被当今国内外市场称为紧缺摇钱树。红豆杉萃取紫杉醇暨项目可行性分析报告项目技术可行性分析项目名称紫杉醇原料与产品开发项目可行性分析报告项目主要内容红豆杉又名紫杉叶赤柏松学名属红豆杉科常绿针叶，结红樱桃大奇特红豆果，是第四世纪冰川后遗留下来世界珍稀濒危树种，现全世界分布极少，我国云南四川安徽东北等地区均有发现，已列为国家级重点保护野生植物，其木材细密，颜色红艳，坚韧耐用，为珍贵绿化用材树种，尤其是含独特抗癌成份紫杉醇而尤其珍贵。被国际上普遍认为是目前最有效抗癌药物，目前世界销量第。因此，本中心针对这世界珍稀濒危被保护植物迅速开展了人工栽培试验和保护性开发，同时，为了追赶红豆杉研究开发世界潮流，参考国内外红豆杉深度开发经验，本中心创造性提出并开发新代植物有效成份分离技术红豆杉超临界萃取紫杉醇工艺技术及配套设备。目前进展情况目前该项目小试试验已经成功，但还必须进行中试试验，这是由于此工艺第次将超临界萃取与有机溶剂萃取相结合，工艺条件些参数须在中试试验中进步校核，产品分析检测手段需进步加强。项目关键技术及创新点紫杉醇原料红豆杉枝叶皮产品，目前不仅含量低紫杉醇在万分之左右，且生长缓慢，因此在人工种植同时还需在改良红豆杉品种方面有所突破，因此本中心科研人员及专家，首次提出通过原子能辐照促进红豆杉基因突变重组，优化选育出可大幅度提高紫杉醇含量和速生红豆杉新品种。在建立原料基地同时，建立紫杉醇药用中间体提取工作，采用目前国际上公认绿色萃取方法，应用到红豆杉提取紫杉醇项目上来，由于紫杉醇在红豆杉树中含量仅有万分之左右，含量极低，这就给提取工作相当难度，针对这情况决定在国内创造性地采用溶剂萃取技术与超临界萃取相结合新工艺，完成本项目研究开发。项目产品技术性能水平指标与国内外先进水平对比经查阅本项目生产技术水平将接近或达到目前国际同类水平，紫杉醇产品各项技术指标均达到或超过国际通用紫杉醇标准，生产纯度紫杉醇产品，符合抗癌针剂原料用药标准。技术成熟性和可靠性论述本项目采用超临界二氧化碳萃取技术及成套装置已获国家科技攻关重大成果奖，并被列为国家科技成果重点推广计划。本项目确定在河南驻马店地区筹建，本中心完成紫杉醇原料与产品开发项目可行性研究报告通过了河南省经济贸易委员会组织专家组综合论证和审批豫经贸技术号。北京科苑兴农生态科技中心紫杉醇中试产品检验分析报告见表产品名称紫杉醇植物名称植物部份红豆杉茎叶有效成份含量以上二项目产品市场调查和需求预测目前抗癌药物销售份额约占世界医药市场，在畅销植物来源抗癌药中紫杉醇无疑独占鳌头。紫杉醇开发利用正赢得越来越多关注。据国外最新公布统计资料，年世界紫杉醇原料药市场总销售额为亿美元，紫杉醇制剂市场约为亿亿美元，其中美国大约消耗掉紫杉醇原料药，就数量而言，年全球紫杉醇原料药总产量约为，且基本上当年产量全部消耗掉无库存产品。由于目前国际市场对紫杉醇原料药需求坚挺，预计到年，紫杉醇原料药销售量将在现有基础上翻番，达以上，届时紫杉醇原料药市场总销售额将达亿美元左右。根据国际医药市场发展趋势分析预测，各国对紫杉醇原料需求量在今后年中将迅速上升，增加幅度达，其理由是，紫杉醇治疗晚期肿瘤疗效显著，其它化疗药无法取代二是美国已开始批准生产紫杉醇通用名药制剂产品，这意味着紫杉醇在美国不再是美国施贵宝独家产品，此外，意大利德国制药企业在年内亦将推出各自紫杉醇通用名药制剂产品。随着越来越多紫杉醇通用名药产品陆续上市，各制剂厂对争夺紫杉醇原料药竞争将日趋激烈。无容置疑，随着制剂生产扩大对紫杉醇原料需求也会不断增长。自年代后期开始，我国逐渐成为美国紫杉醇原料药供应国之。