新建注射剂车间项目可行性投资论证建议报告word文档（45页）

如磁共振机和排，现在已经成为省级三甲医院标准配置，甚至已经进入了发达地区县级医院。

目前，国际上最先进检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国内发布。

随着检查设备进步，医学影像检查速度加快准确性提高，医学影像学科在医院中地位大大提高，各科医生对医学影像学科更加信赖和依赖，因此各级医院所完成检查病人数量逐年增加。

二影像诊断和治疗方法设备条件改善为医学影像学科提供了许多新检查方法和工作领域，对对比剂需求也越来越大。

过去对比剂主要用在脏器增强扫描，现在应用领域已经大大扩展。

如磁共振对比剂增强血管成像和排以及双源冠状动脉成像等新检查方法就是近年来随着设备性能提高而发展起来。

另外，心血管介入检查和治疗也在各级医院逐渐推广。

这些方法都要大量用到对比剂。

随着这些方法逐渐推广普及，对比剂使用量还将上升。

三观念变化使用对比剂增强扫描可以为临床提供更多诊断信息，次平扫加次增强构成次完整检查，这种观念越来越被医生和病人所接受，因此医学影像检查时增强比例越来越高，对比剂需求量逐年增加。

改革开放提高了国民收入水平，过去显得昂贵增强扫描费用已经可以被越来越多病人所承受，不再成为严重负担，加上患者对自身健康要求水准提高，对明确诊断需求加大，增强扫描比例逐步提高，这也是导致对比剂用量逐年增多原因之。

二对比剂市场情况对比剂市场发展迅速对比剂是影像诊断检查和介入治疗时所必需药品，对于疾病准确诊断和合理治疗必不可少。

近年来，对比剂临床用量逐年增多，在可遇见将来，这趋势仍将继续下去，因此对比剂行业是个地地道道朝阳产业。

影像诊断用药是指在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用般是血管内注射种对比增强剂，俗称对比剂。

近年来，并不为人们所熟悉影像诊断用药市场正在悄然膨胀。

按照人们般认识，药是用来治病。

因此，诊断用药在很长段时间里几乎成了被遗忘角落。

年，中国药品费用总支出为亿元人民币，其中诊断用药只有亿元，仅占总费用。

从患者数量来看，年进行影像诊断检查病例为万人次，其中使用对比剂只有万人次，仅占检查人数。

而且，这些数据还是在大部分常规诊断用药已经进入了国家和各省市社保目录前提下产生。

但是，随着近年来医疗费用支出增加，人们开始逐渐认识到早期正确诊断对于节约医疗费用支出重要意义。

有这样个例子位被怀疑是肝癌患者，医生根据其症状和血相化验结果，决定给他进行腹部检查，扫描费用为多元。

扫描中发现了很小可疑病灶，为了进步明确诊断，决定使用对比剂进行增强扫描，即使用比较先进非离子型对比剂，总检查费用也不到元。

般来说，早期肝癌，没有转移，个常规手术就可以解决问题，手术费用为至元。

也就是说，在早期明确诊断前提下，患者支付至元，就可以得到满意治疗效果。

但如果只进行平扫，由于平扫对于小癌症发现率比较低，医生不能明确病灶性质，可能会地诊断为肝血管瘤或肝内感染，从而错失最佳治疗时机。

常规情况下肝癌病灶从小到大需要至个月时间，个月以后，进行平扫也可确诊。

但此时只有两种情况可能出现，是肝癌已经转移，手术已经没有意义，按照肝癌患者平均存活期年计算，每个月化疗费用为至元，患者不仅存活几率小，花费还增加了很多，约需要几万到几十万元二是肝癌没有转移，还可以手术治疗，但此时就需要实施大手术，因此患者住院时间也要延长很多，预后也比早期手术差，最终花费自然也就多，约需要到万元左右。

