，照分光光度法附录 测定，在波长处有最大吸收。 本品红外光吸收图谱应与对照品图谱致中国药典年版二部附 录 检查 酸度取本品，加水溶解，依法测定中国药典年版二部 附录，值应为。 溶液的澄清度与颜色取本品，加水使溶解，溶液应澄清无色 如显浑浊，与号浊度标准液中国药典年版二部附录比较，不得 更浓如显色，与黄色号标准比色液中国药典年版二部附录第 法比较，均不得更深。有关物质照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。 注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定，并且测定时应先测 定供试品溶液，再测定对照品溶液 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 以磷酸二氢钾公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司亚胺培南深圳市海滨制药有限公司 注射用帕尼培南倍他米隆三共株式罗培南钠片山东新时代药业有限公司 注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限况 受理号药品名称厂家 分 类 注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社 注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司 法罗培南钠山东新时代药业有限公司 法发有限公司 注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用比阿培南海南先声药业有限公司 比阿培南海南先声药业有限公司 其它培南产品国内受理情福康药物研究所有限公司 注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司 比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司 注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 比阿培南山东诚创医药技术开生物医药研究所有限公司 比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司 注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所 比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦限公司 注射用比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司 比阿培南山东爱特药物研究有限公司 注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司 比阿培南北京上地新世纪究开发有限公司 比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 比阿培南上海医药科技发展有限公司 注射用比阿培南上海医药科技发展有宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 注射用比阿培南天津市金士力药物研注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司 比阿培南深圳市海滨制药有限公司 注射用比阿培南南京海光应用化学研究所 比阿培南南京海光应用化学研究所 注射用比阿培南浙江永制药有限公司 比阿培南长沙市华美医药研究所 注射用比阿培南长沙市华美医药研究所 比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司比阿培南山东齐都药业有限公司 注射用比阿培南山东齐都药业有限公司 比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南海口康力元制药有限公司 注射用比阿培南海口康力元比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司 注射用比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司 比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司 注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司 厂家生产上市，也未见有进口品用于临床，国外日本于年 月首次批准上市，按药品注册管理办法规定，应为新药即注册分类项。 受理号药品名称厂家 注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司 。，例中出现例， 件临床检査值的异常变动，主要是上升例， 上升例，嗜酸性细胞增多例等。 国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无 症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹 腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而 在安全性评价中，例进行了评价，其中例具有副作用，症状主 要是出疹下痢含软便等。 症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹 腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而 在安全性评价中，例进行了评价，其中例具有副作用，症状主 要是出疹下痢含软便等。，例中出现例， 件临床检査值的异常变动，主要是上升例， 上升例，嗜酸性细胞增多例等。 国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无厂家生产上市，也未见有进口品用于临床，国外日本于年 月首次批准上市，按药品注册管理办法规定，应为新药即注册分类项。 受理号药品名称厂家 注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南天津市炜杰科技有限公司 比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司 注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司 比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司 注射用比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司 比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司 注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南山东齐都药业有限公司 注射用比阿培南山东齐都药业有限公司 比阿培南贵州海泰药业技术有限公司 比阿培南海口康力元制药有限公司 注射用比阿培南海口康力元制药有限公司 比阿培南长沙市华美医药研究所 注射用比阿培南长沙市华美医药研究所 比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司 注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司 比阿培南深圳市海滨制药有限公司 注射用比阿培南南京海光应用化学研究所 比阿培南南京海光应用化学研究所 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 注射用比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南浙江永宁制药厂 比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司 比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司 比阿培南上海医药科技发展有限公司 注射用比阿培南上海医药科技发展有限公司 注射用比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司 比阿培南山东爱特药物研究有限公司 注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司 比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司 比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司 注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所 比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司 注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司 比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司 注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用比阿培南海南先声药业有限公司 比阿培南海南先声药业有限公司 其它培南产品国内受理情况 受理号药品名称厂家 分 类 注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社 注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司 法罗培南钠山东新时代药业有限公司 法罗培南钠片山东新时代药业有限公司 注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司亚胺培南深圳市海滨制药有限公司 注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社 法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司 法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社 亚胺培南水合物 亚胺培南水合物 法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司 注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司 注射用美罗培南住友制药株式会社 注射用美罗培南住友制药株式会社 法罗培南钠片浙江金华康恩贝生物制药有限公司 法罗培南钠胶囊海口康力元制药有限公司 法罗培南钠海口康力元制药有限公司 法罗培南钠片北京博尔达生物技术开发有限公司 法罗培南钠颗粒北京博尔达生物技术开发有限公司 法罗培南钠北京博尔达生物技术开发有限公司 注射用厄他培南 注射用法罗培南钠沈阳药科大学 法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠胶囊浙江京新药业股份有限公司 法罗培南钠浙江京新药业股份有限公司 法罗培南钠片浙江京新药业股份有限公司 注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 法罗培南钠片海南海灵制药厂有限公司 法罗培南钠海南海灵制药厂有限公司 法罗培南钠胶囊扬子江药业集团有限公司 法罗培南钠扬子江药业集团有限公司 法罗培南钠片山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠胶囊山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠颗粒剂常黄色固体，收率 中间体检测乙酸乙酯石油醚原料产物原点 文献 熔点文献 比阿培南的合成 将中间体，溶于磷酸缓冲液中，加入锌粉， ，在室温下搅拌小时后，反应液用硅藻土过滤，滤液用盐酸调 后，滤液低温浓缩得油状物，油状物上大孔树脂柱分离，用异丙醇 水洗脱，收集目标产物洗脱液，冷冻干燥得白色固体， 收率。 检测熔点文献 条件含量。 详细精制方法 比阿无菌工艺过程均在无菌操作间进行 取比阿培南，溶于注射用水中，搅拌使溶解，加入针用活性炭， 搅拌均匀，静置分钟。滤膜过滤除菌，在滤