目前国产紫杉醇大部分供国内企业生产注射剂之用，仅有小部分原料药供出口海外市场。国内有关部门估计，中国紫杉醇原料药总产量在左右，约占全球紫杉醇总产量。按本公司年产紫杉醇，投产第二年约占国内总产量，全球市场，如进步发展人工林规模化投入，适时增添设备，滚动开发，上规模上档次，三年可达设计年产紫杉醇，产值可达万美元。三项目实施方案技术方案论述紫杉醇提取工艺采用超临界萃取技术及装置提取产品，无有机溶剂，符合国际标准，产品附加值高，特别适合于提取紫杉醇类物质，但紫杉醇在红豆杉枝叶皮中含量仅有万分之左右，这种极低含量，给提取工作带来了相当难度，经过研究决定创造性采用溶剂萃取技术与超临界萃取技术相结合工艺方案。首先，课题组对国内外研制紫杉醇各种参考文献专利综述进行了查询和对比研究，然后确定本项目工艺路线突破点，制定了完整实验方案，首先确定了小试到中试所需压力等级，工作温度范围，整套装置与溶剂法各主要装置以及配套设备结构及型号有机衔接，并采用正交实验法确定本项目实验要求萃取压力萃取温度分离压力分离温度夹带剂种类夹带剂剂量流量操作时间紫杉醇提取率等工艺参数。实验装置加工制作装配调试约用了个月时间，小中实验工作进行了个月，其间反复实验次，试验证明，采用溶剂萃取技术与超临界萃取技术相结合创新工艺路线是正确和可行工艺方案。生产或实施方案论述该项目虽已成功完成，但还必须在生产实践中得到进步检验和校核，这是由于此工艺是首次将超临界萃取与溶剂萃取相结合，工艺条件需进步成熟，些参数还需在工业化生产中进步校核和完善，紫杉醇生产过程质量控制需更严格，产品分析要求更精确可靠，分析水平和检测手段需进步加强。因此，准备与合作方驻马店新天地公司在河南驻马店市合作生产紫杉醇，首先根据技术方案实施制作套萃取压力为，萃取溶剂为，精馏柱为高超临界萃取精馏装置及溶剂萃取生产装置作为初期生产期工程，期工程设备制作期为个月，试产时间个月，工艺总结为个月，共个月，期生产工程投资万元，试产装置可年产紫杉醇左右。期工程及试产结束后，即可进行规模化生产型装置设计加工，设计制作套萃取压力为，萃取器容积，精馏柱为高超临界萃取精馏装置及相配套溶剂萃取装置。预计，该装置用年时间即可完成，投产使用，投资需万元，该生产装置年生产紫杉醇可达。产品营销计划论述产品营销计划是企业经营战略重要组成部分，是化解和抵御风险重要手段。本项目产品销售计划将坚持以市场需求为中心，始终根据市场变化来制定和调整产品销售计划，充分发挥企业适应市场和把握市场能力，根据市场分析和预测结果，本项目产品销售计划拟采取营销组合策略。具体销售计划是销售渠道策略，销售价格定位和产品品牌战略。销售渠道策略是指紫杉醇销售方向，紫杉醇产品本身特点就具备了很大市场适销性，不仅是市场缺口大，而且无法满足患者急需，销售渠道方向主要是指国内市场和国际市场，更细则表现在针剂药市场复方胶囊市场保健品市场，针对不同销售渠道，制定出不同销售规格含量及包装。那么销售价格定位就依据销售渠道不同对象群体及国内外不同价格定位。同时不能忽视产品品牌形象，必须按照现代企业制度和理念，注重企业和产品品牌意识，为最终打出国际市场，并确立未来在国际市场持久形象和无形资产增值。具体营销方式是计划在北京上海深圳等地设立销售机构，建立和拓展自营出口业务能力，并逐步设立驻外销售机构，国内销售部分主要是选择些大城市中医疗机构集中消费群体患者支付能力强，癌症患者相对集中，市场信息反馈快，与国际市场接轨及周边辐射能力较强地区设点营销，驻外销售机构主要是按国际贯例和通行标准，选择对紫杉醇需求或进口量大国家或地区，进行不同层次沟通，借鉴国际上先进跨国销售模式和先进销售理念，并株株和株。