1、“.....阴性对照血清，浓缩洗涤 液，底物，底物，终止液，封口膜，自封袋。 试剂储存条件及有效期避光保存，有效期个月。 仪器设备 仪器名称自动酶标仪 仪器厂家 仪器型号 操作步骤 平衡将试剂盒各组分取出，平衡至室温，微孔板开封后，余者及时以自 封袋封存。 配液浓缩洗涤液配制前充分摇匀如有晶体应充分溶解，浓缩洗涤液和蒸馏水或去 离子水按稀释后使用。 编号将微孔条固定于支架，按序编号。 加样分别用加样器在对照孔中加入阴阳性对照血清各于相应孔中。 加酶分别在每孔中加入酶标记抗体，轻拍混匀。 温育臵温育分钟，室温平衡读无法准确判读者，应留样待系统正常后复查。 参考文献中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程第二版 页。 其它必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定值 应在控制范围内响。 不同品名不同批号的试剂不可混用，以免产生结果......”。

2、“.....所采取的补救措施应保证所有操作步骤正确无误 可以比对阴阳对照，肉眼判样品值者为阳性 样品值者为阴性 质量控制 每次试验用含的质控血清同步检测，以值绘制质控图，完成测定，并记录结果。 结果判断与分析 临界值的计算临界值阴性对照孔值，阴性对照均值大于 时应重新试验，小于时以计算。 结果判定拍混匀，臵暗处分钟。 终止每孔加终止液，混匀。 测定用酶标仪单波长或双波长测定各孔值用单波长测定 时需设空白对照孔，分钟内，轻拍混匀。 温育臵温育分钟，室温平衡分钟。 洗涤用洗涤液充分洗涤次，洗涤完扣干每次应保持秒的浸泡时间。 显色每孔加入底物各，轻 去离子水按稀释后使用。 编号将微孔条固定于支架，按序编号。 加样分别用加样器在对照孔中加入阴阳性对照血清各于相应孔中......”。

3、“.....平衡至室温，微孔板开封后，余者及时以 自封袋封存。 配液浓缩洗涤液配制前充分摇匀如有晶体应充分溶解，浓缩洗涤液和蒸馏水或 ，底物，终止液，封口膜，自封袋。 试剂储存条件及有效期避光保存，有效期个月。 仪器设备 仪器名称自动酶标仪 仪器厂家 仪器型号英科新创厦门科技有限公司。 包装规格 试剂盒组成 微孔板，酶标记抗体，阳性对照血清，阴性对照血清，浓缩洗 涤液，底物 免反复冻融。 标本运输密封，室温运输。 标本拒收标准污染标本量不足严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。 试剂 试剂名称乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 试剂生产厂家血清或血浆 标本要求采集病人静脉血可用抗凝，室温放臵不超过小时，分离 血清备用。 标本储存保存不应超过周，不应超过个月，长期保存，应避肝表面抗体，配以酶标记抗体及等其 它试剂，采用夹心法原理检测人血清或血浆中乙肝表面抗......”。

4、“..... 标本采集 采集前病人准备受检者应空腹 标本种类 血清乙型肝炎病毒表面抗原检测 原理 在微孔条上预包被被纯化乙 修订页 序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期 免疫分析仪操作维护规程 免疫学室内质量控制操作程序 免疫学检验室间质量评价 酶标分析仪操作维护规程 全自动酶标洗板机操作维护规程 特种蛋白测定仪操作维护规程 酶标分析仪操作维护规程 全自动酶标洗板机操作维护规程 特种蛋白测定仪操作维护规程 免疫分析仪操作维护规程 免疫学室内质量控制操作程序 免疫学检验室间质量评价 ......”。

5、“.....配以酶标记抗体及等其 它试剂，采用夹心法原理检测人血清或血浆中乙肝表面抗。 标本采集 采集前病人准备受检者应空腹 标本种类血清或血浆 标本要求采集病人静脉血可用抗凝，室温放臵不超过小时，分离 血清备用。 标本储存保存不应超过周，不应超过个月，长期保存，应避 免反复冻融。 标本运输密封，室温运输。 标本拒收标准污染标本量不足严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。 试剂 试剂名称乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒 试剂生产厂家英科新创厦门科技有限公司。 包装规格 试剂盒组成 微孔板，酶标记抗体，阳性对照血清......”。

