中药提取项目可行性研究报告投资建议书word文档（存档）

刺五加系列产品生产工艺成熟，技术有保障。

制药公司已有十多年中药材提取加工生产经验，培养了成熟中药材提取加工专业人才，各项化验检测设施较为齐全。

同时，陕西利威尔制药公司已与公司签订联营协议，从工艺生产技术等方面给以大力支持和援助。

因此生产加工技术方面没有问题。

综上所述，本项目公用配套设施及原辅料供应充足，市场销路有保障生产工艺技术成熟，企业基础设施完善，这些都为建设刺五加系列产品项目提供了充分保证。

需求预测和拟建规模需求预测国内市场预测刺五加特性药物作用刺五加是产自，纯天然无污染绿色药品，亦称刺五参与人参同属五加科植物，几千年来为民间使用。

本草纲目本草纲目拾遗中均有益气疗痹，补中益精坚筋骨，强意志作用记载。

许多医药研究所研究证明，刺五加含有多种刺五加甙和金丝桃甙，具有益气健脾，补肾安神，平补肝肾，益精壮骨，活血通络，用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦，阳痿早泄，肝肾不足所致暂时性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，并适用于冠心病，心绞痛，重症神经衰弱和更年期综合症等。

长期服用无毒副作用，为滋补强壮，保健预防，治疗药物。

本品能扩张血管，降低血液粘度，促进血液循环，增加心脑血流量，降低组织耗氧量及降低组织代谢。

有抗疲劳，促性腺，抗炎，抗风湿，增加组织对缺氧耐受性，增强及调节机体免疫能力，对白细胞有双向调节作用，增强机体抵抗放射能力，能够清除氧自由基及提高人体，提高人体核糖酸，促进蛋白体合成，增进智力，有利组织修复。

心血管病作为危害人类健康第杀手，已波及全球，是许多富裕国家主要灾难。

尽管从上世纪初，心肌梗塞作为冠心病主要临床类型还很少见，但到年，冠心病已成为美国和些工业化国家主要死因。

由于冠心病些类型诊断尚有定困难，故通常以急性心肌梗塞发病率和死亡率来代表冠心病发病和死亡，其中以死亡率更为常用。

现在全球有近四分之人口为心血管及相关疾病所威胁，而且终其生，可能有三分之人人生为心血管疾病阴影所笼罩，最后有五分之人口死于心血管相关疾病。

因此，与心血管疾病抗争不分区域人种，已成为全人类挑战之。

该产品在国内外治疗心脏病同类产品，具有良好市场开发前景。

国内市场分析及市场预测现代医学模式由生物医学模式向生物心理社会医学模式转变，传统医学发挥着越来越大作用化学药物毒副作用大，易产生抗药性，而中药天然药物在这方面具有无可比拟优势纯化合物新药开发难度大周期长费用高，使植物提取物和复方药物开发成为新选择回归自然绿色消费成为时尚，使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健良好选择。

对植物药认可，营造了巨大天然植物产品市场。

中国加入世贸组织后，我国中草药产品将会大量地进入美国及其他国家，从而使中草药进入国际市场。

由刺五加浸膏粉生产脑灵液，由于选择西药中尚无特效药神经精神类疾病如神经衰弱偏头痛轻度焦虑等适应症。

因此类痢疾西药治疗方法比较单，且长期用药毒性比较大。

如果能在中药中找到比较合理组方，市场需求很大，药审通过可能性也相应较高。

众所周知，制药有限责任公司生产刺五加浸膏粉是从天然植物刺五加中提取，国内生产刺五加浸膏粉企业极少，这对制药有限责任公司来说是非常难得机遇。

国外市场预测中草药是中华医药瑰宝，由于其独特药物疗效，逐渐为国际医药界所重视及认可。

在国外，越来越多国家正在积极推行中医治疗疾病方法。

据美国医药市场统计，由于美国植物药已取得了合法地位，并列入了美国国家医疗保险范围，年美国草药销售额已达亿美元，年又以速度增长。

在国际医药市场上，天然药物已占份额，市场销售额约亿美元年美国植物药销售额从亿美元增长至亿美元，年均增长率在以上年欧盟草药零售额为亿美元，并以年增长速度发展日本汉方制剂年销售额达亿日元，年增长达以上。

