石蒜生物碱系列产品加工新建项目立项申报材料.doc_中文版高速下载

是家专业从事天然植物药研究开发和生产的外向型高科技 股份制企业。

主营标准化植物提取物及天然生物化工产品。

主导产 品为石蒜茶叶提取物，如氢溴酸加兰他敏氢溴酸二氢加兰他敏 石蒜碱等系列，拥有等各种标准食品级医 药级高纯度茶多酚产品系列。

产品纯度高，质量保证，产品远销欧 美各国。

公司实行总经理负责制，按照现代企业管理模式进行运作企 业建立健全部门岗位责任制工作制度考勤制度财务制度企 业员实行固定工资业绩工资工效工资制。

研发能力 公司现有员工人，具有较强的研发能力，拥有由多名博士和 硕士构成的高素质的科研和管理人员，其中管理人员名占 营销人员名占，科研及生产人员名占。

有各类专业技术 人员名，其中，研究员博士生导师名，研究员硕士生导师 名，副研究员名，本科或大专制生产治疗老年性痴呆的原料药氢溴酸加兰他敏， 属生物制药产业，是完全符合国家宏观调控政策和产业政策，并在省 内首家，填补了省内空白。

项目的建设，使人类治疗早老性痴呆症又向前迈进了大步 世集群。

因此，无论从国家的政策和省委政策上看，对生物制药产业 是持积极鼓励的，并作为今后发展的重点，本项目的建设，利用明 溪石蒜资源，进行高含量品种筛选产业化栽培并采用现代化的提 取分离新工艺研为核 心，积极推进中药产业发展，省委省政府加快产业集聚培育发展 产业集群的若干意见，提出以高新技术产业为重点，培育信息技术 制药仪器仪表环保设备制造航空工业和飞机维修等新兴产业 ，无疑会起到积极的推动作用，石蒜开发项目 必定在竞争中会占领先地位。

项目建设的必要性 项目建设，符合国家产业政策且填补了省内空白 国家科委已确定了新世纪中药现代化的发展战略，以创新为纽带，满足外销，扩大内需为指导思想。

选择品质优含量 高产量大繁殖快的优质石蒜品种作为明溪特有经济作物加以栽 培推广，最终形成生产加工出口贸易体化的集约优势，对 于调优农业产业结构的前景。

根据这实际，我公司抓住机遇，抢先步做好项目前期工作， 充分利用明溪本地的资源，以市场为导向，人工驯化种植基地为依 托，科技为动力，提高品质为突破口，加工为龙头，贮运作保证， 贸易迅速增加，野生资源濒临枯竭，供求之间矛 盾突出地呈现出在有限的资源争夺之中。

加兰他敏分子中含有手性 碳原子等，合成有定的难度，目前主要从石蒜科植物中提取，因 此，发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔，科名石蒜科。

主要分 布华东以及福建湖北湖南广东广西陕西以至西南各省区。

随着年加兰他敏在美国欧共体及非欧共体国家上市，国内外 市场对石蒜原料的需求加兰他敏卖价每公斤万美元， 年销量，市值近亿美元。

据悉，年月美国市场将全面放 开，市场前景将十分广阔。

加兰他敏是从石蒜植物中提取的生物碱，石蒜学名 氢溴酸加兰他敏由于是治疗老年性痴呆的良药，因此，受到广 大患者的青睐，年月被欧盟批准后在英国爱尔兰首次上市， 年获美国许可用于治疗阿尔茨海默症，现已在个国家上 市。

据了解，国际市场氢溴酸经过多年的临床试验，发现至少有与他克林相当的 疗效，尽管两药有相同的作用机理，氢溴酸加兰他敏却没有他克林 那样的肝毒性，而且对治疗老年痴呆症总有效率在，比其他般 药物高出以上。

证。

氢溴酸加兰他敏属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂药物，其药物 成份与欧洲山区水仙花鳞茎提取的生物碱相同，是治疗早老性痴呆 的新药，能够通过抑制乙酰胆碱酯酶和调节烟碱性受体来放大乙酰 胆碱的作用， 磺酸盐，临床效果欠佳。

