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制药股份有限公司技术研发中心建设项可行性商业策划书.doc 制药股份有限公司技术研发中心建设项可行性商业策划书.doc

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段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 进入公示阶段 技术中心研发队伍构成及主要科技骨干情况 技术中心研发队伍构成 技术中心现有员工人,其中科研人员人。科研人员中高级 技术职称人,详见表技术中心中高级职称人员基本情况表。 表技术中心中高级职称人员基本情况表 序号姓名性别年龄学历专业职称 本科中药学副主任药剂师 本科中药学高级工程师 本科中药学高级工程师 本科中药学副主任药剂师 本科中药学高级工程师 本科中药学高级工程师 硕士中药学主管药剂师 硕士药用植物学农技师 硕士天然药物化学主管药剂师 硕士药学工程师 本科中药学工程师 本科药剂学执业药师 本科生物制药工程师 本科中药学工程师本科分析化学工程师 本科药学工程师 大专药学工程师 本科药学工程师 大专制药工程工程师 本科药学工程师 本科药学工程师 大专药学工程师 中专中药学主管药剂师 大专临床医学主治医师 本科中药学工程师 本科制药工程工程师 本科制药工程工程师 本科制药工程工程师 大专药剂学工程师 本科药学主管药剂师 本科药学工程师 本科应用化学工程师 本科药学工程师 本科中药学工程师 本科药学工程师 本科中药学主管药剂师 大专化学工程师 主要科技骨干情况 制药股份有限公司技术中心主要科技骨干为 。 男,年月出生,中药专业,大学学历,高级工程师, 制药总经理技术中心主任。具有年从事药品研究开发和药品生 产质量管理经验。曾经主持了省优秀技术创新等奖产品和 省新产品的研制开发以及公司 各项质量标准修订和工艺技术改造工作。曾著有临床研究 等交流性文章。 男,年月出生,中药专业,大学学历,副主任药剂师, 技术中心副主任学术项目部部长。具有年从事药品研究开发经验。 曾经参与了省优秀技术创新等奖产品和省新产品的研制开发以及发明专利项目研制 开发申报工作。曾著有研究等交流性文章。 女,年月出生,中药专业,大学学历,高级工程师 执业药师,质量保证部部长。具有年从事药品生产质量管理经验。曾 经参与了省优秀技术创新等奖产品和省新产品 胶囊开发研制,对药品检验方法和质量标 准的研究具有较深的见解,曾著有的含量测定的含量 的薄层色谱研究等交流性文章。 女,年月出生,贵阳中医学院中药专业硕士研究生, 主管药剂师,研究方向为新药开发及化学成分研究。曾参与麻杏石甘汤 复方传统汤剂与配方颗粒汤剂的组方筛选研究化学成分及药效学等课 题。对药品制剂工艺药理及检验方法具有较好的素质。撰写了双波 长薄层色谱测定各地何首乌中大黄酸含量测定论文和混料均匀 设计法优化七缬和胃胶囊处方贵阳中医学院学报。现承担 脑通软胶囊组方研究及工艺改进技术后对药理学的改变的研究课题。 女,年月出生,理工大学生物化工硕士研究 生,主管药剂师,研究方向为天然药物化学,具有生物化工方面的基础 理论知识,同时对生物化工特别是天然药物的发展有深刻的认识。了解 天然产物的提取与分离结构鉴定及生物制药仪器分析等专业知识。 研究文章化工理工大学学 报。现承担的规范化种植研究课题和脑通软胶囊中 药材有效成分的提取分离技术课题。 技术中心外聘专家情况 技术中心有外聘专家人,外聘专家基本情况见表。 表技术中心外聘专家基本情况表 序号姓名工作单位技术职称主要从事的开发设计工作 主任药师中药质量控制及新药研究 主任药师中药新型给药研究 教授中药质量控制研究 副教授中药鉴定学资源学 副教授中药指纹图谱研究 教授天然药物有效成分分析研究 教授天然药物有效成分分析研究 教授天然药物有效成分分析研究 教授天然药物有效成分分析研究 教授天然药物有效成分分析研究 副教授天然药物有效成分分析研究 副教授天然药物有效成分分析研究 教授天然药物纯化分离技术研究 研究员天然药物萃取分离技术研究 研究员天然药物萃取分离技术研究 副研究员天然药物萃取分离技术研究 副研究员天然药物萃取分离技术研究 副研究员天然药物萃取分离技术研究 教授神经药理学 教授心血管药理学 教授药物代谢动力学 教授分子药理学 教授毒理学 教授药物代谢动力学 副教授神经药理学 副教授药物代谢动力学副教授药物代谢动力学 高级实验师新药活性筛选 博士中药制剂研究 硕士中药制剂研究 硕士中药制剂研究 技术中心现有装备条件 技术中心拥有中药提取超临界方案及具体实施文件将陆续出台,农村及社区医疗筹款机 制改革进步加强。 