购置计划。

负责试剂耗材的验收储存保管和发放。

负责确保库存试剂耗材的质量。

协助院设备科对供应商的资质进行调查九仪器设备管理员负责设备的验收标识建档。

负责制定设备的校准计划表设备校准周期表，并组织进行设备的送检校准。

负责监督仪器设备维护保养工作。

负责办理仪器设备的维修停用报废手续。

十检验人员承担与其职称相应的职责按照标准规范和作业指导书进行检验工作，并对其工作负责。

认真如实填写记录报告，及时反馈质量信息。

维护仪器设备并保障其正常运行，做好记录。

负责对设施和环境进行日常监控，保证设施和环境符合要求，并记录设施和环境的监控参数。

负责检验过程中样本的控制和检验后样品的留存处置。

完成检验中的室内质控工作严格遵守安全规定，执行安全规程。

拒绝不恰当的干扰，执行保证公正性的有关规定，维护检验结果的真实性。

对用户的信息负有保密责任。

负责检验方法的验证实验，并编制检验方法作业指导书。

负责检验新项目的开展与科教工作。

担负本岗位试剂耗材的请领工作。

担负本岗位的整理工作。

担负本窗口服务与其他临时性工作。

参加医院和科内的会议与业务学习。

十文档管理员负责质量管理体系文件的分发控制。

负责档案的编号和保管，防止丢失破损和随意借阅，遵循保密制度十二标本岗位担负门诊顾客静脉血标本的采集住院患者标本的接收。

担负标本的处理分发保管工作，负责检验报告单的查询分发。

担负血常规抗凝管的制作和标本管的分发。

负责全科注射器消毒液棉签棉球抗凝管普通试管电脑打印纸等耗材及科内办工用品等物资的请领工作。

仪器设备的清洁维护保养工作。

担负实验室整理工作。

担负窗口服务及其他临时性工作。

负责检验科消毒隔离制度的执行。

负责本岗位作业指导书程序文件的编制与修改工作。

参加医院和科内的会议与业务学习。

负责检验结果报告单的打印分发查询十三科教秘书在科主任的领导下，协助科主任分管科研教学工作。

带头执行医院及科室科研教学规章制度，并保证科研教学规章制度在科室贯彻实施。

制订科研教学工作计划，协助科主任完成科研教学任务。

负责进修实习人员的安排和考核。

十四授权签字人必须具备专业技术资格证书，授予相应专业领域的签字权利，对授予的专业领域的检验结果的完整性和准确性负责。

应直接参与或监督授权领域的检验工作，掌握授权领域的检验项目检测限制范围。

应该掌握授权领域的检验项目依据的标准方法和作业指导书。

批准授权领域的检验报告，负责对授权领域的检验结果进行判断解释，必要时和临床联系，参与临床会诊。

应具有良好的专业水平和操作能力，及时发现解决室内质量控制失控问题，了解授权领域的检验项目不确定度来源。

应掌握授权领域的仪器作业指导书，执行或监督仪器的保养定标和质控，发现问题自己不能处理的应及时和维修工程师联系。

应掌握授权领域的质量记录技术记录和检验报告，行使授权领域的质量记录和技术记录以及检验报告的检查权利。

应了解中国实验室认可的认可条件实验室义务，只有通过实验室认可的项目才能使用中国实验室认可标志。

十五副主任技师职责在检验科主任领导下，负责本专业的业务教学科研和仪器设备的管理。

负责解决本科复杂疑难技术问题，参与疑难检验项目的检验及室内室间质控。

负责本科主要仪器设备的购置论证验收安装测试定期检查和指导仪器设备的使用和维护保养。

负责业务技术训练和考核，担任教学任务，培养主管技师解决复杂技术问题能力。

掌握本专业国内外信息，开展并指导下级技术人员开展科研和新技术新业务，总结经验，撰写学术论文。

临床病例会诊和讨论。

十六主管技师职责在检验科主任领导下和副主任技师的指导下进行工作。

熟悉各种仪器的原理性能和使用方法，协同检验科主任副主任技师制定技术操作规程和质量控制措施，负责仪器的调试鉴定操作和维护保养，解决复杂疑难技术问题，参加相应的检验工作。

