淋巴因子激活的杀伤细胞 等免疫细胞，还能促进细胞因子生成，活化补体。从而在抗肿瘤抗病毒抗感染以及抗衰老等的防治上具有独特的功效。如人 工虫草胞内与胞外多糖能显著地增加碳粒廓清指数及吞噬指 数，增强单核巨噬细胞的吞噬功能。胞内多糖能显著地增加小鼠 耳肿胀度，提高溶血水平。 近年来，已有大量关于食用菌多糖生物活性的研究报道， 主要集中在免疫调节抗肿瘤抗病毒抗突变抗衰老降血 脂抗溃疡抗氧化等方面。已有水针剂冻干粉针剂多糖片 和口服液等，获准临床应用的产品呈大幅度上升趋势。 抗肿瘤抗病毒作用见 抗感染作用 食用菌多糖通过增强宿主免疫机制可以抵抗细菌病毒寄 生虫的侵袭，因而具有广泛的抗感染作用。如香菇多糖对泡状口 炎病毒感染引起的小鼠脑炎有显著疗效和预防作用，对阿伯耳氏 病毒和十二染。还具有抗衰老抗辐射作用具有预防实验性高脂血症 和高血糖作用有报道称还具有抗氧化作用等。 编制依据和原则 编制依据 中华人民共和国循环经济促进法 中华人民共和国环。 其它作用 除具有以上作用外，还具有许多其它作用。据报道 对寄生虫霉菌细菌等感染均有治疗作用。如可用于治疗 结核杆菌曼氏裂体吸虫感染日本血吸虫感染和曼氏血吸虫感 增多，比 值降低。细胞增多比值增加，受体表达也显 著增加，表明可增加细胞和受体表达，增强细 胞免疫功能，对感染肝细胞的清除和肝细胞的恢复是有益的毒等均有抑制作用。临床应用发现 治疗慢性病毒性肝炎，可使患者增进食欲，增强体重乏力 腹胀肝区痛疼等症状消失促进胆红素恢复正常，总有效率达 到。慢性乙肝患者细胞减少，细胞胸艟积液疗效好，总有效率达到。 抗病毒作用 研究表明对病毒感染，包括的感染均有治疗作用。 对肝炎病毒带状疱疹病毒病毒病 毒腺病病毒型及流感病，近期疗效满意。 有例甲胎蛋白接近正常，临床期间未见明显毒副作用。与 化疗药物合用治疗例晚期肺癌，联合用药组总缓解率， 单纯化疗组为，两组有显著性差异。治疗肺癌并发的 恶性 胃部全切手术，切除的胃组织学检查发现肿瘤组织已发生了明显的变性。由此说明辅助治疗胃癌的疗效是肯定的。 中山医科大学附属医院用对例肝癌患者治疗后，主 要症状改善率为，肝癌肿大缩小占甲胎蛋白呈对数形式 降低，原发癌和肝转移癌明显或完全消失使心包转移并发肿瘤 性胸膜炎患者渗出完全消失，原发性肿瘤明显缩小对于无法手 术切除的胃癌，先使用加化疗，使肿瘤明显缩小后，再实行以提高晚期胃癌的疗效，提高免疫功能及延 长生存期。对于胃癌引起的肝转移心包转移腹腔转移以及无 法手术治疗的患者应用静脉注射或胸腔腹腔灌注治疗已获得明 显疗效，可使转移后的血浆癌胚抗原或血清细胞活性和增强抗体 依赖性巨噬细胞毒作用发挥抗肿瘤作用。 临床研究与多种治疗方法并用，可使抗肿瘤疗效显著增 强。在临床实验中已证实与化疗药物合用可增强抗肿瘤作 用。合并化疗可有抗肿瘤作用，尤其对胃癌肺癌肝癌 血液系统肿瘤鼻咽癌直肠癌和乳腺癌等都有抑制和防止术后 微转移的效果。对肿瘤细胞没有直接的杀伤作用，主要通过 宿主增强巨噬细胞及杀伤细胞，提高生成，但在体内能使脾脏和腹腔的细胞活性增强。 能提高细胞对些血清因子的反应性，从而刺激免疫关 键细胞并伴有干扰素分泌以达到杀伤肿瘤细胞的效果。 抗肿瘤作用 研究结果表明具产生许多有效免疫应答。同时导致胸腺内前体细胞活化并释放大量。同 时细胞内含量随生成增加而减少，具有定的相关性。 