在温哥华农场，年生苗木进行三种不同密度实验未见明显差异。灌溉和施肥在加拿大温哥华植物原药物公司实验场作法是，在垄上埋有带孔塑料管进行滴灌。每亩施纯氮公斤，从月每周施次，分次施完。每次为公升水加公斤含氮为尿素和公升复合肥以及少量硫镁硼铜铁锰钼锌等微量元素，通过滴灌施入植株周围。总之，施肥量和微量元素多少，主要根据对红豆杉叶子和土壤养分和微量元素分析结果而定。生长季节内至少进行三次土壤和叶子分析，时间可安排在月月月。红豆杉种植及产业化合作开发技术服务协议书甲方乙方签订日期年月日签履行地红豆杉种植及产业化合作开发技术服务协议书甲方乙方为了促进科技与经济紧密结合，双方拟对合作开发红豆杉项目进行了充分考察论证，并就红豆杉种植产业化开发达成共识，双方决定优势互补互惠互利建立紧密技术合作及综合服务关系，共同推动珍稀植物红豆杉在推广种植和产业化开发利用。为了保障合作计划顺利实施，经双方协商，达成如下技术服务条款，提供双方共同执行。甲方责任甲方作为项目服务主要技术责任方，须先期做好红豆杉项目市场调查和相关信息收集，并提交切实可行红豆杉项目建议书红豆杉种植可行性分析报告产业化深度开发及综合利用项目研究报告。同时负责规划并制定项目各个阶段技术实施方案。负责红豆杉成套栽培技术在生产中实际应用及示范指导，保障红豆杉项目建设顺利开展。委派红豆杉等项目种植及深度开发所需各个层面专业技术人员或专家到生产线指导工作负责技术方案实施并培训当地骨干技术人员。确保苗木成活率以上。特别是在项目综合加工方面，其产品质量必须达到国家行业质量标准要求。甲方协助乙方先期筹建亩红豆杉示范栽培基地，引进优良品种曼地亚希克沙红豆杉种苗，并确保引进品种适应产业化可持续发展，其紫杉醇含量和生长量在国内外均具明显优势。根据乙方情况决定引进红豆杉苗规格株，每株元，合计元。甲方负责指导制定红豆杉枝叶或整株销售以及深加工产品市场销售计划，协同落实销售计划，销售价格由甲乙双方商定。可按目前市场价格每吨万元，若长年合作其价格可随行就市。在开展红豆杉种植基地建设同时，甲方将及时筹备红豆杉项目产业化深度开发，并充分利用乙方现有设备设施条件，配套开发红豆杉系列保健品，以及提取红豆杉抗癌原料药紫杉醇生产，在此基础上进步完成可行性立项报告招商引资上规模上效益。二乙方责任乙方应按计划要求充分做好红豆杉栽培基地及产业化项目前期准备工作，在土地规划人员配置物资筹备及后勤保障等方面具体负责必要准备工作并负责落实专项配套资金。乙方具体负责项目日常行政生产安全及人员管理，并负责市场销售等工作，其红豆杉市场购销应符合国家对珍稀保护植物政策性规定，另乙方应负责按国家技术合同法及科技部有关保护知识产权规定，向甲方支付项目各个阶段技术转让费或技术服务费用。每次正式服务前预付，完成后付清。乙方在生产管理中应按各项技术操作标准化规范化等要求严格生产及管理，在种植开发管理中出现技术疑难等问题应及时与甲方专业技术服务人员联系并协调解决问题。同时负责妥善安排甲方委派各类专业技术服务人员食宿及交通费，但专业技术服务人员工资及奖金可由甲方从技术服务费中支出。乙方若对甲方委派各个专业层面技术服务人员不满意可商定换人，但未经甲方许可，乙方不得直接与甲方委派出各个层次技术服务人员私下进行约定，或单方面采取高薪聘用等方式从而造成双方合作障碍，若出现这种情况乙方应赔付甲方技术人员培训费企业知识产权及商业机密保护费万元。乙方经充分考察确定引进目前在国内紫杉醇含量最高曼地亚希克沙