疾病预防控制中心质量手册_中文版高速下载

„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备的管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备使用和维护„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 期间核查„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备的维修„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备的报废„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 档案管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 标准物质的标识管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章量值溯源„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 附加内审„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 预防措施程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 纠正措施„„„ 实施纠正措施„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 纠正措施的跟踪和验证„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 体系文件的修订和宣贯„„„„„„责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 不符合工作偏离管理体系或技术运作中程序的识别„„„„„„„ 原因分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章纠正措施预防措施及改进„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职„„„„„„„ 内部审核„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 纠正措施„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 申诉和投诉的受理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 申诉和投诉的调查处理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章申诉和投诉„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ „„„„„„„„„„ 评审的简化„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 合同归档要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 评审的要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 分包方的评审„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章合同评审„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 质量手册 第章 第页共页 标题目录年第版第次修订实施日期年月日 外部支持服务和供应的质量保证„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 外部支持服务和供应商的选择„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 疾病预防控制中心„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章服务和供应品的采购„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„选择„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 分包方条件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 分包的控制„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 分包方的„„„„„ 自动化数据控制文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章检测分包„„„„„„„„„„件的批准和发布„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 文件的发放„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 文件变更„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„件的批准和发布„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 文件的发放„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 文件变更„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 自动化数据控制文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章检测分包„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 分包方的选择„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 分包方条件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 分包的控制„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章服务和供应品的采购„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 外部支持服务和供应商的选择„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 疾病预防控制中心 质量手册 第章 第页共页 标题目录年第版第次修订实施日期年月日 外部支持服务和供应的质量保证„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章合同评审„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 评审的要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 分包方的评审„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 评审的简化„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 合同归档要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章申诉和投诉„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 申诉和投诉的受理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 申诉和投诉的调查处理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 内部审核„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 纠正措施„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章纠正措施预防措施及改进„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 不符合工作偏离管理体系或技术运作中程序的识别„„„„„„„ 原因分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 实施纠正措施„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 纠正措施的跟踪和验证„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 体系文件的修订和宣贯„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 附加内审„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 预防措施程序„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 纠正措施和预防措施记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 改进要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 疾病预防控制中心 质量手册 第章 第页共页 标题目录年第版第次修订实施日期年月日 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 记录的分类和范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 记录要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备的配备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备的管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备使用和维护„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 期间核查„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备的维修„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 设备的报废„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 档案管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 标准物质的标识管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章量值溯源„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 特定要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 计量标准和参考标准„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 标准物质的溯源要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 期间核查„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 标准物质的安全处置运输存储和使用要求„„„„„„„„„„ 支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第章采抽样和样品处置„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 总则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 采抽样要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 样品的标识„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 样品运输和交接验收„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 样品的接收与管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 样品的处置„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 样品的保留和或处理„„„„„„„„„„„„„„„„„