第十章项目实施进度建筑工程量项目实施进度项目实施进度表第十二章投资估算和资金筹措投资估算资金筹措第十三章经济效益分析第十四章风险因素分析及对策政策风险及对策技术风险及对策市场风险及对策其他风险及对策第十五章结论及建议第章总论项目名称抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地茶园期建设项目建设单位重庆莱美药业股份有限公司建设内容新增土地亩，建设制剂产业化新生产基地，包括生产厂房和辅助厂房。建设地点重庆市南岸区茶园工业园区重庆市南岸区长生组团分区号投资估算及资金筹措本项目投资估算为万元。资金来源为募投项目制剂部分建设资金万元，企业自筹资金万元。项目主要经济技术指标本项目总投资万元。内部收益率税前。投资回收期年。可行性研究报告依据投资项目可行性研究指南建设项目经济评价方法与参数国家高技术产业发展项目建议书和项目可行性研究报告编制要点国家高技术产业发展项目管理暂行办法其他国家法律法规和文件规定第二章建设背景和必要性项目建设背景公司上市募集资金投向抗感染及特色专科用药产业化生产基地建设项目，该项目分为两期建设，期建设原料药生产厂房，二期建设制剂生产厂房。目前，原料药生产厂房建设已在重庆市化工园区内按计划进行。而作为制剂生产，污染物排放少，对环境污染小，同时制剂对生产厂区周边环境质量要求较高，以减少环境对药品可能带来污染，确保药品安全性能。即将出台新版，将会是制药行业新要求，新标准，也对制剂生产特别是无菌制剂周边环境提出了更高要求。基于上述原因，公司拟将募投项目二期工程制剂生产厂房建设地由重庆市长寿化工园区迁至重庆市南岸区茶园工业园区。重庆市南岸区茶园工业园区地处美丽南山脚下，是重庆市规划城市副中心，离渝中半岛仅有分钟车程，交通十分方便，生活配套设施日渐完善。园区规划有工业商业住宅及物流等各种产业，在此建厂地里优势非常明显同时由于地里优势园区功能配套齐备生活方便等因素将会使公司今后发展空间更大，可以吸引更多更好人才服务于公司，可以享有更多信息资源及便利条件。另外，公司现有制剂生产基地就在茶园工业园区，在茶园工业园区建设新制剂厂可以集中使用已有部分基础设施，也便于药厂进行管理。本项目拟在原有募投项目制剂品种建设规模基础上，结合目前公司销售情况及科研进展情况适当将制剂建设规模进行扩充，并按照新版要求进行设计，以满足公司未来年发展需要。建设必要性现有生产能力已不能满足市场增长需求公司目前共有条注射剂生产线，其中条年生产能力,万瓶大容量注射剂生产线，条年生产能力,万支小容量注射剂生产线，条年生产能力万瓶粉针剂含冻干粉针剂生产线。目前，公司生产线生产药品品种多达余个。上述制剂生产线设计规模为,万瓶支，公司年实际产量为,余万瓶支，年产量为,余万瓶支，年产量达到余万瓶支，目前生产已趋于饱和状态，公司现有生产车间已不能满足产品扩大生产需要。根据国家药品生产质量管理规范等相关规定，每批药品每生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。目前公司因生产线规模所限，多种药品或者规格都需要在同条生产线上生产。在更换生产品种或规格时，公司都严格按照药品生产质量管理规范等相关规定进行了全面现场清理，因而对公司产品生产效率产生了定影响。另外，由于公司在市场销售持续增长情况下，直走特色发展道路，坚持技术研发，每年都推出新产品，产品种类不断增多，客观要求公司扩大生产产能，以满足市场增长需求。科研项目产业化需要我公司前身是从事新产品开发和药品经营，有雄厚技术开发实力和科研人员，公司技术中心已先后开发出各类新产品多个，目前在研发品种也有数十个，盐酸左氧氟沙星甲磺酸帕珠沙星盐酸克林霉素丙氨酰谷氨酰胺氨曲南等品种及制剂均是我公司自主开发，已取得了较好经济效益和社会效益。