生物医药产业链规划项目可行性投资论证建议报告word文档（存档）

核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，种植基地医药中间体原料药生产基地成品药生产基地良种根茎研发中心手性生物医药工程研究中心技术服务技术服务技术服务良种繁育基地生物医药产业链规划示意规划投资四大部分总投资万元。

规划实施后效益该产业链项目完全正常运行后，将实现年产艾滋病乙肝药物拉米夫定及其中间体吨，其它医药中间体吨，拉米夫定片亿粒。

预计实现产值超过亿元，净利润亿元，利税总额亿元。

编制依据与分析方法编制依据市国民经济和社会发展第十个五年规划纲要省人民政府关于实施农业产业化提升行动意见市农业产业化提升行动实施方案县农业产业化工作情况汇报县农业产业化提升行动实施意见城市给水工程规划规范室外给水工程设计规范项目建设单位提供有关本项目各种技术资料项目方案及基础材料省建筑工程预算定额估价表和县材料市场价格信息。

分析方法在规划调查研究与编制过程中，我们除了遵循医药产业规划般方法之外，还着重根据有限公司具体情况进行具体分析。

在规划方法和途径中，强调要立足于有限公司医药产业现实，从更大范围更深层次多角度分析联合制药公司医药产业发展潜力与优劣势，确定发展方向和重点项目。

规划建设单位简介有限公司旗下现有药业有限公司生物制药有限公司个小规模薄荷良种根茎研发中心万亩薄荷良种繁育基地万亩薄荷生产基地正在筹建生物医药工程研究中心。

薄荷良种根茎研发中心简介研发中心自建立以来，主要开展薄荷良种根茎生物活性成分或指标性成分为量化指标研究，实施薄荷优良种质资源和优质繁殖材料研究及产业化收集整理薄荷品种资源，建立种质资源库。

应用细胞生物学技术和现代生物工程技术，筛选等产优良细胞系，培育优良新品种。

万亩薄荷良种繁育基地公司现有万亩薄荷良种繁育基地，本基地可提供种植万亩薄荷良种根茎。

该薄荷良种繁育基地是在薄荷良种根茎研发中心建设基础上，配套实施建设，方面，作为薄荷良种根茎研发中心试验用地，另方面，为薄荷生产基地提供优良繁育品种，为实现薄荷规模化产业化种植提供种源保障。

是实现良种培育到良种推广必要建设项目。

万亩薄荷生产基地公司现有万亩薄荷生产基地。

薄荷生产基地建设，为公司治疗艾滋病及抗乙肝类药物提供优良原材料，保证了公司产品质量，是药物发挥其功效基本保障。

又可以作为良种繁育基地优良品种示范性种植，带动基地周边农户种植推广薄荷良种种植。

生物医药工程研究中心研发中心以手性合成技术为中心主导技术，研究开发系列抗艾滋病治疗乙肝系列药物。

通过研发，保持公司手性合成技术先进性，引导公司其他相关产品研发。

同时利用公司现有国家类新药为技术基础，研发相关产品。

以国际最先进手性合成技术为主导技术，在合成过程中着重解决产品手性纯度和异构体杂质问题。

有限公司位于省县沙河中路号，是家从事手性化合物合成集科研开发和生产三位体省级高新技术企业。

公司是由药业有限公司与英属合资成立，英方出资万美元，持有公司股份。

药业有限公司成立于年月，同时能生产拉米夫定利托那韦洛匹那韦奈韦拉平齐多夫定个治疗艾滋病原料药和两个治疗乙肝原料药，其中主要产品拉米夫定是以企业当地土产薄荷脑为原料，利用手性药物合成技术自主创新研发出治疗艾滋病和乙肝原料药同时还生产几个手性药物中间体。

产品全部出口欧美印度等国，受到了国际客户好评。

有限公司成立后，利用药业技术和团队加上外资方资金和先进管理模式加大了企业投入与产业升级。

在国际市场上，公司原料药和中间体成为省唯家通过美国注册注册号和加拿大卫生部注册认证注册号，中间体产品通过欧洲认证，目前公司正积极注册巴西俄罗斯乌克兰和南非相关认证体系。