据统计年全国大类医药商品销售中,对农村销售额为亿 元,比上年同期增长。增长态势将进步扩大并加强,预计到 年,农村基本建立新型合作医疗制度,据卫生部规划到年,将形成 机构设且比较合理,设施比较齐全,人员素质较高的社区卫生服务体系。 社会保障盖面扩大,城镇基本养老保险城镇基本养老保险人数达到 亿人,新型农村合作医疗覆盖率提高到以上。市场的需求将不断扩 大,全社会对药品的需求,将逐年增长。 国内相关技术和产业状况和发展趋势 近年来,中药生产共性关键技术研究,引入了超临界多功能强制 循环罐组式连续逆流循环大孔吸附树脂膜分离等提取分离技术 沸腾造粒中药脂质体制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于生产 标准指纹图谱技术已广泛应用于中药的质量控制中药生产过程中的计 算机在线控制技术开始应用。 在中药产业发展创新建设中,目前国家已经建立了个中药安全性评价中心和个规范化中药临床试验中心启动了个国家中药药理规 范化实验室和个国家中药工程技术研究中心的建设国家中医药管 理局在全国各地引导建立了个中药示范三级实验室。 完善技术标准,对个中药材品种规范化种植关键技术种常 用中药材现代质量标准种常用中药饮片现代质量标准种配方 颗粒质量标准种中药材化学成分和有效成分进行研究对种中药 注射剂指纹图谱中药材和中药饮片有害物质限量标准进行系统研究。 现在有种药材被列入了国家重点保护的野生药材物种名 录。以知识经济为特征的信息时代正在到来,科技知识人的智慧 灵感和经验等软性因素在中药现代化进程中的重要性日益凸现。计算机 数学模型和专家系统或先验知识相结合的人工智能技术,是中药现代化 的重要工具。 中药现代化事关中医药的生存和发展,与中药走向世界密切相关。 要尽快提高中药的科技含量,使之成为有国际竞争力的产品,新技术的 应用则是中药现代化国际化的必由之路。相对于化学药品制剂,中药 制剂的研究仍存在许多薄弱环节,为改变这状况,跟踪世界先进技术, 提高中药制剂水平,增加制剂品种成为中药工作者就说的义务和责任。 运用现代科学技术,使中药与现代医学及国际接轨,完成中药现代化的 历史使命,是世纪中药研究与开发的必然选择。 关键技术突破对产业发展的作用及产业关联度分析 近年来由于在中药标准指纹图谱建立有效成分分析以及中药控缓 释给药等技术进行研究,对中药制造及成份控制都起到积极促进作用, 为中医药的发展提供了有力的手段,超音速气流超细粉碎分级系统 超临界萃取为改善中药制剂的均匀性分散性和吸收性,提高生 物利用度和疗效,改进中药制剂质量作出贡献 利用发酵技术生产药用活性成分,还可使药品生产规范化,药源质量稳定,有利于药物的产品进入国际市场,是资源大省,也是品种最 为混杂的地区,利用分子技术对地道名贵中草药进行鉴定和分子 标记辅助选择育种,可建立中药材地道性的评判依据,获得药材出口需 要的指纹图谱,从而促进中药现代化。 从企业的原材料生产产品来看,技术中心为企业带来核心技术, 提升了企业的自主创新能力,提高了企业的生产能力,从而推动了企业 的发展,在这过程中企业对原材料的需求加大产品的产量上升,对 社会的贡献加大,对相关联的企业药材种植业药品使用领域的企 业贡献也随之加大。本项目的建设社会效益巨大,同时经济效益显著。 项目建设的意义和必要性 本项目技术中心的建设为的带来先进的生产技术,人工智能与信 息技术新的高效分离手段新的生物制药技术新型制药机械与释药 系统新的分析技术新的药效评价体系等现代技术,这些新技术的应 用是中药现代化的必然需求。 新的分离提取技术操作简便,生产周期短,节省能源,污染少,综 合成本低,最终表现在企业产品质量得到提高中药复方是中医用药的 主要形式,阐明中药特别是中药复方的物质基础与作用机制,不但能得 到中药新药,而且可能为整个中药新药研究提供新的思路新的分析技 术可为中药原料和成品建立符合国际标准的质量控制标准和发现新的化 学实体从而为新产品的开发提供有力的支持。 技术中心的建立对拉动相关产业有积极的意义,通过技术中心带来 的新产品势必带来原材料的新需求,拉动中药材领域的发展而新药品 的开发为广大人民群众带来福音,产生的社会效益巨大,对下游企业医 疗机构医院等单位带来新的利润增长点。 中药现代化需要技术创新,创新才能发展,并应体现在中药研究 开发生产的整个过程,贯穿于中药现代化的整个进程。为了满足企业发展的需求,增强产品的国际竞争力,本项目技术中 心的建设是十分必要的。技术中心在中药研究与开发中的前景广阔,必 将为集团中药现代化提供强劲的动力。 第四章项目建设目标 项目建设目标 建立
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