包括中药提取物在内植物提取物是植物药制剂主要原料，并可应用于营养补充剂化妆品等，是天然医药保健品市场上核心产品，具有广阔市场空间。

由于心血管药物和中枢神经用药约占世界总医药市场，刺五加系列产品效果明显，此类产品纯天然无毒副作用，科技含量高，已经受到国外患者普遍欢迎，远销美国日本加拿大澳地利德国荷兰等欧共体国家，并呈现供不应求趋势。

可以预见，未来几年会有更大增长。

拟建规模根据市场需求预测，本次建设刺五加系列产品项目生产规模如表表生产纲领表产品名称年产量单价产值备注刺五加浸膏吨万元吨万元收率刺五加注射液万支元支万元刺五加口服液万瓶元瓶万元脑灵液万瓶元瓶万元合计万元物料供应主要原料包装材料表表主要原料辅助材料用量表序号名称单位年用量供应地刺五加吨年基地蔗糖吨年临泽葡萄糖厂糊精吨年省内医药市场酒精吨年省内医药市场公用系统消耗本项目为生产生活配套使用公用系统，均在原厂区空余场地内设，其公用系统耗量见表。

表公用系统用量表序号名称单位用量供应情况自来水吨日本公司蒸汽吨日公司锅炉房电力本公司变电站燃料煤吨年县办煤矿厂址和建厂条件厂址制药有限责任公司位于古灵台脚下达溪河畔，因地处魏晋时期著名针灸医学家家乡而得名。

厂区居于城工业区号，周边环境背依青山，北临溪水，空气清新，环境优美，交通便利，能源充足。

厂区占地面积亩，东临城区皇甫路，南临城区城南路，西北侧为农田。

自然气象条件年平均气温极端最高温度极端最低温度年平均降水量蒸发量最大积雪厚度冻土深度主导风向东风和西风最大风速米秒地震裂度度厂区地貌厂区地形由南向北倾斜，地面标高相对标高为。

最大差距约，厂外道路与厂内地坪高差约。

公用工程基础设施情况供水该厂现有自备深井，出水量可达，可以满足本次新建项目用水量。

但为了保证厂区供水安全可靠性，需建造座半地下蓄水池，设在联合站房内。

供汽该厂现有快装锅炉台，但因使用多年，腐蚀结垢严重，锅炉水处理系统设备管线锈蚀老化，已不能满足生产要求。

本项目蒸汽用量显著加大，约达。

因此计划新建锅炉房，选用台锅炉及台锅炉。

供电现有变压器台，但新建项目后，已远不能满足生产用电要求。

因此本项目需新建配变电所，选用台干式变压器。

工矿企业不多，电力供大于求。

当地供电部门签定用电协议，同意提供充足电力供应。

见附件工程设计方案设计主要原则依据国家中医药管理局年月颁布中成药生产管理规范及实施细则按照国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修订有关规定进行设计。

贯彻以内涵为主，突出技术进步方针，控制新建建筑面积，节约建设工程费用。

少投入，多产出。

设备选用充分体现先进实用安全，采用国内先进设备。

贯彻落实环境保护尘毒治理安全生产必须三同时原则。

项目组成见表序号名称建筑面积备注前处理提取车间含药材库新建刺五加口服液制剂车间含仓库新建刺五加注射液制剂车间含水处理新建质检办公综合楼新建联合站房新建其中配变电所新建空压站新建水泵房及循环泵房新建真空泵房新建机修间新建锅炉房新建合计工艺本项目生产产品为刺五加浸膏粉，年产量为吨年刺五加注射液，年产量万支刺五加口服液，年产量万瓶脑灵液，年产量万瓶。

工艺品流程前处理生产工艺流程方框图器送提取车间万级洁净区送制剂车间前处理生产工艺流程简述来自中药材库合格中药材，送至前处理车间，经挑选润药洗净润药切药烘干包装容器粉碎灭菌检验包装干燥清洗灭菌选拣药材贮存洗药切药干燥等工序处理后，送入提炼车间或制成中药细粉，刺五加饮片。