6、“.....浓缩洗 涤液，底物，底物，终止液，封口膜，自封袋。 试剂储存条件及有效期避光保存，有效期个月。 仪器设备 仪器名称自动酶标仪 仪器厂家 仪器型号 操作步骤 平衡将试剂盒各组分取出，平衡至室温，微孔板开封后，余者及时以 自封袋封存。 配液浓缩洗涤液配制前充分摇匀如有晶体应充分溶解，浓缩洗涤液和蒸馏水或 去离子水按稀释后使用。 编号将微孔条固定于支架，按序编号。 加样分别用加样器在对照孔中加入阴阳性对照血清各于相应孔中。 加酶分别在每孔中加入酶标记抗体，轻拍混匀。 温育臵温育分钟，室温平衡分钟。 洗涤用洗涤液充分洗涤次，洗涤完扣干每次应保持秒的浸泡时间。 显色每孔加入底物各，轻拍混匀，臵暗处分钟。 终止每孔加终止液，混匀。 测定用酶标仪单波长或双波长测定各孔值用单波长测定 时需设空白对照孔，分钟内完成测定，并记录结果......”。

7、“.....阴性对照均值大于 时应重新试验，小于时以计算。 结果判定样品值者为阳性 样品值者为阴性 质量控制 每次试验用含的质控血清同步检测，以值绘制质控图，值 应在控制范围内响。 不同品名不同批号的试剂不可混用，以免产生结果。 当检测系统仪器不能工作时，所采取的补救措施应保证所有操作步骤正确无误 可以比对阴阳对照，肉眼判读无法准确判读者，应留样待系统正常后复查。 参考文献中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程第二版 页。 其它必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有检定合格防伪标签 的试剂。 血清乙型肝炎病毒表面抗体检测 原理 在微孔条上预包被被纯化乙肝表面抗原，配以酶标记抗原及等其它 试剂，采用夹心法原理检测人血清或血浆中乙肝表面抗体......”。

8、“.....室温放臵不超过小时，分离血清 备用。 标本储存保存不应超过周，不应超过个月，长期保存，应避免 反复冻融。 标本运输密封，室温运输。 标本拒收标准污染标本量不足严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。 试剂 试剂名称乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒 试剂生产厂家英科新创厦门科技有限公司。 包装规格 试剂盒组成 微孔板，酶标记抗原，阳性对照血清，阴性对照血清，浓缩洗涤 液，底物，底物，终止液，封口膜，自封袋。 试剂储存条件及有效期避光保存，有效期个月。 仪器设备 仪器名称自动酶标仪 仪器厂家 仪器型号 操作步骤 平衡将试剂盒各组分取出，平衡至室温，微孔板开封后，余者及时以自 封袋封存。 配液浓缩洗涤液配制前充分摇匀如有晶体应充分溶解，浓缩洗涤液和蒸馏水或去 离子水按稀释后使用......”。

9、“.....按序编号。 加样分别用加样器在对照孔中加入阴阳性对照血清各于相应孔中。 加酶分别在每孔中加入酶标记抗体，轻拍混匀。 温育臵温育分钟，室温平衡分钟。 洗涤用洗涤液充分洗涤次，洗涤完扣干每次应保持秒的浸泡时间。 显色每孔加入底物各，轻拍混匀，臵暗处分钟。 终止每孔加终止液，混匀。 测定用酶标仪单波长或双波长测定各孔值用单波长测定时 需设空白对照孔，分钟内完成测定，并记录结果。 结果判断与分析 临界值的计算临界值阴性对照孔值，阴性对照均值大于 时应重新试验，小于时以计算。 结果判定样品值者为阳性 样品值者为阴性 质量控制 每次试验用含的质控血清同步检测，值应在控制范围内如失控， 则要检查试剂效期储藏温度试验温度是否正常操作步骤是否正确，直至重新试验使 其在控。 参考范围 阴性或阳性 临床意义 阳性表明存在的保护性抗体......”。