1、“..... 由于用普通材料已做出可达到预定功能的样品，因而加工的可行性已经得到 验证，主要风险为如何通过国家的医药鉴定部门的鉴定，及鉴定所须费用是否能够 筹集充足。 五项目预计社会效益环境效益对社会发展的作用 提高我国自主创新的医疗仪器领域在国际市场的竞争能力，用科技的进步改善 人们的医疗水平，从而促进社会进步向前发展。 对资源利用情况 全部产品采用可回收的医用不锈钢，钛等可回收的材料，因而对环境没有损 害。 对人才培养情况 通过该项目南昌大学本部与第二附属医院及江西医院三家单位合作，为今后 机电学院与医学院联合开办医疗仪器专业迈出了开创性的步 环境影响及效益。 经济效益与社会效益显著 选题的必要性 该课题属于生物，医药中的重大疾病诊断治疗新技术类别......”。

2、“..... 总计万元 三项目实施支撑条件 项目来源 自主创新 项目试验及检测条件 申请人及设计者具有余年骨科临床经验，参加过多项临床动和生物力学 分析，并试制样 品。 完成样品的试制， 并对样品进行机 械检测。完成动物 试验。 完成临床检测，对 项目总体进行总 结，撰写研究报 告。 行总结，撰写研究报告。 进行项目的鉴定工作。 金费预算 起止年月主要工作 资金使用安排万元 自筹资金三项经费 进行机构的设计 与仿真，进步修 改完善设计，进行 运标任务 起止年月主要工作 进行机构的设计与仿真，进步修改完善设计，进行运动和生物力学分析，并试制样品。 完成样品的试制，并对样品进行机械检测。完成动物试验。 完成临床检测，对项目总体进种长骨骨折治疗中的应用......”。

3、“..... 最终能够实现新型髓内钉的盲置安置，倒卡加压，并在病人康复后安全取出， 在固定的强度方面与传统髓内钉相当。 分阶段目有限元分析。然后使用与人体相容的材料最终实现该倒卡内锁加压髓内钉设计 制造。 在医学方面 进行动物和人体试验，得出试验数据，最终证明该种新型倒卡内锁加压髓内 钉能够取代原有传统内锁髓内钉在各算机建模机构优化，整体机构的用 建模后导入中进行力学和机构运动，对新型交锁髓内钉的运动轨迹和力学 分布进行优化得出合理的机械设计结构。并在中对关键部分的结构强度进 行此可以带动整个医疗仪器产业的蓬勃发展。 该课题前期已进行三年，完成了符合功能要求的仪器模型的样件的制作。该 样件基本实现了如上所述新型倒卡髓内钉的功能要求。由于使初级的模型样件，因 而没有经过计医疗方法的革命。该新型髓内钉 具有完全自主产权，以其不可替代之优势，取代传统髓内钉......”。

4、“.....甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多的外汇，和 国际声誉。并且以有种型号适应症有较大经济效益 方便病人就近行医，省钱，省时间，省陪护人力，愈合快，痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快，具有良好的社会效益。 通过新型髓内钉的推广将带来治疗长管骨骨折乡，镇医院 远端附加双层三点倒卡内锁结构，增加固定坚强，牢固 近端附加加压螺帽，与远端配合有强加作用 操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院 此钉属于消耗品只装更加便利，但并未从髓内钉本身结构改进出发，从根本上使得治疗 长管骨骨折得到飞跃性革命进展。 本题在交锁髓内钉本身的设计上上做特殊改进，使其具有如下特点 放置无需大型，特殊设备，可推广至县， 发达，加大了锁钉难度，而且没有加压作用......”。

5、“.....髓内钉的本身没有变化，只是在辅助的安装方面加入的瞄准仪等仪器使 得髓内钉的安线机或结构复杂精准的瞄准器，需要技术熟练，经 验丰富的手术医生。而对远端栓交锁钉仍是个悬而未解的难提。这主要因为 股骨干较长，近端稍有丝毫偏差，旋转运端不易对准锁钉孔，何况大腿部肌肉丰富， ，五十年代提出卡锁器可认为是近代 内锁技术的先驱，由于内锁钉可以有效的防止骨折短缩，旋转畸形发生，对于骨干 的横形，长斜形，螺旋形，粉碎形，多段性骨折都有良好效果。 但常需要价格昂贵的臂械行业研究咨询报告。 髓内钉是治疗股骨干骨折的好方法，其于年开始应用，由 于它变偏心性内固定变中轴性内固定为众多学者认可，并大量应用于临床 交锁髓内钉是治疗骨干骨折大突破市场上的份额将占到， 到年这份额将达到。十五是中国医疗器械大发展的良好机遇，面 对发展中各种问题和挑战，中国医疗器械工业应采取积极的对策和措施......”。

