中药饮片生产线项目可行性研究报告投资建议书word文档（存档）

目前，国家批准上市中成药共有多种，约万个药品批准文号。

年，中药工业总产值达亿元，占整个医药工业总产值。

我国通过实施中药品种保护制度，提高并加固了中药产业竞争壁垒，推动了中药整体质量水平提高和科技进步。

截至年底，我国先后公布了个国家中药保护品种。

此外，我国采取综合措施加强对中药材管理，保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究。

目前，已初步建立起中药数据库和种质资源库，并开展了珍稀濒危中药资源保护研究，全面禁止犀牛角虎骨等动物材料入药使用，限制天然麝香天然牛黄等珍稀中药资源使用范围。

同时大力开展珍稀濒危中药资源替代品研究，中药饮片中成药主要原料药材目前已实现人工栽培，逐步发展规范化种植和产业化生产。

改革开放年来，我国医药工业增长速度直高于国内生产总值增长速度，年达到亿元，年翻了番。

全国药品销售市场，医院终端占左右，年达亿元，全国多家县以上医院药品销售量就占到了销售总量零售药店销售亿元，年均增长在以上。

我国已成为世界第九大处方药市场。

业内专家测算，未来以城镇社区卫生服务中心乡镇卫生院个体诊所等主体第三终端市场药品消费将接近亿元，成为仅次于医院市场第二大终端市场。

截至年底，我国制药企业达到家，中国制药工业前百强合并销售收入为亿元医药批发企业达到家，医药商业整合是大势所趋药品零售企业达家，零售连锁企业门店家，零售单体药店家，平均每人就拥有家零售药店，已高于发达国家每人拥有家药店国际标准水平，连锁经营仍有发展空间。

随着医药产业国际化，我国有望成为全球第二大药品市场。

第二节中药饮片加工市场投资技术可行性分析在金融危机冲击下，市场诠释是艰难。

企业习以为常，其根源是传统思维定式根深蒂固。

公司上下向传统宣战，从技术改造生产过程质量控制提高材料内控标准三个方面入手，打响品质升级攻坚战。

通过技术改造，建立了工艺标准，通过数据管理，实现全员质量控制，采用先进技术，攻克了产品稳定性均性难题。

药材是药效核心，企业在渠道产地等级上严格筛选，夯实了产品质量根基。

主成分药材，从选材配料水分监测，每个环节都设定严格数据管理。

在产品质量可控性用药安全性上，把传统经验升级为科学，系列内控标准数据化，使产品品质恒定于最佳状态。

理清作用机理，为传统中药注入现代因子。

企业在中药现代化进程中，以现代科技为先导，以创新实践为途径，对传统中药作用机理作用靶点组方配伍进行科研攻关，从而使提升品质攻坚战，升华为中药现代化攻城战使拓展市场开疆战，上升为捍卫品牌持久战。

以创新为路，放大品牌市场张力，迈向企业做专业厂家，创旗帜品牌战略征程。

版国家基本药物目录把中药列入，为中药企业发展腾飞做下坚实铺垫。

第三节中药饮片加工行业相关政策分析继月中旬发布关于建立国家基本药物制度实施意见国家基本药物目录管理办法暂行和国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分版三个文件后，关于加强基本药物质量监督管理规定下称规定又于月底发布施行。

系列制度规定强力推出，不仅标志着建立国家基药制度工作全面启动，也向广大公众传递了个明显信号基本药物必须有安全可靠质量保证。

既然国家基药制度建设是项系统工程，与基本药物目录配套实施政策囊括了基本药物生产药品定价社会保障药品招标采购及配送等方面内容，企业就应充分利用政府对国家基本药物生产采购和配送环节招标组织工作，花大气力夯实内功，彰显自身优势，抢占竞争先机。

尽快调整品种结构。

国内大中型药企应清醒地意识到基药制度出台给企业带来商机和希望，充分利用普药品种储备多优势，尽快调整上市产品结构，组织生产列入基本药物目录品种，为企业发展寻找新支撑点。

