优质特色中药饮片（白芍）规范化生产和过程控制项目可行性投资论证建议报告7106doc文档（66页）

炮制与药性关系必须通过复方用药来体现，因此，炮制改变饮片药性科学内涵也只有以复方为载体进行研究才具有实用价值科学意义。

今后中药饮片产业发展趋势加快中药饮片生产过程和饮片质量可控化信息化进程，是饮片产业今后发展趋势。

为了确保中药饮片安全性和有效性，必须从饮片生产过程规范化和饮片产品质量可控化两个方面提升饮片行业科学内涵。

今后中药饮片行业科研重点中药饮片地域性生产工艺规范化研究中药饮片炮制技术历史悠久，炮制方法众多。

在九五和十五攻关期间，国家已立项对中药饮片炮制工艺和质量标准进行了规范化研究，这些项目许多科研成果已直接用于饮片生产企业，促进了中药饮片产业发展，对于规范中药饮片质量标准稳定中药饮片临床疗效起到了良好作用。

但由于我国幅原辽阔，各地用药习惯不尽相同，对于同个饮片品种，饮片炮制工艺也不尽相同，形成了各具特色炮制方法，如熟大黄，南方以酒蒸为主，北方以隔水加酒炖者居多栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒，也有以整粒炮制，或仁皮分离分别炮制入药虽然这些饮片在生产工艺上存在着定差异，但多年应用实践证实其均具有确切临床疗效。

同时，由于以往炮制科研忽视了饮片地域炮制特点，其成果在生产上还不具备更广泛适用性，许多饮片不太可能实现全国统规范化生产工艺，因此，饮片生产工艺规范化可依据当地生产实际具有不同内容和模式。

目前大多数中药饮片，特别是加热加辅料等方法炮制品种，各地区炮制工艺不，炮制时间相异，所用辅料也不尽相同，因此对于饮片质量判别也存在很大差异，影响了中医临床疗效发挥和市场流通。

迫切需要因地制宜，具体问题具体分析，开展饮片地域性生产工艺规范化研究，在发挥饮片临床疗效和保持饮片地域特色优势同时，指导现代饮片生产，形成饮片产业具有自主知识产权保护独创成果，提升饮片行业现代化水平，对于促进中药饮片生产行业规范化规模化进程以及整个中药现代化事业都具有非常重要意义。

同时，为该地域饮片炮制相关规范法规制定提供参考。

中药饮片产地炮制加工方法研究国家在十五十五期间进行了中药饮片炮制工艺及质量标准规范化攻关研究。

我们在研究中发现，许多中药在加工成中药材后再在异地加工成饮片，不但增加了生产成本，而且药材在储存运输过程中变质损耗和再次加工过程中造成成分流失，严重地影响了饮片质量。

实质上，许多中药可以直接在产地加工成饮片，有可以鲜切后再干燥有可以干燥至适宜含水量再进行切制。

目前，越来越多科研工作者开始重视饮片产地炮制方法研究，因此，有必要开展饮片产地加工炮制方法探索性研究，制定规范化饮片产地加工工艺和科学化饮片质量评价标准，形成标准，实现从药材到饮片生产过程体化控制。

在可行性研究基础上，鼓励企业在产地开办自动化程度较高饮片加工厂。

这样既可降低饮片加工成本，又可保证饮片来源稳定，确保饮片质量。

该项目实施，将产生巨大社会和经济效益。

中药饮片生产仪器设备研究及标准化生产线建设中药饮片生产现代化是中药现代化重要环节，从九五后期及十五期间已完成课题所存在问题发现，影响炮制工艺规范化研究和饮片自动化现代化生产主要因素之就是炮制研究仪器设备和饮片生产机械问题。

