硫酸软骨素相当于肝素的抗凝活性。这种抗凝活 性并不依赖于抗凝血酶Ⅲ而发挥作用，它可以通过纤维蛋白质原系统而发挥凝血 活性。 硫酸软骨素注射液用于神经痛关节痛动脉硬化等疾病的辅助治疗 多年来硫酸软骨素注射液直是医药类的小品种，产销量微小。最近以来, 硫酸软骨素注射液的用途在不断的扩大，市场需求趋旺。我国生产逐年大幅增长， 发展前景看好。 原料来源充足。目前我国有生产硫酸软骨素原料药的生产批准文号的医药企 业个，还有些生化企业也在生产，总数到达余家。所以原料供给充足。 应用范围不断扩展。从过去临床上主要用于神经痛偏头疼关节痛等，扩 展到维持细胞环境的相对稳定性和正常的生理功能起到重要作用，具有降低血脂 抗动脉粥样硬化和抗粥样斑块形成的作用，并有抗凝血作用，对心肌细胞有抗炎 修复作用。它还具有澄清脂质提高机体解科技含量高，产值及附 加值高，设计严格遵循规范，首先从工艺技术角度是完全可靠及可行的。 从财务分析数据分析，本项目的税后内部收益率高于基准收益率，能够满足 投资方对投资回报的有关要求，要原辅材料及包 均年销售收入万元达产年 年利润总额万元达产年 净利润万元 本项目产品生产工艺技术先进，设备选用可靠，产品 细胞色素片亿片年规格 保健品 软骨素氨糖胶囊亿粒年规格粒 年工作日天 定员人 生产班次班天局部二班及三班 主单位以卵泡雌激素效价计 序号指标名称单位指标备注 片剂 盐酸氨基葡萄糖硫 酸软骨素片 亿片年每片含盐酸氨基葡糖糖，硫 酸软骨素 万支年 注射用氢化可的松 琥珀酸钠 万支年按氢化可的松计万支 年按氢化可的松计 万支年 注射用尿促性素万支年格 硫酸软骨素注射液万支年规格 冻干粉针剂 注射用绒促性素万支年单位万支年单 位万支年单位艺技术产品方案 市场预测原材料及成品价格等设计所需的基础资料。 产品主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 产品规模 注射剂 肝素钠注射液万支年规总体规划 对本项目进行投资估算 对本项目进行经济分析 可行性研究报告编制的分工山东省医药工业设计院负责本报告的编制。 烟台北方制药有限公司负责提供本项目规划红线图工葡萄糖硫酸软骨素片亿片，细胞色素片亿片等 产品的固体制剂生产线。 年产保健品软骨素氨糖胶囊亿粒等产品的生产线。 期工程相配套的公用工程系统 红线范围内的的硫酸软骨素注射液等 产品的注射液生产线。 年产注射用绒促性素万支注射用氢化可的松琥珀酸钠万支 注射用尿促性素万支等产品的冻干粉针剂生产线。 年产盐酸氨基程中的关键工序选用国内外先进设备。 可行性研究工作范围和分工 设计院进行可行性研究的范围 主要产品生产线 年产万支的肝素钠注射液，年产万支年修订 严格贯彻国家及地方现行的有关建筑消防生产安全工业卫生 劳动保护环境保护和节能等法规规范。 烟台经济技术开发区有关总体设计要求及规定。 生产过 烟台北方制药有限公司提供的项目设计基础资料。 烟台北方制药有限公司项目筹建组与山东省医药工业设计院来往的 电子邮件及会议纪要。 编制原则 药品生产质量管理规范公司 以人才为依托，以市场为导向，正以全新的经营理念，不断超越自我。 编制依据及设计原则 编制依据 烟台北方制药有限公司与山东省医药工业设计院签订的工程设计合 同。 实施给予高度重 视，定期组织自检以保证的贯彻执行。 由于公司产品的高质量高科技含量疗效可靠，充分得到医护人员和 患者的认可，产品销往全国各地，并曾多次获得先进单位的荣誉称号，时，还培养了批专业的质量检测人员，其 所有检测人员都有大专以上学历，并具有相关的技术职称，高素质的人员决 定了我公司质量检测技术的雄厚力量。 公司领导直将产品质量放在首位，对在公司贯彻制药设备，完善的检测手段， 配备了先进水平的进口检测仪器，包括美国生产的液相色谱仪，日本生产的 液相色谱仪和总有机碳分析仪，瑞士梅特勒的精密电子天平等，公司在为产 品质量检测装备高性能仪器的同时制药设备，完善的检测手段， 配备了先进水平的进口检测仪器，包括美国生产的液相色谱仪，日本生产的 液相色谱仪和总有机碳分析仪，瑞士梅特勒的精密电子天平等，公司在为产 品质量检测装备高性能仪器的同时，还培养了批专业的质量检测人员，其 所有检测人员都有大专以上学历，并具有相关的技术职称，高素质的人员决 定了我公司质量检测技术的雄厚力量。 公司领导直将产品质量放在首位，对在公司贯彻实施给予高度重 视，定期组织自检以保证的贯彻执行。 由于公司产品的高质量高科技含量疗效可靠，充分得到医护人员和 患者的认可，产品销往全国各地，并曾多次获得先进单位的荣誉称号，公司 以人才为依托，以市场为导向，正以全新的经营理念，不断超越自我。 编制依据及设计原则 编制依据 烟台北方制药有限公司与山东省医药工业设计院签订的工程设计合 同。 烟台北方制药有限公司提供的项目设计基础资料。 烟台北方制药有限公司项目筹建组与山东省医药工业设计院来往的 电子邮件及会议纪要。 编制原则 药品生产质量管理规范年修订 严格贯彻国家及地方现行的有关建筑消防生产安全工业卫生 劳动保护环境保护和节能等法规规范。 烟台经济技术开发区有关总体设计要求及规定。 生产过程中的关键工序选用国内外先进设备。 可行性研究工作范围和分工 设计院进行可行性研究的范围 主要产品生产线 年产万支的肝素钠注射液，年产万支的硫酸软骨素注射液等 产品的注射液生产线。 