同时视基本药物目录品种生产为种社会责任，在不看重当前经营利润舍弃局部利益前提下，谋求企业品牌形象，而这种长期隐性品牌支持，将会对企业美誉度提升有潜在成长帮助。

切实提高产品质量。

在实行公开招标采购政策环境下，药品质量必将成为首要评判标准，同品种谁质量最优，谁就有可能在公开竞标中胜出。

在这点上，规定也特别强调，国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果在年度药品抽验计划中要加大对基本药物抽验比例，组织开展基本药物品种再评价工作。

为此，需要中标企业严格落实药品生产质量管理规范，抓住重点环节关键质控点，从落实执行质量标准企业关键人员和质量授权人入手，实行企业质管人员质量负责人全员备案制，并前移关口，强化教育培训和管理，严把原料进口和成品出口关，筑牢防线，确保基本药物品种质量可靠，安全有效。

有效降低经营成本。

建立国家基药制度根本目是为解决看病难看病贵问题，遏制药价虚高现象，而进入目录品种必须在保证优质前提下全面优价。

要满足这要求，企业必须着眼于挖潜增效，节能降耗，压缩生产经营成本，通过采取系列行之有效管理措施和技改途径，保证质优价廉基本药物品种生产与供应。

此外，在成本控制方面，相关部门除制定科学合理定价机制和招投标政策外，应准予基药生产企业实行特定包装标识，通过实施特殊政策，为维持企业生产成本或很小经营利润提供支持。

注重发展中药品种。

随着现代中医药发展，中药现代化进程不断加快，传统中药特色优势与现代科学技术有机结合，使得中药开发应用呈现出成本低疗效好毒副作用小显著优势，市场前景看好。

在国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分版中，中药品种数占据，生产企业在调整品种结构时应突出中药品种，增加安全可靠价格低廉中药品种，尤其是疗效好价格低特色中药产品和经典老药，要赋予其新技术含量，争取在经后常规进行基药目录调整中中标。

第四节企业实施情况分析河北四瑞药业有限公司从筹建开始就直重视企业质量管理，树立质量第思想，从设计到施工始终按药品生产质量管理规范中药饮片认证检查项目和中药饮片认证补充规定等标准进行，并在硬件建设过程中不断对照规范和中药饮片认证补充规定进行监督和检查。

在建设硬件同时，企业积极组织有关人员根据规范和补充规定要求编写相关软件，并对企业所有人员进行了知识培训。

第三章中药饮片加工行业主要投资风险因素第节投资环境风险主要是由于淡化本质特色，质量下降二由于计划经济统货影响，优质饮片被压抑三由于没有饮片国家法定标准，造成技术监督行政监督空白，劣货驱逐良货现象严重四由于中医队伍相对萎缩，饮片市场比重显著下降五由于炮制规范以地方为主，阻碍了饮片大流通大生产六由于药材大流通饮片小生产小流通历史格局阻碍，饮片生产品种集中度极低七由于饮片生产集中度低，饮片加工工艺技术装备管理专业化程度低，人才聚集效应差，饮片科学技术研究整体薄弱落后八由于思想上把饮片加工视为农产品简单加工，是增收手段，些地方政府与集散地法制意识薄弱，给非法加工销售饮片提供了机会，成为伪劣饮片存在温床等八个方面。

第二节资源及原材料风险由于生态环境日益恶化和过度开发，许多野生中药材资源已经不能满足需求，甚至濒临灭绝，如野生人参天麻三七冬虫夏草虎豹麝熊等。

而人工种植中药材由于药农缺乏药学知识，随意使用化肥，不进行适时采收及合适产地加工，出现种质混杂品种退化，重金属农药残留超标等质量问题。

此外，不适当引种也使许多药材不具备地道性，如牛膝和野牛膝白芷和大活等。

有药材种植年限不定，或不按季节采收等。

此外，由于栽培药材变异，也导致了饮片内在质量变化，如近年来，将野生药材变家种，将地道产地中药材异地栽培，虽然取得了可喜成果，但由于盲目异地栽培发生了内在质量变化，如大黄何首乌银柴胡等。

