长征医学科学 有限公司 生化免疫透射比浊酶免血气 电解质分析仪配套试剂四大系列生 化试剂 生化试剂市场占有率约 上海华泰生物工程实业 有限公司 肝炎系列酶免包括乙肝二对半 甲肝丁肝抗原 戊肝庚肝 型胶原等以及部分金标产 品开发出定量酶免人血清型胶 原诊断试剂盒上海荣盛生物技术有 限公司肝炎性病心血管生化 等类余种 梅毒试剂市场占 有率约 上海阿尔法生物技术有 限公司体外诊断试剂年月认证 北京优耐特生物医学有 限公司 引进生产酶免型和 型抗体酶免人嗜淋巴细胞病毒， 抗体酶免试剂盒，艾滋病产品获 抗体酶免试剂盒年产 万人份，出口 欧美中东印展缓慢，技术水平较低。 产品介绍 湖南永和阳光公司成立于年月，是以销售物 流生产开发为体的医疗器械生产经营企业，目前公司 已生产的医疗器械以体外诊断试剂为主，主要有体外诊断试 剂的平基因检测中的技术系 列已经基本达到国际先进水平，基因芯片癌症系列正在开 始迅速追赶国际水平。由于市场因素政策因素和国内机电 体化应用技术的落后等原因，微生物学等方面些项目进 总的来说，目前在临床应用比较广泛市场广阔的项目上如 免疫试剂中的肝炎性病和孕检系列，临床生化中的酶类 脂类肝功血糖尿检等系列，国内主要生产厂家的技 术水平已基本达到国际同期水性病的临床诊断上。特别是乙肝的临床诊断试剂就占了 ，说明我们国内的临床诊断试剂品种比较单，集中在 少数几个品种上。与美国近种免疫临床诊断试剂品种相 比，品种还很少，还处于跟踪仿制的水平。 者检查需求的生产 能力。以平均每人次检查费用元计算，该产品每年可以 创造产值亿元以上。 从国家药监局的数据库中可以检索到已批准上市的免疫临 床诊断试剂有中，可以发现这些产品主要集中在肝炎及在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北京协和医院 湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用，并且已经具备批量生 产的能力。他分析，按照我国目前癌症患者总数万人的 数字，他们公司完全满足全国所有癌症患公司与瑞典生物研究 公司日前签署了全面技术和商业合作协议，有望在全球首批 推出其共同研发的胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负 责人介绍，华瑞同康公司研制的胸苷激酶癌症诊断试剂已经 总量排名全国第。在年 检测试剂的报批统计中，万泰金豪耀华吉比爱四家就 占全国艾滋病检测试剂产量的，占全国丙肝 检测试剂产量的近。 深圳市华瑞同康生物技术有限。 近年，随着国内万泰金豪耀华吉比爱金伟凯等批 集研发和生产于身的科技型企业的快速成长，以免疫诊断 试剂的研发和生产为主的北京诊断试剂产业发展迅速。 年北京免疫诊断试剂的生产市场规模已经发展到每年亿 亿元人民币的销售额，其中临床生化产品占，免疫产品 ，血液产品，尿液分析产品，微生物 产品。根据专家估计未来年，国内临床诊断市场 的年增长率高达美国 美国 资料来源北京生物技术和新医药产业促进中心 国内检测试剂产品市场容量大，我国科技型企业发展 势头迅猛 目前国内临床诊断试剂美国 美国 美国德国 法国 美国 荷兰 年世界级诊断试剂公司销售状况 公司国家销售百万美元瑞士德国 美国 美国 美国 市场年均的增长速度。目前，国内临床诊断试剂 市场规模约为亿亿元人民币，年均增长率为 。 当前全球范围参与诊断用品行业的公司有多家，领先的 个公司年销售收入都在亿美元以上。 ，血糖检测， 血液学，微生物学，血库，核酸探针，其他 包括凝结剂。 根据相关资料显示，年，全球诊断试剂市场销售额达到 亿美元，预计年内其增长率将保持在，远高于全 球医药长率 统计数据显示，年全球诊断市场的购买力约为亿 亿美元包括器械试剂和其他消费品。以专业划分， 整个诊断用品市场大体由个部分构成，其中临床化学最大， 市场份额，接下来依次为免疫化学日益普及，以及人们对自身健康状况的关注程度 不断提高，人们将更加注重早期检测与检测效率，因而这类 试剂的市场目前呈不断增长的趋势。 世界检测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市 场年均增长日益普及，以及人们对自身健康状况的关注程度 不断提高，人们将更加注重早期检测与检测效率，因而这类 试剂的市场目前呈不断增长的趋势。 世界检测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市 场年均增长率 统计数据显示，年全球诊断市场的购买力约为亿 亿美元包括器械试剂和其他消费品。以专业划分， 整个诊断用品市场大体由个部分构成，其中临床化学最大， 市场份额，接下来依次为免疫化学，血糖检测， 血液学，微生物学，血库，核酸探针，其他 包括凝结剂。 