低温蒸汽甲醛真空灭菌器项目可行性投资论证建议报告word文档（27页）

表项目总投资额及投资分类序号投资分类投资额万元备注固定资产投资建筑设施生产设备检验设备流动资金合计总投资备注公司注册资金为万，目前资金已全部到位，用于支付土地出让金，投资固定资产样机制造批文申请临床实验设备采购组装件购买支付员工工资等。

新公司成立后到第二个财务年度完成台套产品销售，销售额达到万此时可吸引战略投资机构追加投资，将现有产品系列化，如向大型机及微型机方向延伸。

新公司在第三个财务年度完成销售台套包括大中小各型号，销售额达到亿元，利润可达到万元左右。

表年销售额及利税财务年度年销售额万元利税万元项目团队主要成员张恩忠，岁，教授硕士生导师，公司高管，年至今直从事脊柱外科诊疗工作，山东省中青年专家泰山学者山东文登市整骨医院脊柱治疗中心主任医师，享受国务院津贴。

感控设备研发负责人。

熊宝春，男，岁，毕业于武汉大学，本科，执业医师机械和自动化工程师，负责本项目科研生产。

擅长技术创新和发明，于年个人开始研究集中和节能液体加热技术。

年取得国家专利快速蒸汽发生器等项。

年开始研究该系列技术进步应用和产品开发。

先后获得国家优秀专利技术，上海市年优秀发明选拔赛三等奖，第十届星火杯发明竞赛三等奖，研究项目已申请专利技术多项。

自主创新项目已获得上海市和国家创新基金资助。

吴巍，公司股东，华东政法学院法律硕士，曾为多家上市公司上市及战略重组提供咨询担任公司全面融资策划及顾问，具有丰富市场经济分析能力和经验。

其担任法人公司作为联合国工发组织合作伙伴，连续三年推荐项目成为工发组织在华当年重点援华课题。

沈昊，男，岁，毕业于南通医学院，临床医学本科。

从事医疗设备市场销售工作年，曾服务于美国德国德国台湾等国际著名医疗设备集团。

管理经验丰富，业绩卓著。

尤精通医疗感控和手术室设备市场销售。

三项目解析低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品在国内推广情况低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品暂时还没有国内生产商，而国外进口产品因售价高昂而市场推广困难，国内只有极少数财力雄厚医疗机构才拥有低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品，因此可以近似认为国内市场处于空白状态。

这样使进口厂家销售热情不断减少，不愿花精力办理注册证卫生部批件等在销售中非常必要证照，使得销售量进步减少。

通过对北京多家三级甲等医院了解得知，它们在购入低温蒸汽甲醛真空灭菌器之前多采用过氧化氢等离子灭菌器，还采用过熏蒸法或利用消毒液浸泡。

然而频发医疗事故证明，相对于低温蒸汽甲醛真空灭菌技术，传统几种方法在消毒灭菌效果上确存在定甚至是明显缺陷，因此很多医疗机构非常看好低温蒸汽甲醛真空灭菌器市场前景。

此外，年卫生部相关领导在济南召开会议上提出不倡导使用过氧化氢等离子消毒设备，原因就在于等离子消毒效果不尽如人意。

在市场需求刚性存在情况下，国外进口低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品高昂售价却依然使得产品市场销售进行地非常艰难，这就解释了为什么如此优秀产品而在国内很难看到有众多医疗器械商进行代理销售。

然而，国外进口低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品现在市场销售虽然低迷，但是替代其他各种消毒设备成为医疗机构主要消毒器械是种必然趋势。

因此，如果能够有性能可以和国外产品相媲美而价格相对合理低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品出现，那么就有理由相信此类产品将会具有广阔市场前景，而且很可能呈现出种爆发式增长。

系列产品与国外进口产品比较下表为系列产品同国外进口同类产品我们选用了在国内市场比较具有代表性德国卫百克公司比较。

比较结果和相关部门检验证明，系列产品具有非常高性价比优势。

表系列产品与比较序号产品厂商山东德国卫百克运行成本元循环元循环甲醛排放量次产品售价万元万元境内专门配件仓库有，配件损坏后维修迅速无，很多配件损坏后难以及时维修售后服务服务迅速价格低廉服务价格昂贵产品注册证有，可合法销售无，销售不合法卫生部批件有，可合法销售无，销售不合法灭菌效果经相关部门检测，系列产品完全可以和德国卫百克产品媲美产品使用期限设备使用期限主要取决于电器元件使用寿命。

