的内需和出口创汇， 创造个中药饮片行业高速发展的新局面。 因此，加快中药饮片生产过程和饮片质量的可控化信息化进程，为 了确保中药饮片的安全性和有效性，必须从饮片生产过程的规范化和饮片 产品质量的可控化两个方面提升饮片行业的科学内涵，是饮片产业今后的 发展趋势。 高新技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产 过程和生产过程质量控制先进技术的综合应用和合作关系清晰合作实体 明确合作任务落实的产学研合作的产业化基地的建成，必将带动地 区相关产业的发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个典范。 二本项目对产业发展的作用与影响 优质特色饮片产业化基地的建成，可逐步实现中药饮片生产过程 项目的意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。中药些饮片在生产工艺 上存在着定差异，但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。同 时，由于以往的炮制科研忽视了饮片的地域炮制特点，其成果在生产上还 不具备更广泛的适用性，许多饮片不太可能实现全械生产的需要，在生产工艺基本不变的同，形成了各具特色的炮制方法，如熟大黄，南方 以酒蒸为主，北方以隔水加酒炖者居多栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒， 也有以整粒炮制，或仁皮分离分别炮制入药虽然这中医用药辨证施治的特点，应在保持中药饮片多样化的基础上进 行规范化研究。在没有充分的理论和临床依据的情况下，不主张进行饮片 生产工艺的改进或通过正交设计优化生产工艺。但为了适应饮片现代 化机炮制 技术传承平台。 根据饮片生产企业的实际情况和需要，炮制科研人员协助企业 生产人员按照各地区炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺，并根 据现代化生产的需要改进生产工艺。 根据 其要点已进行了较为详细和全面的归纳总结而饮片生产企业的老药 工具有丰富的饮片生产经验，他们对饮片生产过程中每个工艺要点把 握的十分准确。只有二者的有机结合，才有可能建立完善的传统中药技术得不到传承。 中药饮片行业亟待解决的问题 建立炮制学科专家与饮片生产企业老药工相结合的饮片生 产过程经验的传承模式。 从事炮制学科科研和教学的专家学者，对各种饮片的炮制工艺方法及。但就整个饮 片生产行业而言，企业自身的科研队伍科研条件和研究水平尚不容乐观。 部分企业亏本经营，不但无法累积产业自身发展的资金，同时由于职工素 质低下待遇微薄而造成老药工后继无人传统炮制省中 药炮制工程技术研究中心花中药饮片有限公司四川省中药炮制 工程技术研究中心，在中药饮片生产的条件与装备科研的软硬件与人 才队伍等方面，具有了筹建国家工程研究中心的实力和条件专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，如中药科技有限公司 国家中药饮片高技术产业示范基地药业股份有限公司广东省 中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东 饮片生产行业科技队伍力量薄弱，行业发展缺乏科技支撑。 虽然在十五期间，以中国中医科学院中药研究所炮制科研团队为代表 的科研单位，协助部分饮片生产龙头企业在国家和地方部门的支持下，建 立了种程度上整顿了饮片的生产环境， 但目前多数饮片企业还是作坊式生产饮片生产设备不配套而形成不了真 正意义上的规范化生产线，小而全多而杂的生产方式阻碍了饮片生产专 业化规范化规模化的发展。属的质量评价方法来控制其质量。八五以来的炮制科研成果 虽具有定的示范性，但还缺乏更广泛的实用性。 饮片生产专业化规模化程度低，制约饮片行业的发展。 虽然通过前几年的改造，在不规范，操作不规范，炮制程度较难判定，无论是中国药 典还是全国及各省市炮制规范，均是应用传统的方法来控制炮制程度， 饮片生产过程可控性差饮片质量参差不齐，目前还没有科学客观易 控以及专采收时间不清甚至基源混乱，因而难以保障饮片 质量的稳定。 饮片生产工艺不规范，缺乏科学可控的饮片质量评价标准。 中药饮片是国家法定的药品，属药品中的个大类，但饮片生产普遍 存在炮制工艺为广泛地推行饮片小包装。 中药饮片生产中存在的主要问题 饮片生产原料药材来源混乱，直接影响到饮片质量。 多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产，而是从市场购买， 这样就造成产地不明生产线建设生产流程中的物流以单向递进式的形式进行 传递，物流的传递实施自动与半自动以及人工作业相结合的办法，不存在 交叉污染，不存在相互间的影响。但目前只有少数饮片生产企业可行。 较 浸润罐自动喷淋浸润池软化浸润，采用气相置换式润药设 备与可控式喷淋装置。 干燥采用了隧道式自动进料与出料的烘干设备。 