由此可见，在病情需要情况下，诊断用药是正确高效使用治疗用药前提，只有明确可靠诊断，才能够有放矢地使用治疗药物，从而在保证患者利益前提下，最大限度地节约医疗支出。

正是基于这样原因，近年来在世界很多国家中，对比剂市场都呈现出蓬勃发展态势。

项关于医学影像市场调查报告显示，在今后几年内，医学对比剂每年将保持强劲增长势头，将推动各类市场增长，从光摄影计算机断层扫描成像所用对比剂到核医学所用放射性药物。

市场研究报告显示，美国年医学对比剂市场规模为亿美元，并且正在以平均速度增长，年可以增至亿美元，预计到年，医学对比剂年销售额将增加到多亿美元。

对比剂类产品市场前景广阔。

二对比剂市场需求量增加高精尖诊断设备不断问世，使造影诊断技术不断提高，推动了对比剂市场发展。

年全球畅销前种药物中种对比剂销售额仅为亿美元，而年进入全球畅销前种药物中对比剂已增至个品种，市场份额上升到亿美元，到年约为亿美元。

近年来，国内对比剂市场呈现出蓬勃发展态势。

年，全国对比剂市场表现出良好增长势头，销售额从亿元增长到亿元，年复合增长率达销售量从百万支上升到百万支，年复合增长率达。

根据南方医药经济研究所预测，未来五年内，该市场仍将保持强劲增长势头，预计年全国市场销售额将达到亿元，年复合增长率达销售量将增加至百万支，年复合增长率达。

其中，作为对比剂大类产品之，年，国内线对比剂非离子型碘对比剂销售额由亿元增加至亿元，年复合增长率达到销售量由百万支上升至年百万支，年复合增长率达到。

年，磁共振对比剂市场销售额由亿元上升至亿元，年复合增长率达销售量由百万支上升至百万支，年复合增长率高达。

三中国对比剂市场前景广阔病人数量增加。

近些年来，随着环境污染加重社会节奏加快以及生活压力不断加大，各类疾病发病率不断提高，需要进行扫描诊断病人也日益增多另外，随着人民生活水平提高以及新医改方案全民健康保险推进，广大百姓看病资费在定程度上有了保障，做扫描检查病人数量也随之增加健康意识不断增强。

随着社会发展人民生活水平提高以及医疗常识不断普及，人们开始逐渐认识到早期以及正确诊断对于保证身体健康及早消除疾病以及节约总体医疗费用支出重要意义。

只有及时明确可靠诊断，才能够有放矢地使用治疗药物，从而在保证患者利益前提下，最大限度地节约医疗支出医疗设备和磁共振设备数量增加。

随着新医改方案推进，为保证广大百姓都能够及时就医，国家将重点扶持县级医院，提高这些医院医疗条件，增加医疗设备数量增强扫描使用量提高。

以前病人在做检查时候，大多是采用平扫方式，并不需要使用大量对比剂，而平扫在检查时误差性较大，有时无法发现病变，或者即使发现了病变也无法对其定性。

随着新医改方案逐渐推进，医生整体素质诊断方式及用药规范性和合法性会大大提高，越来越多医生会了解到增强扫描必要性，并建议病人采用这检查方式，因而对比剂使用量会大大增加。

四主要产品竞争对手分析由于对比剂市场在资金技术产品品牌企业信誉等方面均存在较高壁垒，因此目前该领域属于高度垄断市场。

据年公开数据统计，目前国内市场主要竞争者均是在该行业经营多年国际国内厂商，国际厂商主要包括德国先灵公司现称拜耳先灵公司美国通用电气公司意大利博莱科公司，国内厂商主要包括扬子江药业北陆药业等。

排名前五位厂家合计市场占有率达。

年主要对比剂生产企业市场占有率其他厂家先灵广州药业北陆药业上海博莱科药业扬子江药业集团资料来源南方医药经济研究所德国先灵公司现称拜耳先灵公司是家以科研为导向跨国制药企业，业务集中在抗肿瘤妇科和男科影像诊断特殊治疗四个优势领域。