同时公司获得了两项制药发明专利是类生物新药发明制造专利，专利号，证书号二是治疗艾滋病最新药物利托那韦发明制造专利，专利号，还有两个专利正在申报中。

年月，企业又通过了国内认证。

年月份，公司制剂厂也通过了现场验收。

公司诚信经营也得到了各级相关部门肯定，先后被评为省重点企业省项目企业省银行业系统诚信单位省农行级信用单位等荣誉称号。

现在，公司拥有包括研发中间体原料药和制剂三个厂区。

产品也包含了个中间体个原料药以及个制剂剂型。

在行业中，公司是当前国内最健全治疗艾滋病原料药和制剂企业。

目前我们原料生产基地拟投资亿，总建筑面积万多平方米，包括个车间装置区库房综合大楼员工宿舍等个建设区，产品也增加到个原料药品种，多个中间体品种。

项目全部投产后年销售额将达到亿美元以上，完成利税近亿元人民币，同时拉动相关经济发展，并带动农民四十多万亩薄荷种植，增加上万个就业机会。

与此同时将治疗艾滋病药物推向国内市场，为中国艾滋病治疗提供完整鸡尾酒疗法线和二线药物，大幅度降低本国艾滋病人治疗费用。

公司实行学研产体，中间体原料药制剂生产体发展方略。

年月份以亿收购了家新建药厂作为制剂生产工厂，更名为生物制药有限公司。

目前，公司正积极进行行包括拉米夫定齐多夫定恩替卡韦等七个制剂品种报批工作。

并力争在年制剂出口和国内销售超过亿美元，年实现出口和国内销售两亿美元以上。

目前，厚积薄发联合像列即将驶入高速路口快车，在联合制药公司不断创新努力下，企业将发展成为世界最强治疗艾滋病原料药及其系列中间体国际化企业，也将是国内生产治疗艾滋病肝炎药物骨干企业。

生物制药位于高新技术产业开发区红枫路号，公司是集科研开发生产经营于体实业公司，有国内著名生物医药零售化药中药等方面专家为企业技术后盾，专门从事生物领域高新技术项目研制开发和生产。

公司下设行政部财务部设备部营销部生产部技术部质量部物控部等个部门。

现有员工人，其中高级工程师人，本科人，专科人，执业药师人，以人为本，严格治企，用科学管理模式，塑造流员工创建流队伍。

公司按照国家有关产业政策及标准，以高起点高标准严要求立为兴企之本，委托国家甲级医药设计院省医药设计院和上海甲级设计单位上海鸿图建筑师事务所设计了流标准厂房及综合配套设施，园林式绿化建筑格局。

建成后园区环境设施功能流，是国内规划最好生物制药园区之。

公司生物制药园区规划建筑面积，期计划总投资亿元，已完成亿元。

整个园区由综合制剂车间抗生素车间中药提取前处理车间动物房质检中心研发楼综合服务楼办公楼等组成。

期五个单体共完成基建设施建筑面积平方，目前房产证已办理完毕。

其中综合提取车间平方青霉素车间平方动物房平方质检中心平方综合服务楼平方。

目前拥有国内先进生产设备多台套，生产工艺自动化程度高，实行微电脑控制，拥有中央监控系统，全程监控生产过程，严把质量关。

采取世界最先进检测分析仪器，购进高效液相仪红外紫外光谱色谱仪。

研发楼综合服务办公楼功能齐全设施流。

公司目前正同中国军事科学院微生物流行病研究所中国科学院上海药物研究所省药物研究所华方医药科技有限公司等有关科研院所合作，拥有国家类生物药品注射用鼠神经生长因子盐酸司来吉兰胶囊三类化药阿莫西林克拉维酸钾片以及治疗乙肝和抗艾滋病类优效药拉米夫定片等系列品种知识产权，建成后生物制药园区，包括中药化药，生物制品，共个剂型。