以油电为能源的炒制机械正在得到广泛应用。 浸润罐自动喷淋浸润池软化浸润，采用气相置换式润药设 备与可控式喷淋装置。 干燥采用了隧道式自动进料与出料的烘干设备。 以油电为能源的炒制机械正在得到广泛应用。 生产线建设生产流程中的物流以单向递进式的形式进行 传递，物流的传递实施自动与半自动以及人工作业相结合的办法，不存在 交叉污染，不存在相互间的影响。但目前只有少数饮片生产企业可行。 较为广泛地推行饮片小包装。 中药饮片生产中存在的主要问题 饮片生产原料药材来源混乱，直接影响到饮片质量。 多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产，而是从市场购买， 这样就造成产地不明采收时间不清甚至基源混乱，因而难以保障饮片 质量的稳定。 饮片生产工艺不规范，缺乏科学可控的饮片质量评价标准。 中药饮片是国家法定的药品，属药品中的个大类，但饮片生产普遍 存在炮制工艺不规范，操作不规范，炮制程度较难判定，无论是中国药 典还是全国及各省市炮制规范，均是应用传统的方法来控制炮制程度， 饮片生产过程可控性差饮片质量参差不齐，目前还没有科学客观易 控以及专属的质量评价方法来控制其质量。八五以来的炮制科研成果 虽具有定的示范性，但还缺乏更广泛的实用性。 饮片生产专业化规模化程度低，制约饮片行业的发展。 虽然通过前几年的改造，在种程度上整顿了饮片的生产环境， 但目前多数饮片企业还是作坊式生产饮片生产设备不配套而形成不了真 正意义上的规范化生产线，小而全多而杂的生产方式阻碍了饮片生产专 业化规范化规模化的发展。 饮片生产行业科技队伍力量薄弱，行业发展缺乏科技支撑。 虽然在十五期间，以中国中医科学院中药研究所炮制科研团队为代表 的科研单位，协助部分饮片生产龙头企业在国家和地方部门的支持下，建 立了专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，如中药科技有限公司 国家中药饮片高技术产业示范基地药业股份有限公司广东省 中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东省中 药炮制工程技术研究中心花中药饮片有限公司四川省中药炮制 工程技术研究中心，在中药饮片生产的条件与装备科研的软硬件与人 才队伍等方面，具有了筹建国家工程研究中心的实力和条件。但就整个饮 片生产行业而言，企业自身的科研队伍科研条件和研究水平尚不容乐观。 部分企业亏本经营，不但无法累积产业自身发展的资金，同时由于职工素 质低下待遇微薄而造成老药工后继无人传统炮制技术得不到传承。 中药饮片行业亟待解决的问题 建立炮制学科专家与饮片生产企业老药工相结合的饮片生 产过程经验的传承模式。 从事炮制学科科研和教学的专家学者，对各种饮片的炮制工艺方法及 其要点已进行了较为详细和全面的归纳总结而饮片生产企业的老药 工具有丰富的饮片生产经验，他们对饮片生产过程中每个工艺要点把 握的十分准确。只有二者的有机结合，才有可能建立完善的传统中药炮制 技术传承平台。 根据饮片生产企业的实际情况和需要，炮制科研人员协助企业 生产人员按照各地区炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺，并根 据现代化生产的需要改进生产工艺。 根据中医用药辨证施治的特点，应在保持中药饮片多样化的基础上进 行规范化研究。在没有充分的理论和临床依据的情况下，不主张进行饮片 生产工艺的改进或通过正交设计优化生产工艺。但为了适应饮片现代 化机械生产的需要，在生产工艺基本不变的同，形成了各具特色的炮制方法，如熟大黄，南方 以酒蒸为主，北方以隔水加酒炖者居多栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒， 也有以整粒炮制，或仁皮分离分别炮制入药虽然这些饮片在生产工艺 上存在着定差异，但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。同 时，由于以往的炮制科研忽视了饮片的地域炮制特点，其成果在生产上还 不具备更广泛的适用性，许多饮片不太可能实现全国统的规范化生产工 艺，因此，饮片生产工艺规范化可依据当地生产实际具有不同的内容和模 式。 目前大多数中药饮片，特别是加热加辅料等方法炮制的品种，各地 区的炮制工艺不，炮制时间相异，所用辅料也不尽相同，因此对于饮片 的质量判别也存在很大差异，影响了中医临床疗效的发挥和市场流通。迫 切需要因地制宜，具体问题具体分析，开展饮片地域性生产工艺的规 范化研究，在发挥饮片临床疗效和保持饮片地域特色优势的同时，指导现 代饮片生产，形成饮片产业具有自主知识产权保护的独创成果，提升饮片 行业的现代化水平，对于促进中药饮片生产行业的规范化规模化进程以 及整个中药现代化事业都具有非常重要的意义。同时，为该地域饮片炮制 相关规范法规的制定提供参考。 中药饮片产地炮制加工方法研究 国家在十五十五期间进行了中药饮片炮制工艺及质量标准 规范化的攻关研究。我们在研究中