生物可降解药用辅料_聚酸酐的研发及产品化项目可行性投资论证建议报告word文档（定稿）

项目主要内容是以自主创新方法和工艺对生物可降解材料聚酸酐进行合成，通过实验室小试，中试，生产放大工艺摸索，合成出质量稳定产量大生物可降解材料聚酸酐，并通过研究和申报最终使其成为我国首个应用于植入剂型缓释降解药物辅料。

该项目创新点在于能将国际上还无法实现大批量生产聚酸酐药用辅料实现产业化，使其成为可以普遍应用药用缓释材料，并建立聚酸酐产品销售网络。

项目完成后将会使药用辅料生产达到世界先进水平。

该项目主要产品生物可降解材料聚酸酐主要是用于医药领域缓释辅料，作为缓释药物制剂生物可降解高分子骨架材料，可以应用到抗肿瘤镇痛抗生素等多种药物缓释剂型制备上，应用前景相当广泛。

生物可降解材料聚酸酐上市后，不仅可通过产品销售为企业直接带来经济效益，同时还可以为社会带来扩大就业，增加税收等社会效益。

更主要由于该材料成熟产品问世，将会为医药界提供充足缓释辅料原料，由此可以带动更多药物缓释制剂走向市场，推动医药界发展，为社会带来更大经济效益。

由于该项目创新性和领先技术水平，以及巨大潜在经济意义，特申请技术创新基金补助。

同时创新基金还可为企业资金不足提供很好补充。

第二部分企业概况基本信息企业名称大连倍赢生物技术有限公司成立时间注册资本万元法定代表人技术负责人联系人姓名胡晓进王永峰李敬萌最高学历博士博士大学本科专业工商管理学药学化学工程与工艺身份证号码职称副教授教授办公电话移动电话股东构成股东名称姓名投资者经济形态法人代码身份证号是否上市公司是否境外公司或外籍所占股份投资方式胡晓进自然人否否货币王永峰自然人否否知识产权开户银行交通银行大连西岗支行信用等级无账号上年研究开发经费投入上年度缴税总额万元上年度创汇万美元折合企业类型研发型员工总数人已有成果数已转让成果数企业登记类型有限责任公司企业性质有限责任公司企业特性高新技术园区孵化器内企业公司目标充分利用现有技术力量，开发具有国际先进水平辅料产品。

管理团队核心团队大连倍赢生物技术有限公司实行董事会领导下总经理负责制。

公司组织机构如下图所示总经理王永峰男，岁，英国牛津大学药学专业，博士学位。

年，作为文革后第批正式大学生，毕业于沈阳药科大学药物化学专业，获得硕士学位。

在学校年扎实本科和硕士学习，为今后创业打下了基础。

年开始，进入天津医药研究院工作，在药物化学研究室，时任分课题项目组组长。

年年，在英国牛津大学药学院攻读博士学位，主要研究方向总经理产品研发部生产部人力资源部财务部市场及销售部副总经理主管市场为寡肽类药物新结构设计与合成，于年获得博士学位。

年开始，在英国„大学进行博士后深造，在世界上第个口服抗神经胶质瘤药物替莫唑胺开发中做出了贡献。

博士后出站后，加入英国阿斯顿大学药学院任教，担任博士和博士后导师，多年来，培养了许多优秀毕业生。

年，回国成立了大连倍赢生物技术有限公司，该公司主要研发产品为目前国际上稀缺药用辅料聚酸酐聚苯丙生，凭借多年药物合成研发经验，开发出聚苯丙生放大生产工艺，有望填补国际上本项技术空白。