系列产品所使用电器控制元件大多进口于德国，因此使用期限同德国卫百克产品没有差别低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统灭菌技术比较同系列产品相比，现在医院中所使用传统灭菌设备普遍存在各种各样问题。

等离子灭菌箱灭菌性能比较差，无法达到国家相关标准，已渐渐被淘汰消毒液浸泡所需灭菌时间长，而且效果也难以令人满意环氧乙烷技术灭菌周期比较长，同时具有很强氧化性，对医用设备腐蚀性很大，经常造成设备损坏，国际卫生组织要求年禁止使用这类混合气体灭菌设备。

因此，医院中有效消毒灭菌设备缺乏造成患者交叉感染问题迟迟得不到根本性解决，导致医患矛盾不断增加，给患者增加痛苦同时，也给医院造成了沉重负担。

相关技术人员通过规范实验，将系列产品中所使用低温蒸汽甲醛真空灭菌技术同其他灭菌技术进行了比较。

以下表格为实验全过程和最终结论概述。

事实证明，低温蒸汽甲醛真空灭菌技术是相对于现有其他灭菌技术更先进更有效消毒灭菌方法。

低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统甲醛熏箱灭菌技术比较表低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统甲醛熏箱灭菌技术比较技术名称低温蒸汽甲醛灭菌技术传统甲醛熏箱灭菌技术分组类别实验组对照组实验所用公司研发低温真空甲氧化法传统甲醛熏箱容器醛灭菌箱实验方法将被灭菌器械装入纸塑包装袋，而后将其竖放在箱内，开启灭菌箱程控灭菌程序将被灭菌器械裸放于箱内隔板上，采用高锰酸钾加甲醛氧化法进行熏蒸实验时间分钟小时灭菌效果检测常规和加强型枯草杆菌芽孢菌管实验结果常规和加强型枯草杆菌芽孢菌管全部被杀灭常规和加强型枯草杆菌芽孢菌管全部未被杀灭废气处理由四类技术方法处理废弃，既保证了操作人员安全，又不污染环境。

没有处理废气方法，对环境和操作人员都有重大损害。

最终结论低温真空甲醛蒸汽灭菌精确控制了甲醛剂量温度湿度作用时间作用压力，真空状态下甲醛气体容易穿透器械包中心或导管内部，能杀灭所氧化法传统甲醛熏箱穿透力差，卫生部门规定年月之后停止使用。

各有微生物包括芽孢，适合对细长管道多腔隙电动力器械电子仪器和精密光学仪器灭菌地医院会逐步执行到位。

低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与过氧化氢等离子技术比较表低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与过氧化氢等离子技术比较技术名称低温蒸汽甲醛灭菌技术过氧化氢等离子灭菌技术分组类别实验组对照组实验所用容器公司研发低温真空甲醛灭菌箱新华牌过氧化氢等离子灭菌器实验方法将被灭菌器械装入纸塑包装袋，而后将其竖放在箱内，开启灭菌箱程控灭菌程序将被灭菌器械装入纸塑包装袋，而后将其平放在箱内，开启灭菌箱程控灭菌程序实验时间分钟分钟灭菌效果检测常规生物指示剂和加强型生物指示剂监测实验结果常规和加强性生物指示剂全部被杀灭常规和加强性生物指示剂未全部被杀灭最终结论低温真空甲醛蒸汽灭菌穿透力强，能杀灭器械腔过氧化氢等离子灭菌穿透力隙和细长管道内所有微生物，适合对细长管道多腔隙电动力器械电子仪器和精密光学仪器灭菌。

