1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。
2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。
3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。
消食止痢普乐散为中药复方制剂。
散剂是兽药体系中种常用剂型,其制法简单,在体内易分散,奏效快,便于服用。
药物经过研磨成粉末状,还可掺合在饲料或溶于水中饲喂动物,故应用非常广泛。
本处方中各味中药性质均较稳定,且易于粉碎,故将本方中各味中药进行适当处理后,制成散剂供药用。
值得提是在本方中加入了不同于其它中药成分腐植酸钠,腐植酸是自然界中广泛存在大分子有机物质,广泛应用于农林牧石油化工建材医药卫生环保等各个领域。
在分散体系中它有聚电解质凝聚胶溶分散等作用。
腐植酸钠系采用天然含腐植酸优质低钙低镁风化煤经化学提炼而成,具有很大内表面积,有较强吸附交换络合螯合能力,还有收敛止血止泻等功效。
粒度通常为目,故本工艺中将其粉碎,过目筛,再与其它中药细粉起拌匀混合加入至方中。
处方山药麦芽炒山楂陈皮槟榔腐植酸钠。
生产工艺按处方量称取山药麦芽炒山楂陈皮,共同置于万能粉碎机内,将其粉碎成细粉,取出,使过号筛,并含有能通过号筛不少于粉末,备用。
另称取槟榔,同样将其粉碎成细粉,过六号筛。
并与前述制得细粉用等量递增法混合均匀,备用。
最后称取腐植酸钠,将其粉碎,使之全部能过号筛,并与制得药粉共同置于型混合筒内,混合均匀。
取出,分剂量,质检,包装,即得。
腐植酸钠技术要求外观黑色颗粒或粉末。
腐植酸钠技术要求应符合表要求。
表指标名称级品二级品腐植酸以干基计,水分,值灼烧残渣以干基计,水不溶物以干基计,筛筛余物,消食止痢普乐散助消化实验器材与动物大鼠。
注射器手术刀手术剪止血钳滴定管精密试纸离心机电热恒温水浴锅。
药品麦芽山楂陈皮山药彬榔复方散临用前加水稀释成消食止痢普乐散临用前加水稀释成。
麻醉乙醚酚红指示剂及盐酸溶液。
方法步骤取大鼠只,称重标记,随机分为三组。
第组为不含腐植酸钠复方散,第二组为消食止痢普乐散,第三组为生理盐水之全部通对照。
三组均给药,每日次,共三日。
末次给药后均禁食小时,不禁水。
在乙醚麻醉下,沿腹正中线剪开小口,轻轻找出胃,结扎幽门,再由十二指肠给药次,缝合腹壁切口,小时后拆线打开腹腔结扎贲门,摘取全胃,用滤纸擦净血迹,沿大弯侧剪开胃腔,倾出胃内容物,收集于刻度离心管中,记录胃液量,以精密试纸测胃内容物值,再以速度离心分钟。
胃液总酸度及总酸排出量测定取上清液,加酚红指示剂滴,用滴定,直至胃液先呈黄色后转为红色秒内不消失为终点,记录用去溶液量,计算胃液总酸度及小时总酸排出量。
总酸度耗去溶液量小时总酸排出量总酸度胃液量结果经过统计分析,不含腐植酸钠复方散及制剂成品消食止痢普乐散均能增加大鼠胃液分泌量,使总酸度及总酸排出量增加。
分析结果见下表组别胃液量总酸度总酸排出量第组第二组第三组腐植酸钠技术标准止泻作用实验腐植酸钠为消食止痢普乐散组成之。
我国把腐植酸做药用历史悠久,其有吸附作用抗菌消炎促进腺体分泌止泻调节机体免疫力等多种功效。
现仅对其止泻作用作以药效学实验研究,为临床应用提供参考依据。
器材与药品消食止痢普乐散,腐殖酸钠粉末番泻叶混悬液取干燥番泻叶片研成细粉叶脉弃去,加沸蒸馏水研匀,边加水边研磨,最后以蒸馏水配成番泻叶粉混悬液炭末阿拉伯胶混悬液用炭末与阿拉伯胶制成混悬液蓖麻油蒸馏水生理盐水。
健康昆明种小鼠,体重。
方法步骤对胃肠道推进影响取只昆明种小鼠,随机分组,每组只,于实验前禁食,自由饮水。
消食止痢普乐散,腐殖酸钠粉末以,空白对照组给予同体积生理盐水,以上各组分别加炭末混悬液后均按灌胃。
后处死,测量从幽门到回盲部长度和炭末前端与幽门推进距离。