提取车间工艺流程图身碎骨送注射口服液车间送制剂车间浸膏粉万级洁净区提取生产工艺流程简述前处理药材入提取罐，加入乙醇，回流提取二次，合并滤液，溶剂包装容器过滤静置检验包装干燥清洗真空干燥投料已处理药材热回流提取浓缩收膏置流浸膏贮存浓缩回收乙醇，浓缩液冷冻真空干燥粉碎过筛后得到浸膏粉，检验合格，部分包装后入成品库。

部分细粉送至原料库备用。

刺五加口服液工艺流程图级洁净区万级洁净区生产工艺流程简述生产配料用纯化水，口服液瓶也按要求在洁净区洗净，将前提取配料包装容器灌装检验包装入库干燥清洗灭菌分装投料已处理药液过滤静置灭菌消毒车间送来醇提液，经配料过滤静置处理药液，灌装灭菌分装，经检验合格，后入成品库。

刺五加注射液工艺流程图级洁净区万级洁净区生产工艺流程简述生产配料用注射用水，注射用药瓶也按要求在洁净区洗净灭菌配料包装容器灌装检验包装入库干燥清洗灭菌分装投料已处理药液过滤静置灭菌消毒待用，将前提取车间送来醇提液，经配料过滤静置处理药液，灌装灭菌分装，经检验合格，后入成品库。

主要工艺设备选型本项目在生产设备选用上以实用安全可靠为原则，适当选用些先进自动化程度较高能耗较低设备，如蘑菇式多功能提取罐三效真空浓缩器微粉碎机组等国内先进水平设备。

表主要工艺设备览序号设备名称型号规格数量单价万元金额万元备注滚筒式洗药机型上海中药制药机械厂多功能切药机型上海中药制药机械厂水针生产线长沙正中制药机械有限公司口服液生产线上海天祥键台制药机械有限公司多功能提取罐型，温州丰源制药设备有限公司上清液贮罐温州丰源制药设备有限公司浓缩液贮罐温州丰源制药设备有限公司乙醇回收设备温州丰源制药设备有限公司空调系统温州丰源制药设备有限公司三效真空浓缩器型温州丰源制药设备有限公司冷冻机常州范群干燥设备厂真空干燥器常州范群干燥设备厂微粉碎机组型上海天祥键台制药机械有限公司纯水处理设备宜兴水处理设备厂污水处理设备温州健奇制药设备有限公司合计前处理及提取车间区域布置布置原则设计中认真贯彻以国家药品监督管理局年修订颁布规范。

注意节约能源及合理利用能源减少各工段之间往返运输，以避免不必要交叉污染按功能分区，有机组合建筑物整体布局要力求合理美观。

布置特点前处理提取车间主要由清洗切制间净料存放间醇提间浓缩收膏间冷冻间真空干燥间粉碎过筛间包装暂存间等区域组成。

其中真空干燥间粉筛间包装暂存间按万级洁净区进行设计。

该区域设置集中空调，人流物流分道而行，生产操作按洁净区管理，从而保证了产品质量。

口服液车间车间主要由配料间灌装间包装间等区域组成。

其中配料间灌装间按万级洁净区进行设计。

包装等按般生产区设计该区域设置集中空调，人流物流分道而行，生产操作按洁净区管理，以保证产品质量。

水针车间主要由配料间灌装间灯检间灭菌间包装间等区域组成。

其中灌装间按级洁净区配料间按万级洁净区进行设计。

包装灭菌等按般生产区设计。

该区域设置集中空调，人流物流分道而行，生产操作按洁净区管理，以保证产品质量。

本车间其它辅助设施，如空压站真空泵房均设置在联合站房内，通过管线接入至车间。

总图运输总平面布置原厂区内已建有部分生产车间等生产性建筑物，以及原辅料成品等综合仓库。

总体布局初具规模，有初步功能分区，厂区道路系统初步形成，主要生产物流尚属便捷。

本次新建项目总平面布置根据生产工艺流程建筑防火安全卫生交通运输等各类设计规范要求，以及规范等要求，结合厂区现状，总平面布置为前处理提取车间刺五加口服液车间和刺五加水针车间布置在厂区东北部，靠近原有生产车间，生产联系紧密联合站房及污水处理站布置在厂区北部，远离生产车间，避免对生产车间造成污染，锅炉房布置于