开办药厂项目可行性投资论证建议报告word文档（定稿）

税后利润为元新厂静态投资为，万元新厂动态投资为，万元本项目静态投资回收期为年本项目动态投资回收期为年结论经分析，该厂在短期内内能获得较高成本，且很快高速带动该产业发展。

所以该项目执行具有可行性。

第三部分拟解决关键技术及其解决主要途经关键技术控缓释和靶向给药等代表抗疟现代化新剂型，实现由粗提向精提转变。

建立常用抗疟标准指纹图谱，抗疟药有效成分并掌握其分离纯化技术对已有国家标准进行深度研发。

二拟解决关键技术问题超微粉碎制剂技术超临界萃取提取分离技术膜分离提取分离技术，超声波提取提取分离技术连续逆流萃取提取分离技术大孔树脂吸附提取分离技术液质气质联用分析检验技术红外光谱分析检验技术高效液相色谱分析检验技术第四部分技术路线超微粉碎制剂技术超微粉碎超临界萃取膜分离超声波提取连续逆流萃取液质，气质联用高效液相色谱第五部分工艺流程冲剂工艺流程及区域划分第六部分项目特色和创新突破点超微粉碎制剂技术超微粉碎是近年迅速发展起来项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级微粉，已经在各行各业得到了广泛应用。

超微粉碎在中药加工中应用优势中药超微粉碎，当前主要指细胞级微粉碎细胞级微粉碎是指以动植物类药材细胞破壁为目粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在该细度条件下般药材细胞破壁率达。

中药细胞破壁后，表现出如下优势增加药物吸收率，提高其生物利用度药物粒子大小及粉体结构是影响药物吸收重要因素。

中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能较好地分散，溶解在胃肠液，且与胃肠枯膜接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用贴剂，还是内服胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来药效，对于矿物类药材，相当于部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于粒度大大减小，可加决其在体内溶解，吸收速度，提高其吸收量有利十保留生物活性成分，提高药效在超微粉碎过程中，经控制可不产生过热现象，甚至可在低温状态下进行，井且粉碎速度快，有利于保留不耐高温生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效如珍珠，用传统方法加工会破坏其部分成分，而在左右低温条件下进行超微粉碎，能比较完整地保留有效成分，增强其延缓衰老作用灵芝含有丰富氨墓酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗肿瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，疗效发挥更加完全节省原料，便于应用中药经超微粉碎后，可用较小剂量，获得原处方疗效，般药物，经超微粉碎后可不再经过浸提，煎煮等处理，减少了生产环节中有效成分损失，最大限度地利用了原材料，因此该技术尤宜十珍贵稀有中药粉碎。

在各种超微粉碎设备中，振动磨由于可能高效将药物粉碎到亚微米级，被认为是对中药进行超微粉碎最理想，最有前途设备中药粉碎过程中个难题是温升问题，利用冷却装置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟。

超临界萃取提取分离技术超临界流体是介于气体和液体之间流体，同时具有液体和气体双重特性，密度与液体相近，渗透性好钻度与气体相近，扩散系数为液体倍，故能对多种物质进行溶解浸取，减压后溶解能力又极大降低，整个过程兼具提取和蒸馏双重作用。

目前二氧化碳是最理想超临界流体。

超临界二氧化碳具有临界温度低，可在常温下操作，对大部分物质呈化学惰性，有效地防止热敏性和化学不稳定性成分高温破坏和氧化无色无味无毒，不残留于萃取物上，无溶解污染价廉，易得，且易制成高纯度气体，不易燃烧，使用安全从提取到到分离步完成，操作费用低选择性好，通过调节温度和压力，可有针对性地萃取有效成分等特点。

膜分离提取分离技术膜分离是在世纪初出现，上世纪年代后迅速崛起门分离新技术按照膜孔径大小可分为微滤，超滤，纳滤，反渗透，等。

膜分离技术由于兼有分离浓缩纯化和精制功能，又有高效节能环保分子级过滤及过滤过程简单易于控制等特征，因此，目前已广泛应用于食品医药生物环保化工冶金能源石油水处理电子仿生等。

