生物技术开发公司项目可行性建议书.doc_中文版高速下载

本公司已采用技术分别从赤芝韩芝紫芝甜芝的菌丝体中克隆了灵芝真菌免疫调节蛋 白基因，并已在国际注册，注册号为 其次，同时降低了生产成本。

鉴于目前市场上抗癌抗肿瘤 药物价格昂贵，公司生产成本上的优势，将使产品具有较强的市场价格竞争力。

目标市场定位 公司发展初期，产品目标市场定位在制药厂和保健品厂，成为提供药品生产原料和保健品生产原 料的供应商公司转型期，进军保健品市场和药品终端市场。

药品的目标市场为各大医院，连锁药店 保健品的目标市场为广大亚健康状态人群。

表几种抗癌药物的比较 抗癌抗肿 瘤药物 比较项目 紫衫醇注射液灵芝孢子粉阿霉素灵芝免作为生产菌株，进行扩大培养， 最后进行大规模液体发酵生产灵芝免疫调节蛋白。

产品研发现状 目前，生产灵芝免疫调节蛋白的前期关键技术已经成熟。

林俊芳研究员和郭丽琼副研究员已经成 功地克隆出灵酸基因为选择标记基因，经转化后在不含色氨 酸的选择培养基上生长的为转化子，从而筛选出转化子。

将转化子摇瓶培养收集菌丝，然后提取纯化 灵芝免疫调节蛋白，比较四种基因转化子的蛋白产量，选取产量最高的基因，通过鬼伞载体采用原生质体法将基因转入 鬼伞原生质体中，由于此载体含有强的启动子能使基因在鬼伞中高效表达此外，由于转化受体是 色氨酸缺陷型鬼伞菌株，因此以载体中的色氨癌药物。

可见其在抗癌药物生产中光明前景。

同 时研究表明，灵芝免疫调节蛋白能够抗器官移植后的排异现象，自体免疫所引起的糖尿病具有缓解和 抑制作用。

技术原理 利用基因克隆技术分离灵芝免疫调节蛋白身医学会的个肿瘤课题组历时年对上海各大医院的例肿瘤患者进行 了灵芝的临床效果研究，以上两相结果均表明灵芝免疫调节蛋白的药效明显优于目前应用的多种 用于抗肿瘤和癌的药物，其副作用也远远小于其他抗基因工程的方法进行研究，发现灵芝中的免疫调节蛋白可抑制肿瘤的生长， 对癌症的治疗具有明显的疗效。

上海中医药大学博士生导师何裕民灵芝抗癌作用及其机制的研究结 果，以及中华医学会心大的提高了免疫调节蛋白的含量，从而找到灵芝免疫调节蛋白的产业化之路。

产品功效 灵芝免疫调节蛋白通过促进人类末梢淋巴结及脾脏细胞增生，并且诱导多种细胞激素的分泌，从 而达到免疫调节的功能。

以场上直深受消费者的喜爱。

但是目前市场上的灵芝蛋白类产品极少，为开发 该类产品提供了良好的机遇。

本公司采用基因工程的原理对灵芝免疫调节蛋白基因进行克隆，并在鬼伞种大型真菌中高 效表达，极代医学证明，灵芝具有抗肿瘤抗病毒抗辐射抗过敏抗衰老抗神经衰弱保肝解毒调整 血糖血脂血压镇痛消炎提高机体免疫能力的作用。

我国灵芝资源丰富，占世界灵芝种类的。

多年来，灵芝产品在市 法显然无法实现大规模免疫调节蛋白的生产。

如何能够提高原料中的含量将是产业化生产中最重要的 环。

灵芝是最珍贵，最著名的药用真菌，我国人民自古以来就把灵芝誉为仙草，瑞草，神芝。

现的发生及抗异体器官移植后的排异现 象。

但采用传统的方法，从灵芝和其他大型真菌菌丝体中萃取出真菌免疫调节蛋白，其含量只有 ，如此低的含量无疑大大的增加了产品原料消耗和提取纯化的成本。

应用这种方 水肿，激发淋巴细胞分泌白介素，干扰 素以及与肿瘤坏死因子有关的分子，凝集血红细胞，进而防御及消除病原体的侵害，维护 机体健康，达到免疫效果。

同时，真菌免疫调节蛋白能抑制肿瘤，是近年来从些高级食药用菌 中分离的具有免疫调节力的小分子蛋白质，真菌免疫调节蛋白能刺激人体外周淋巴细胞的 分裂及老鼠脾细胞的分裂，抑制全身性的过敏反应及诚信，专业，团结，创新的企业文化，对企业员工进行良好的培养，切以人为本。

公司产品及市场定位 项目背景 真菌免疫调节蛋白公司理念与文化 本公司将本着质量是产品的生命，更是企业的生命的质量理念，向广大需要帮助的人们伸出 援助之手。

公司主要成员均为硕士以上学历，长期从事科研活动，具有良好的团队精神，本公司将塑 造在生物制药领域建立知名 度，建立与药品和保健品厂家的良好合作，在市场上占有定的份额长期目标为推出自己的系列品 牌产品，扩大生产，降低成本，开发新的转基因药物，进军医药和保健品终端市场。

病等多种功效。

凭借优质的产品，本公司将会在生物制药 领域占有席之地。

公司宗旨及目标 集百草，芳世界是本公司的宗旨。

集万物之精华，来为人类服务。

本公司短期目标利用灵芝免疫调节蛋白在病等多种功效。

凭借优质的产品，本公司将会在生物制药 领域占有席之地。

公司宗旨及目标 集百草，芳世界是本公司的宗旨。

集万物之精华，来为人类服务。

本公司短期目标利用灵芝免疫调节蛋白在生物制药领域建立知名 度，建立与药品和保健品厂家的良好合作，在市场上占有定的份额长期目标为推出自己的系列品 牌产品，扩大生产，降低成本，开发新的转基因药物，进军医药和保健品终端市场。