对番泻叶所致小鼠腹泻作用影响取只昆明种小鼠,随机分组,每组只,分笼饲养,每鼠格。
各组药物用量同前,每天给药次,连续。
于末次给药后,按生药剂量,给各组每只小鼠灌胃番泻叶混悬液次,给药剂量为,给番泻叶后,每小时换吸水纸次,作最后计数。
计算各鼠湿粪总数,以湿粪多少表示腹泻程度。
④对蓖麻油引起泻下作用影响取只昆明种小鼠,随机分组,每组只,实验前禁食,自由饮水。
各组给药量同前,以上各组均加炭末混悬液并按灌胃后,加蓖麻油灌胃,观察各组黑便出现时间和内黑便数量。
结果三组比较,消食止痢普乐散药物组与腐殖酸钠粉末组肠推进率均比空白对照组小而且使小鼠湿粪数明显减少各组黑便出现时间均较蓖麻油慢,且数量少。
说明消食止痢普乐散药物组与腐殖酸钠粉末组均能松弛小鼠平滑肌,对胃肠道推进有明显抑制作用对番泻叶所致腹泻有止泻作用对蓖麻油引起黑便及腹泻亦有抑制作用。
讨论目前全国有万左右头奶牛,需要长期消食健胃及肠道消化道疾病治疗。
我国约有左右奶牛患此类疾病,降低了奶牛生产性能,严重造成奶牛其它能力丧失。
目前治疗此类疾病多采用几种药物同时使用,我们研制开发消食止痢普乐散,融消食健胃止痢调节机体免疫力溶为体,无奶抗,无残留,无停药期,对治疗消化系统疾病治疗效果明显,同时减少了投药次数和治疗费用。
奶牛发生前胃弛缓时,胃肠功能减弱,表现不思饮食肚腹胀痛消化不良,此为脾阳亏或胃阴虚,因此治疗时应首先健脾开胃,行气消食。
原发性前胃弛缓引起腹胀多为间歇性,属于虚胀,此乃脾气虚,运化无力,阳损及阴故以甘温补脾升脾药为主,以陈皮山药等醒脾理气药为佐,平补脾胃,虚胀虚热自退。
过食粉渣和易发酵产气饲料导致积食臌气而继发前胃弛缓,因食积不消,脘腹胀痛,治疗采用攻下和甘温补土麦芽山楂,行气消食健脾开胃化滞消积,培补损伤脾气,不留后患。
牛前胃弛缓是消化系统较为复杂疾病,发病率高,危害严重,尤其原发性前胃弛缓,初期显轻度症状,往往不引起人们注意,迁延日久,导致病畜脾胃功能进步下降,引发多种奶牛前胃疾病,降低奶牛产奶量,严重时还会造成奶牛其它能力丧失。
此类疾病治疗需长期服用药物,所以需要种促消化健胃防治肠道疾病且绿色无药残药品。
我们采用纯中药制剂消食止痢普乐散,融消食健胃止痢调节机体免疫力为体,治疗各种前胃弛缓患牛例,其中原发性例,继发性例,治愈例,治愈率。
主要技术指标与质量标准技术指标,按国家农业部兽药典及中国药典年版部附录散剂通则标准。
外观及粉末细度散剂应干燥疏松混合均匀色泽致般散剂应通过六号筛,均匀度取供试品适量置光滑纸上,平铺约,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹色斑。
水分取供试品照水分测定法附录水分测定法测定,除另有规定外,不得过。
卫生标准散剂每克不得检出大肠杆菌致病菌活螨及螨卵药理学方法根据处方功能主治选择最主要药效学指标来评价提取工艺优劣。
要具科学性和合理性。
因它既包含复方作用又包含有产生作用物质。
工艺指标工艺操作上科学合理可行经济环保,又能真正反映药物最佳疗效质量标准处方山药麦芽炒山楂陈皮槟榔腐植酸钠。
制法以上味,粉碎,过筛后与腐植酸钠细粉混匀,即得。
性状本品为灰黑色粉末。
气微香,味微苦。
鉴别取本品,加乙酸乙酯,超声处理分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品,加甲醇制成每含溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各,分别点于同硅胶薄层板上,以甲苯乙酸乙酯甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液,在加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同紫红色斑点置紫外光灯下检视,显相同斑点。
