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谱第五部分工艺流程冲剂工艺流程及区域划分第六部分项目特色和创新突破点超微粉碎制剂技术超微粉碎是近年迅速发展起来项高新技术,能把原材料加工成微米甚至纳米级微粉,已经在各行各业得到了广泛应用。


超微粉碎在中药加工中应用优势中药超微粉碎,当前主要指细胞级微粉碎细胞级微粉碎是指以动植物类药材细胞破壁为目粉碎作业,运用现代超微粉碎技术,在该细度条件下般药材细胞破壁率达。


中药细胞破壁后,表现出如下优势增加药物吸收率,提高其生物利用度药物粒子大小及粉体结构是影响药物吸收重要因素。


中药经过超微处理后,其粒度更加细微均匀,比表面积增加,孔隙率增大,药物能较好地分散,溶解在胃肠液,且与胃肠枯膜接触面积增大,更易被胃肠道吸收,无论是外用贴剂,还是内服胶囊,经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来药效,对于矿物类药材,相当于部分为水不溶性物质,经超微处理后,由于粒度大大减小,可加决其在体内溶解,吸收速度,提高其吸收量有利十保留生物活性成分,提高药效在超微粉碎过程中,经控制可不产生过热现象,甚至可在低温状态下进行,井且粉碎速度快,有利于保留不耐高温生物活性成分及各种营养成分,从而提高药效如珍珠,用传统方法加工会破坏其部分成分,而在左右低温条件下进行超微粉碎,能比较完整地保留有效成分,增强其延缓衰老作用灵芝含有丰富氨墓酸和微量元素,具有激活免疫功能,抗肿瘤,抗血栓等作用,超微粉碎后,疗效发挥更加完全节省原料,便于应用中药经超微粉碎后,可用较小剂量,获得原处方疗效,般药物,经超微粉碎后可不再经过浸提,煎煮等处理,减少了生产环节中有效成分损失,最大限度地利用了原材料,因此该技术尤宜十珍贵稀有中药粉碎。


在各种超微粉碎设备中,振动磨由于可能高效将药物粉碎到亚微米级,被认为是对中药进行超微粉碎最理想,最有前途设备中药粉碎过程中个难题是温升问题,利用冷却装置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟。


超临界萃取提取分离技术超临界流体是介于气体和液体之间流体,同时具有液体和气体双重特性,密度与液体相近,渗透性好钻度与气体相近,扩散系数为液体倍,故能对多种物质进行溶解浸取,减压后溶解能力又极大降低,整个过程兼具提取和蒸馏双重作用。


目前二氧化碳是最理想超临界流体。


超临界二氧化碳具有临界温度低,可在常温下操作,对大部分物质呈化学惰性,有效地防止热敏性和化学不稳定性成分高温破坏和氧化无色无味无毒,不残留于萃取物上,无溶解污染价廉,易得,且易制成高纯度气体,不易燃烧,使用安全从提取到到分离步完成,操作费用低选择性好,通过调节温度和压力,可有针对性地萃取有效成分等特点。


膜分离提取分离技术膜分离是在世纪初出现,上世纪年代后迅速崛起门分离新技术按照膜孔径大小可分为微滤,超滤,纳滤,反渗透,等。


膜分离技术由于兼有分离浓缩纯化和精制功能,又有高效节能环保分子级过滤及过滤过程简单易于控制等特征,因此,目前已广泛应用于食品医药生物环保化工冶金能源石油水处理电子仿生等。


中草药化学成分非常复杂,通常含有生物碱普类酮类等有效成分,同时还含有蛋白质软质树脂淀粉等无效成分研究表明中药有效成分分子量大多数不超过,而无效成分分子量在以上,值得注意是,有些高分子化合物具有定生理活性或疗效。


因此有必要对中草药有效部位和有效成分进行分离纯化,现代膜分离技术正是利用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯,体现出它优越性,因而正日益在中医药领域受到青睐。


,超声波提取提取分离技术超声波是指频率为千赫兆赫左右电磁波,它是种机械波,需要能量载体介质来进行传播超声波在传递过程中存在着正负压强交变周期,在正相位时,对介质分子产生挤压,增加介质原来密度负相位时,介质分子稀疏离散,介质密度减小。