根据相关资料显示，年，全球诊断试剂市场销售额达到 亿美元，预计年内其增长率将保持在，远高于全 球医药市场年均的增长速度。目前，国内临床诊断试剂 市场规模约为亿亿元人民币，年均增长率为 。 当前全球范围参与诊断用品行业的公司有多家，领先的 个公司年销售收入都在亿美元以上。 年世界级诊断试剂公司销售状况 公司国家销售百万美元瑞士德国 美国 美国 美国 美国 美国 美国德国 法国 美国 荷兰 美国 美国 资料来源北京生物技术和新医药产业促进中心 国内检测试剂产品市场容量大，我国科技型企业发展 势头迅猛 目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年亿 亿元人民币的销售额，其中临床生化产品占，免疫产品 ，血液产品，尿液分析产品，微生物 产品。根据专家估计未来年，国内临床诊断市场 的年增长率高达。 近年，随着国内万泰金豪耀华吉比爱金伟凯等批 集研发和生产于身的科技型企业的快速成长，以免疫诊断 试剂的研发和生产为主的北京诊断试剂产业发展迅速。 年北京免疫诊断试剂的生产总量排名全国第。在年 检测试剂的报批统计中，万泰金豪耀华吉比爱四家就 占全国艾滋病检测试剂产量的，占全国丙肝 检测试剂产量的近。 深圳市华瑞同康生物技术有限公司与瑞典生物研究 公司日前签署了全面技术和商业合作协议，有望在全球首批 推出其共同研发的胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负 责人介绍，华瑞同康公司研制的胸苷激酶癌症诊断试剂已经 在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北京协和医院 湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用，并且已经具备批量生 产的能力。他分析，按照我国目前癌症患者总数万人的 数字，他们公司完全满足全国所有癌症患者检查需求的生产 能力。以平均每人次检查费用元计算，该产品每年可以 创造产值亿元以上。 从国家药监局的数据库中可以检索到已批准上市的免疫临 床诊断试剂有中，可以发现这些产品主要集中在肝炎及性病的临床诊断上。特别是乙肝的临床诊断试剂就占了 ，说明我们国内的临床诊断试剂品种比较单，集中在 少数几个品种上。与美国近种免疫临床诊断试剂品种相 比，品种还很少，还处于跟踪仿制的水平。 总的来说，目前在临床应用比较广泛市场广阔的项目上如 免疫试剂中的肝炎性病和孕检系列，临床生化中的酶类 脂类肝功血糖尿检等系列，国内主要生产厂家的技 术水平已基本达到国际同期水平基因检测中的技术系 列已经基本达到国际先进水平，基因芯片癌症系列正在开 始迅速追赶国际水平。由于市场因素政策因素和国内机电 体化应用技术的落后等原因，微生物学等方面些项目进 展缓慢，技术水平较低。 产品介绍 湖南永和阳光公司成立于年月，是以销售物 流生产开发为体的医疗器械生产经营企业，目前公司 已生产的医疗器械以体外诊断试剂为主，主要有体外诊断试 剂的血液分析仪试剂，是用于临床检验中血液常规分析的诊 断试剂，血液分析仪试剂生产历史已有五年余，是种技术 成熟质量稳定的产品，拥有湖南省内大部分市场和安徵 浙江四川部分市场目前公司正着手染色液生化试剂免疫试剂微生物类试剂的研究开发，其中染色试剂已进入 临床试用阶段。产品情况见下表 产品分类开发进度生产情况上市情况 血液分析仪试剂基本完成已生产已进入市场 染色液临床试用未生产未进入市场 生化试剂尚未完成未生产未进入市场 免疫试剂尚未完成未生产未进入市场 微生物类尚未完成未生产未进入市场 国内外市场情况 根据中国诊断试剂市场研究报告版，世界检 测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市场年均增长率， 统计数据显示，年全球诊断市场的购买力约为亿 亿美元包括器械试剂和其他消费品。以专业划分， 整个诊断用品市场大体由个部分构成，其中临床化学最大， 市场份额，接下来依次为免疫化学，血糖检测， 血液学，微生物学，血库，核酸探针，其他 包括凝结剂。 根据相关资料显示，年，全球诊断试剂市场销售额 达到亿美元，预计年内其增长率将保持在，远 高于全球医药市场年均的增长速度。目前，国内临床诊 断试剂市场规模约为亿亿元人民币，年均增长率为。 年年年 国内 全球 当前全球范围参与诊断用品行业的公司有多家，领 先的个公司年销售收入都在亿约 乙肝表面抗原市场占 有率为，丙肝抗体诊 断试剂占，爱滋病抗 体诊断试剂占 上海复星实业 肝炎优生优育呼肠道感染性 病肿瘤遗传病等六大系列共 种核酸检测产品，拥有杂交梳荧 光板式杂交技术，拥有 基因诊断技术种类最多。 核酸检测市场占有率约 基因诊断试剂占有 国内市场 上海复兴长征医学科学