匀。 制粒将混匀的原辅料中加入适量淀粉浆，边加边搅拌， 制成适宜的软材。用目筛制粒。烘干，约小时。外 加羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁后，用目筛整粒，并过目筛三 次，以求充分混匀。 ④压片取颗粒测定水分和主药含量，按含盐酸安妥沙星 定片重，用冲模压片。 包薄膜衣生产工艺 包衣液的配制将羟丙基甲纤维素用适量乙醇浸泡过 夜，使其充分膨胀加入聚山梨酵及已过目筛的滑石粉， 在不断搅拌下，加入乙醇，至全量。 片芯预处理将片芯置包装锅内，开动包衣锅，用热风吹净片面细粉并预热。 包衣喷入适量包衣液，用热风吹干，再喷入包衣液，再 吹干，反复多次，至片面形成薄膜为止。 ④干燥将已包衣片剂置干燥室中干燥并冷至室温。 检验和包装 检验取样按盐酸安妥沙星片质量标准进行检验。 包装用双铝箔包装。包装规格片内部必须进行资源优化配置。同时，医 药行业属于高增长行业，预期的发展前景和利润空间相对较大， 对资本流入有较强的吸引力，而业外资本为尽快占领医药市场， 进入的途径越来越多地采取了并购重组的形式。 另外，加入后医药行业作为技术密集产业和高新技术 产业与国际先进企业的差距较大，特别是药品批发和零售市场开 放和知识产权保护的加强，使国内制药企业面临着较大的发展压 力。这种压力推动着行业增长 的速度直在加快，而且是快于增速的。从增长率的数据 来看，年到年，我国药品零售市场规模年平均增长率为 左右，今年月的统计数据表明，我国共实现医药工业总产 值亿元，同比增长。 务中心，这将大力拉动中低医疗器械的需求，带来 市场的快速增容。 从年到年，我国医药工业总产值从亿上升到 亿，医药工业占我国的比重也从年的上升 至年的，这说明改革开放年来，我国医药工业来两年医药产业至少增容亿元。 另外，国家进步加大投入采用集中招标采购的方式为基层 医疗机构配置医疗器械设备。卫生部会同国家发改委将投资亿元，支持建设全国约所县医院所中心卫生院和 所社区卫生服障为重点， 逐步提高筹资和保障水平，年各级财政对城镇居民基本医 疗保险和新型农村合作医疗的补助标准将提高到每人每年 元。据推算，全民医保和保障水平的提高将极大地释放未被满足 的医疗卫生需求，未保人数达到亿人，比上年新增万人新农合 参保人数已达亿人，比上年增加了万人。年内参保合 率均要达到以上城乡医疗救助制度覆盖到全国所有困难家 庭。与此同时，国家要求要以提高住院和门诊大病保到年的亿 亿美元。 促进中国医药产业快速增长的主要推动因素则是医药卫生 体制改革的深化，全民医保政策正在积极稳妥推进，基本医疗保 障覆盖面的持续扩大。截至年月底，城镇职工医保居 民医保参长金额将与发达 医药市场持平，达到亿亿美元。而过去五年间的这 数据的对比为亿美元和亿美元。美国仍将是全球最 大的医药市场，未来五年的年复合增长率将达到。市场 规模将由年的亿美元，增长仿制药进入的高峰期，我们预计未来五年的净增长还将会十分强劲。 年年间，新兴医药市场预计将以的 速度增长，而主要的发达医药市场的增长率将仅为。到 年，新兴医药市场的药品销售额的累计增药国家的卫生健康计划，虽然来自支付方对药品支出增长的压力 会越来越大，但医药新兴市场持续快速增长将会使世界医药市场 所受到的影响程度减少。尽管行业正在进入那些年前上 市的创新药专利到期和低成本销药品失去专利保护所带来的影响，也反 映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长。 尽管全球的许多市场仍在遭受经济衰退带来的影响，但总体 对药品的需求仍然十分强劲。建立在公共基金基础之上的发达医 行 新标准重要项目。 二项目资金申请报告综述 项目建设背景 全球药品市场规模预计在未来年内将增长近亿美元， 年将达到万亿美元。未来年的年复合增长率， 既反映了发达国家的主局已不能满足新标准的要 求。为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据新标准，正 制定切实的升级改造方案，分步实施，确保在规定的时限 内达到规范的要求。盐酸安妥沙星项目正是公司结合产业化执资产负债率，固定资产原值亿元，固定资产净 值万元。 新版标准的实施，对公司的硬件提出了更高的要求， 公司现有厂房设施设备均建设于年到年，设备选型 材质安全防护质量保证以有工艺布四经营情况及财务状况 环球药业年资产负债率销售收入利润税金 情况如下 单位万元 年份资产负债率销售收入利润税金 年年 年 截止年月，公司总资产万元，净资产万 元，副总经理。曾 参加克拉霉素胶囊厄贝沙坦片酒石酸托特罗定胶囊等三个项 目的研制开发和产业化示范项目工作，积累了丰富的经验。 年获蚌埠市科技进步等奖，近年来在国内杂志发表了多篇文 章。 副总经理。