就目前饮片生产机械而言，无论从性能，自动化程度及生产能力上远远不能适应饮片规范化生产需要。

因此，要想加快中药饮片生产规范化产业化进程，必须加强炮制研究仪器设备和高技术含量饮片生产机械研制。

炒制机械是饮片生产过程中最常用机械，其研究目标为利用远红外测温技术研制多靶点测温整体电脑程序控温电热式炒药机。

以电脑程控电热式炒药机为核心，按照自动化规范化可控化规模化要求对炒制饮片生产全过程中所需机械逐进行更新配套改造，建成条规范化自动化程度较高炒制饮片生产示范线。

具有饮片个性特色饮片质量评价研究在基本探明炮制原理基础上，制定中药饮片个性特色质量评价标准。

可以更加科学合理地评价中药饮片质量，规范化制片生产工艺合理利用饮片，稳定其临床疗效。

依据炮制原理，进步规范化中药炮制前后化学成分变化清楚具有确定对照品可进行定性定量标准研究中药制片炮制工艺。

以中试制片为研究材料，制定中药制片个性特色质量评价标准。

实现高新技术和传统技术相结合优质特色中药饮片规范化生产过程和生产过程质量控制先进技术综合应用，引导形成批合作关系清晰合作实体明确合作任务落实产学研合作产业化基地，逐步实现中药饮片生产规模化规范化科学化和饮片质量可控化，才有可能真正保证中药饮片安全性和有效性，拉动饮片商品内需和出口创汇，创造个中药饮片行业高速发展新局面。

因此，加快中药饮片生产过程和饮片质量可控化信息化进程，为了确保中药饮片安全性和有效性，必须从饮片生产过程规范化和饮片产品质量可控化两个方面提升饮片行业科学内涵，是饮片产业今后发展趋势。

高新技术和传统技术相结合优质特色中药饮片规范化生产过程和生产过程质量控制先进技术综合应用和合作关系清晰合作实体明确合作任务落实产学研合作产业化基地建成，必将带动地区相关产业发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个典范。

二本项目对产业发展作用与影响优质特色饮片产业化基地建成，可逐步实现中药饮片生产过程和质量可控化，从而确保中药饮片安全性和有效性，拉动饮片商品内需和出口创汇，创造个中药饮片行业高速发展新局面，必将带动安徽及周边地区相关产业发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个典范。

三项目产业关联度分析与国家中药饮片高技术产业化示范工程关联项目延续性国家中药饮片高技术产业化示范工程是国家发改委重点扶持项目。

是世界第流现代化中药饮片生产基地。

其创新性主要体现在饮片生产机械化规模化，其不足是未形成饮片生产专业化生产过程可控化和全过程信息化管理。

本项目着眼于建立饮片生产专业化生产全过程可控化及产业管理信息化示范基地。

进步提升高技术产业化示范工程生产和科技创新能力，打造优质品牌饮片，确保饮片临床疗效，促进企业自身和中药饮片产业发展。

与饮片产业关联与根茎类药材饮片加工关联项目扩展性根根茎类药材资源极其丰富，有余种，占中药材。

因此，项目实施具有很强扩展性，可为根和根茎类药材炮制加工生产线建设提供借鉴。

与多种炮制方法饮片生产线建设关联项目示范性该项目含盖着切制炒制酒制醋制等多种炮制工艺技术。

因此，该项目实施具有很好示范性。

与饮片生产设备革新改造关联项目拉动性该项目涉及到饮片生产过程中所必需浸润切制干燥炒制包装等全套饮片生产机械革新改造，必将拉动饮片生产设备产业发展。

与整个中药行业关联项目重要性中药材中药饮片中成药是中药行业三大支柱。

中药饮片处于中间地位。

饮片质量优劣直接关系到包括中成药在内所有中药产品质量，直接影响到中药临床疗效。

目前，饮片产业市场容量不断增大，中药饮片行业已进入个全面快速发展新时期。

但中药饮片行业在面临着良好发展机遇同时，也遭遇到严峻挑战，如饮片产业存在着饮片生产线还不够完善，新技术新方法应用较少等，严重阻碍了中药饮片产业发展。

因此，该项目实施对于中药饮片产业乃至整个中药行业发展具有极其重要意义。

四市场分析当前国际药物研究出现六大趋势第，由化学合成药物逐步转向天然药物第二，由单纯治疗型药物向治疗复合型转变第三，由化学药物与天然药物分离转向相互结合我国统称中西药结合，传统药与现代药相互渗透，采用现代技术加工传统药物等方法加强中西药联合开发第四，常用型转向特殊型，如心血管肿瘤用药等第五，使用时间较长老药，对些疾病特别是对常见病产生抗药性，迫使寻找新药第六，生物技术飞速发展和基因疗法应用，促使药物研究出现了些新突破。