对细胞的影响在体外不能激活细胞和诱导 干扰素生物活性的血清因子如急性期蛋白质 诱导因子血管扩张和出血诱导因子白介素生成诱导因子， 白介素Ⅲ和集落剌激因子的水平达到峰值。这些因子作用于淋巴 细胞肝细胞血管内皮细胞和滑液成纤维胞后巨噬细胞对的反应显著增强，抑瘤活性达。 在体内可使腹腔巨噬细胞扩增活化，并诱导杀伤巨噬细胞 和抗体依赖性巨噬细胞的细胞毒作用。研究表明，当宿主机体注 射几小时后，些具有目增多。 对巨噬细胞的影响在体内不能激活巨噬细胞，但可 以增强巨噬细胞对巨噬细胞活化因子的反应性，尤其在 免疫功能抑制的荷瘤小鼠的实验中更为显著。给铘荷瘤小鼠应 用后生并转化为浆细胞，抗体生成增加，起到体 液免疫增强作用，在动物实验中有促进淋巴细胞合成 的能力，并能提高免疫低下者的水平，使脾抗体分泌细 胞数目及特导性花结形成细胞数目生并转化为浆细胞，抗体生成增加，起到体 液免疫增强作用，在动物实验中有促进淋巴细胞合成 的能力，并能提高免疫低下者的水平，使脾抗体分泌细 胞数目及特导性花结形成细胞数目增多。 对巨噬细胞的影响在体内不能激活巨噬细胞，但可 以增强巨噬细胞对巨噬细胞活化因子的反应性，尤其在 免疫功能抑制的荷瘤小鼠的实验中更为显著。给铘荷瘤小鼠应 用后，巨噬细胞对的反应显著增强，抑瘤活性达。 在体内可使腹腔巨噬细胞扩增活化，并诱导杀伤巨噬细胞 和抗体依赖性巨噬细胞的细胞毒作用。研究表明，当宿主机体注 射几小时后，些具有生物活性的血清因子如急性期蛋白质 诱导因子血管扩张和出血诱导因子白介素生成诱导因子， 白介素Ⅲ和集落剌激因子的水平达到峰值。这些因子作用于淋巴 细胞肝细胞血管内皮细胞和滑液成纤维胞后，产生许多有效免疫应答。同时导致胸腺内前体细胞活化并释放大量。同 时细胞内含量随生成增加而减少，具有定的相关性。 对细胞的影响在体外不能激活细胞和诱导 干扰素生成，但在体内能使脾脏和腹腔的细胞活性增强。 能提高细胞对些血清因子的反应性，从而刺激免疫关 键细胞并伴有干扰素分泌以达到杀伤肿瘤细胞的效果。 抗肿瘤作用 研究结果表明具有抗肿瘤作用，尤其对胃癌肺癌肝癌 血液系统肿瘤鼻咽癌直肠癌和乳腺癌等都有抑制和防止术后 微转移的效果。对肿瘤细胞没有直接的杀伤作用，主要通过 宿主增强巨噬细胞及杀伤细胞，提高细胞活性和增强抗体 依赖性巨噬细胞毒作用发挥抗肿瘤作用。 临床研究与多种治疗方法并用，可使抗肿瘤疗效显著增 强。在临床实验中已证实与化疗药物合用可增强抗肿瘤作 用。合并化疗可以提高晚期胃癌的疗效，提高免疫功能及延 长生存期。对于胃癌引起的肝转移心包转移腹腔转移以及无 法手术治疗的患者应用静脉注射或胸腔腹腔灌注治疗已获得明 显疗效，可使转移后的血浆癌胚抗原或血清甲胎蛋白呈对数形式 降低，原发癌和肝转移癌明显或完全消失使心包转移并发肿瘤 性胸膜炎患者渗出完全消失，原发性肿瘤明显缩小对于无法手 术切除的胃癌，先使用加化疗，使肿瘤明显缩小后，再实行 胃部全切手术，切除的胃组织学检查发现肿瘤组织已发生了明显的变性。由此说明辅助治疗胃癌的疗效是肯定的。 中山医科大学附属医院用对例肝癌患者治疗后，主 要症状改善率为，肝癌肿大缩小占，近期疗效满意。 有例甲胎蛋白接近正常，临床期间未见明显毒副作用。与 化疗药物合用治疗例晚期肺癌，联合用药组总缓解率， 单纯化疗组为，两组有显著性差异。治疗肺癌并发的 恶性胸艟积液疗效好，总有效率达到。 抗病毒作用 研究表明对病毒感染，包括的感染均有治疗作用。 