建议兴建亮菌甲素(冻干粉针)生产企业项目可行性投资论证建议报告word文档（定稿）

产品市场空间广阔，产业发展前景良好，企业具有很大发展空间。

本项目所在地拥有丰富资源稳定电力资源和劳动力资源，项目所在地环境保护较好，是建设项目较好地点。

本项目财务评价分析主要指标均超过行业相同规模企业，项目财务经济效益较好，并具有定抗风险能力。

项目产品成熟性亮菌甲素可用于治疗病毒性乙型肝炎，还可用于急慢性胃炎肠炎胆囊炎及急性病毒性黄疸型甲型肝炎丙肝戊肝等，毒副作用小，疗效显著亮菌甲素制剂主要用于急慢性胆囊炎急性发作慢性浅表性胃炎和慢性浅表萎缩性胃炎等疾病治疗另外，胆维他与亮菌甲素联合用药有明显互补协同保肝利胆作用，能更有效地解除胆道运动障碍，从而提高治疗胆囊切除术后综合征有效率目前，投入临床使用主要是亮菌甲素氯化钠注射液亮菌甲素作用机理主要为促进胆汁分泌，松弛奥狄氏括约肌，降低十二指肠紧张度，调节胆道系统压力，促进胆道内容物排泄，改善肝细胞水肿坏死和促进受损肝细胞修复和再生，调节肝功能并促进退黄亦能改善蛋白质代谢，还有调节并促进免疫功能，增强吞噬细胞作用而产生抑菌作用主要适用于急慢性胆囊炎发作急慢性肝炎对症治疗，并能缓解或消除胆道感染胃炎肠炎引起腹胀腹痛等已有报道亮菌甲素较常规治疗更能迅速有效控制胆道感染，减轻病情危重程度，提高治愈率项目可靠性不良反应尚未见有关严重不良反应报道，如有上腹不适或轻微腹泻，停药后症状可消失。

禁忌对本品过敏者禁用。

注意事项严重胆道梗阻及化脓性胆管炎慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药药物过量老年患者用药药物相互作用尚不明确。

三项目产品市场调查与竞争能力预测本项目产品主要用途，目前主要使用领域需求量主要用途用于治疗急性胆道感染，疗效略与抗生素相近，但治疗有梗阻型者效果不显著。

亦可用于治疗病毒性肝炎。

此外，还可用于治疗慢性胃炎。

对胆道系统具有多方面效应。

无论十二指肠给药肌肉注射或静脉注射，均能使动物肝脏胆汁分泌明显增加对家犬胆管十二指肠联接处括约肌起松弛作用，又能降低十二指肠怯力。

所有这些效应，对胆道系统压力起了很好调节作用，使胆汁能顺利地排至十二指肠。

对于些胆道运动障碍疾患胆道内小结石胆管及胆囊炎症，能起良好作用，并有较好临床效果。

年份市场需求量单位万吨万吨万吨万吨万吨万吨急性胆道系统感染主要包括急性胆囊炎和急性胆管炎。

根据流行病学调查，全球人群存在胆道系统结石，其中每年有患者因为胆道系统结石而引起急性胆囊炎或急性胆管炎等胆道系统感染。

我国胆道系统结石患者约占同期总住院人数。

我国是个肝炎大国，病毒性肝炎发病数位居法定管理传染病第位，仅慢性乙型肝炎病毒感染者就达亿。

有上述数据和调查可知我国对亮菌甲素需求量是非常大。

产品经济寿命期，目前处于寿命期阶段年是概念引入期，年是初步发展期，年是下滑与迷茫期，年是快速发展期，年之后是稳定发展期。

现在处于稳定发展期。

行业情况目前产品主要研制单位包括南京市鼓楼医院药剂科河北承德医学院中药研究所湖南省湘乡市人民医院感染科中国科学院上海冶金研究所等等。

苏州工业园区君成生物科技有限公司建德市紫山湾精细化工有限公司厦门市台迈化工有限公司南京康满林化工实业有限公司南京法默化工有限公司等公司均对亮菌甲素进行研制开发生产。

齐二药事件发生后，国家食品药品监督管理局国食药监电号文件对齐齐哈尔第二制药有限公司生产亮菌甲素注射液采取紧急控制措施通知，针对齐齐哈尔第二制药有限公司生产亮菌甲素注射液规格为，批准文号为国药准字，生产批号为，在广州中山大学附属三院出现例用药患者发生急性肾衰，决定在全国范围内暂停销售使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产亮菌甲素注射液。

现要求各市地局接到本通知后，立即将停止销售使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产亮菌甲素注射液通知传达到各销售使用单位，并将通知内容通告同级卫生行政管理部门，严防该企业此品种被继续使用。

对现有库存立即就地封存，待事件调查结束后，再依法做出其他相应处理。

近年来中国亮菌甲素机行业取得了很大发展，但是行业发展中也存在些问题，和国外相比仍有很大差距。

中国制造业由于缺乏核心技术，贴牌生产仍然是中国制造普遍生存模式。

很多高端产品表面上市中国生产，其实核心技术都来自国外。

为此，十二五明确指出必须坚持发挥市场基础性作用与政府引导推动相结合，科技创新与实现产业化相结合，深化体制改革，以企业为主体，推进产学研结合，让高端制造业成为国民经济先导产业和支柱产业。