第章规划背景及必要性规划背景进入世纪以来，乙肝和艾滋病在中国和对国民危害程序尤为突出，中国亿多肝炎病人已经成为国人三大死亡病之。

随着近年来黄毒猖獗和违规采血屡禁不止，艾滋病人也以不可估量速度在增多。

据媒体报道，省年死亡名艾滋病患者，名乙肝患者，所以仿制和研制生产治疗艾滋病和肝炎病药物已是我们必做且刻不容缓事。

中国是个亿人口大国，人民健康是安居乐业根本所在，也是创建和谐社会，全民奔小康必要条件。

但中国亿肝炎病和不断增加艾滋病患者直是国民健康进步拦路虎，联合制药公司毛燕红研究员和梁永明工程师通过潜心钻研，利用非专利路线生产出了世界药霸葛兰素史克垄断了近年世界治疗肝炎病第药和鸡尾酒疗法治疗艾滋病最主要新药拉米夫定和齐多夫定。

此原料投产将低于垄断价格倍投入市场，如果做成制剂，治疗肝炎病人可从每月元降到元，坚持疗程且能根治。

有齐多夫定拉米夫定加上联合制药公司即将投产司他夫定，做成最佳鸡尾酒疗法，能把治疗艾滋病成本从国外每年近三十万降到现在四千多元每年。

近年来政府对于艾滋病虽然实行了四免关怀，但终因价格和专利原因，所给病人治疗艾滋病药中没有拉米夫定，这样对病人毒性大，呕吐和拉肚子反应相当强烈，所以贫困患者有抵触不愿吃药和不愿接受治疗情绪。

只有自费有钱人才能加上进口拉米夫定毫克片剂，每片要元人民币。

联合制药公司旦投产，价位可控制在每粒元之下，这样极大降低了患者特别是边穷地区患者治疗肝炎和艾滋病用药成本，肝炎病能得到及时治疗，艾滋病患者也能吃上拉米夫定，实现鸡尾酒疗法。

除去了全民奔小康路上拦路虎，为中国医药经济发展创造了生力，也为创建个和谐安宁新中国作出了贡献。

帕金森氏病是发生于中老年种常见缓慢进展神经系统疾病，患病人数约占岁以上老人，如今世界人口年龄结构趋向老龄化，病人比例将会有所增加，由于中脑黑质投射至基底神经节或纹状体多巴胺能神经元渐进性变性，造成纹状体系统多巴胺含量降低，导致震颤肌强直运动减少等临床症状，严重影响了患者生活质量和生存年限，因此本病治疗是临床研究重点。

般在岁开始发病，发病率随年龄增长而逐渐增加，岁发病率约为‟，岁发病率达‟‟，我国目前大概有多万人患有这种疾病。

鉴于左旋多巴替代疗法副作用尤明显，因此要加用或改用其他多巴胺受体激动剂型单胺氧化酶抑制剂如异丙异烟肼最初是作为心理治疗药物被发现并应用于临床，后证明可加强左旋多巴抗帕金森氏病作用，在取得最初疗效后，系列副作用也相继出现，包括奶酪效应即高血压危象，这些药物可以加强些胺类物质类交感效应，另种具有神经元保护作用抗抗帕金森氏病药物司来吉兰开发，为抗帕金森氏病治疗学研究打开了个新局面。

正是由于司来吉兰显著疗效和极低毒副反应，展示了其在帕金森氏病甚至其它神经退行性疾病治疗中良好应用前景。

司来吉兰作为选择性型单胺氧化酶抑制剂，能迅速透过血脑屏障，并选择性抑制型单胺氧化酶活性，减少多巴胺在脑内降解，增高多巴胺水平，缓解帕金森氏病患者临床症状，改善老年患者记忆认知能力及改善抑郁症状。

这种独具特点，使其在帕金森氏病治疗中发挥很好疗效。

规划必要性规划实施是推动联合制药公司确定自主知识产权，建立生物医药品牌保障目前中国国内新药开发般走国外组件中国国内组装道路，仿制或直接引进专利保护期外产品，缺乏对创新成果知识产权保护意识和专利申报意识从表面来看，仿制改药物创新难度大周期长投资高风险大不足，使中国国内新药研制低投入低风险高收益短周期国外研究个新药要花费年时间，平均花费亿美元，而中国国内仿制个新药仅需要几百万人民币，年时间但事实上，新药开发是制药产业生命线，新药专利研制只要年，旦有了高价值专利，所有投资回报都可以在新药获准上市前通过出售该项专利获得或将公司上市获得而中国国内政府和科研人员对知识产权保护和专利申