也就是说,超声波并不能使样品内分子产生极化,而是在溶剂和样品之间产生声波空化作用,导致溶液内气泡形成增长和爆破压缩,从而使固体样品分散,增大样品与萃取溶剂之间接触面积,提高目标物从固相转移到液相传质速率。


超声波萃取原理超声波萃取中药材优越性,是墓于超声波特殊物理性质主要是主要通过压电换能器产生快速机械振动波来减少目标萃取物与样品墓体之间作用力从而实现固液萃取分离加速介质质点运动高于声波频率超声波连续介质例如水中传播时,根据惠更斯波动原理,在其传播波阵面上将引起介质质点包括药材重要效成分质点运动,使介质质点运动获行巨大加速度和动能质点加速度经计算般可达重力加速度二千倍以上由于介质质点将超声波能量作用于药材中药效成分质点上而使之获得巨大加速度和动能,迅速逸出药材墓体而游离于水中。


空化作用。


超声波在液体介质中传播产生特殊空化效应,空化效应不断产生无数内部压力达到上千个大气压微气穴并不断爆破产生微观上强大冲击波作用在中药材上,使其中药材成分物质被轰击逸出,并使得药材墓体被不断剥蚀,其中不属于植物结构药效成分不断被分离出来。


加速植物有效成份浸出提取。


超声波振动匀化使样品介质内各点受到作用致,使整个样品萃取更均匀。


综上所述,中药材中药效物质在超声波场作用下不但作为介质质点获得自身巨大加速度和动能,而且通过空化效应,获得强大外力冲击,所以能高效率并充分分离出来连续逆流萃取提取分离技术连续逆流提取也被称为连续动态逆流提取,就是在提取过程中,物料和溶剂同时作连续相向逆流运动,物料在运动过程中不断改变与溶剂接触情况,有效改善了提取状态,可以显著提高提取效率。


通过机械传输机构,连续定量加料物料在提取过程中连续运动,在不打乱进料次序情况下,缓慢翻捣物料,使物料在提取过程中与溶剂充分接触最终连续出渣同时在设备内部不断更新溶剂,溶剂在流动过程中不断获得物料有效成份,浓度不断提高。


优点浸出效率高药材与溶剂在提取器中以互为逆向流动动态可连续而充分地接触提取,使浸出效率大大提高。


收率高,能耗少在提取过程中保持较高浓度梯度,可使溶媒用量比罐式提取大为减少,这样既降低溶媒消耗,又降低浸出液浓缩时消耗热能浸出速度快连续逆流提取浸出具有稳定浓度梯度,且固液两相处于相对运动状态,使两相界面边界层更新快,从而增加浸出速度生产规模大效率高因为这类提取设备多为大型设备,加料和排渣可自动完成,故生产规模大,效率高劳动强度小,产品质量稳定,均性好因为可采用自动化智能化控制,从而减轻了劳动量,使产品质量均稳定。


劳动安全性高这类设备可做成常压设备,因此提高了劳动安全性大孔树脂吸附提取分离技术大孔树脂吸附技术是上世纪七十年代发展起来种新工艺,简单讲,就是将中药复方煎煮液通过大孔树脂,吸附其中有效成分,再经洗脱回收,除掉杂质种纯化精制方法。


液质气质联用分析检验技术质谱分析是先将物质离子化,按离子质荷比分离,然后测量各种离子谱峰强度而实现分析目种分析方法以检测器检测到离子信号强度为纵坐标,离子质荷比为横坐标所作条状图就是我们常见质谱图。


该技术具有所需样品量少速度快等特点,且可得到更多信息。


气质联用仪是最早商品化联用仪器,适宜分析小分子易挥发热稳定能气化化合物用电子轰击方式得到谱图,可与标准谱库对比。


液质联用主要可解决如下几方面问题不挥发性化合物分析测定极性化合物分析测定热不稳定化合物分析测定大分子量化合物包括蛋白多肤多聚物等分析测定没有商品化谱库可对比查询,只能自己建库或自己解析谱图。


