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培南原料药生产GMP认证项目立项投资计划建议书word文档(定稿) 培南原料药生产GMP认证项目立项投资计划建议书word文档(定稿)

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家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南钠片山东新时代药业有限公司注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司亚胺培南深圳市海滨制药有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社亚胺培南水合物亚胺培南水合物法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司注射用美罗培南住友制药株式会社注射用美罗培南住友制药株式会社法罗培南钠片浙江金华康恩贝生物制药有限公司法罗培南钠胶囊海口康力元制药有限公司法罗培南钠海口康力元制药有限公司法罗培南钠片北京博尔达生物技术开发有限公司法罗培南钠颗粒北京博尔达生物技术开发有限公司法罗培南钠北京博尔达生物技术开发有限公司注射用厄他培南注射用法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠胶囊浙江京新药业股份有限公司法罗培南钠浙江京新药业股份有限公司法罗培南钠片浙江京新药业股份有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠片海南海灵制药厂有限公司法罗培南钠海南海灵制药厂有限公司法罗培南钠胶囊扬子江药业集团有限公司法罗培南钠扬子江药业集团有限公司法罗培南钠片山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠胶囊山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠颗粒剂常州市亚邦医药研究所有限公司法罗培南钠片常州市亚邦医药研究所有限公司法罗培南钠常州市亚邦医药研究所有限公司法罗培南钠颗粒北京上地新世纪生物医药研究所法罗培南钠西安东盛医药研究所法罗培南钠片西安东盛医药研究所法罗培南钠颗粒海南友邦福康药物研究所有限公司法罗培南钠片海南友邦福康药物研究所有限公司法罗培南钠海南友邦福康药物研究所有限公司法罗培南钠颗粒哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠胶囊哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠片哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠哈尔滨星床有亚胺培南,美罗培南帕尼培南以及拜埃培南等,经临床应用证明对各种细菌感染疗效优异,毒副反应少。在我国该领域研究还处在萌芽之中,仅有美罗培南个品种开发上市。现选择开发比阿培南意义重大青霉烯类品种均具有相同母体手性甲基碳青霉烯双环体系,对这关键中间体技术突破,将大大促进我们在这研究领域从仿制药物向创新药物转变,也为我国内酰胺抗生素研究由传统半合成向全合成研究打下基础,克服我国半合成品种受基本原料制约成本高在国际市场上无竞争力缺陷。过去年中,细菌对抗生素耐药性发展很快,病原菌在他求生存战斗中具有惊人适应性,次有次造成了临床几乎无法解决严重问题。临床迫切需要抗生素更新。比阿培南问世能为临床提供个好品种,在定程度上解决耐药菌问题。建设规模公斤年第三章建设条件与厂址选择建设条件原料供应所有中间间体化工原料国内均能供应。动力供应目前公司内部均可供应。建设厂址第四章工艺技术条件比阿培南工艺流程中间体中间体细操作步骤中间体制备将,和中间体,溶于乙腈,丙酮和混合液中,降温至滴加,二异丙基乙胺在下继续搅拌小时,反应液中析出大量浅黄色固体,过滤,滤饼用少量二氯甲烷淋洗,真空干燥得浅黄色固体,收率中间体检测乙酸乙酯石油醚原料产物原点文献熔点文献比阿培南合成将中间体,溶于磷酸缓冲液中,加入锌粉在室温下搅拌小时后,反应液用硅藻土过滤,滤液用盐酸调后,滤液低温浓缩得油状物,油状物上大孔树脂柱分离,用异丙醇水洗脱,收集目标产物洗脱液,冷冻干燥得白色固体,收率。检测熔点文献条件含量。详细精制方法比阿无菌工艺过程均在无菌操作间进行取比阿培南,溶于注射用水中,搅拌使溶解,加入针用活性炭,搅拌均匀,静置分钟。滤膜过滤除菌,在滤液中慢加入无水乙醇无水乙醇需经过过滤除菌和热源处理,搅拌分钟,静置小时析出结晶比阿培南保持温度,有机系滤膜天津市金士力药物研究开发有限公司注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司比阿培南上海医药科技发展有限公司注射用比阿培南上海医药科技发展有限公司注射用比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司比阿培南山东爱特药物研究有限公司注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司注射用比阿培南海南先声药业有限公司比阿培南海南先声药业有限公司其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南钠片山东新时代药业有限公司注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司亚胺培南深圳市海滨制药有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社亚胺培南水合物亚胺培南水合物法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司注射用美罗培南住友制药株式会社注射用美罗培南住友制药株式会社法罗培南钠片浙江金华康恩贝生物制药有限公司法罗培南钠胶囊海口康力元制药有限公司法罗培南钠海口康力元制药限公司比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司注射用比阿培南海南先声药业有限公司比阿培南海南先声药业有限公司其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南钠片山东新时代药业有限公司注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司亚胺培南深圳市海滨制药有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社亚胺培南水合物亚胺培南水合物法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司注射用美罗培南住友制药株式会社注射用美罗培南住友制药株式会社法罗培南钠片浙江金华康恩贝生物制药有限公司法罗培南钠胶囊海口康力元制药有限公司法罗培南钠海口康力元制药有限公司法罗培南钠片北京博尔达生物技术开发有限公司法罗培南钠颗粒北京博尔达生物技术开发有限公司法罗培南钠北京博尔达生物技术开发有限公司注射用厄他培南注射用法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠胶囊浙江京新药业股份有限公司法罗培南钠浙江京新药业股份有限公司法罗培南钠片浙江京新药业股份也为我国内酰胺抗生素研究由传统半合成向全合成研究打下基础,克服我国半合成品种受基本原料制约成本高在国际市场上无竞争力缺陷。过去年中,细菌对抗生素耐药性发展很快,病原菌在他求生存战斗中具有惊人适应性,次有次造成了临床几乎无法解决严重问题。临床迫切需要抗生素更新。比阿培南问世能为临床提供个好品种,在定程度上解决耐药菌问题。建设规模公斤年第三章建设条件与厂址选择建设条件原料供应所有中间间体化工原料国内均能供应。动力供应目前公司内部均可供应。建设厂址第四章工艺技术条件比阿培南工艺流程中间体中间体细操作步骤中间体制备将,和中间体,溶于乙腈,丙酮和混合液中,降温至滴加,二异丙基乙胺在下继续搅拌小时,反应液中析出大量浅黄色固体,过滤,滤饼用少量二氯甲烷淋洗,真空干燥得浅黄色固体,收率中间体检测乙酸乙酯石油醚原料产物原点文献熔点文献比阿培南合成将中间体,溶于磷酸缓冲液中,加入锌粉在室温下搅拌小时后,反应液用硅藻土过滤,滤液用盐酸调后,滤液低温浓缩得油状物,油状物上大孔树脂柱分离,用异丙醇水洗脱,收集目标产物洗脱液,冷冻干燥得白色固体,收率。检测熔点文献条件含量。详细精制方法比阿无菌工艺过程均在无菌操作间进行取比阿培南,溶于注射用水中,搅拌使溶解,加入针用活性炭,搅拌均匀,静置分钟。滤膜过滤除菌,在滤液中慢加入无水乙醇无水乙醇需经过过滤除菌和热源处理,搅拌分钟,静置小时析出结晶比阿培南保持温度,有机系滤膜天津市金士力药物研究开发有限公司注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司比阿培南上海医药科技发展有限公司注射用比阿培南上海医药科技发展有限公司注射用比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司比阿培南山东爱特药物研究有限公司注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司注射用比阿培南海南先声药业有限公司比阿培南海南先声药业有限公司其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南
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