中药配方颗粒及提取物产业化工程项目可行性研究报告投资建议书doc文档（54页）

同时，中药配方颗粒诞生完善了中药结构体系。

其所具备遵古提取疗效稳定可靠携带方便便于运输和贮存工艺先进质量可控等特点，有专家认为，只要中药颗粒剂统质量标准建立起来，并逐步纳入医保目录，那么它临床使用就会扩大，国内市场就会增长。

而标准统对于出口也具有极大促进作用。

全国政协委员国家药典委员会执行委员中国中医科学院专家委员会委员周超凡甚至从药物经济学角度分析了中药颗粒剂优势。

周分析，目前配方颗粒价格虽然比中药饮片价格平均高出，但若深入剖析则会发现，医院药房饮片浪费高达。

饮片质量下降等原因还影响了疗效，延长了疗程，增加了医疗费支出。

相比之下，中药配方颗粒为患者提供了成本相对低廉个性化医疗手段。

中药配方颗粒性价比应高于中药饮片和中成药。

目前国内生产中药颗粒剂厂家有家。

国内最早作为生产试点广东方制药专门研制和生产中药颗粒剂已有年，目前该公司生产中药配方颗粒达到了种。

其产品覆盖了全国除西藏以外所有省份，年公司中药颗粒剂年销售额达到了亿元，并且其中来自于出口。

显然，目前国内中药颗粒剂微小市场份额没有影响到企业信心。

目前国内中药饮片市场大约是亿亿元，中药颗粒剂大约是亿元，只占了其中很小份额。

但是，目前中药颗粒市场走向比较好，使用量不断上升，再过年应能达到亿元，并且随着时间推移，中药颗粒剂将能占到中药饮片至份额。

广西万丰药业有限公司长期经营药材供销种植推广以及饮片加工销售，饮片原料品种齐全，资源基础好，行业经验和脉络充足，市场渠道多，竞争优势较多。

项目设计年产吨配方颗粒生产能力，年产值万元，规模适度。

莪术提取物市场分析莪术郁金，分布于江苏浙江福建广东广西江西四川云南等地，以根茎莪术及根块郁金入药，两者均有破血行气消瘀通经开胃化食散结止痛凉血解郁之功。

近年来，医药专家们以莪术特有功效用于治疗多种初期和中期癌症，效果非常显著。

莪术是治疗各种跌打损伤良药，同时它又是近年来各国医学专家用于治疗各种早中期癌症主药，用途很广，它单用于治疗各种跌打损伤每年用量就需要近吨，这个需求量还未包括近年出口以及治疗各种癌症试验用量。

莪术油是从植物温莪术根中提取得到挥发油，主要含有莪术醇莪术酮莪术烯榄香烯等有效成分，其制剂莪术油葡萄糖注射液已收入中国药典。

最近又批准了莪术油注射液。

莪术油在中国应用已几十年历史，作为注射液也有十几年了。

莪术油主要药理作用包括，抗肿瘤作用，作用机理是抑制肿瘤细胞合成，临床上用于治疗胃癌肺癌肝癌等，取得了较好疗效。

另个显著药理作用是抗病毒，它对呼吸道合胞体病毒轮状病毒对流感病毒，型有直接灭活作用。

对其他病毒如风疹水痘病毒有抑制作用，同时可能对副流感病毒柯萨奇病毒有抑制作用。

另外具有较强抗菌作用。

能够促进机体免疫。

临床上对病毒性肺炎肝炎上呼吸道感染病毒性结膜炎等具有较好疗效。

莪术油制剂也用于霉菌性阴道炎紫癜胃溃疡等。

鉴于莪术油对病毒广泛作用，尤其是对呼吸道病毒作用，以及中药综合作用，可以考虑用于目前病毒抑制试验。

莪术油在中国有多种制剂，有注射液胶丸栓剂滴眼剂等等。

莪术油在中国使用较普遍，在相当部分医院里些科，如抗病毒，用药量排在前三位。

虽然莪术油在中国是公认有效安全药物，但由于莪术油本身不溶于水，其注射液需借助于加入大量助溶剂吐温等及大量溶液配制，如莪术油葡萄糖注射液，输液，仅含有药物，并需加入吐温等表面活性剂助溶，该制剂易过敏不稳定，含药量低，使用不方便，生物利用度低。

