心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造项目可行性研究报告投资建议书word文档（共134页）

总投资及资金来源项目总投资万元，其中含外汇万美元投资构成为建设投资万元含外汇万美元，铺底流动资金万元。

资金来源为企业自筹。

主要数据及技术经济指标根据财务分析，项目总投资收益率为，资本金净利润率为，项目投资财务税后内部收益率为，投资回收期年，表明项目经济效益较好。

表项目主要数据及技术经济指标序号名称单位数据或指标备注职工总数人增量其中工程技术人员人主要设备台数台套原有设备台数新增设备台数厂区占地面积原有建筑面积新增建筑面积电力需要负荷非建设项目，厂房购置时已配套原有电力负荷变压器安装容量原有容量总用水量原有用水量新增用水量空压机安装容量原压缩空气消耗量新增压缩空气消耗量总投资万元含外汇万美元财务指标正常年份营业收入万元增量年均净利润万元增量财务内部收益率税后增量总投资收益率增量资本金净利润率增量财务净现值万元税后增量投资回收期年含建设期建设单位基本情况企业性质及简史所有制性质股份有限公司隶属关系公司由中国船舶重工集团公司第七二五研究所中船重工科技投资发展有限公司留美归国学者美国医疗科技公司和美国华平投资集团投资有限公司共同投资成立。

合资股份构成是由国有企业外资和私人资本三部分构成，其中国有资本占外资资本占私人资本占，属于国有控股中外合资企业。

国有控股比例如下中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例中船重工科技投资发展有限公司投资比例发展简史公司成立于年，由中船重工集团公司第七二五研究所与海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立，主要从事介入医疗产品研发。

年至年年初，公司引进中国船舶重工集团公司下属中船重工科技投资发展有限公司完成了公司增资扩股，注册资金由万元人民币增至万元人民币，并将北京天地和协科技有限公司纳入旗下。

年，在中船重工集团公司推动下，在保持集团公司绝对控股基础上，引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华平公司投资有限公司，注册资金达到万元。

年经过股份制改造后，注册资金达到万元。

公司现位于北京中关村科技园区昌平园，截至年月底，拥有员工余人，包括药物材料工程机电工程精密加工医学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米生产办公场所，是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。

公司主要产品包括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等，年月上市血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公司坚持自主创新与产业化发展突破重点产品，目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创新产品，产品性能达到国内领先水平，部分技术性能达到国际先进水平。

公司创立以来，共申报国内专利项国际专利项，其中已获得批准项，待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项，各项产品生产已通过国家医疗器械行业标准质量管理体系认证，并于年月首批通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即认证审核。

产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院解放军第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛医院等在内数百家医院得到广泛应用，国内市场占有率达到。

年公司销售额超过亿元，年近亿元，公司处于快速发展阶段。

公司作为北京市高新技术企业，在年被中关村科技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业，并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中关村优秀留学人员企业等光荣称号。

企业在行业中地位公司是我国最早开发介入医疗器械产品企业之。

是国内获得药物支架产品市场准入家企业中唯国有控股生产型企业另有国外家企业年月，在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。

在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范即认证审核。

是国内第个也是目前唯推出填补国内空白抗感染药物中心静脉导管企业。

是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术企业。

同时公司还是国内为数极少具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管企业。

旗下天地和协科技公司开发鞘管与导丝等介入医疗产品技术水平在国内同行业也处于领先优势，其中超滑导丝为国内首家推出，公司开发有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品在国内均属于技术领先进口替代产品。

经过八年创业，通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导向发展之路，公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出企业。

公司生产心血管药物支架产品，产品应用两年来，销量近万支，临床反馈良好，替代了大量进口产品，销售覆盖全国各地开展心脏介入技术医院，产品市场占有率达到，实现销售收入累计超过亿元，获得了良好经济效益和社会效益。

公司目前正依托现有技术优势和产业化基础，加快支架导管和导丝等介入医疗核心产品规模化系列化配套化建设，力求建立国内第流高技术高附加值介入医疗器械产业化基地和研发平台，推动行业技术与产业进步，以期真正创立中国介入医疗器械产品民族品牌，进步打破国外垄断，降低医疗费用，使国内更多患者能够广泛使用介入医疗产品。

承担国家项目情况产业化建设情况年获得国家发展和改革委员会国家高技术产业化介入医疗核心产品高技术产业化示范工程项目支持发改高技号国家发展改革关于年生物技术生物医学工程高技术产业化专项第二批项目通知。

项目主要建设符合规范冠脉支架介入导管介入导丝专用辅助配件等条介入医疗核心产品生产线。

项目总投资万元，其中国家支持万元。

科研项目申报与承担年年获得北京市知识产权资助项目万元年获得北京市技术交易促进中心自主知识产权专项资金万元年获得北京市工业促进局认定企业技术中心补助资金万元年获得北京市科委北京市高成长企业自主创新专项支持资金万元。

