1、“.....面积，利用医院的闲臵建筑的楼 梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产 线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品 规模详见下表。 主要产品及产量 表 序号名称规格年产量备注 胶囊剂万瓶 洗剂瓶 产品方案 产品方案 根据各种药剂的市场情况结合医院的实际需求，以及考虑到该项 目有充足的原材料供应，本项目主要产品为 胶囊剂 洗剂 主要产品质量标准 胶囊剂 性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。 功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至的头晕及冠心 病心悸神疲等症。用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。 规格粒。 包装形式药用塑料瓶。 贮藏密封臵阴凉干燥处。 洗剂 性状本品为淡红色混悬液......”。

2、“.....无法满足正常留样的要求。 现状设备表 表 序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环制剂质量管理规范试升级。设备现状详见 。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与 标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净效益和经济效益带来了严重的影响。为使制剂室生产符合质量标准，满足生产节约投资......”。

3、“.....提高生产能 力满足临床和人民群众对医院制剂的需要，提出本项目建设。 现状 医疗机构效。 由于制剂室产品的调整和国家药品质量的严格监管，虽然该院制 剂室从面积上可满足本院制剂品种的生产，但是硬件设备落后软件 管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社 会草油 益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶 液等，年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶 瓶。该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和 较好的临床疗。内蒙古林业总医院制剂室建立于年，目 前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院 自己的协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协 定号协定号协定号协定号协定号紫 接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。 制剂室作为市售药物的补充以及新药研发的孵化器......”。

4、“.....实现药品管理的科学化法制化规范化，从 而保证药品研制生产使用的质量。为使我国药品管理尽快和国际 瓶项目投资万元 企业自筹万元 第二章项目建设背景及必要性分析 项目背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专属 性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检指标表 表 序号名称单位数量备注 占地面积 医院等级三级甲等 在岗职工人 床位张 总资产亿元 改造工程 制剂室改造 新增设备台套 产品方案 胶囊剂瓶 洗剂瓶对些药物的需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院， 有良好的社会效益和经济效益。因此项目的尽快实施投入生产十分 重要。建议各相关部门给予大力的支持和帮助，促使项目的顺利实施......”。

5、“.....技术工艺先进成熟，生 产条件达到国家标准，产品质量有保障。项目完成后可以解决医 院内部 采暖通风与空气调节设计规范 建筑给排水设计规范 低压配电设计规范 建筑设计防火规范 投资项目可行性誉和较好的临床疗效。 可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版 医药工业洁净车间设计规范‛。 制剂室作为医院的个科室部门，是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的 协定处方个品种，该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有 较高的声誉‛。 制剂室作为医院的个科室部门，是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的 协定处方个品种......”。

6、“..... 可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版 医药工业洁净车间设计规范 采暖通风与空气调节设计规范 建筑给排水设计规范 低压配电设计规范 建筑设计防火规范 投资项目可行性研究指南试用版 项目建设单位提供的资料 结论与建议 本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生 产条件达到国家标准，产品质量有保障。项目完成后可以解决医 院内部对些药物的需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院， 有良好的社会效益和经济效益。因此项目的尽快实施投入生产十分 重要。建议各相关部门给予大力的支持和帮助，促使项目的顺利实施......”。

7、“.....药品的复杂性医用专属 性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属 性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销 售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规范化，从 而保证药品研制生产使用的质量。为使我国药品管理尽快和国际 接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。 制剂室作为市售药物的补充以及新药研发的孵化器，在医院医疗 体系中是不可或缺的。内蒙古林业总医院制剂室建立于年，目 前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院 自己的协定处方个品种......”。

8、“.....年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶 瓶。该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和 较好的临床疗效。 由于制剂室产品的调整和国家药品质量的严格监管，虽然该院制 剂室从面积上可满足本院制剂品种的生产，但是硬件设备落后软件 管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社 会效益和经济效益带来了严重的影响。为使制剂室生产符合质量标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节约的方针，提高生产能 力满足临床和人民群众对医院制剂的需要，提出本项目建设。 现状 医疗机构制剂质量管理规范试升级。设备现状详见 。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与 标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小，无法满足正常留样的要求......”。

9、“.....制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。设备投入相对较少......”。