公司理念与文化 本公司将本着质量是产品的生命，更是企业的生命的质量理念，向广大需要帮助的人们伸出 援助之手。

公司主要成员均为硕士以上学历，长期从事科研活动，具有良好的团队精神，本公司将塑 造诚信，专业，团结，创新的企业文化，对企业员工进行良好的培养，切以人为本。

公司产品及市场定位 项目背景 真菌免疫调节蛋白，是近年来从些高级食药用菌 中分离的具有免疫调节力的小分子蛋白质，真菌免疫调节蛋白能刺激人体外周淋巴细胞的 分裂及老鼠脾细胞的分裂，抑制全身性的过敏反应及水肿，激发淋巴细胞分泌白介素，干扰 素以及与肿瘤坏死因子有关的分子，凝集血红细胞，进而防御及消除病原体的侵害，维护 机体健康，达到免疫效果。

同时，真菌免疫调节蛋白能抑制肿瘤的发生及抗异体器官移植后的排异现 象。

但采用传统的方法，从灵芝和其他大型真菌菌丝体中萃取出真菌免疫调节蛋白，其含量只有 ，如此低的含量无疑大大的增加了产品原料消耗和提取纯化的成本。

应用这种方 法显然无法实现大规模免疫调节蛋白的生产。

如何能够提高原料中的含量将是产业化生产中最重要的 环。

灵芝是最珍贵，最著名的药用真菌，我国人民自古以来就把灵芝誉为仙草，瑞草，神芝。

现代医学证明，灵芝具有抗肿瘤抗病毒抗辐射抗过敏抗衰老抗神经衰弱保肝解毒调整 血糖血脂血压镇痛消炎提高机体免疫能力的作用。

我国灵芝资源丰富，占世界灵芝种类的。

多年来，灵芝产品在市场上直深受消费者的喜爱。

但是目前市场上的灵芝蛋白类产品极少，为开发 该类产品提供了良好的机遇。

本公司采用基因工程的原理对灵芝免疫调节蛋白基因进行克隆，并在鬼伞种大型真菌中高 效表达，极大的提高了免疫调节蛋白的含量，从而找到灵芝免疫调节蛋白的产业化之路。

产品功效 灵芝免疫调节蛋白通过促进人类末梢淋巴结及脾脏细胞增生，并且诱导多种细胞激素的分泌，从 而达到免疫调节的功能。

以基因工程的方法进行研究，发现灵芝中的免疫调节蛋白可抑制肿瘤的生长， 对癌症的治疗具有明显的疗效。

上海中医药大学博士生导师何裕民灵芝抗癌作用及其机制的研究结 果，以及中华医学会心身医学会的个肿瘤课题组历时年对上海各大医院的例肿瘤患者进行 了灵芝的临床效果研究，以上两相结果均表明灵芝免疫调节蛋白的药效明显优于目前应用的多种 用于抗肿瘤和癌的药物，其副作用也远远小于其他抗癌药物。

可见其在抗癌药物生产中光明前景。

同 时研究表明，灵芝免疫调节蛋白能够抗器官移植后的排异现象，自体免疫所引起的糖尿病具有缓解和 抑制作用。

技术原理 利用基因克隆技术分离灵芝免疫调节蛋白基因，通过鬼伞载体采用原生质体法将基因转入 鬼伞原生质体中，由于此载体含有强的启动子能使基因在鬼伞中高效表达此外，由于转化受体是 色氨酸缺陷型鬼伞菌株，因此以载体中的色氨酸基因为选择标记基因，经转化后在不含色氨 酸的选择培养基上生长的为转化子，从而筛选出转化子。

将转化子摇瓶培养收集菌丝，然后提取纯化 灵芝免疫调节蛋白，比较四种基因转化子的蛋白产量，选取产量最高的作为生产菌株，进行扩大培养， 最后进行大规模液体发酵生产灵芝免疫调节蛋白。

产品研发现状 目前，生产灵芝免疫调节蛋白的前期关键技术已经成熟。

林俊芳研究员和郭丽琼副研究员已经成 功地克隆出灵芝免疫调节蛋白的基因，并从英国牛津大学得到鬼伞表达载体及受体菌。

接下来将目的 基因转入鬼伞中进行表达，筛选。

鉴于本公司雄厚的科技后盾，预计在半年的时间内完成。

后期的发 酵蛋白质提纯都可采用现行的生产工艺进行设计和优化，技术难度不大。

技术优势 目前有关灵芝免疫调节蛋白的相关研究在国内还相对较少，其相关产品在国外也未见报道。

我公 司采取基因工程的方法，将灵芝免疫调节蛋白基因转化入鬼伞中高效表达，通过分析表达宿主中灵芝 免疫调节蛋白的表达情况，筛选出高效表达灵芝免疫调节蛋白的工程菌株，采用液体发酵技术大量生 产免疫调节蛋白产品。

该技术在国内外都处于先进水平，大幅度地提高了免疫调节蛋白的产量，降低 了生产成本。

同时由于鬼伞的发酵周期较短从而大大的提高了生产效率。

技术支持 技术是生物技术企业打造核心竞争力的关键因素。

本公司拥有灵芝免疫调节蛋白产品生产的两 大核心关键技术灵芝免疫调节蛋白基因以及鬼伞表达载体。

本公司已采用技术分别从赤芝韩芝紫芝甜芝的菌丝体中克隆了灵芝真菌免疫调节蛋