6、“..... 到年这份额将达到。十五是中国医疗器械大发展的良好机遇，面 对发展中各种问题和挑战，中国医疗器械工业应采取积极的对策和措施。摘自 年中国医疗器械行业研究咨询报告。 髓内钉是治疗股骨干骨折的好方法，其于年开始应用，由 于它变偏心性内固定变中轴性内固定为众多学者认可，并大量应用于临床 交锁髓内钉是治疗骨干骨折大突破，五十年代提出卡锁器可认为是近代 内锁技术的先驱，由于内锁钉可以有效的防止骨折短缩，旋转畸形发生，对于骨干 的横形，长斜形，螺旋形，粉碎形，多段性骨折都有良好效果。 但常需要价格昂贵的臂线机或结构复杂精准的瞄准器，需要技术熟练，经 验丰富的手术医生。而对远端栓交锁钉仍是个悬而未解的难提。这主要因为 股骨干较长，近端稍有丝毫偏差，旋转运端不易对准锁钉孔，何况大腿部肌肉丰富， 发达，加大了锁钉难度，而且没有加压作用......”。

7、“.....髓内钉的本身没有变化，只是在辅助的安装方面加入的瞄准仪等仪器使 得髓内钉的安装更加便利，但并未从髓内钉本身结构改进出发，从根本上使得治疗 长管骨骨折得到飞跃性革命进展。 本题在交锁髓内钉本身的设计上上做特殊改进，使其具有如下特点 放置无需大型，特殊设备，可推广至县，乡，镇医院 远端附加双层三点倒卡内锁结构，增加固定坚强，牢固 近端附加加压螺帽，与远端配合有强加作用 操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院 此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益 方便病人就近行医，省钱，省时间，省陪护人力，愈合快，痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快，具有良好的社会效益。 通过新型髓内钉的推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法的革命。该新型髓内钉 具有完全自主产权，以其不可替代之优势......”。

8、“.....替代相关髓内钉产品 的进口，甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多的外汇，和 国际声誉。并且以此可以带动整个医疗仪器产业的蓬勃发展。 该课题前期已进行三年，完成了符合功能要求的仪器模型的样件的制作。该 样件基本实现了如上所述新型倒卡髓内钉的功能要求。由于使初级的模型样件，因 而没有经过计算机建模机构优化，整体机构的用 建模后导入中进行力学和机构运动，对新型交锁髓内钉的运动轨迹和力学 分布进行优化得出合理的机械设计结构。并在中对关键部分的结构强度进 行有限元分析。然后使用与人体相容的材料最终实现该倒卡内锁加压髓内钉设计 制造。 在医学方面 进行动物和人体试验，得出试验数据，最终证明该种新型倒卡内锁加压髓内 钉能够取代原有传统内锁髓内钉在各种长骨骨折治疗中的应用，并且用试验数据 说明其具有传统所无法媲美的卓越优势......”。

9、“.....倒卡加压，并在病人康复后安全取出， 在固定的强度方面与传统髓内钉相当。 分阶段目标任务 起止年月主要工作 进行机构的设计与仿真，进步修改完善设计，进行运动和生物力学分析，并试制样品。 完成样品的试制，并对样品进行机械检测。完成动物试验。 完成临床检测，对项目总体进行总结，撰写研究报告。 进行项目的鉴定工作。 金费预算 起止年月主要工作 资金使用安排万元 自筹资金三项经费 进行机构的设计 与仿真，进步修 改完善设计，进行 运动和生物力学 分析，并试制样 品。 完成样品的试制， 并对样品进行机 械检测。完成动物 试验。 完成临床检测，对 项目总体进行总 结，撰写研究报 告。 进行项目的国家 药监局的鉴定工 作......”。