中国是其重要市场和全球第三个研发基地。

德国先灵公司在国内推出对比剂产品主要包括非离子型线对比剂碘普罗胺和磁共振对比剂钆喷酸葡胺。

这两种产品是本公司主要竞争产品。

美国公司是全球最大跨行业经营科技制造和服务型企业之。

目前，该公司个业务集团已全部进入中国。

公司下属医疗集团是医学影像信息技术医疗诊断患者监护疾病研究药物研发以及生物制药等领域全球领先者，在中国主要生产对比剂产品为碘海醇注射液，是本公司主要竞争产品。

意大利博莱科公司自年在中国销售碘帕醇开始，在中国业务持续增长，目前已跻身于中国市场前列。

年，该公司在中国成立了合资公司上海博莱科信谊药业有限责任公司以下简称上海博莱科，主要从事对比剂生产和销售。

上海博莱科主要产品有线对比剂碘帕醇注射液和磁共振对比剂钆贝葡胺注射液超声对比剂注射用六氟化硫微泡。

其中碘帕醇和钆贝葡胺注射液是本公司主要竞争产品。

扬子江药业集团创建于年，是家产学研相结合科工贸体化国家大型医药企业集团。

集团所属生产企业药品经营企业全部通过认证营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特竞争优势。

该公司生产对比剂产品为碘海醇注射液，是本公司主要竞争产品。

目前国内还有些竞争企业，如广州康臣药业浙江恒瑞制药对比剂产品近年来也处在上升势头，在部分省市逐渐成为公司对比剂产品主要竞争对手。

截止年月末，据公司市场部不完全资料统计，公司对比剂产品在部分主要城市市场占有率仍呈增长趋势。

第四章建设内容方案与技术特点建设内容在位于厂区后院平米区域新建注射剂厂房，包括注射剂厂房平米，辅助用房平米，以达到提高竞争力，扩大产能，降低能耗，增强产品安全性等目。

二建设方案北陆药业生产基地位于密云经济开发区水源路号，包括注射剂厂房平米，辅助用房平米，项目建设将直接按照欧盟标准进行设计，洁净区内采用彩钢板隔断及吊顶，自流平地面，主要设备采用具有国际先进水平，同时环保节能生产线，按及国家相关规定进行施工验收。

三技术特点对现有生产线进行改造，通过部分平面调整，工艺流程更加顺畅，生产可靠度大幅增加，体现在灌装系统剂量装置装量准确可靠，降低工人劳动强度，提高劳动生产率购买先进大小容量注射剂生产线及部分相关节能设备设施，减低消耗，减少异物引入，提高收率，节约能源，大幅降低水蒸汽消耗，实施清洁生产，能耗降低以上增大灭菌柜，提高单批产量，收率增加。

节水减少异物引入，提高安全系数原输液洗瓶工艺采用间歇传动滚筒洗瓶，通过毛刷刷洗和往倒立瓶内冲水来达到清洗玻璃瓶目。

整个生产过程中水直处于喷射状态，因此水消量，从而实现降低污染和节约成本可持续发展。

年月日，北京市环保局出具了关于对北京北陆药业股份有限公司进行环保核查情况函京环函号，确认近三年未发现本公司有违反环保法律法规行为。

三消防安全多年来公司始终坚持安全第，预防为主，综合治理安全方针进行安全生产工作。

公司各级领导重视安全生产劳动保护工作，切实贯彻执行各项法律法规制度，认识到抓生产必须抓安全。

公司建立了包括各级领导职能部门工程技术人员岗位操作人员在内安全生产责任制，对劳动生产过程中安全生产工作层层负责。

各岗位有针对性制定安全预案及危险性预先分析，并编制了多个有关安全生产文件，如事故应急救援预案厂房安全防火管理规程厂房维护保养管理规程设备巡回检查管理规程设备事故管理规程危险废弃物管理规程等。

药厂设有消防及监控系统，在中控室有火灾报警系统和各层消防设施及系统联动，遇有火情立即联动并报警。

公司聘请专业人员每年对药厂各种消防设备电器线路等进行维护检查，保证各项设施安全运转。

每年定期组织员工进行安全生产相关规定制度学习，组织消防演练逃生演习，使员工掌握了相应知识和技能。

公司在认真负责地组织安全生产同时，积极采取措施，改善劳动条件，增加员工福利。

本公司自成立以来，从未发生过各类工伤事故及职业病。

四劳动保护北陆药业建有系统全面技术安全与劳动保护制度，工作人员必须按规定更衣程序穿戴好工作服鞋帽，方可