年获批准用于治疗早 老性痴呆的合成药物胆碱酯酶抑制剂他克林。

虽疗效较 好但具有较强的肝毒性，致使英国政府在年初扣发了它的许可 我国就将有 万。

尽管对老年性痴呆脑神经细胞退化过程的些方面的了解有所 进展。

但对此病的病因和发病机理仍知之甚少，治疗药物也十分有 限。

年代以来广泛用于治疗早老性痴呆的药物二氢麦角毒素单甲 其中老年性痴呆患者约多万。

随着社会的 进步，人民生活水平的提高，老年性痴呆患者在今后个时期内将 呈上升趋势，预计到年，全球老年痴呆人数将达万。

到 年，全球患老年痴呆的人数将达到万，预计痴呆病的问 题正受到国际社会的广泛关注。

据世界卫生组织和国际老年痴呆协 会提供的统计数字，目前全世界有多万不同类型的痴呆患者， 其中，老年痴呆症患者在多万人。

我国患老年痴呆病的人数已 超过万，属 于早老性痴呆，即症或型痴呆。

目前世界上 发达国家已步入老龄化社会，中国也已开始步入老龄化社会，老年 性痴呆人数正以的速度递增，老年化导致的老年性痴属 于早老性痴呆，即症或型痴呆。

目前世界上 发达国家已步入老龄化社会，中国也已开始步入老龄化社会，老年 性痴呆人数正以的速度递增，老年化导致的老年性痴呆病的问 题正受到国际社会的广泛关注。

据世界卫生组织和国际老年痴呆协 会提供的统计数字，目前全世界有多万不同类型的痴呆患者， 其中，老年痴呆症患者在多万人。

我国患老年痴呆病的人数已 超过万，其中老年性痴呆患者约多万。

随着社会的 进步，人民生活水平的提高，老年性痴呆患者在今后个时期内将 呈上升趋势，预计到年，全球老年痴呆人数将达万。

到 年，全球患老年痴呆的人数将达到万，预计我国就将有 万。

尽管对老年性痴呆脑神经细胞退化过程的些方面的了解有所 进展。

但对此病的病因和发病机理仍知之甚少，治疗药物也十分有 限。

年代以来广泛用于治疗早老性痴呆的药物二氢麦角毒素单甲 磺酸盐，临床效果欠佳。

年获批准用于治疗早 老性痴呆的合成药物胆碱酯酶抑制剂他克林。

虽疗效较 好但具有较强的肝毒性，致使英国政府在年初扣发了它的许可 证。

氢溴酸加兰他敏属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂药物，其药物 成份与欧洲山区水仙花鳞茎提取的生物碱相同，是治疗早老性痴呆 的新药，能够通过抑制乙酰胆碱酯酶和调节烟碱性受体来放大乙酰 胆碱的作用，经过多年的临床试验，发现至少有与他克林相当的 疗效，尽管两药有相同的作用机理，氢溴酸加兰他敏却没有他克林 那样的肝毒性，而且对治疗老年痴呆症总有效率在，比其他般 药物高出以上。

氢溴酸加兰他敏由于是治疗老年性痴呆的良药，因此，受到广 大患者的青睐，年月被欧盟批准后在英国爱尔兰首次上市， 年获美国许可用于治疗阿尔茨海默症，现已在个国家上 市。

据了解，国际市场氢溴酸加兰他敏卖价每公斤万美元， 年销量，市值近亿美元。

据悉，年月美国市场将全面放 开，市场前景将十分广阔。

加兰他敏是从石蒜植物中提取的生物碱，石蒜学名 ，科名石蒜科。

主要分 布华东以及福建湖北湖南广东广西陕西以至西南各省区。

随着年加兰他敏在美国欧共体及非欧共体国家上市，国内外 市场对石蒜原料的需求迅速增加，野生资源濒临枯竭，供求之间矛 盾突出地呈现出在有限的资源争夺之中。

加兰他敏分子中含有手性 碳原子等，合成有定的难度，目前主要从石蒜科植物中提取，因 此，发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔的前景。

根据这实际，我公司抓住机遇，抢先步做好项目前期工作， 充分利用明溪本地的资源，以市场为导向，人工驯化种植基地为依 托，科技为动力，提高品质为突破口，加工为龙头，贮运作保证， 贸易为纽带，满足外销，扩大内需为指导思想。

选择品质优含量 高产量大繁殖快的优质石蒜品种作为明溪特有经济作物加以栽 培推广，最终形成生产加工出口贸易体化的集约优势，对 于调优农业产业结构，无疑会起到积极的推动作用，石蒜开发项目 必定在竞争中会占领先地位。

项目建设的必要性 项目建设，符合国家产业政策且填补了省内空白 国家科委已确定了新世纪中药现代化的发展战略，以创新为核 心，积极推进中药产业发展，省委省政府加快产业集聚培育发展 产业集群的若干意见，提出以高新技术产业为重点，培育信息技术 制药仪器仪表环保设备制造航空工业和飞机维修等新兴产业 集群。

因此，无论从国家的政策和省委政策上看，对生物制药产业 是持积极鼓励的，并作为今后发展的重点，本项目的建设，利用明 溪石蒜资源，进行高含量品种筛选产业化栽培并采用现代化的提 取分离新工艺研制生产治疗老年性痴呆的原料药氢溴酸加兰他敏， 属生物制药产业，是完全符合国家宏观调控政策和产业政策，并在省 内首家，填补了省内空白。

项目的建设，使人类治疗早老性痴呆症又向前迈进了大步 世界上发达国家已步入老龄化社会，中国也已开始步入老龄化 社会，并正以每年的速度递增，老年性痴呆的发病率越来越高， 岁以上老人的患病率约为。

氢溴酸加兰他敏以其公认的广普 性最好，活性最强的药效，倍受青睐。

但受加氢溴酸加兰他敏生产 能力及资源滨临灭绝以及其价格昂贵的影响，每年只有少量的病人 享受该药物的有效治疗。

而本项目采用人工栽培石蒜及规模化提取 加兰他敏技术，增加了产量，降低了成本，使广大的老年患者普遍 得到使用。

项目的建设，使人工繁育栽培石蒜技术得到普遍推广，有利 于农业结构的调整，有利于生态环境的建设 石蒜作为抗早老性痴呆症的药物原料，正受到国际社会的广泛 关注，随着公司三期临床的结束，药品问市后，国内外市场 对石蒜材料的需求迅速增加，野生资源濒临绝尽。

因此抓住机遇选 择品质优含量高产量大繁殖快的优质石蒜品种作为发展地方 特有经济作物。

加以大面积栽培，推广促进经济作物农业结构调 整将会起到积极的推动作用。

本项目计划引进优质石蒜种源，新建优质种苗基地亩，采 用科学的鳞茎组织培养法，建立快速繁殖体系，缩短科研成果推广 期，在较