取本品,加无水乙醇,超声处理分钟,滤过,滤液加氢氧化钾溶液,加热回流分钟,置冰浴中冷却分钟,移至分液漏斗中,用水分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用石油醚振摇提取次,每次,合并石油醚层,置水浴上挥干,残渣加乙酸乙酯使溶解,作为供试品溶液。
另取麦芽对照药材,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各,分别点于同以羧甲基纤维素钠为黏合剂硅胶薄层板上,以苯三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以含硝酸乙醇溶液,在加热至斑点显色清晰,置紫外光灯下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色荧光斑点。
取本品,加甲醇,加热回流分钟,滤过。
取滤液,浓缩至约,作为供试品溶液。
另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各,分别点于同用氢氧化钠溶液制备硅胶薄层板上,以乙酸乙酯甲醇水为展研制开发,为患有健胃消食止痢症状奶牛寻找了条新路。
这项成果既可减少奶牛消化疾病和肠道疾病发生,又可解决化学药品等残留问题,为市场提供无污染无药残无公害制品也为保证食品公共卫生和人类健康,促进奶牛业发展,繁荣地域经济做出贡献。
此项目投产后,可增设就业岗位多个,增加就业人员余人,以及相关社会福利待遇,同时增加本地区消费,扩大本地区内需,另外给用户解决了长期难以选择产品问题,又能给用户在经济上节省开支,以每头奶牛每年节省用药费用元计算,万头奶牛可节省亿元从无药残及无副作用上为用户创造更多价值,从奶源不用废弃上合算每年创造价值更为可观,每头奶牛在治疗期每头奶牛可利用牛奶为公斤计算,每公斤奶按元计算,每头可挽回损失元,万头奶牛可挽回价值为亿元,价值非常可观。
五项目支撑条件分析申报单位基本情况单位基本情况单位名称黑龙江省金鑫兽药有限公司注册时间年月主管部门省畜牧局组织机构代码通信地址黑龙江省鸡西市鸡冠区腾飞二段号邮政编码电子信箱单位所在地区鸡西市单位法定代表人情况姓名苏秀娟性别女最高学历本科身份证件身份证身份证件号码联系人张同金联系电话传真号码开户银行类别农业银行工商银行建设银行中国银行其他开户银行中国农行银行鸡西市分行金洲支行信用等级银行帐号单位性质请将下列符合单位情况代码填入空格内,最多填三项农业科研院所高等院校科研院所整体转制企业科研院所办企业大专院校办企业涉农科技型企业国家农业工程技术研究中心其他请将下列符合单位情况代码填入空格内事业型研究单位大专院校群众团体其他事业单位转制型企业国有企业集体所有制企业私营企业合资企业外商投资企业港澳台投资企业其他企业职工总数人其中本科以上人研究开发人员人单位注册或开办资金万元上年末单位总资产万元上年度单位总收入万元上年度单位净利润万元上年度单位科技开发总收入万元上年度单位科技开发净利润万元上年度单位技术开发经费支出额万元上年度单位交税总额万元股权结构企业填写主要出资人全称出资额万元占比例苏秀娟佟淑萍无无无无无无二单位转化能力论述技术方面,公司拥有由人组成科技研发队伍,其中具有高级职称人,都是有多年经验从事药品研究与开发专业人士,人为中级职称技术人员,其它都是具有初级职称技术人员。
另外,公司还依托黑龙江省畜牧兽医职业学院后备研发力量,对我公司进行指导与我们组成研发合作伙伴。
公司具备有腐植酸钠实验室,综合药品实验室,及物理实验室。
先进研发设备与仪器高效液相色谱仪台,型显微镜台,型电子天平台,型精密计台,型高速万能粉碎机台,型数显电热干燥箱台标准样筛套,水份测定仪,水浴锅,培养箱,数显鼓风干燥箱,旋片式真空泵,酸度计,蒸汽高压灭菌器,光度计,旋光仪,生物显微镜体视显微镜,搅拌器,超净工作台,单面试验台,边台