稍差，对细长管道和器械腔隙灭菌效果不可靠器械安全性氧化性本身没有任何氧化剂或者氧化程序，对器械不会造成氧化。

非常安全。

是强氧化剂，使用时候容易氧化灭菌器械，锈蚀金属老化橡胶。

不安全。

高温损伤腔内温度控制精确到。

不会上升到损害灭菌器械温度。

非常安全。

等离子设备特性决定在激发等离子过程中会产生难以控制高温，很容易烧坏灭菌器械。

不安全。

烘干损伤灭菌全过程对烘干无严格要求，因此因反复热空气烘干而造成器械损伤可能性大大减少。

灭菌后无水蒸气，减少后续烘干损伤可能性。

灭菌全过程对烘干要求严格，因此因反复高温烘干而造成器械损伤可能性大。

灭菌后又有需要烘干可能性，进步增加热空气烘干对器械损伤机会。

操作便捷干燥对灭菌前器械干燥没有严格要求，并在灭菌过程中亦能干燥器械。

过程简便。

对灭菌前器械干燥有严格要求，有滴水存在都会另灭菌失败。

操作麻烦。

性放置对灭菌器械位置放置没有严格要求。

过程在目前低温灭菌设备中最为简便。

对灭菌器械位置放置有严格要求。

若不按要求摆放，容易造成灭菌失败，过程麻烦。

稳定性灭菌剂极为稳定，不容易衰减或者挥发。

保管方便。

灭菌剂极为不稳定，容易分解和挥发。

既不安全，又不容易保管。

检测国标规定生物监测每周次。

次数少，方便简单。

国标规定生物监测每天次。

次数多，麻烦。

外壳设备外壳由不锈钢制成，清洗便捷。

多数外壳不是不锈钢制成，清洗麻烦，易产生交叉污染。

包装对灭菌包装要求低，没有禁用低温灭菌包装。

对含纤维任何包装品包括棉质包装都禁用。

操作安全性易燃性使用低浓度甲醛溶液，不属于易燃易爆品。

是火箭助推剂，是易燃易爆品。

有高危可能性。

监控有输出监控和极为重要实况监控，显示物理数据真实可参考。

只有输出监控，没有实况监控。

显示物理数据可参考性差。

毒性有多重处理装置与技术，使灭菌剂对人不产生危害。

等离子技术原理不明，危害性不明。

存在具有生物危害性泄漏可能性。

项目研究工作依据这些国家和地区也会成为公司产品理想目标市场。

考虑到国外市场开拓所面临不确定性，我们进行保守估计，起初几年每年出口产品预计也将在台以上。

项目达产后预计生产规模公司计划主要生产三大类消毒设备，分别为系列产品大型低温蒸汽灭菌器和高温消毒器，项目达产后预计生产规模如表所示。

表项目达产后预计生产规模序号产品名称年产量台系列产品大型低温蒸汽灭菌器以产定销高温消毒器五项目相关者分析供应商系列产品包括各种型号低温真空甲醛蒸汽灭菌器，整套产品将可以满足医疗机构对各种大小不医疗设备消毒需求。

大型低温蒸汽灭菌器适用于对整个物品单元如传染病房中所有物品消毒，其生产需要和作为需求方医疗机构土建工程配合进行。

对此类消毒设备，海蛙公司将采用以销定产方式进行生产。

高温消毒器是海蛙公司考虑到未来我国社区医院建设，专门为满足众多社区医院消毒灭菌需求而设计小型消毒设备。

由于设备技术要求及安全要求极高，所用大部分控制原件及关键设备均需要从国外厂商进口，如日本三菱电器德国久茂公司等。

通过详尽调查和了解，现在已经可以确保系列产品生产所需要各种来自国内外各企业原材料半成品和产成品等供应。

消费群体拥有呼吸机透析机内窥镜等电子器械及些塑料制品医院手术室供应室及窥镜中心等场所都有望成为系列产品。

我们经过调查后认为，系列产品国内目标消费者主要是国家二级以上医院。

而国外目标消费区域暂时确定为亚洲非洲和东欧等部分国家和地区。

竞争对手系列产品中所运用成熟低温蒸汽甲醛真空灭菌技术形成了阻止或延缓其他厂商进入此细分市场高技术壁垒，更重要是已经获得卫生部权威批件，其他企业产品至少在至年后才能完成卫生部要求实验及审查进入市场，可以说真正竞争对手要到年后才出现。

而行业中马太效应和国家对消毒设备日益我国医院依据功能分为三级十等，分别为各级甲乙丙等医院和三级特等医院。

二级以上医院指二级和三级医院。

级医院是直接为社区提供医疗预