担任教学指导和培养技师解决较难技术问题的能力，担任进修实习人员的培训，并负责其技术考核。

了解国内外专业信息，应用先进技术，开展科研和新业务新技术，总结经验，撰写论文。

负责复杂项目的检验及报告审签，参加临床病例讨论。

十七技师职责在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行工作。

参加本专业仪器设备的调试鉴定操作建档和维修保养，负责仪器零配件或器材的请领保管建帐，并做好各专业资料的积累保管以及登记和统计工作。

根据科室情况，参加相应的检验工作，指导和培养技士及进修人员。

学习应用国内外先进技术，参加科研和开展新业务新技术，总结经验，撰写论文。

担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。

十八技士职责在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行工作。

做好仪器设备操作维护保养工作和记录。

做好物品药品器材的请领和保管，以及各种登记和统计工作。

钻研业务技术，参与新业务新技术的开展，指导实习人员工作。

负责检验标本的采集和进行般检验工作，做好消毒灭菌工作。

十九清洁员岗位职责负责检验科的清洁卫生工作台面地面的清洁消毒工作，确保检验科工作环境整洁和消毒效果符合要求。

负责检验科样本的消毒和玻璃器皿清洗工作。

负责检验科废弃物的安全处理工作。

部门职责质控组在质量负责人领导下，确保质量管理体系正常运行。

协助质量负责人组织编写质量管理体系管理文件。

组织各部门进行测量不确定度的评定。

实验室间能力验证比对工作质量内部校核的组织实施。

负责检验人员考核取证组织工作。

协助质量负责人实施预防措施。

进行预防措施的制定和实施。

完成相关记录的编制填写收集和归档前管理。

配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。

二质管组负责编制各项行政管理制度，并对执行情况进行检查。

负责检验标准规范的收集整理和分发。

负责文件的收发处理督办。

负责质量管理体系文件的分发控制。

负责采购工作的实施负责仓储管理负责存档资料的管理工作。

负责仪器设备的管理。

组织建立仪器管理档案，掌握全检验科仪器设备动态，办理和审核仪器设备的降级和报废。

负责编制检验设备的周期检定计划，组织实施。

进行预防措施的制定和实施。

完成相关记录的编制填写收集和归档前管理。

配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

对申请分包的项目，由技术负责人与质量负责人负责对承检单位相应的检测设备和资格进行确认，确保其检测能力符合要求。

确保本检验科所有从事技术工作人员和质控员内审人员均应受过专业。

教育和培训，具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。

对开展的项目配置满足检测要求的检测设备设施人员，并以检测实验室仪器设置表和分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。

三各专业组组织实施各项检验工作，并按时完成。

执行国家现行有效的标准规范，经确认的检验程序和质量管理体系文件，确保质量管理体系的有效运行。

根据工作的需要，提出试剂标准物质和耗材的采购申请。

进行预防措施的制定和实施。

完成相关记录的编制填写收集和归档前管理。

配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

提供本部门有关的报告资料，并负责纠正措施的制定与实施。

进行项目的试运行。

负责本专业设备的购置申请的提出使用日常维护定期维护。

负责对仪器设备的维护保养，保证其处于受控状态和在有效期内使用。

提出试剂仪器设备购置计划。

按要求做好各项原始记录，及时存档。

参加实验室间能力验证比对工作质量内部审核活动。

负责对本组的设施环境条件进行控制。

负责编制检验报告。

负责采样工作的实施。

四院设备科负责组织对供应商的调查评价和采购实施，并组织技术负责人和设备管理员对设备进行验收。

负责设备的采购，组织设备的验收。

五院人事科负责检验科人员的配置。

六院医务科负责收集客户的反馈意见。

权力委派为保证检验工作的正常运行，本检验科由科主任任命各级管理人员，见附件关键岗位人员任命书。

同时为防止本检验科在行政技术管理上出现真空，当检验科主任技术负责人质量负责人不在时，本检验科规定由以下人员代理行使相应的职权检验科主任不在时，由技术负责人行使职权。

技术负责人不在时，由质量负责人行使职权。

质量负责人不在时，由技术负责人行使职权。

当出现上述情况时，由被代理人以书面形式委托代理人行使职权。

保护机密和所有权本检验科为保护机密和所有权，要求全体人员在工作中严格遵守保护机密信息程序。

检验科行为的公正准确诚实性的保证本检验科公正性声明即为本检验科行为公正准确诚实性的保证。

为确保所有人员不受可能对其检验工作质量的不良影响，要求全体人员在工作中严格遵守确保公正性程序。

监督工作的实施为确保检验工作质量，本检验科按定比例配置符合要求的质量监督员，由其对检验工作实施足够有效的监督并由质量监督员对其进行相关培训支持性文件保护机密信息程序监督管理程序确保公正性程序质量管理体系概述本科按照医学实验室质量和能力的专用要求标准要求，结合本科人力资源和工作范围，建立实施与保持适用于本科的质量管理体系确保本科全体人员知悉理解贯彻执行质量管理体系文件，以保证本科的检验工作符合规定要求。

职责主任负责质量管理体系的策划，批准质量管理体系文件，发布质量方针和目标。

质量负责人负责组织建立实施和保持质量管理体系，促进质量管理体系的持续改进。

质控组在质量负责人领导下，确保质量管理体系的正常运行。

综合管理组负责质量管理体系文件的控制。

要求质量管理体系的建立由主任主持建立质量管理体系，根据本科检验工作范围性质及发展方向，制定本科的质量方针和质量目标。

质量负责人按照医学实验室质量和能力的专用要求和本科的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量管理体系。

质量管理体系要素本科确定以下影响实验室质量的要素管理要求组织和管理质量管理体系文件控制合同的评审委托实验室的检验外部服务和供给咨询服务投诉的处理不符合项的识别和控制纠正措施预防措施持续改进质量和技术记录内部审核管理评审技术要求人员设施和环境条件实验室设备检验前程序检验程序检验程序的质量保证检验后程序结果报告质量管理体系文件的结构本科质量管理体系文件分为四个层次，包括质量手册程序文件作业指导书记录等文件，见上图。

质量手册是阐述本科质量方针目标，描述质量管理体系并实施质量管理，促进质量改进的文件，同时是向客户及监督机构展示本科质量管理体系并向他们提供质量保证的纲领性文件。

程序文件根据本科实际情况，为满足质量方针目标而编制的套与医学实验室质量和能力的专用要求的要求相致的程序文件，是质量手册的支持性文件，是对质量管理质量活动进行控制的依据。

质量管理体系程序文件目录