对肝炎病毒带状疱疹病毒病毒病 毒腺病病毒型及流感病毒等均有抑制作用。临床应用发现 治疗慢性病毒性肝炎，可使患者增进食欲，增强体重乏力 腹胀肝区痛疼等症状消失促进胆红素恢复正常，总有效率达 到。慢性乙肝患者细胞减少，细胞增多，比 值降低。细胞增多比值增加，受体表达也显 著增加，表明可增加细胞和受体表达，增强细 胞免疫功能，对感染肝细胞的清除和肝细胞的恢复是有益的。 其它作用 除具有以上作用外，还具有许多其它作用。据报道 对寄生虫霉菌细菌等感染均有治疗作用。如可用于治疗 结核杆菌曼氏裂体吸虫感染日本血吸虫感染和曼氏血吸虫感 染。还具有抗衰老抗辐射作用具有预防实验性高脂血症 和高血糖作用有报道称还具有抗氧化作用等。 编制依据和原则 编制依据 中华人民共和国循环经济促进法 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国清洁生产促进法 中药保健药品的管理规定卫生部 药品经营质量管理规范局字第号令 会的重大举措。 第二章项目建设的必要性 项目建设背景 养生保健的需要 中华民族具有数千年养生文化史，许多大自然赐予的养生瑰 宝为中国独有。在众多的养生植物中，食用菌这大类有大型子 实体的高等真菌，集各种营养于身，营养价值达到植物性食品 的顶峰，千百年来人类视为珍宝现代科技证明了是人类理想的 保健食品，也是世界公认的十大健康食品之。 地球上估计约有万种蕈菌，进行过研究的仅有。蕈菌 是个巨大的正待开发的药物资源宝库。大多数担子菌纲的蕈菌 都能生产具有生物活性的多糖，现已发现有个属的个种和 个亚种可产生多糖。 食用菌多糖能从整体上提高机体的免疫功能，淬灭自由基， 从定程度延缓衰老防治老年病。具有抗衰老作用的食用菌 多糖有香菇多糖虫草多糖毛木耳多糖灵芝多糖猪苓多糖 云芝多糖和猴头多糖。 免疫预防抵抗疾病的需要 多糖不仅能激活巨噬细胞淋巴细胞自然杀伤细胞 细胞毒细胞淋巴因子激活的杀伤细胞 等免疫细胞，还能促进细胞因子生成，活化补体。从而在抗肿瘤抗病毒抗感染以及抗衰老等的防治上具有独特的功效。如人 工虫草胞内与胞外多糖能显著地增加碳粒廓清指数及吞噬指 数，增强单核巨噬细胞的吞噬功能。胞内多糖能显著地增加小鼠 耳肿胀度，提高溶血水平。 近年来，已有大量关于食用菌多糖生物活性的研究报道， 主要集中在免疫调节抗肿瘤抗病毒抗突变抗衰老降血 脂抗溃疡抗氧化等方面。已有水针剂冻干粉针剂多糖片 和口服液等，获准临床应用的产品呈大幅度上升趋势。 抗肿瘤抗病毒作用见 抗感染作用 食用菌多糖通过增强宿主免疫机制可以抵抗细菌病毒寄 生虫的侵袭，因而具有广泛的抗感染作用。如香菇多糖对泡状口 炎病毒感染引起的小鼠脑炎有显著疗效和预防作用，对阿伯耳氏 病毒和十二型线病毒感染也有效。裂褶菌多糖可提高感染仙台病 毒香菇多糖灵芝多糖等对抗慢性肝炎 也有显著疗效。 降血脂作用和降血糖作用 香菇多糖可降低高胆固醇血症小鼠血清胆固醇含量，并随剂 量加大而增强。香菇多糖可促进胆固醇代谢而降低其在血清中的 含量。 抗氧化作用 已发现许多食用菌多糖具有清除自由基提高抗氧化酶活性和抑止制脂质过氧化的活性，起到埃护生物膜和延缓衰老的作 用，从长白山野生云芝中提取的彩云 多糖，给予荷瘤或受射线全身照射的小鼠，能使多种脏器 和细胞内活力升高脂质过氧化物水平 下降云芝多糖，对巨噬细胞氧化修饰后谷胱甘肽过氧化 物酶活力降低和脂质过氧化物生成增多有很好的抑制 作用，能使这些