在对企业管理方面，有着独到思想和理念，凭借着多年来从事科学研究严谨态度，以认真求是方针力图打造国内流辅料生产企业，争取赶上国际先进水平。

副总经理杨海龙，南开大学毕业，博士学位主管产品研发以及市场开拓。

所学专业为高分子化学，对高分子辅料应用于药物缓释制剂技术有定研究，在公司中负责将产品与市场衔接，并开发应用产品新制剂技术。

技术部长杨静玉女，岁，沈阳药科大学药理学专业毕业，博士学位。

年在沈阳药科大学获得药理学硕士学位，后在吴春福教授指导下攻读药理学博士学位，并于年获得博士学位，在攻读硕士和博士学位期间，在国内外杂志上共发表研究论文余篇，其中篇被收载。

毕业后留在沈阳药科大学任教，年被评为硕士生导师，主要研究方向为神经药理学。

年在大连倍赢生物技术有限公司创建伊始，就被聘任为公司技术总监，凭借其多年在药剂学方向研究，对聚酸酐辅料应用有着独到见解和思路，在公司内主管研发方面日常事宜。

财务部长杨秀杰女，岁，年月日出生。

毕业于佳木斯工学院财务会计专业，大学本科学历。

年年佳木斯医学院制药厂出纳会计主管会计年年任哈尔滨平川药业股份有限公司财务部长年年大连奥托技术有限公司会计财务部长年至今任大连倍赢生物技术有限公司财务部长创新企业家介绍王永峰先生于年底与合作者共同创办了大连倍赢生物技术有限公司，创业资本万元。

公司创立伊始就围绕着生物医药领域前沿创新技术进行研发。

通过对市场判断以及多年在学术界了解，王永峰先生毅然把国内没有产品，国外也没有批量生产新型高分子降解缓释辅料聚酸酐聚苯丙生作为了研发产品目标，依据其多年研究经验，并通过吸引人才整合资源，创立了新辅料开发整套研发队伍。

目前这种辅料正处于上市之前关键时期，相信它优越降解性能以及良好生物相容性，必将使其占据缓释辅料大片市场。

工作简历英国阿斯顿大学药学院执教，博士和博士后导师，年月至今中国天津医药研究院项目组长，年月至年月会籍英国皇家化学会注册化学家英国皇家药学教师会员研究方向药物化学从合成化合物，天然化合物和生物肽类大分子中发现先导化合物并通过结构改造，修饰和构效关系解析演变成分子量在几百到两千供开发药物。

药剂学利用和设计新型药物赋性剂实现特殊渠道缓控释给药，包括利用生物可降解聚合物及其微球实行局部和腱鞘注射，埋植和透皮给药，利用新型聚合物实行口腔，鼻腔，眼部和直肠缓控释给药。

主要专利及论文发表情况，，，企业现有能力研发能力大连倍赢生化技术有限公司拥有多名高学历研究人员和技术人员，具有较强研发能力。

目前已基本确定了聚酸酐合成路线和实验方法。

而聚酸酐作为种新药物包埋释放材料，在国内外还不多见。

因此市场前景十分广阔。

在公司科研人员结构上，有研究生以上学历科研人员为名，占整个科研人员比例，是支具有高素质人才科研队伍。

公司成立至今，已成功将聚酸酐生产工艺摸索完成，生产出了聚酸酐小试样品，并且其质量稳定，利于放大生产，这为今后开发更多系列产品打下了基础。

公司拥有台高真空熔融缩聚反应釜，还有高温油泵，高速离心机等生产设备，以及黏度测定仪，紫外仪等产品检验设备，技术稳定，可以实现工业化生产。

市场销售能力目前，公司拥有办公区域面积平米，销售人员人，前期销售策略是通过参加些辅料销售会议推广自己产品，已向很多科研院所提供了产品小样，供其进行初步缓释制剂摸索。

目前从市场反应来看效果良好，包括天津天士力集团，沈阳药科大学，西北工业大学，上海第二军医大学在内多家医药科研单位已向我公司定制了公斤级产品，市场销售人员已经与很多医药制药企业以及各大科研院所建立了密切关系，待聚酸酐推向市场后，首批产品已经供不应求，占据了很大份额市场，前景广阔。