由于化学药品毒副作用及些新疾病发展，在天然药物疗效不断提高而毒副作用相对较低事实影响下，越来越多国家和医药专家更加重视天然药物在医疗保健中作用，国际天然药物市场出现了愈来愈高涨巨额需求。

对天然药物及传统药物研究和开发，越来越受到世界卫生组织和世界各国重视。

据有关报道，全世界约有人口应用植物药进行治疗和保健，植物药制剂年销售额在亿美元以上。

目前，世界上万种高等植物中，经药理筛选研究仅约占，植物药在世界各国倍受重视，现有家公司进行植物药研究开发工作。

美国药典第版共载植物制剂种，占全部收载制剂种，美国国家处方集收载植物制剂种，占全部收载制剂种。

日本药局第八改正方收载植物药种，占全部收载品种，收载植物药制剂种，占全部收载制剂种。

预计，天然药物在世界药品市场容纳量可达亿美元。

中药是我国独具特色个优势医药产门品类，不仅具有几千年用药实践，而且具有系统理论支撑。

由于中药临床应用有效安全低毒，越来越广泛地为人们所接受，特别是当今医疗模式已由治疗为主向预防治疗康复保健相结合模式转变，崇尚自然返朴归真已成为全人类医疗保健大趋势，加上中医药在治疗疑难病症方面取得突破性进展及中药基础研究不断进步，带动了中药产品需求迅速增长，在全球天然药物应用中独树帜。

白芍为毛莨科植物芍药去外皮干燥根。

收载于中华人民共和国医药处方及日本汉方临床中，含白芍处方大概占，极受历代医家重视。

并广泛应用于保健药品食品化妆品等行业，国际市场潜在需求量在万吨左右，产品空间极其广阔。

中国药典冠以亳字药材就有亳白芍亳菊亳桑皮亳花粉四种，并为道地药材，其中白芍为主要品种。

及周边地区年产白芍约万吨左右，基本可以满足中医处方药和中成药原料饮片需求，并且现在保健食品和化妆品也把白芍作为原料，市场需求逐年递增，市场销售前景广阔。

全国现在登记在册中药饮片生产企业有余家，虽然已全部通过认证，但就整体品在市场竞争中有定优势，今后进步利用公司在信息储运科技开发等方面强大实力，巩固公司竞争中优势地位。

市场风险对策商业周期影响对策公司产品出口需求弹性小，受国内外商业周期影响小同时公司市场交易服务仓储运输等收益相当稳定。

公司将会尽快落实广告发展战略，使商业周期对公司生产经营影响降低到最低限度。

市场容量限制对策虽然争取市场占有率较大提高难度很大，但公司计划在巩固原有市场基础上，开辟新市场，同时利用公司质量优势成本优势资金优势，可以争取到更大市场份额。

五经济效益企业达产后，平均年销售收入为万元，年纳税总额为万元，总成本万元，销售利润为万元，经营成本为万元。

根据现定数据和条件测算，本项目投资利润率为，投资利税率为，财务内部收益率为所得税后，财务净现值时为万元，贷款偿还期为年含建设期，投资回收期为年含建设期。

六社会效益中药深加工是中药产业链个重要环节，本项目使中药产业化形成个完整体系，为充分发挥和挖掘中药材资源，积极推动中药现代科技产业化进程，形成规模生产，以推动中药产业朝着规范化科技化现代化方向发展。

项目实施必将产生良好经济效益社会效益和生态效应。

同时也推动中药学科发展，中药产业现代化发展对保证我们人民健康水平和促进人类文明与进步将产生积极影响。

本项目成果具有很强应用价值，投入产业化应用后可大大提高劳动生产率和产品质量，并提高产品在国内外市场上竞争