企业厂址公司现厂址位于北京市昌平区超前路号中关村科技园昌平园兴业生物医药园以下简称昌平生物医药园号楼，面积超过。

昌平生物医药园位于中关村昌平科技园东南部，占地面积近百亩，是面向高技术生物医疗用品集生产研发办公与物流为体专业高科技工业园。

年月，公司在北京市区西直门西环广场购置了办公场所作为公司营销中心，目前已经成为管理公司市场营销网络宣传公司品牌展示公司形象重要窗口。

企业股东及人员构成企业股东组成表主要股东列表序号股东姓名入资额万元所占比例中国船舶重工集团公司第七二五研究所中船重工科技投资发展有限公司投资有限公司蒲忠杰苏荣誉美国医疗科技公司合计企业人员截止年月日，公司在职员工人数，具体见下表专业结构表教育程度表学历大学本科及以上学历大专学历中专及以下学历合计员工人数占员工总数比例年龄分布表年龄岁以下岁岁岁以上合计专业分工生产人员销售人员技术人员财务人员管理人员合计员工人数占员工总数比例员工人数占员工总数比例技术职称分布表职称高级职称中级职称初级职称其他合计员工人数占员工总数比例企业主要固定资产和无形资产主要固定资产表固定资产净值表单位元原值累计折旧净值房屋建筑物，机器设备运输设备，其他设备，合计截止年月号，公司固定资产净值为万元。

商标专利等无形资产商标公司商标年月日批准产品商标年月日批准专利公司多年来直跟踪研究国际医用生物材料和介入医疗器械最新技术前沿，目前拥有在国家食品药品监督管理局注册心血管介入治疗产品近项，目前共拥有国家专利项，其中以获得国家批准项，待批准项，正在申报国际专利项。

已基本形成自主知识产权介入医疗产品核心技术，并填补了国内多项空白。

表企业主要专利览表序号专利名称专利号扩张血管支架种用于经皮腔及冠状动脉成形术导管扩张人体管道用支架种用于堵塞血管金属栓塞及输送支架种医用扩张人体管道支架制备方法药物释放型支架刚度可变型支架输送装置可重复使用型热袋冠状动脉成型术用导线临床诊治用导管可自动辨别刺入血管类型穿刺装置可调节流速流量控制阀微型伤口封闭器输血输液自限温加热器分叉血管支架分叉血管支架输送器械分叉血管楔形支架扩张人体管道用变径支架种新型药液输注泵分叉血管楔型支架次性使用动脉止血压迫器种用于药物洗脱储药及药物释放结构桡动脉穿刺点止血压迫器冠心病微创术后动脉穿刺点封堵止血器用于药物洗脱器械局部多孔药物释放结构用于药物洗脱器械带有纳米级孔洞药物释放结构序号专利名称专利号种药物洗脱器械多孔药物释放结构药物洗脱器械药物释放结构发行人允许他人使用自己所有资产情况无企业所在行业监管情况行业主管部门与行业监管体制概述医疗器械产品具有行业准入特性，在进入市场前，须经国家权威检测机构检验合格，并通过临床验证质量体系考核等程序，最终获得国家药品监督管理局相关部门批准后准入。

由于公司产品主要属于类医疗器械，产品注册需经国家食品药品监督干，增强公司技术原始创新能力。

加快无载体药物支架分叉支架等新型药物支架及输送系统研制动物实验及临床验证进度，以便尽快获得产品注册，提升公司产品竞争力，实现公司产品从国内先进到国际先进战略转折。

市场风险对策加强市场营销网络建设，全面提升公司原有营销分部基础设施建设，全面提升公司品牌形象和产品售后服务质量并在各营销分部建立信息管理系统，以加快营销信息收集与反馈速度，为公司决策层提供支撑。

与医院加强合作，进步普及对患者宣传，提高患者就医数量同时开展对医生培训，推动介入治疗技术普及，使更多医生能够开展介入治疗，满足更多患者需求。

加强营销人员培训，提高人员综合素质，使其不仅懂营销，而且懂技术，能把公司产品优点和特点讲清楚，方便医生和患者使用。

管理风险对策项目管理团队具有专业技术人才和管理人才，项目负责人员和主要参加人员专业齐全管理经验丰富，能够胜任本次建设项目建设管理与建成后运营管理。

主要对策有项目建设采取市场导向，适度规模总体规划，重点突破，快速投产技改方针。

选择设计建设生产质量管理等经验丰富骨干组成项目执行小组，同时注重人才引进与培养，科学管理项目实施。

设立项目风险控制小组，在项目执行过程中地评价关键环节风险，加强风险提示，确保项目成功。

政策风险介入高端医疗器械依赖进口，价格昂贵，人民医疗负担重现状在较长段时期不会改变，国家对介入领域生产研发大力扶持政策在较长段时期也不会改变。

因此本项目不存在政策风险。

社会效益分析进步降低介入治疗医疗成本我国介入医疗核心产品市场发展很快，但是，中国普通消费者却因其高昂价格望而生畏，以支架置入冠心病介入治疗术为例，根据年数据，我国真正接受介入手术治疗患者不到应该受到治疗人数，约万例，市场需要更多质优价廉国产产品。

公司已成为世界上第三个拥有雷帕霉素药物支架生产技术公司，产品已在全国推广应用，为有效打破国内介入医疗核心产品市场由国外产品主导垄断局面作出了积极贡献，目前国内进口药物支架产品价格已从年上市初期接近万元降至万元左右。

本项目建成后，将进步促进大量质优价廉药物支架等国产品牌介入医疗器械产品进入市场，有效推动介入医疗技术在我国普及和应用，促使介入医疗技术加快走出大城市大医院象牙