中草药化学成分非常复杂，通常含有生物碱普类酮类等有效成分，同时还含有蛋白质软质树脂淀粉等无效成分研究表明中药有效成分分子量大多数不超过，而无效成分分子量在以上，值得注意是，有些高分子化合物具有定生理活性或疗效。

因此有必要对中草药有效部位和有效成分进行分离纯化，现代膜分离技术正是利用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯，体现出它优越性，因而正日益在中医药领域受到青睐。

，超声波提取提取分离技术超声波是指频率为千赫兆赫左右电磁波，它是种机械波，需要能量载体介质来进行传播超声波在传递过程中存在着正负压强交变周期，在正相位时，对介质分子产生挤压，增加介质原来密度负相位时，介质分子稀疏离散，介质密度减小。

也就是说，超声波并不能使样品内分子产生极化，而是在溶剂和样品之间产生声波空化作用，导致溶液内气泡形成增长和爆破压缩，从而使固体样品分散，增大样品与萃取溶剂之间接触面积，提高目标物从固相转移到液相传质速率。

超声波萃取原理超声波萃取中药材优越性，是墓于超声波特殊物理性质主要是主要通过压电换能器产生快速机械振动波来减少目标萃取物与样品墓体之间作用力从而实现固液萃取分离加速介质质点运动高于声波频率超声波连续介质例如水中传播时，根据惠更斯波动原理，在其传播波阵面上将引起介质质点包括药材重要效成分质点运动，使介质质点运动获行巨大加速度和动能质点加速度经计算般可达重力加速度二千倍以上由于介质质点将超声波能量作用于药材中药效成分质点上而使之获得巨大加速度和动能，迅速逸出药材墓体而游离于水中。

空化作用。

超声波在液体介质中传播产生特殊空化效应，空化效应不断产生无数内部压力达到上千个大气压微气穴并不断爆破产生微观上强大冲击波作用在中药材上，使其中药材成分物质被轰击逸出，并使得药材墓体被不断剥蚀，其中不属于植物结构药效成分不断被分离出来。

加速植物有效成份浸出提取。

超声波振动匀化使样品介质内各点受到作用致，使整个样品萃取更均匀。

综上所述，中药材中药效物质在超声波场作用下不但作为介质质点获得自身巨大加速度和动能，而且通过空化效应，获得强大外力冲击，所以能高效率并充分分离出来连续逆流萃取提取分离技术连续逆流提取也被称为连续动态逆流提取，就是在提取过程中，物料和溶剂同时作连续相向逆流运动，物料在运动过程中不断改变与溶剂接触情况，有效改善了提取状态，可以显著提高提取效率。

通过机械传输机构，连续定量加料物料在提取过程中连续运动，在不打乱进料次序情况下，缓慢翻捣物料，使物料在提取过程中与溶剂充分接触最终连续出渣同时在设备内部不断更新溶剂，溶剂在流动过程中不断获得物料有效成份，浓度不断提高。

优点浸出效率高药材与溶剂在提取器中以互为逆向流动动态可连续而充分地接触提取，使浸出效率大大提高。

收率高，能耗少在提取过程中保持较高浓度梯度，可使溶媒用量比罐式提取大为减少，这样既降低溶媒消耗，又降低浸出液浓缩时消耗热能浸出速度快连续逆流提取浸出具有稳定浓度梯度，且固液两相处于相对运动状态，使两相界面边界层更新快，从而增加浸出速度生产规模大效率高因为这类提取设备多为大型设备，加料和排渣可自动完成，故生产规模大，效率高劳动强度小，产品质量稳定，均性好因为可采用自动化智能化控制，从而减轻了劳动量，使产品质量均稳定。

