药业有限公司移地GMP改造建设项目立项可行性分析.doc_中文版高速下载

未经允许，请勿外传， 二改造的必要性和可行性 改造的必要性 由于药业有限公司组建时的先天不足，生产经营场地严重不足， 无法在原址进行改造，同时，药品认证是药品生产企业的当务之 急，也是我国加入后，药品企业增强国际竞争力的必由之路。

因 此，公司必须在开发区另行征地平方米进行建设，项目的 提出和建设是非常必要的。

二改造的可行性 产品中药发源于我国，在临床应用上有着悠久的历史和丰富的 经验，我公司现生产的药品均是有显著疗效深受病患者欢迎的 品种，市场占有率大，社会效益和经济效益明显。

能源我公司拟建设的新厂区距市热电厂仅两公里，有专线 供电至开发区内，电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季 取暖用气，工业用水取自市市政供水，供水稳定。

交通市位于吉林 车 间 提 取 车 间 供 应 处 仓 储 处 市 场 部 销 售 部 质 量 管 理 部 吉特药业有限公司组织结构图 十二项目实施进度 项理 行 政 部 营 销 中 心 生 产 技 术 部 质 检 部 物 流 部 财 务 部 新 产 品 开 发 部 制 剂 车 间 动 力科学高 效精简的原则设置组织机构和管理流程。

组织结构图见下图。

公司定员为人，其中管理人员人，技术人员人，生产人员 ，勤杂人员人，律实行合同制。

董事会 董事长 总经理 副总经相关规范设计。

三绿化 新建厂区占地平方米，建筑面积平方米，厂区内路面 全部混凝土铺设，绿化面积达平方米。

十公司组织与劳动定员 公司按股份制设立，实行董事会领导下的总经理负责制，按消防 本厂提取车间的醇提岗位和危险品仓库为甲类生产，按防爆间设计 和管理，其余部分为丙类生产，建筑物耐火等级为二级。

厂区内按使 用功能分区，主要建筑物周围均设消防通道。

电气消防及暖通消防均 按声同时目前符合要求的设备均已按高要求设计，噪声和振动 基本已经符合各方面要求，噪声源主要源于动力设备，经选用低噪设 备隔音设施设备基础减振和植树绿化等措施治理后噪声可以达标。

二和净药废水，其 中净药废水主要含泥土灰尘，处理采用清污分流的原则，单独 建沉淀处理池使固体物降低后，排放至市污水处理站统处理。

废渣来源于提取后的药渣，可直接堆填或焚烧。

噪项目总投资万元，全部由企业自筹。

九经济效益分析 项目完全建成投产后，年产值可达亿元，利税可达多万元。

十环境保护绿化及消防 环保 本厂产生的废物有废水和废渣。

废水分清洁用废水。

十环境保护绿化及消防 环保 本厂产生的废物有废水和废渣。

废水分清洁用废水开发区。

四周无污染，通讯交通便利，水 电汽可满足生产需要。

七公用工程 八资金来源 本无污染，通讯交通便利，水 电汽可满足生产需要。

七公用工程 八资金来源 本项目总投资万元，全部由企业自筹。

九经济效益分析 项目完全建成投产后，年产值可达亿元，利税可达多万元存。

固体制剂车间 来自前处理提取车间的各种干粉至车间后，分别按各品种的工艺流程 进行加工成成品后入库。

二工艺流程图 见附件。

六厂址选择 本公司厂址拟建于市经济开发区。

四周及工艺流程图 工艺流程简介 前处理提取 来自仓库的各种药材，经挑选分离整理洗药切制烘干后， 直接入药的进行粉碎，需提取的按处方投料，经提取过滤浓缩 干燥粉碎后，暂 征地费用 土建工程 水电工程 车间净化装修 地下工程含供气暖通上下水室外照明 总图运输含绿化 设备仪表仪器 流动资金 不可预见费用 开办费 合计 五工艺流程简介亿片 胶囊亿粒 水丸亿粒 颗粒剂，万袋 散剂，万袋 三新产品开发 计划采用合作开发的方式，开发个国家级二类新药。

四项目投资估算 项目资金万元备注 颗粒剂水丸和散剂。

新建成的综合楼平方米，其中层作为中心化验室。

新建库房平方米。

新建中药提取车间及原料库平方米。

新建食堂收发室动力车间等平方米。

二年生产规模 片剂位于高速公路旁，开发 区内建有大型的物流中心，交通十分方便。

三改造内容规模及投资概算 土建规模 新建成的固体制剂车间约平方米。

主体结构为钢筋混凝土框 架结构，用于生产片剂胶囊内，电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季 取暖用气，工业用水取自市市政供水，供水稳定。

交通市位于吉林辽宁的交界处，高速公路铁路四通八 达，是东三省的重要交通枢纽，新厂址正位内，电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季 取暖用气，工业用水取自市市政供水，供水稳定。