年产注射用绒促性素万支注射用氢化可的松琥珀酸钠万支 注射用尿促性素万支等产品的冻干粉针剂生产线。 年产盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片亿片，细胞色素片亿片等 产品的固体制剂生产线。 年产保健品软骨素氨糖胶囊亿粒等产品的生产线。 期工程相配套的公用工程系统 红线范围内的总体规划 对本项目进行投资估算 对本项目进行经济分析 可行性研究报告编制的分工山东省医药工业设计院负责本报告的编制。 烟台北方制药有限公司负责提供本项目规划红线图工艺技术产品方案 市场预测原材料及成品价格等设计所需的基础资料。 产品主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 产品规模 注射剂 肝素钠注射液万支年规格 硫酸软骨素注射液万支年规格 冻干粉针剂 注射用绒促性素万支年单位万支年单 位万支年单位 万支年 注射用氢化可的松 琥珀酸钠 万支年按氢化可的松计万支 年按氢化可的松计 万支年 注射用尿促性素万支年单位以卵泡雌激素效价计 序号指标名称单位指标备注 片剂 盐酸氨基葡萄糖硫 酸软骨素片 亿片年每片含盐酸氨基葡糖糖，硫 酸软骨素 细胞色素片亿片年规格 保健品 软骨素氨糖胶囊亿粒年规格粒 年工作日天 定员人 生产班次班天局部二班及三班 主要原辅材料及包 均年销售收入万元达产年 年利润总额万元达产年 净利润万元 本项目产品生产工艺技术先进，设备选用可靠，产品科技含量高，产值及附 加值高，设计严格遵循规范，首先从工艺技术角度是完全可靠及可行的。 从财务分析数据分析，本项目的税后内部收益率高于基准收益率，能够满足 投资方对投资回报的有关要求，同时项目具有较强的清偿能力和抗风险能力，具 有投资价值，从财务评价的角度来讲是可以接受的。 综上所述，本项目是个工艺技术先进，生产工艺成熟，经济上可行，具有 较强的抗风险能力的医药工程领域内的优良技术项目。建议早日进入工程设计 施工，早日投产，让产品尽早占领市场，获得良好的经济及社会效应。 产品市场调查 肝素钠注射液肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病如心肌梗死血 栓性静脉炎 肺栓塞脑梗塞等各种原因引起的弥漫性血管内凝血也用于血液透析 体外循环导管术微血管手术静脉套管穿刺术后封管等操作中及些血液标 本或器械的抗凝处理。 目前肝素钠的主要需求市场为欧美地区，而国内近几年也逐渐开始增加对肝 素钠的需求。年全国肝素钠的需求约为万支。而目前国内的肝素钠产 品的主要供应商为外国企业和少数的国内企业，由于提取的原料来源有限，企业 的产业流程大多是从原料到最终产品的全面控制，因此国内市场尚处于几家大型 企业垄断地位的形式。 肝素钠及其相关的产品市场发展迅速，每年都以不低于的速度增长， 销售额也逐年攀升。国内市场上，随着国内医生对肝素钠的用药认识也在不断加 深，同时肝素类药品进入国家基本医保目录，而且还是为数不多的价格上调的药 品，其中肝素钠注射液的价格比原价格上调了倍，肝素还成为惟进入国家基 本药物目录的抗凝血药，需求将不断扩大。 硫酸软骨素注射液硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中。其药用制剂 主要含有硫酸软骨 素和硫酸软骨素两种异构体。实验动物动脉硬化模型显示本品具有抗动脉 粥样硬化及抗粥样斑块形成作用增加冠状动分支或侧支循环，并能加速实验性 冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌梗死或变性愈合再生和修复。本品具有缓和 的抗凝血作用，每硫酸软骨素相当于肝素的抗凝活性。这种抗凝活 性并不依赖于抗凝血酶Ⅲ而发挥作用，它可以通过纤维蛋白质原系统而发挥凝血 活性。 硫酸软骨素注射液用于神经痛关节痛动脉硬化等疾病的辅助治疗 多年来硫酸软骨素注射液直是医药类的小品种，产销量微小。最近以来, 硫酸软骨素注射液的用途在不断的扩大，市场需求趋旺。我国生产逐年大幅增长， 发展前景看好。 原料来源充足。目前我国有生产硫酸软骨素原料药的生产批准文号的医药企 业个，还有些生化企业也在生产，总数到达余家。所以原料供给充足。 应用范围不断扩展。从过去临床上主要用于神经痛偏头疼关节痛等，扩 展到维持细胞环境的相对稳定性和正常的生理功能起到重要作用，具有降低血脂 抗动脉粥样硬化和抗粥样斑块形成的作用，并有抗凝血作用，对心肌细胞有抗炎 修复作用。它还具有澄清脂质提高机体解毒功能和利尿阵痛等功能。除了用 于神经痛关节痛等，还可以用于动脉粥样硬化冠心病心绞痛心肌缺氧以 及肝炎肾脏疾病等的治疗，亦可用于预防手术后粘连及使用链霉素引起的听觉 障碍等。 药效迅速，作用可靠。临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织血 管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环， 更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不