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筹建成立深圳大佛药业有限公司项目可行性研究报告投资建议书word文档(18页) 筹建成立深圳大佛药业有限公司项目可行性研究报告投资建议书word文档(18页)

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《筹建成立深圳大佛药业有限公司项目可行性研究报告投资建议书word文档(18页)》修改意见稿

1、“.....公司将对该产品应用生物技术进行不断深入研究,以确保产品始终保持领先地位,真正成为公司未来发展拳头产品。研发团队大佛药业新药研究开发部承担本公司及下属企业新产品开发,主要研发方向为化学药中药和植物药。开发部下设有研究室和项目管理室,主要人员为张志文高级工程师副总经理肖仰副主任药师新药开发部部长覃信国硕士研究生项目经理王晓光大专注册专员研究室自年以来,直承担创新新药盐酸关附甲素研究工作。盐酸关附甲素是九五国家科技攻关和国家高技术研究发展计划计划项目,于年月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。公司自主研发原四类新药有个,还有个将在年获得批准。吉林大佛对盐酸关附甲素原生药材黄花乌头及其块根关白附子野生变家种研究已分别通过辽宁省和吉林省科技厅成果鉴定。专家顾问团队王广基先生,岁,教授博士生导师,中国药科大学副校长。刘静涵女士,岁,中国药科大学生药学教授,硕士生导师,国家类创新药物盐酸关附甲素发明人和研究负责人。现任深圳大佛新药研究室主任。滕利荣先生,岁......”

2、“.....教授,中国生物化学与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事,世界中医药学会联合会第届中药新型给药系统专业委员会常务理事。朱俊先生,岁,主任医师,博士研究生导师,中国医学科学院阜外医院急症抢救中心主任。黄元铸先生,岁,江苏省人民医院心脏内科,主任医师,教授,博士研究生导师。杨艳敏女士,岁,主任医师,硕士研究生导师。吴维春先生岁,沈阳药科大学药用植物系教授。三商业计划项目简介项目名称盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症项目项目背景抗心律失常药物普遍存在副作用,虽然心律失常发病率占心血管患者,但心律失常药物销售额却不足心血管药物。医疗界急盼副作用小疗效显著抗心律失常药物出现。盐酸关附甲素是在这市场背景下研制成功国家类创新药物。它能减慢心律,对心动过速具有良好治疗效果,是我国首次发现全新结构安全有效广谱抗心律失常药。大佛药业主要股东武汉马应龙药业集团其战略发展定位是肛肠及皮肤外用药领域......”

3、“.....通过产权合作产品合作等多种方式吸收资金,引进先进管理经验,完善法人治理结构,加快其研发系列化技术产业化及市场国际化进程。项目优势拥有具有自主知识产权,填补国内抗心律失常药物空白盐酸关附甲素采用现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯分离制备方法拥有专利,在世界上首次发现二萜生物碱结构单体,并发现该母核结构具有抗心律失常活性。该药成功研制,彻底改变了我国抗心律失常药物主要依靠进口或仿制国外化学合成药物现状,填补了国内抗心律失常药物空白。国家重大科技产业化项目,屡获国家政策和基金支持安全性高,极少引起毒副作用继青蒿素后又个植物药中提纯化学单体中药西制,为走向国际市场创造了条件国内外现状抗心律失常药是临床特别是用于急救不可缺少重要药物,因此,治疗心血管疾病药物,特别是治疗心律失常药物是世界医药界研制开发新药重点领域之。国外每年都有批治疗心功能不全抗心律失常抗心绞痛抗高血压及调整血脂等新药问世,其销售额呈逐年上升趋势。但是,这些新药多为化学合成物......”

4、“.....用药时稍有不慎,可诱发新心律失常。因此,寻找高效低毒抗心律失常药物,已成为药物研究新热点。市场分析市场现状国际市场在心血管类药物中,心律失常治疗药物是极具潜力产品,年全球心律失常畅销药处方额为亿美元,并以年均速度递增。其中心房心律不齐药物占据,心室心律不齐药物约占,能够修复心律失常及副作用小候选药物,已成为具有竞争性品种。国内市场据不完全统计,我国年城市样本医院心血管用药统计为亿元,而全国市场将达亿元左右,其中抗心律失常药物约占左右,维拉帕米片胺碘铜慢心律片心律平片等老药用量较大。市场前景目前,我国在心血管疾病中有人出现过心律失常,其中心律失常是由器质性病变引起,需要急救或治疗,在亿人中就会有亿人患有心血管疾病,市场容量极大,国内治疗心律失常药物大都为仿制药或老药,新药完全依赖进口。二投资方案我们提供以下两个方案供投资者参考,具体合作模式和方案可以在意向明确后,由合作双方协商拟定。方案新药项目投资方案尽管大佛药业在新药研发上积累了丰富经验......”

