乳山市山译阅海苑诊所申请医保定点单位项目可行性研究报告投资建议书word文档（定稿）

诊疗室应保持通风换气，每日空气消毒，拖洗地面，床头桌及椅子每日湿擦，抹布要专用，定期消毒。

换下污衣被服，放于指定处，不随地乱丢，应消毒后进行洗涤。

各种医疗用具，使用后均消毒后备用，药杯餐具必须消毒后再用。

疑似传染病人要按常规隔离，对发热腹泻等疑似传染病在转诊厚，应对病人排泄物和用过物品，进行终末消毒处理。

每天检查无菌物品是否过期，用过物品与未用过物品要严格分开，并有明显标志。

乳山市山译阅海苑诊所药品购进管理制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日药品进货必须严格执行药品管理法产品质量法合同法药品管理法实施条例药品经营质量管理规范等有关法律法规，依法购进。

药品采购人员必须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

购进药品以质量为前提，从具有合法证照供货单位进货，认真查验其证照和认证证书及药品批准证明文件，并留存盖有供货单位原印章复印件。

认真验证与本企业进行业务联系供货单位销售人员盖有供货单位原印章和法人代表印章或签字法人授权委托书身份证原件，并留存复印件。

购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明购货日期药品通用名称批准文号剂型规格批号有效期生产企业供货单位数量价格等内容。

票据和购进记录应保存至超过有效期后年，但不得少于二年。

购进进口药品时，应索取供货单位质管部门加盖原印章进口药品注册证或医药产品注册证进口药品检验报告进口药品通关单复印件。

首营企业与首营品种审核必须按照首营企业与首营品种审核制度规定执行，填写审批表，并进行相应质量审查，经审批合格后方可购进。

购进药品合同要有明确质量条款内容，应与供货单位签订质量保证协议。

购进特殊管理药品时，应索取供货单位经营资格证明。

定期对进货情况进行质量评审，年至少次。

认真总结进货过程中出现质量问题，加以分析改进。

乳山市山译阅海苑诊所药品验收管理制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日药品检查验收必须按照公司药品质量检查验收流程，由验收人员依照药品法定标准购进合同所规定质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

药品验收人员必须经过专业培训，熟悉药品知识和性能，了解各项验收标准并能坚持原则。

药品质量检查验收包括药品外观性状检查和药品包装标签说明书及标识检查。

验收场所对药品包装标签说明书及标识检查验收可在待验区进行。

对药品外观性状检查则必须抽取规定数量样品后，在验收养护室内进行。

验收时间药品质量检查验收应在个工作日内完成。

生物制品是有特殊储存条件药品，要求货到后即时验收完毕，不得拖延以免影响药品质量。

因特殊情况如周末节假日或默写必须资料不全不能按时验收，应按药品性能要求存放在相应待检区，等工作日或资料齐备立即验收，以确保药品质量。

验收时应按品种分别验收验收完个品牌，清场后再验收另个品牌，严防混药事件。

验收所抽取样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。

验收工作完毕后应尽量将药品回复原状，在外包装上贴上检封签。

验收首营品种应有首次购进药品生产企业质量检验合格报告书。

验收进口药品，必须审核其进口药品注册证进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件验收进口预防性生物制品血液制品应审核其生物制品进口批件复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门原印章，并真实完整有效。

特殊管理药品质量检查验收必须实行双人验收，并逐件验收至每最小包装。

药品质量检查验收必须做好验收记录，验收记录必须做到项目齐全内容真实填写规范准确无误，并保存至超过药。

乳山市山译阅海苑诊所药品储存管理制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日为保证对药品仓库实行科学规范管理，正确合理储存，保证药品储存质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。

仓库要按照安全方便节约高效原则，正确选择仓位，合理使用仓容，间距适当，药品与屋顶间距不小于厘米，与散热器或供暖管道间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。

根据药品储存条件要求分别存放。

对有特殊温湿度储存条件要求药品，应设定相应库房温湿度条件，保证药品储存质量。

按照药品性能，对药品应实行分区分类储存管理。

具体要求药品与非药品内服药与外服药分开存放性能相互影响易串味药品要分开存放中药饮片应设专库，并按照不同品种性质要求，分别设置相应温湿度储存条件储存库房危险药品应专库存放并有安全消防设施。

库存药品应按照药品批号及效期远近集中存放，不同批号不得混垛。

根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上下午定时各次观测并记录库房温湿度记录表，并根据库房条件及时调节温湿度，保证药品储存质量。

医疗用毒性药品精神药品麻醉药品，应双人保管，专柜或专库存放，专帐管理，并执行国家相关法律法规。

不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。

实行药品效期储存管理，对效期不足个月药品应按月进行催销。

乳山市山译阅海苑诊所药品养护陈列制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日药品应按照剂型分类摆放，做到类别清晰，放置准确。

内服药与外用药易串味药品与般药品均应分开摆放。

毒麻精放和戒毒类等特殊管理药品应按照国家有关规定管理。

拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签说明书。

陈列药品货柜及橱窗应保持清洁卫生。

对陈列药品每月养护次，并做好记录。

发现质量问题及时将药品撤离柜台，并通知质量负责人进行核查处理或送药监部门检验。

乳山市山译阅海苑诊所药品拆零管理制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日药品拆零销售使用工具包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称规格服法用量有效期等内容。

拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签。

当有效期药品改变原外包装而置于其他容器内时，应将其失效期醒目标记在新容器上，以便随时检查是否过期失效。

对有效期药品不得脱离原内包装储存，即严禁将其倒入砂塞玻璃瓶或药斗中储存使用，以防多次补充药品时混淆，出现过期失效。

非处方药每个销售基本单位包装必须附有标签和说明书，严禁拆零销售。

拆零近效期药，应向购药者讲清失效日期，给以提示，保证患者在使用时间内不过期失效。

乳山市山译阅海苑诊所不合格药品管理制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日药品是用于防病治病特殊商品，其质量与人体健康密切相关。

为严格不合格药品控制管理，确保消费者用药安全，特制定本制度。

药剂人应当仔细核对麻醉药品第类精神药品处方，签名并进行登记对不符合规定麻醉药品第类精神药品处方，拒绝发药。

由此引发纠纷赔偿由开具处方医师负责。

存放麻醉药品第类精神药品应当配备必要防盗设施，制定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

各病区手术室等调配使用麻醉药品第类精神药品注射剂时应收回空安瓶，核对批号和数量，并做记录。

定期交到药房销毁。

医师应当按照卫生部制定麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品第类精神药品处方。

开具麻醉药品第类精神药品使用专用处方。

麻醉药品和第类精神药品处方印刷用纸为淡红色处方右上角分别标注麻精第二类精神药品处方印刷用纸为白色，处方右上角标注精二。

癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第类精神药品，首诊医师应当亲自侦查患者，建立相应病历，要求其签署知情同意书。

病历中应当留存下列材料复印件二级以上医院开具诊断证明二患者户籍薄身份证或者其他相关有效身份证明文件三为患者代办人员身份证明文件。

医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第类精神药品门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者，每个月复诊或者随诊次。

十四除需长期使用麻醉药品和第类精神药品门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

十五为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为次常用量控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量其他剂型，每张处方不得超过日常用量。

第类精神药品注射剂，每张处方为次常用量控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量其他剂型，每张处方不得超过日常用量。

第二类精神药品般每张处方不得超过日常用量对于慢性病或些特殊情况患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

第二类精神药品般每张处方不得超过日常用量对于慢性病或些特殊情况患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

十六为门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者开具麻醉药品第类精神药品注射剂，每张处方不得超过日常用量控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量其他剂型，每张处方不得超过日常用量。

十七为住院患者开具麻醉药品和第类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为日常用量。

十八对于需要也别加强管理麻醉药品，盐酸哌替啶处方为次常用量，仅限于医疗机构内使用，处方医师负责监督使用。

十九发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门公安机关药品监督管理部门报告在储存保管过程中发生麻醉药品第类精神药品丢失或者被盗被抢发现骗取或者冒领麻醉药品第类精神药品。

二十根据处方管理办法，麻醉药品第类精神药品处方必须手工书写，注明患者姓名年龄性别疾病诊断住院病号药品名称剂量用法。

药房核对审查处方医师签名等，方可调剂发药。

二十专用帐册保存三年，麻醉药品和第类精神药品处方保存期限为年，第二类精神药品处方保存期限为年，到期后保存期限为年，第二类精神药品处方保存期限为年，到期后由负责人批准推销并作销毁记录，执行人和监督人签字。

乳山市山译阅海苑诊所药物不良反应报告制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日根据中华人民共和国药品管理法和国家药品食品监督管理局与卫生部于年月日联合颁布药品不良反应报告和监测管理办法，为了加强药品管理，做好上市后药品安全监测工作，保证病人用药有效和安全，在我院建立药物不良反应报告制度。

根据医疗机构药事管理暂行规定，确定专人负责该项工作，使不良反应监测报告工作制度化，规范化。

认真执行不良反应收集整理以及上报工作，填写药品不良反应报告表后，必须立即到病人床前询问情况查阅病历，与医师起共同进行因果关系评价，提出对药品不良反应处理意见。

填报药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档上报，并定期以药讯形式及时向全院发布相关不良反应信息。

药品不良反应报告范围临时试验阶段新药和上市五年以内药品，报告由其引起所有可疑不良反应上市五年以上药品，报告由其引起严重罕见和新不良反应鼓励报告其他所有可疑药品不良反应。

对患者及正确用药知识。

通过药师下临床药物咨询窗口咨询电话等方式，向患者提供药学服务，普及正确用药知识，对药物引起不良反应进行解释，对患者用药中存在问题进行指导。

同时，临床药师下临床能协助医护人员及时检测到。

通过与患者交流，了解患者用药情况，也能及时发现相关。

根据医疗机构药事管理暂行规定退药要求，对因出现不良反应确需退药，要求医生及时填写报告表。

学习药讯等报道情况，将些老药初次应用新药及国家有关法规文件如药物不良反应信息通报或药因不良反应暂停使用等信息做到了解，以提醒医院人员，供其诊疗参考