交通市位于吉林辽宁的交界处，高速公路铁路四通八 达，是东三省的重要交通枢纽，新厂址正位于高速公路旁，开发 区内建有大型的物流中心，交通十分方便。

三改造内容规模及投资概算 土建规模 新建成的固体制剂车间约平方米。

主体结构为钢筋混凝土框 架结构，用于生产片剂胶囊颗粒剂水丸和散剂。

新建成的综合楼平方米，其中层作为中心化验室。

新建库房平方米。

新建中药提取车间及原料库平方米。

新建食堂收发室动力车间等平方米。

二年生产规模 片剂亿片 胶囊亿粒 水丸亿粒 颗粒剂，万袋 散剂，万袋 三新产品开发 计划采用合作开发的方式，开发个国家级二类新药。

四项目投资估算 项目资金万元备注 征地费用 土建工程 水电工程 车间净化装修 地下工程含供气暖通上下水室外照明 总图运输含绿化 设备仪表仪器 流动资金 不可预见费用 开办费 合计 五工艺流程简介及工艺流程图 工艺流程简介 前处理提取 来自仓库的各种药材，经挑选分离整理洗药切制烘干后， 直接入药的进行粉碎，需提取的按处方投料，经提取过滤浓缩 干燥粉碎后，暂存。

固体制剂车间 来自前处理提取车间的各种干粉至车间后，分别按各品种的工艺流程 进行加工成成品后入库。

二工艺流程图 见附件。

六厂址选择 本公司厂址拟建于市经济开发区。

四周无污染，通讯交通便利，水 电汽可满足生产需要。

七公用工程 八资金来源 本项目总投资万元，全部由企业自筹。

九经济效益分析 项目完全建成投产后，年产值可达亿元，利税可达多万元。

十环境保护绿化及消防 环保 本厂产生的废物有废水和废渣。

废水分清洁用废水开发区。

四周无污染，通讯交通便利，水 电汽可满足生产需要。

七公用工程 八资金来源 本项目总投资万元，全部由企业自筹。

九经济效益分析 项目完全建成投产后，年产值可达亿元，利税可达多万元。

十环境保护绿化及消防 环保 本厂产生的废物有废水和废渣。

废水分清洁用废水和净药废水，其 中净药废水主要含泥土灰尘，处理采用清污分流的原则，单独 建沉淀处理池使固体物降低后，排放至市污水处理站统处理。

废渣来源于提取后的药渣，可直接堆填或焚烧。

噪声同时目前符合要求的设备均已按高要求设计，噪声和振动 基本已经符合各方面要求，噪声源主要源于动力设备，经选用低噪设 备隔音设施设备基础减振和植树绿化等措施治理后噪声可以达标。

二消防 本厂提取车间的醇提岗位和危险品仓库为甲类生产，按防爆间设计 和管理，其余部分为丙类生产，建筑物耐火等级为二级。

厂区内按使 用功能分区，主要建筑物周围均设消防通道。

电气消防及暖通消防均 按相关规范设计。

三绿化 新建厂区占地平方米，建筑面积平方米，厂区内路面 全部混凝土铺设，绿化面积达平方米。

十公司组织与劳动定员 公司按股份制设立，实行董事会领导下的总经理负责制，按科学高 效精简的原则设置组织机构和管理流程。

组织结构图见下图。

公司定员为人，其中管理人员人，技术人员人，生产人员 ，勤杂人员人，律实行合同制。

董事会 董事长 总经理 副总经理 行 政 部 营 销 中 心 生 产 技 术 部 质 检 部 物 流 部 财 务 部 新 产 品 开 发 部 制 剂 车 间 动 力 车 间 提 取 车 间 供 应 处 仓 储 处 市 场 部 销 售 部 质 量 管 理 部 吉特药业有限公司组织结构图 十二项目实施进度 项目内容时间年月年月 项目可行性报告 环境评估报告 工程勘探初步设计 土建施工 设备选型订购 内装修设备安装 试生产 认证准备 申报认证 认证验收 十三结论 通过以上分析可以看出该项目的可行性强，经济效益明显。

通过改 造认证后，使企业生产的药品质量进步提高，有利于提高产品的市场竞争 力，产生更好的社会效益和经济效益，因此，该项目是可行的。

十四附件 工艺流程图 药品生产企业许可证 企业营业执照 品种批文 新药证书 挑选 中药 材 洗药 切药 干燥 净药库 水提 浓缩 配料 粉碎 醇提 浓缩 醇沉 浓缩 干燥 中间站 固体制 剂车间 前处理提取工艺流程图 粉碎过筛 原辅 料 整粒 压片 包衣 凉片 待检 内包装 成品待 检入库 片剂工艺流程图 混合制粒 沸腾干燥 步制粒 批混 外包装 辅料 内包 材 外包 材 粉碎过筛 原辅 料 整粒 胶囊填充 磨光 待检 内包装 成品待