劳动安全性高这类设备可做成常压设备，因此提高了劳动安全性大孔树脂吸附提取分离技术大孔树脂吸附技术是上世纪七十年代发展起来种新工艺，简单讲，就是将中药复方煎煮液通过大孔树脂，吸附其中有效成分，再经洗脱回收，除掉杂质种纯化精制方法。

液质气质联用分析检验技术质谱分析是先将物质离子化，按离子质荷比分离，然后测量各种离子谱峰强度而实现分析目种分析方法以检测器检测到离子信号强度为纵坐标，离子质荷比为横坐标所作条状图就是我们常见质谱图。

该技术具有所需样品量少速度快等特点，且可得到更在谁吞并谁前提下，在保持和尊重双方企业法人实体基础之上，共同探索市场开发新思路新方式重要尝试合作开创行业之先河，将市场资源独有变共有，将独享变共享，打破了同行业企业间市场壁垒，以开放合作欢迎姿态建立共同利益机制和相互融合企业价值体系，标志着企业整合行业融合新开端。

这战略合作框架，将为广大营销人员事业发展搭建更优质更宽广舞台，为企业市场发展提供更有效更强劲动力，为推动中国直销行业和医药保健品行业发展增添更积极更健康活力，第八部分建厂地址选择论证工程概况通过多地实地考察，从环保治理交通运输建厂成本配套设施等方面反复论证筛选。

最终选址确定在苏州工业园区。

二选址优势选址在苏州业园区不仅可以利用园区廉价土地，而且还可以充分利用园区完善水电气通信等公用工程设施，从而可大大减少投资。

该地址为苏州市医药工业生产基地，水资源丰富有铁路高速公路和规划中绕城高速公路。

水陆交通便利，离主城区公里，对企业发展极为有利。

三建厂厂址气象地形地貌工程地质苏州位于北亚热带湿润季风气候区，温暖潮湿多雨，季风明显，四季分明，冬夏季长，春秋季短。

无霜期年平均长达天。

境内因地形纬度等差异，形成各种独特小气候。

太阳辐射日照及气温以太湖为高中心，沿江地区为低值区。

降水量分布也具有同样规律。

苏州工业园区地貌特征以平缓平原为上，全市地势低平，自西向东缓慢倾斜，平原海拔高度米。

山脉低山丘陵零星散布，般高米，分布在西部山区和太湖诸岛。

从表面踏勘情况看，地区不存在滑坡泥石流等大不良地质现象。

本地区地震烈度低于度，区域稳定性好，可作为建设场地。

本区水文地质条件较简单，地下水主要为第四系土层空隙水，地下水对本工程无大影响，无不良地质现象，可进行工程兴建。

四电气等公用配套设施新建技术中心大楼水电气等公用配套设施由江山制药股份有限公司统建设五环境影响分析和环境保护措施环境影响分析大气环境影响分析新建技术中心大楼正常运行后，不产生有害气体，项目营运对周围大气环境无影响水环境影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生废水为化验废水中试废水和生活污水化验废水主要来自化验室，污染物和有机物为主中试废水主要来自中试车间，污染物为主生活污水主要来自工作人员，主要污染物为及少量油脂类等化验废水中试废水和生活污水直接排放将对周围环境产生影响噪声影响分析新建技术中心大楼正常运营后，空压机中试设备等运行时产生噪声对厂区工作人员工作和生活环境将产生定影响。

固体废物影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生固体制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告废物主要为中试过程中产生废药渣和工作人员产生生活垃圾废药渣和生活垃圾直接排放对周围环境卫生产生定影响环境保护措施水处理措施制药股份有限公司已建有完善污水处理系统化验废水中试废水和生活污水进入厂区污水处理系统集中处理后达到污水综合排放标准级标准后排入城市污水管道噪声处理措施本项目设计优先选用高效低噪设备，对于空压机等高噪声设备采取安装消音器或设置隔音值班室等措施。

固体废物处理措施中试过程中产生废药渣集中收集发酵后作为农肥在技术中心室内外设置垃圾筒，生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位