曾 参加克拉霉素胶囊厄贝沙坦片酒石酸托特罗定胶囊等三个项 目的研制开发和产业化示范项目工作，积累了丰富的经验。 年获蚌埠市科技进步等奖，近年来在国内杂志发表了多篇文 章。 四经营情况及财务状况 环球药业年资产负债率销售收入利润税金 情况如下 单位万元 年份资产负债率销售收入利润税金 年年 年 截止年月，公司总资产万元，净资产万 元，资产负债率，固定资产原值亿元，固定资产净 值万元。 新版标准的实施，对公司的硬件提出了更高的要求， 公司现有厂房设施设备均建设于年到年，设备选型 材质安全防护质量保证以有工艺布局已不能满足新标准的要 求。为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据新标准，正 制定切实的升级改造方案，分步实施，确保在规定的时限 内达到规范的要求。盐酸安妥沙星项目正是公司结合产业化执行 新标准重要项目。 二项目资金申请报告综述 项目建设背景 全球药品市场规模预计在未来年内将增长近亿美元， 年将达到万亿美元。未来年的年复合增长率， 既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响，也反 映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长。 尽管全球的许多市场仍在遭受经济衰退带来的影响，但总体 对药品的需求仍然十分强劲。建立在公共基金基础之上的发达医 药国家的卫生健康计划，虽然来自支付方对药品支出增长的压力 会越来越大，但医药新兴市场持续快速增长将会使世界医药市场 所受到的影响程度减少。尽管行业正在进入那些年前上 市的创新药专利到期和低成本仿制药进入的高峰期，我们预计未来五年的净增长还将会十分强劲。 年年间，新兴医药市场预计将以的 速度增长，而主要的发达医药市场的增长率将仅为。到 年，新兴医药市场的药品销售额的累计增长金额将与发达 医药市场持平，达到亿亿美元。而过去五年间的这 数据的对比为亿美元和亿美元。美国仍将是全球最 大的医药市场，未来五年的年复合增长率将达到。市场 规模将由年的亿美元，增长到年的亿 亿美元。 促进中国医药产业快速增长的主要推动因素则是医药卫生 体制改革的深化，全民医保政策正在积极稳妥推进，基本医疗保 障覆盖面的持续扩大。截至年月底，城镇职工医保居 民医保参保人数达到亿人，比上年新增万人新农合 参保人数已达亿人，比上年增加了万人。年内参保合 率均要达到以上城乡医疗救助制度覆盖到全国所有困难家 庭。与此同时，国家要求要以提高住院和门诊大病保障为重点， 逐步提高筹资和保障水平，年各级财政对城镇居民基本医 疗保险和新型农村合作医疗的补助标准将提高到每人每年 元。据推算，全民医保和保障水平的提高将极大地释放未被满足 的医疗卫生需求，未来两年医药产业至少增容亿元。 另外，国家进步加大投入采用集中招标采购的方式为基层 医疗机构配置医疗器械设备。卫生部会同国家发改委将投资亿元，支持建设全国约所县医院所中心卫生院和 所社区卫生服务中心，这将大力拉动中低医疗器械的需求，带来 市场的快速增容。 从年到年，我国医药工业总产值从亿上升到 亿，医药工业占我国的比重也从年的上升 至年的，这说明改革开放年来，我国医药工业增长 的速度直在加快，而且是快于增速的。从增长率的数据 来看，年到年，我国药品零售市场规模年平均增长率为 左右，今年月的统计数据表明，我国共实现医药工业总产 值亿元，同比增长。 另外，加入后医药行业作为技术密集产业和高新技术 产业与国际先进企业的差距较大，特别是药品批发和零售市场开 放和知识产权保护的加强，使国内制药企业面临着较大的发展压 力。这种压力推动着行业内部必须进行资源优化配置。同时，医 药行业属于高增长行业，预期的发展前景和利润空间相对较大， 对资本流入有较强的吸引力，而业外资本为尽快占领医药市场， 进入的途径越来越多地采取了并购重组的形式。 新版标准的实施，对公司的硬件提出了更高的要求， 主要问题有 生产厂房为按照年版药品生产质量管理规范 要求建设，厂房布局和新的药品生产质量管理规范 年版要求存在较大的差距。 生产设施设备较陈旧，不能满足现代化生产需要。现有的生产能力无法满足企业固体制剂销售规模发展速 度，严重制约了重点产品的产业化实施，制约了公司的发展。 盐酸安妥沙星为世界首创，按新版要求建设高标准 的原料及片剂生产线，为该药将来通过欧盟以及美国认证， 打下良好的基础，也为参与国际抗感染药市场竞争创造有利条 件。 为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据新标 准，有效解决产能问题并不断提升现代化规模化生产能力，是 打造企业核心竞争力必经之路。 二项目建设意义和必要性 适应年版新标准 相对于年版，新版无论在内容范围上还是标 准制定上，都有