同时国家也提倡科研技术产业化，所以公司必须扩大生产规模。符合新版要求公司现有厂房已不能满足新版要求，许多硬件设施不能达标，部分洁净区洁净度不符合新规定，因此必须尽快进行改造。目前新版还没有正式颁布实施，但其中许多方面参照和借鉴了欧盟标准。新版更加科学，更有利保障和提高药品安全性能。我公司抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地茶园建设项目顺时应势刻不容缓。单位亿元第三章市场分析和预测注射用氨曲南产品概述氨曲南是第个成功用于临床单环内酰胺类抗感染抗生素，临床上主要用于治疗敏感菌所致中等严重程度以上感染。随着抗生素大量应用，致病菌对常用抗生素逐渐产生耐药性，医院院内感染急聚上升，些抗菌谱较窄但特异性强抗生素如氨曲南就成为理想之选。氨曲南特点是无过敏性，使用安全二是强有力酶稳定性，不易被分解三是特异性抗菌活性四是广泛联合用药特性。随着我国卫生体制改革深入发展，各地社区卫生综合服尘，以达到生产场所卫生标准和保证生产环境。对车间内温湿度较大生产岗位均作通风考虑，以降低室内温湿度，减少对操作人员影响。洁净区施行全面净化空调，控制合适温湿度，可保证舒适生产环境。对空压机冷冻机空调机风机泵等在运行过程中产生振动和噪音设备采用减振器材，风机加装消声器。同时在有噪声源机房内采用吸音材料等措施，使噪声控制在工业企业厂界噪声标准Ⅱ类区标准以内，以减轻对操作人员危害。对机械搅拌和泵类选用中，注意选用低噪声设备，噪声不得超过分贝。在生产过程中运输，采用周转桶用手推车作水平运输，车间内采用货用电梯进行垂直运输，以减轻工人劳动强度。在进行设备选型时，尽量选择连续性自动化程度较高生产设备，可充分降低工人劳动强度。车间内设有更衣室盥洗间厕所淋浴等生活辅助用房。进入生产区操作人员在进入岗位前有合理流向及净化措施。原材料包装材料进仓库前需先清理外表面后方能上货架。原材料需经去掉外包装并清洁外表面后方可从气闸室传入洁净区。各净化空调系统均设置臭氧发生装置，定时对系统进行臭氧消毒灭菌。注射用水制备纯化水制备周围内无污染源。纯水贮罐及输送设备管道材质均用不锈钢。纯水输送管道为双抛不锈钢管道，密封循环，保证纯水水质。焊接采用自动氩弧焊，制成后酸洗钝化处理。洁净区内连接全部采用卡箍连接。注射用水贮罐及输送设备管道材质等均采用不锈钢。注射用水输送系统在保温密封循环，保证注射用水水质。焊接采用自动氩弧焊，制成后酸洗钝化处理。洁净区内连接全部采用卡箍连接。厂房主要出入口设置电击杀虫灯，以防飞虫进入。生产车间内设有工器具洗烘消间和洁具清洗存放间，工器具必须定期进行清洗和消毒，生产区域也必须定期进行清洁和消毒，清洁用具使用完毕必须在专用洗消设备上进行洗烘消并专柜存放。第十章项目实施进度建筑工程量本工程建设内容包括生产车间库房办公楼职工生活中心地埋式消防水池地埋式废水处理站围墙大门等其他辅助配套设施等。建设工期个月。建筑面积项目实施进度新建项目建设周期为个月。具体进度安排为项目申报手续个月项目设计个月地勘个月项目招标个月土建施工个月设备采购个月车间外围管线个月辅助设施装修个月洁净厂房装修个月设备器具工艺电器管线安装个月车间地面个月设备调试个月厂房检测清洁消毒个月试生产厂房设备验证个月工程验收个月认证个月项目实施进度表流程年年年申报设计地勘招标土建施工设备采购管线铺设辅助装修净化工程设备安装车间地面设备调试厂房检测设备验证工程验收生产验证认证第十二章投资估算和资金筹措投资估算本项目投资总额为万元。