目前开发了种新莪术油制剂，使莪术油易溶于水，而不需要其他助溶剂，其溶液无色透明，该粉外观白色，具有良好稳定性，不易过敏，临床使用方便可以加大以中药标准提取物为制剂原料可有效解决中成药质量均性，是得到稳定指纹图谱有效途径，故中药标准提取物蕴含着巨大潜在国内市场。

本项目利用公司种植基地主导品种产品，具备原料成本优势，将莪术原料进行提取，作为医药中间体直接销售给药厂，用于开发制药，其市场和销售渠道比较成熟。

标准提取物行业市场分析医学专家认为，当今世界上药物都曾直接或间接地来源于植物。

其许多西药在其正式以合成药物面世之前，它独特功效发现临床应用效果廉价及首次上市都可能是从植物或动物中提取分离出来天然产物，然后才通过人工合成方法进行大规模生产和全面推广以降低药物成本，众所周知维生素系列药物就是如此。

其二许多植物活性成分从发现其药理功能到最终成为天然药物直保持纯天然形态或半生物合成形态。

随着崇尚自然回归自然热潮掀起，天然药物指单成分开发天然药物已经日益为西方国家所青睐，市场量每年以以上速度递增纯植物药增长幅度更大，过去几年在美国年增长率为。

在天然药物研究开发临床上市及至被廉价合成品或半合成品取代过程中，都为植物功能成分单体和混合高纯品蕴藏着巨大商机。

据德国公司和美国植物药学会统计，年全球植物药销售在亿美元左右，其中欧洲主要是德法意英占，北美主要是美国占，亚洲占，预计年年增长速度在。

这就是本项目产品产业开发宏观背景。

在世界范围内，西方草药市场以每年速度递增，而提取物是草药应用重要环节和方式。

美国植物药原料有依赖于从国外进口，提取物销售额每年上升幅度为，但在全美医药保健品市场份额仍不足，市场前景非常广阔欧盟以植物提取物作为保健产品外，作为药物制剂原料更为普遍，如德国允许草药提取物为非处方药进行注册。

从生产来看，由欧洲国家创建提取物行业，因资源和竞争等因素影响，正向资源所在地中国印度南美等国家转移，这为本项目创造了良好发展机遇。

对天然功能产品认可，对植物药认可，营造了巨大天然植物产品市场。

在国际医药市场上，天然药物在年已占到份额，而以天然食品补充剂为主导产品业已更多地被广大消费者认识和使用在国内市场方面，虽然市场仍处于孕育期，起点较低，但对天然植物提取物产品需求却在以每年高速度增长，相信未来五年将达到目前国内出口水平，并最终成为世界最大天然植物药市场。

除此之外，植物提取物已经开始被越来越多食品行业饮料行业化妆品行业日用品行业甚至轻工工业航天工业等应用到终端产品中，并做为产品新经济增长点来重点开拓。

随着国内外医药市场尤其是植物药及天然食品营养补给剂市场日趋活跃，国内监管力度不断加强和生产企业日益规范标准以及国家走出去战略进步实施，我国植物提取物产品出口空间势必将进步扩大，并迅猛发展。

我国植物提取物系上世纪年代初期兴起个新兴行业，属中药化学领域。

长期以来未形成规范行业标准。

年月日，商务部发布了六项推荐性外经贸行业标准，分别是贯叶连翘提取物当归提取物枳实提取物红车轴草提取物纈草提取物和药用植物及制剂外经贸绿色行业标准。

广西万丰药业有限公司在过去市场开发基础上，将稳步开拓新国际市场，积极地向全球范围内可能用户和可能应用领域推销。

如高级化妆品制造商标准品销售中心特效保健品制造商等。

第三章建设规模与产品方案本项目建设规模年产吨中药提取产品，其中中药配方颗粒吨，莪术提取物吨，其他标准提取物吨。

具体产品方案见下表。

产品方案表序号名称单位产量中药配方颗粒吨莪术提取物干粉吨其他标准提取物干粉吨合计吨第四章厂址选择厂址简介项目地理位置根据荔浦县城市规划要求和工业项目招商政策安排，项目建设地点在荔浦县二七金牛潭工业园。