5、“.....风险大要求,需引进更有经验实力更强行业或风险投资者,共同深入开发国家类新药,加快科技成果产业化转化速度,分享类新药高额垄断收益和共同承担高投入较长周期投资风险,更快把类新药成果转化为社会效益和经济效益,早日造福人类。资金需求万元其中争取国家支持万元盐酸关附甲素项目总投资万元,分两期实施期为盐酸关附甲素及其注射液研制,总投资万元已经会计师事务所审计,已于年月完成,获得新药证书和生产批文。二期为盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症研究,总投资万元,公司拟通过招商方式筹集资金万元,争取国家支持万元。资金使用计划年份研究内容开发费用投入万元累计万元Ⅳ期临床研究扩大适应症临床前研究扩大适应症临床研究原料药材种植和生产产业化原料种植基地投入万元二公用设施及改造投入万元三流动资金万元投资方式借款融资投资者以借款方式对公司进行投资,为鼓励投资者,可以考虑在借款到期时赋予投资者将债权转为股权选择权。设立项目公司投资者以现金出资,公司以盐酸关附甲素相关资产评估作价出资,共同设立项目公司......”

6、“.....收益预测如果投资者采取借款方式对公司进行投资,不仅可以获得稳定投资收益即利息收入,而且还可以在借款到期时选择转股权,获得更长久投资回报。如果投资者采取项目公司方式进行投资,不仅可以获得投资分红,而且还有可能获得盐酸关附甲素无形资产增值及公司上市资产增值收益。退出方式对于借款融资,大佛药业及其股东将如期履行还款协议,保证投资者资金顺利退出或者经投资者及公司股东同意后,将其转为公司股权,通过股权转让股权回购公司上市等方式退出。对于设立项目公司,投资者可以通过股权转让或运作项目公司境内外上市方式退出。投资风险及对策盐酸关附甲素是类创新药,现有适应症范围偏小,不利于产品推广。对策通过专业学术会议推广扩大性临床试验专科学术报道等方式与高端专家起摸索出盐酸关附甲素使用经验。以会议学术大会科院会产品宣传专家主动推荐杂志论文发表临床推广代表推荐等方式将这些宝贵经验对其它医生进行传授,从而普及该药在阵发性室上性心律失常使用以及室性心律失常已有部分临床试验数据试用......”

7、“.....部分资金用于产品研究影响了投资收益。对策大部分资金主要用于产品产业化,随着国家类新药盐酸关附甲素扩大适应症研究深入和产业化项目实施,战略投资者投资增值也是极为显著,这同样也可使此项目投资风险降为最小大佛药业将积极争取国家产业政策支持,获得国家产业政策等社会资源从事关附甲素系列化研发和高新技术产业化。在盐酸关附甲素扩大适应症研究中,以往已完成约例对室上性和室性心律失常病例,其良好安全性,在定程度上证明了投资风险降低。特别是期临床研究,几乎无风险。在整个扩大适应症研究中,实行退出机制,根据试验研究进度,在各阶段设定了风险控制点,通过对阶段性研究结果评估,确定是否继续进行下步研究,最大限度规避风险。投入资金安全性存在定风险。对策合作双方可以设立共管帐户,严格按计划及合同执行投资者可以采取滚动投入,分阶段评估方式逐步投入资金,保证投资安全。方案二公司整体投资方案即股权投资方案合作方式方式定向增资,即由战略投资者对公司定向增资,成为公司新股东方式二股权转让定向增资......”

8、“.....同时对公司定向增资,成为公司新股东。资金需求万元其中争取国家支持万元资金投向盐酸关附甲素产业化和扩大适应症项目同上斯普林二次开发投资额万元。公司销售市场网络建设投资总额万元,其中重点市场深度开发专家队伍建设及第三终端市场拓展投入万元,客户管理系统建设投入万元。整合后营销思路围绕六个战略性产品,专注相关领域,持续投入学术推广等资源,力争进入该领域品牌或市场份额前十名。继续细分市场,营销重心前移,力求贴近市场,营销重心下移,力求占有市场斯普林二次开发投资额万元。公司销售市场网络建设投资总额万元,其中重点市场深度开发专家队伍建设及第三终端市场拓展投入万元,客户管理系统建设投入万元。整合后营销思路围绕六个战略性产品,专注相关领域,持续投入学术推广等资源,力争进入该领域品牌或市场份额前十名。继续细分市场,营销重心前移,力求贴近市场,营销重心下移,力求占有市场深度和广度。部分战略性产品,特别是医保品种斯普林达芬齐芯达芬霖向二三级市场推进,部分战略性产品......”

9、“.....坚持公司销售队伍自销与代理制并行管理模式,旨在以两种模式互补或备份,应对医药营销宏观环境制约或变化。公司销售系统各办事处重在队伍建设及规范管理,代理制重在定向招商和经营安全。经营策略突出现有主导产品市场优势,集中资源加快主导产品系列化开发,进步强化公司产品经营特色,逐步形成公司经营特色,培育企业核心市场竞争能力。现有主营产品逐步聚焦于耳鼻咽喉免疫调节剂药物两个方面,相应产品线后续研发市场营销等业务开展及人财物时间等资源配置将紧紧围绕上述定位,持续深入,专注提升采取整合式营销模式构建销售平台,以自主营销制和代理制两种销售机制来整合销售队伍,现有代理制队伍优点在于和公司有长达年以上合作,半为吉林马应龙生产及管理员工走向市场线,相互了解,感情深厚,聘任及抵押手续完备,以代理制队伍支撑当期销售额和当期利润。大佛公司个办事处经理及骨干人员年多来流失率不到,故该队伍资源与办事处具有相当可控性......”

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