投资概算表如下单位万元序号项目金额投资比例工程费用土建工程公用工程装修净化工程装修设备购置及安装污水处理消防环境绿化厂区道路工程建设其他费用项目前期费用工程设计费招标代理费建设项目管理费预备费土地购置费流动资金合计资金来源资金来源为原募投项目抗感染及特色专科用药产业化生产基地建设项目中制剂建设资金万元，企业自筹资金万元。投资增加原因分析原募投项目中制剂建设部分投资预算为万元，抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地茶园期建设项目估算为万元，新增投入万元，投资额度增加原因如下新增土地购置费用制剂项目新增生产厂房建筑面积平方米，导致土建工程公用工程装修净化工程装修费用大幅增加为了符合新版标准，生产设备净化工程装修费用也大幅增加因变更建设场地，新增项目报批费用及工程设计费用。第十三章经济效益分析主营业务收入预测与盈利能力分析单位万元收入及盈利预测投产后第年投产后第年投产后第年销售额含税税后收入利润总额所得税净利润建成投入生产后第年年销售收入万元，第二年年销售收入万元，第三年年销售收入万元，内部收益率，投资回收期年含建设期。投入生产后第年年实现销售收入万元，利润总额万元，上缴所得税万元，上交增值税万元，上缴税收合计万元。第二年年实现销售收入万元，利润总额万元，上缴所得税万元，上交增值税万元，上缴税收合计万元。第三年年实现销售收入万元，利润总额万元，上缴所得税万元，上交增值税万元，上缴税收合计万元。综上，该项目完成后财务运营状况良好，能为企业持续带来较高利润，为企业健康快速发展提供保障，且利税贡献大，社会贡献高，具有良好经济效益。第十四章风险因素分析及对策政策风险及对策近年来，医药行业在产品审批和质量标准方面都受到了严格政府管制。虽然这些规定有利于医药行业长期发展，但也极大地提高了医药企业营运成本，并且可能迫使些较小规模及资源有限企业退出该行业。另外，在过去几年中，政府出台了系列药品价格宏观管理政策，其中包括对药品价格进行多次调整，这使得医药产品市场整体价格水平下降，并影响了医药生产企业盈利能力。为了积极面对药品降价趋势，公司加大现有核心产品二次开发力度，优化产品生产工艺，控制产品生产成本，提高产品质量，提升产品品牌，提高产品市场竞争力。另外，公司将充分利用新农村合作医疗带来发展契机，努力开拓社区及农村医药市场，提高产品销量，不断扩大市场占有份额。技术风险及对策我国医药企业规模普遍偏小产业集中度低技术水平不高产品同质化严重专业化程度不高，缺乏自身品牌和特色品种，技术开发和创新能力较弱。相当部分医药企业生产技术和装备水平落后，市场开发能力和管理水平低。在产品结构方面，高技术含量与高附加值产品少，独家产品少，缺乏能进入世界医药主流市场品种。多数品种生产规模化集约化程度较低，往往是同品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。相对于发达国家医药企业来说，我国医药企业研发投入严重不足，这在很大程度上限制了我国医药企业科技发展和创新能力，导致国内医药企业只能靠大量仿制药寻找生存空间。很多单位受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分深入研究，产品技术含量低，定性定量分析不够，影响了我国医药产业持续发展和国际竞争力。我公司已经有多年注射剂生产经验，产品工艺成熟。多年来药品生产培养了自己专业生产技术人员，所以新建抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地，公司有多年行业技术优势，不存在技术方面风险。市场风险及对策从世界医药经济运行情况看，中国市场具有强大发展后劲，是跨国企业加快实施全球化战略竞争热点。随着中国加入，药品进口关税明显降低，更多国外药品参与中国市场竞争，进步加剧国