制造业升级和转型，对于亮菌甲素行业有着深远影响和重大意义。

市场销售有无行业管制亮菌甲素多年来产量直较少。

世纪年代时，其年产量仅有几十公斤，到年代才上升到多公斤，年产量达到公斤，目前为多公斤。

亮菌甲素制剂产品分别有片剂毫克片和注射剂毫克毫升支两种。

亮菌甲素作为利胆药，长期以来在市场上表现平平，知名度不高，不为广大医生和患者所了解，在医院用药普及率也较低。

其销售区域主要集中在南京及周边省市，在全国不少地方都没有进入市场销售。

长期以来其年销售额都比较少，直是个不起眼小品种。

据分析，造成这状况主要原因是企业宣传和市场推广不够，二是销售地区范围较小，没有在全国广泛推广。

近年来，相关企业开始加大了市场推广和销售力度，并对产品包装商标图案等都进行了重新设计。

现在，亮菌甲素销售范围在逐年扩大，市场销售额也在稳步上升。

目前，亮菌甲素片剂和注射剂已进入南京市公费医疗药品报销范围，在零售药店也开始有销售。

但是，今后要想进步扩大市场销售还需要做很多工作。

展望今后市场，亮菌甲素市场销售还有定发展空间。

这是因为胆道疾病是目前国内外最常见多发病，目前全世界胆道疾病发病率约占人口总数左右。

近年来，由于生活条件不断改善，脂肪类食物摄入量较多，脂胖糖尿病以及溶血性贫血肝硬化等各种原因不断引发胆道疾病，使得我国乃至亚洲胆道疾病患者人数上升较快。

如今，在我国医药市场上利胆类药物品种不多，西药只有多种，且大都是已应用多年老药，临床效果都不甚理想。

目前，在国家基本医疗保险药品目录中，利胆类西药品种只有种，其中甲类品种种，乙类品种种。

亮菌甲素作为种作用机理较为独特临床疗效确切副作用较小利胆类药物，今后市场销售将有望稳定增长。

市场潜力今后，对亮菌甲素研究我们认为可能有以下趋势研究重点将在亮菌生物活性物质生物合成与发酵条件相关性生物活性物质表达量与发酵条件和基物密切相关在定发酵条件和基物中可能产生新生物活性物质因此，应加强亮菌生物活性物质生物合成与发酵条件相关性研究在药理学方面将会加强急慢性胆囊炎发作急慢性肝炎胆道感染胃炎肠炎引起腹胀腹痛等治疗方面研究亮菌用于治疗急性胆道感染病毒性肝炎显示出其良好应用前景，因此，应加强这方面研究另外，随着人们生活水平提高，对急慢性肝炎急性胆囊炎慢性胆囊炎急性发作其他胆道疾病并发急性感染慢性胃炎等非常重视，因此，开发和研究治疗胆道感染胃炎肠炎药品也是个具有诱人前景领域研究最佳有效活性部位，分析其组成及成分，并进步对聚分子进行结构修饰，以提高其药理学作用构效关系研究将引起重视以上问题解决将会使亮菌活性成分更加明确，更有利于亮菌甲素临床应用和深入开发亮菌甲素开发和应用前景将是十分美好相信在不久将来，随着对亮菌研究不断深入，将会有更多更好亮菌产品面世，亮菌将进步造福于人类展望今后市场，因为胆道疾病是目前国内外最常见多发病，目前全世界胆道疾病发病率约占人口总数左右，因此，亮菌甲素市场销售还有定发展空间。

产品出口可能性，预测本项目产品市场可能占有份额虽然我国急性胆囊炎和急性胆管炎等病症人很多，但是我国生产亮菌甲素和其他治疗急性胆囊炎和急性胆管炎药物也有很多，因此亮菌甲素在我国国内有竞争压力，又因为亮菌甲素现在已经处于发展稳定期，所以公司应该计划向外出口亮菌甲素，以获得更大利益。

销售市场中竞争对手药品名称牛磺熊去氧胆酸胶囊熊去氧胆酸片价格元元疗效胆结石，胆囊炎，肝炎，肝硬化，肝胆胰用药胆结石，肝炎，肝硬化，肝胆胰用药功效主治本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢回肠切除术后。

本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢回肠切除术后。

用法用量固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。

按体重次溶石治疗般需个月，服用个月后结石未见变小质较好，企业粉针剂洗瓶废水电导率为，而自来水电导率却高达。

因此可将洗瓶废水集中后，经过滤，进入该车间纯化水系统原水箱中，作原水补充水，不但节约了水，而且可延长反渗透膜使用寿命。

废气污染源仅为无菌分装粉针剂生产过程中粉针分装工序产生粉尘。

可以再粉针分装工序中使用气流分装机，该装置自带除尘设施，可以使得排放废气符合国家要求。

固体废物污染源为生产包装过程中储存药品过程中产生废旧包装材料和废旧过期药品以及过滤工序中产生废活性炭和废滤纸。

可以送至专业固废处理公司处理，采用焚烧处理方式。

第五部分近期已完成投资额报告年度投资活动产生现金流量收回投资收到现金取得投资收益收到现金处置固定资产无形资产和其他长期资产收回现金净额，处置子公司及其他营业单位收到现金净额收到其他与投资活动有关现金投资活动现金流入小计购建固定资产无形资产和其他长期资产支付现金投资支付现金取得子公司及其他营业单位支付现金净额支付其他与投资活动有关现金投资活动现金流出小计投资活动产