中药饮片项目资金申请报告.doc_中文版高速下载

处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面的药品界 专家的集体论证，确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案，保证了该品 种研发的顺利开展。

安宫止血胶囊已由北京丹健科技发展公司完成工艺设计和样品的制备并由 北京大学第医院药理研究室药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑 肌，达到安全而有效的止血效果。

首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明，安宫止 血胶囊无毒副作用。

通过北京大学第医院等国家临床试验基地例的临床病例观 察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为，对治疗分娩后的恶露 不净有效率为，临床效果显著。

本项目实行了企业专家备及其性能的适应性，加 强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。

项目工艺的合理性和成熟性 安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订的处方， 李先荣教授为国内著名的中医药择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使 用方便特点。

提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精 制而成。

中试规模应为制剂处方量的倍以上，考察工艺设结，使制 备工艺做到科学合理先进可行，使研制的新药达到安全有效可控和稳定。

制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究 水平。

剂型选择本项目产品选的个重要环节。

中药制备工艺研究应以中医药理论为 指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路 线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总，这些都对本项目的实施提供了强有力的技术保障。

二项目提出的必要性及市场分析预测 注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析 项目的技术线路 制备工艺是中药新药研究 级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药的研制开 发方面具有丰富的经验并取得多项重大成果。

目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博 士名硕士等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。

本 项目负责人李先荣教授是我国著名的中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委 员。

先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省 ，具备超越现有产品的 竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。

人才优势 公司的技术人员由受过专业训练高素质的专业人才组成，同时公司聘请了包括 中医学院北京中医药大学的，其中青春期为育龄期为月经前期为。

如此高的发病率加之我 国大约亿女性人口的庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大的 现实和潜在消费市场。

因此，安宫止血胶囊凭其独特功效痉挛，使血管收缩而起到止血作用。

本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复的功能。

市场优势 根据卫生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口 方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。

长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。

安宫止血胶囊主要作用机理 是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌疗足月分娩后的恶露不净有效率为，临床效果显著。

目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有的药物疗效不确切， 西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的 子宫平滑肌，达到安全而有 效的止血效果。

毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。

通过北京大学第医院 等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露 不净有效率为，对治公 司所有的新产品项目，它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路， 其配方独特科学，疗效显著，具有进入市场成本低，市场发展潜力具大的优势。

药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩标 产品正式投产第年，计划完成 工业产值万 销售收入万 缴税总额万 净利润万 本企业实施项目的优势 技术优势 它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发，其知识产权专利归我 预期经济效益 该项目计划投资额万元。

其中设备投资万元，考察培训费用万元，市场前期运 作费用万元。

项目完成投产后第年可实现年销售万元，而后发展成为年销售收入 万元的拳头产品。

经济目表现不，脏腑的属性喜恶生病 病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。

由此可知，中药必须经过炮制，才能 适应中医辨证施治灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的大特色。

表现不，脏腑的属性喜恶生病 病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。

由此可知，中药必须经过炮制，才能 适应中医辨证施治灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的大特色。

预期经济效益 该项目计划投资额万元。

其中设备投资万元，考察培训费用万元，市场前期运 作费用万元。

项目完成投产后第年可实现年销售万元，而后发展成为年销售收入 万元的拳头产品。

经济目标 产品正式投产第年，计划完成 工业产值万 销售收入万 缴税总额万 净利润万 本企业实施项目的优势 技术优势 它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发，其知识产权专利归我公 司所有的新产品项目，它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路， 其配方独特科学，疗效显著，具有进入市场成本低，市场发展潜力具大的优势。

药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有 效的止血效果。

毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。

通过北京大学第医院 等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露 不净有效率为，对治疗足月分娩后的恶露不净有效率为，临床效果显著。

目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有的药物疗效不确切， 西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的 方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。

长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。

安宫止血胶囊主要作用机理 是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。

本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复的功能。

市场优势 根据卫生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口 的，其中青春期为育龄期为月经前期为。

如此高的发病率加之我 国大约亿女性人口的庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大的 现实和潜在消费市场。

因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品的 竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。

人才优势 公司的技术人员由受过专业训练高素质的专业人才组成，同时公司聘请了包括 中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。

本 项目负责人李先荣教授是我国著名的中医药专家，山西省中医药研究院学术委员会委 员。

先后共发表科研论文余篇，其中国家级学术期刊发表篇，省级篇，获省 级科研成果项，开发新产品个，国家药监局特聘新药审评专家，在新药的研制开 发方面具有丰富的经验并取得多项重大成果。

目前本项目研发小组由人组成，其中包括名教授博导名副教授名博 士名硕士，这些都对本项目的实施提供了强有力的技术保障。

二项目提出的必要性及市场分析预测 注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析 项目的技术线路 制备工艺是中药新药研究的个重要环节。

中药制备工艺研究应以中医药理论为 指导，对方剂中药物进行方药分析，应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路 线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制 备工艺做到科学合理先进可行，使研制的新药达到安全有效可控和稳定。

制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究 水平。

剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使 用方便特点。

提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精 制而成。

中试规模应为制剂处方量的倍以上，考察工艺设备及其性能的适应性，加 强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。

项目工艺的合理性和成熟性 安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订的处方， 李先荣教授为国内著名的中医药专家，国家药品监督管理局新聘的新药评审专家，长 期从事中医药研发工作，在新药研发方面具有丰富的经验，并取得多项重大成果，他 担任本项目研发的负责人，为该品种成功地研发提供了可靠的保证。

处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面的药品界 专家的集体论证，确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案，保证了该品 种研发的顺利开展。

安宫止血胶囊已由北京丹健科技发展公司完成工艺设计和样品的制备并由 北京大学第医院药理研究室药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑 肌，达到安全而有效的止血效果。

首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明，安宫止 血胶囊无毒副作用。

通过北京大学第医院等国家临床试验基地例的临床病例观 察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为，对治疗分娩后的恶露 不净有效率为，临床效果显著。

本项目实行了企业专家相结合的开发道路，且有药厂的硬件支持，样 品进行中试生产，利用天陆达药厂的现有设备即可完成现有工艺。

相信该品种的成功研发和上市，将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择的 有效品种，为提高她们的生活质量做出贡献，同时也将会为天陆济技术指标 国内市场需求规模和产品的发展前景在国内市场的竞争优势和市场占有率。

从市场前景的角度而言，可以用三句话概括安宫止血胶囊的状况，就是 针对妇女高发常见疾病，市场潜力巨大 安宫止血胶囊的市场潜力主要由患病人群总量和患者对此疾病的关注程 度和就诊率组成。

月经过多症为常见的妇科疾病，对患者的身心健康危害很大， 除直接的身心危害外还可以导致出现贫血并发血休克甚至危及生命。

根据卫 生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口的 ，其中青春期为育龄期为月经前期为。

如此高的发病率加 之我国大约亿女性人口的庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着 个非常庞大的现实和潜在消费市场。

同时，由于月经过多症对妇女危害的直接 性周期性和痛苦性等特点，女性对此病症的关注度很高，发病时到医院就诊 的比率很高