已具备产业化条件目前公司正在进行聚酸酐生产前设备及生产场地改造。

生产场地设立于大连新技术园区双港生物医药孵化器内，生产车间面积达到平米，新购置反应釜已经安装就绪，水电气等配套设施改造和安装也接近尾声，经过专业设计和施工，生产场地完全按照药用辅料生产要求进行改造，使其符合辅料生产要求。

目前产品生产已经开始了小批量试车，生产条件完全可以满足设计年产要求。

聚酸酐产业化条件基本完备。

企业发展历程及抵御风险能力企业发展历程大连倍赢生物技术有限公司成立于年月，注册资金万元。

公司成立伊始，就把目光放在了国际上尚未攻克药用缓释辅料聚酸酐产业化放大项目上，总资产万，其中已完成投资额万，均为公司自筹。

计划新增投资额万，其中自筹万，申请市科技创新基金无偿资助万。

共有员工人。

目前主要研究聚酸酐及新缓释辅料。

项目实施风险及应对措施创新药物包括药用辅料及新制剂技术研发在未来很长段时间内被全世界看好，是当前争夺焦点。

加入后，国外制药企业有可能挟技术和资金优势，从人才知识产权资源争取等各个方面，与我们形成力量对比悬殊竞争。

因此，作为国家科研骨干力量，我们更要抓紧抢占高技术制高点，变被动为主动，以集成技术先进有说服力产品示于世人。

大连倍赢生物技术有限公司主打产品聚苯丙生系列药用缓释辅料目前在国际上尚无成品销售，原因是其放大合成难度较大，质量不好控制，因此限制了其发展，本公司利用改进高分子合成方法对聚苯丙生生产工艺进行了优化，使合成辅料具有质量稳定特点，另外通过实企业现有能力研发能力大连倍赢生化技术有限公司拥有多名高学历研究人员和技术人员，具有较强研发能力。

目前已基本确定了聚酸酐合成路线和实验方法。

而聚酸酐作为种新药物包埋释放材料，在国内外还不多见。

因此市场前景十分广阔。

在公司科研人员结构上，有研究生以上学历科研人员为名，占整个科研人员比例，是支具有高素质人才科研队伍。

公司成立至今，已成功将聚酸酐生产工艺摸索完成，生产出了聚酸酐小试样品，并且其质量稳定，利于放大生产，这为今后开发更多系列产品打下了基础。

公司拥有台高真空熔融缩聚反应釜，还有高温油泵，高速离心机等生产设备，以及黏度测定仪，紫外仪等产品检验设备，技术稳定，可以实现工业化生产。

市场销售能力目前，公司拥有办公区域面积平米，销售人员人，前期销售策略是通过参加些辅料销售会议推广自己产品，已向很多科研院所提供了产品小样，供其进行初步缓释制剂摸索。

目前从市场反应来看效果良好，包括天津天士力集团，沈阳药科大学，西北工业大学，上海第二军医大学在内多家医药科研单位已向我公司定制了公斤级产品，市场销售人员已经与很多医药制药企业以及各大科研院所建立了密切关系，待聚酸酐推向市场后，首批产品已经供不应求，占据了很大份额市场，前景广阔。

已具备产业化条件目前公司正在进行聚酸酐生产前设备及生产场地改造。

生产场地设立于大连新技术园区双港生物医药孵化器内，生产车间面积达到平米，新购置反应釜已经安装就绪，水电气等配套设施改造和安装也接近尾声，经过专业设计和施工，生产场地完全按照药用辅料生产要求进行改造，使其符合辅料生产要求。

目前产品生产已经开始了小批量试车，生产条件完全可以满足设计年产要求。

聚酸酐产业化条件基本完备。

企业发展历程及抵御风险能力企业发展历程大连倍赢生物技术有限公司成立于年月，注册资金万元。

公司成立