中药材深加工(GMP)技术改造项目立项投资可行性分析报告(word文档)_中文版高速下载

年月建成并 核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，投产，现主要生产设备检测仪器达台套，均具国内领先水平。

主要产品有中药传统饮片精制饮片中药材提取精提等。

中药 配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。

年多来，生产中药饮片 吨中药材提取吨，销售收入多万元，利税万 元。

面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需 要，安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的 技术合作关系，并组建了安徽中医学院济人药业中药研究开发基 地，使企业紧握科技之手，是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入国际主流市场的必然要求，我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的结合，是对中药中成药生产企业良好的机遇。

药品 已成为进入国际医药市，是 全面质量管理的重要组成部分实施已趋向国际化 和强制性。

我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。

中药产业要现代化，就必须实施 。

实施以预防为主， 使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。

是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则不仅是我国中药生产企业发展的需要，也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。

标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施的必由之路。

为使我国药品管理尽快和国 际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。

项目建设的意义和必要性 实施药品销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规 范化，从而保证药品研制生产使用的质量。

将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验 专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待 进行改进。

项目建生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。

我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而亏损企 业中有为小型企业，企业散小乱低水平重复建设严重。

中药行业是个很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材异较大，药材的生长受土壤温度水 空气海拔等生态因素的影响，药材产地采集季节药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。

目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质吨，上市品种多种，年成交额多亿元， 每年为国家提供税费多万元。

我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的地理位置及气候条件差政府和珠海华侨置业发展公司合资兴建了万平方 米，套复式铺面房的集商住为体的中国亳州中药材交 易中心。

层万平方米的交易大厅可安置多个摊位，中药 材日上市量达平方米药材交易大棚和 平方米药材交易门面房。

至此，亳州中药材交易市场走上了大规模 集约化经营的道路。

为重振药都雄风，适应中药材市场进步发展的需要，年 亳州市人民成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街为骨干的天徽大厦第二药材专业市场和十九里大寺两个农村专 业市场为补充的市场网络。

年又兴建了座平方米的中 药材交易大厅，年相继建成的药材交 易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带来系列 急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。

通过大量的市场情况调查研究和论证后，在各有关单位的大 力支持下，于年建就是当时药业昌盛的写照。

建国后，几千年的传统中医药文化得到进步发扬光大。

特别 是十届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平 西路药材街大寺十九里等药材集中产地为主的零星的就是当时药业昌盛的写照。

建国后，几千年的传统中医药文化得到进步发扬光大。

特别 是十届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平 西路药材街大寺十九里等药材集中产地为主的零星的药材交 易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带来系列 急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。

通过大量的市场情况调查研究和论证后，在各有关单位的大 力支持下，于年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街为骨干的天徽大厦第二药材专业市场和十九里大寺两个农村专 业市场为补充的市场网络。

年又兴建了座平方米的中 药材交易大厅，年相继建成平方米药材交易大棚和 平方米药材交易门面房。

至此，亳州中药材交易市场走上了大规模 集约化经营的道路。

为重振药都雄风，适应中药材市场进步发展的需要，年 亳州市人民政府和珠海华侨置业发展公司合资兴建了万平方 米，套复式铺面房的集商住为体的中国亳州中药材交 易中心。

层万平方米的交易大厅可安置多个摊位，中药 材日上市量达吨，上市品种多种，年成交额多亿元， 每年为国家提供税费多万元。

我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤温度水 空气海拔等生态因素的影响，药材产地采集季节药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。

目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。

我国中成药工业企业有多家，其中小型占，而亏损企 业中有为小型企业，企业散小乱低水平重复建设严重。

中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待 进行改进。

项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验 专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规 范化，从而保证药品研制生产使用的质量。

将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界的必由之路。

为使我国药品管理尽快和国 际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。

项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要，也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。

标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防为主， 使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。

是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是 全面质量管理的重要组成部分实施已趋向国际化 和强制性。

我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。

中药产业要现代化，就必须实施 。

实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入国际主流市场的必然要求，我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的结合，是对中药中成药生产企业良好的机遇。

药品 已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业 必须通过药品认证，拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在 世界医药市场上的份额。

作为企业要想生存和发展，也必须进行 改造，国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。

所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。

项目建设单位 虽年建厂，但与要求差距很大，主要存在着工艺布局不合 理厂房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完 备污水处理不规范等方面，只有进行改造，使产品生产达到 规模化产品质量标准化厂房设备规范化，才能继续生存和发展。

项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽 中医药的发展增加了新的亮点。

亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是以家庭 作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小手段简陋，产品附加值低。

以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与 中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓 宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位置优势，抓住药字 作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。

从远 景来看，应该建立大批现代化中药生产企业，形成个集中药研 究开发生产为体的真正的现代化中药都市。

该项目实施后， 正常年份可实现新增销售收入万元，利税万元，同时又 能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发 展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。

进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。

随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量，单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。

因此，新产品的开发是企业生存发展的生命线。

国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。

第号令又规定申请仿制药品的企业是取得药品生产许可证药品证书的企业或车间。

以上说明， 如果企业不能预期达到认证要求，必将不能生产新药，即使企 业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。

因此，为使企业有足 够的发展后劲，在今后的发展中与国际接轨，充分发挥自身优势， 有条件迎接越来越激烈的市场竞争，进行技术改造势在必行。

进行技术改造，是提高企业规模经济效益的需要 为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势，提高规 模经济效益增强市场竞争力，走高起点专业化大批量生产发 展道路，