超高效液相色谱分析检验技术小颗粒技术超高效液相色谱,与人们熟知技术具有相同分离原理。


不同是不仅比传统具有更高分离能力,而且结束了人们多年不得不在速度和分离度之间取舍历史使用可以在很宽线速度流速和反压下进行高效分离工作,并获得优异结果相比于传统,它具有超高分离度超高速度超高灵敏度优点项目完成后预期实现技术经济指标及社会和经济效益,对产业带动和提升作用。


该技术中心建立对拉动相关产业有积极意义,通过技术中心带来新产品势必带来原材料新需求,拉动中药材领域发展而新药品开发为广大人民群众带来福音,产生社会效益巨大,对下游企业医疗机构医院等单位带来新利润增长点中药现代化需要技术创新,创新才能发展,并应体现在中药研究开发生产整个过程,贯穿于中药现代化整个进程。


为了满足企业发展需求,增强产品国际竞争力,本项目技术中心建设是十分必要。


技术中心在中药研究与开发中前景广阔,必将中药现代化提供强劲动力第七部分产学研合作优势分析包括工作基础合作优势分析等本项目现有研究工作基础技术中心拥有平方米实验室,个中试车间包括中药提取超临界萃取以及片剂糖浆剂丸剂颗粒剂滴丸剂中试生产线,以及高效液相色谱仪高效气相色谱仪紫外可见分光光度计全自动薄层色谱扫描仪全自动水分测定仪旋转蒸发仪高精密度电子天平智能溶出试验仪等仪器设备台套,固定资产原值约万元能进行超临界萃取大孔树脂分离膜分离超声提取微波提取超细气流粉碎等药材提取工艺研究控缓释给药靶向给药经皮给药等给药途径研究以及液体及固体制剂成型工艺等从传统到现代中试生产能力技术中心还拥有分布在各相关部门专业化研究组实验室,分别从事天然药物有效成分分离技术研究中药及提取工艺研究药物剂型研究知识产权战略研究药材规范化种植研究等多个领域研发,并已在各自专业方向上初具规模。


技术中心相关技术成果感清糖浆复方枝黄花喷雾剂胶囊脑通软胶囊等已获专利并获省优秀新产品等称号。


入选国家基本药糖浆剂丸剂颗粒剂滴丸剂中试生产线,以及高效液相色谱仪高效气相色谱仪紫外可见分光光度计全自动薄层色谱扫描仪全自动水分测定仪旋转蒸发仪高精密度电子天平智能溶出试验仪等仪器设备台套,固定资产原值约万元能进行超临界萃取大孔树脂分离膜分离超声提取微波提取超细气流粉碎等药材提取工艺研究控缓释给药靶向给药经皮给药等给药途径研究以及液体及固体制剂成型工艺等从传统到现代中试生产能力技术中心还拥有分布在各相关部门专业化研究组实验室,分别从事天然药物有效成分分离技术研究中药及提取工艺研究药物剂型研究知识产权战略研究药材规范化种植研究等多个领域研发,并已在各自专业方向上初具规模。


技术中心相关技术成果感清糖浆复方枝黄花喷雾剂胶囊脑通软胶囊等已获专利并获省优秀新产品等称号。


入选国家基本药物目录产品共计个,入选国家墓本医疗保险药品目录产品共计个获得国家发明专利项,正在申请发明专利项在技术创新方面,技术中心积极采用纳米膜分离技术超临界萃取技术色谱纯化技术等先进技术改造完善传统产业,完成了地方标准上升国家标准等批重大技术创新项目。


合作单位之间存在优势互补或强强联合情况分析。


在中国直销行业和中国医药保健品行业市场发展日益成熟市场竞争日益激烈情况下,战略合作是双方整合优质市场资源寻求共同利益机制形成竞合联盟关系重要战略动作是两个民族企业之间打破所有制界限,在不同于市场中企业兼并不存在谁吞并谁前提下,在保持和尊重双方企业法人实体基础之上,共同探索市场开发新思路新方式重要尝试合作开创行业之先河,将市场资源独有变共有,将独享变共享,打破了同行业企业间市场壁垒,以开放合作欢迎姿态建立共同利益机制和相互融合企业价值体系,标志着企业整合行业融合新开端。


这战略合作框架,将为

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