厂址土地权属类别及占地面积占地面积亩，已办理征地前期手续，并正在实施三通平工程。

厂址建设条件桂林市荔浦县地处广西东北部桂林市南面。

位于北纬，东经之间。

地势自西向东倾斜，周高中低，县西北接架桥岭山脉，东面连大瑶山余脉。

两条国道交汇县城，是桂东北公路交通枢纽。

南距梧州公里，北上桂林公里西临柳州公里东往贺州公里。

即将建成桂梧高速公路及属国家九纵十横之昆汕公路也横穿荔浦，交通十分便利。

自改革开放以来，荔浦县经济建设得到快速发展，营造了荔浦县良好投资环境，活跃区域经济条件为本项目产品进入国际国内市场提供了良好物质基础和保证。

本项目建设具备良好社会经济条件。

第五章工艺技术方案项目组成序号工程类别工程车间名称单位规模备注主要生产工程标准化提取生产车间喷雾干燥车间精烘包车间原料仓库包材库成品仓库辅助生产工程办公综合楼宿舍楼动力机修车间及配电房食堂锅炉房污水处理公用工程给排水系统平均用水量供热系统锅炉蒸发量供配电系统变压器容量总图及其它工程大门值班室厕所地磅房技术方案选择产品质量标准中华人民共和国药典年版，药用植物及制剂外经贸绿色行业标准，无国家行业标准，根据相关规范技术要求自主研究企业标准。

中药配方颗粒生产工艺药材原料洁净水洗药机清洗废水去污水处理站切药机粉碎机自来水净化去离子水超声动态提取残渣出售或作肥料浓缩减压回收溶剂澄清滤液蒸气加热喷雾干燥制粒冷冻干燥微波杀菌包装入库莪术提取生产工艺原药材前处理提取回收溶媒浓缩离心浓缩干燥灭菌包装标准提取物生产工艺切碎超声动态提取乙醇水其他溶剂残渣澄清滤液减压回收溶剂碎浓缩液树脂柱吸附次超滤分离液液萃取分离溶剂梯度洗脱二次超滤分离活性成分高解吸液纳滤浓缩柱色谱分离洁净原料设备选择方案及车间布置主要设备选择主要设备选型见设备览表。

主要生产设备览表序号设备名称规格型号单位数量备注切药机台洗药机台粉碎机Ⅱ型台升降机台动态提取罐台药液及溶酶储罐多种规格台外循环浓缩器台药液储罐个高位储罐个卧式储罐个卧式储罐个药液储罐个沉降高速分离机台减压回收溶剂喷雾干燥或冷冻干燥溶剂梯度洗脱喷雾干燥标准化提取物混合高纯品高效逆流色谱分离冷冻干燥功能成分单体管式分离机台药液储罐个喷雾干燥塔套药液储罐个机械真空泵台空压机台全自动化树脂柱结晶精制生产线三次精制条干法制粒机台步制粒机台三维混合机台自动袋包机台自动袋包机台升降机台全自动胶囊充填机套振动筛自带除尘粉碎机型台药液储罐个模块式制冷机组套二级反渗透纯化水系统打包机套纯水生产线条主要设备来源本项目设备较复杂，包括提取设备浓缩设备喷雾干燥生产设备及结晶精制生产线等，这些设备国内均有成熟生产技术，拟全部采用台州春江制药机械有限公司等国内知名厂家生产国产设备。

车间布置提取生产车间项目主要生产工序包括以下几部分原料清洗破碎及提取初步浓缩分离或柱沉析萃取浓缩或减压浓缩纯净水制备几部分，根据标准化植物提取物生产工艺流程特点和生产要求，在车间入口处设更衣室，人流与物流各行其道，避免产生交叉。

根据生产作业及设备情况确定车间为单层厂房，车间长米宽米层高米。

精烘包车间精烘包车间用于对产品杀菌制粒及包装。

按照洁净厂房要求进行设计。

整体洁净度为万级，杀菌及制粒及包装生产工段洁净度要求为万级，局部为级。

根据洁净厂房设计规范，车间内对各生产区域进行隔断。

洁净区生产人员经更衣室更衣后进入各操作间。

内包材料和需要杀菌及包装产品，经外清脱包后分别经气阀进入物料暂存间或内包材料暂存间内包装好成品则经气阀传出外包装间。

总平面布置方案总平面布置方案在建设单位提供地块中，可供建设用地面积为亩，此用地交通方便，地形平坦。

根据总平面布置原则，可划分为二个分区生产仓库区办公宿舍区。

生产仓库区由于车间用地面积大，所以把这个区域放在用地中心最大块用地上，原料仓，成品仓并排布置在生产仓库区