因此，控制饮片内在质量已成当务之急。

第三节技术风险饮片包装包装是商品储存运输流通中保证商品质量，使其不受污染手段。

而实际市场上包装材料选择，不是按照饮片特性，采取不同包装材料和不同包装形式，可以这样说，饮片包装还比不上食品包装。

中药饮片科研教育亟待加强中药饮片生产加工后继乏人，饮片加工企业从业人员素质不高，老药工大部分均已退休，年轻职工缺乏培训，特别是受无证非法加工者和经营者冲击，再加上企业规模小效益低劳动强度大炮制待遇低，导致药学技术人员均不愿进入饮片企业，从而加剧了后继乏术局面。

加工炮制方面中药炮制是我国独有传统制药技术，中药饮片是中药材炮制加工品，其质量好坏直接关系到人民用药安全与疗效。

目前全国饮片切制或炮制规程还没有完全统标准通则可依。

如切制中药饮片规格片类丝类段类及各种用辅料炮制炒制标准工艺，即使现在已有规定标准也是参差不等，存在较大差异，使饮片在临床应用疗效受到很大影响。

第四节市场风险饮片市场违法经营近年来，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏质量监督手段和市场管理不严，中药饮片市场规范程度直很低，制假售假现象时有发生。

有厂家为了追求利润，采取出售商标品牌和挂户经营及高回扣等非法手段，将个体户加工伪劣饮片投入市场。

有关数字显示中药材和中药饮片在历次药品抽检中不合格率均居高不下，这些饮片大都来自中药材市场。

为整顿中药饮片市场这混乱现状，国家加大了监督力度，规定中药饮片不准进入中药材专业市场，而实际上经批准和未经批准非法药材市场几乎都在经营中药饮片。

在安徽亳州河北安国等全国著名药材市场周围，许多家庭不仅种植药材，还同时干起了饮片炮制营生，其中将近七成中药饮片又是由没有经过专业训练农民炮制。

对无证或没有经过专业训练农民炮制辅料配比是否合理炮制工艺是否规范很难鉴别，在管理上存在着很大安全隐患。

中药饮片出口前景不容乐观，中药出口方面中药材与中药饮片虽然近年都超过中成药和中药提取物，但与中成药相比，中药饮片出口份额正呈逐年下降趋势，所占比例更少。

在中药出口政策上，国家目前鼓励中成药多出口，而限制低利润原料药走出国门。

在中药材及饮片包装推广上，我国中药出口还面临日本和韩国激烈竞争，如日本只有个汉方药制剂，处方来源于中国，生产所用原料来自中国，但在国际中药制剂市场中却占有份额，韩国占了以上。

又如我国东北人参，其实在品质上与韩国高丽参相差无几，但在包装及推广上不用心，致使其出口价格为高丽参，而韩国仅个高丽参产品出口收入就达到我国整个中药出口收入。

饮片销售没有实行优质优价中药饮片在市场流通中，没有实行与其他商品样优质优价政策，这也给无证经营者以次充好以小充大以可乘之机。

如有地区优质饮片实行小包装后，其销售价格仍与传统饮片同价。

对中药饮片认识不足中药饮片是药品，但长期以来都将它划归为农副产品来对待，没有将其提高到药品高度来认识，甚至没有达到普通商品要求。

如饮片到目前为止，没有形成品牌，没有商标。

第五节安全风险中药饮片形式传统饮片系指目前国家和地方标准中收载，能直观鉴别出品种饮片。

其不足之处为配方时剂量欠准确，用量大且需煎煮，饮片厚大，有效成分煎出率低，包装简陋，容易串味，质量影响因素多，本身及环境卫生差，配方工作强度大速度慢出错率高及难以自动化调剂等。

中药饮片生产，企业中药饮片产业基础差，技术改造起步晚，是中药各产业中最薄弱环节，整体产业水平还很低，表现在生产企业多，规模小，效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范等问题。

绝大多数中药饮片生产企业是作