5亿粒药品制剂出口项目立项申报书.doc_中文版高速下载

京新药业自年开始，先后与英国德国客户在制剂产品 出口上开展合作。

基于公司完善的质量管理体系良好的生产条件 和敬业务实的员工队伍，以及合作客户强大的药品销售实力， 年京新药业的制剂出口销售比年增长了，年比 年同比增长。

根据英国德国老客户和正在洽谈的新客户的要 求，在未来的两三年内，他们希望京新药业能迅速扩大产能，承接 更大规模和更多品种的生产。

公司现有的亿粒固体制剂的生产能 力还远远满足不了客户的需求，因此实施年产亿粒药品制剂出口 项目是十分必要的。

本项目产品以氯吡格雷片辛伐他汀片甲氧苄啶片柳氮黄 吡啶片为代表，公司可根据市场机会调整产品结构。

可行性研究报告编制的依据和原则 可行性研究报告编制的依据 业主与本公司签订的项目编制客户的要 求，在未来的两三年内，他们希望京新药业能迅速扩大产能，承接 更大规模和更多品种的生产。

公司现有的亿粒固体制剂的生产能 力还远远满足不了客户的需求，因此实施年产亿粒药品制剂出口 项目是。

基于公司完善的质量管理体系良好的生产条件 和敬业务实的员工队伍，以及合作客户强大的药品销售实力， 年京新药业的制剂出口销售比年增长了，年比 年同比增长。

根据英国德国老客户和正在洽谈的新长了出口量为万吨，同比增长，环 比年下半年增长了总体上呈量升价稳态势，出口后 劲十足摘自医保商会年第期月刊。

京新药业自年开始，先后与英国德国客户在制剂产品 出口上开展合作设计工程有限公司 年上半年，随着全球经济形势的复苏和我国为应对金融危机而推出 的促进出口发展政策的逐步生效，我国西药制剂出口保持了良好的 增长态势，出口额为亿美元，同比增长，环比年 下半年增速增长，目前，我国有能力生产的西药 剂型已超过个，品种多达个，产能位列世界首位。

近年来， 我国西药制剂生产技术迅猛发展，出口年上个新台阶，出口额 举从年的亿美元增加到年的亿美元。

浙江省天正新牌辛伐他汀片为浙江省名牌产品。

高质量的产品及诚信服务，得到了广大客户的认可，产品畅销国内 并出口欧洲与东南亚等国家和地区。

项目提出的背景，投资的目的意义和必要性随着国内 医药经济的快盐酸左氧氟沙星盐酸环丙沙星西沙必利 辛伐他汀等多个产品被评为浙江省高新技术产品。

品牌优势 京新商标为中国驰名商标，浙江省著名商标，京新牌盐酸 环丙沙星及制剂和京必舒 输液万瓶的生产能力。

公司是目前国内最大的喹诺酮类药物生 产基地之，公司主导产品左氟沙星盐酸环丙沙星全国产销量第 ，辛伐他汀片的销售额连续多年位居全国前茅，并成为中国首个 出口英国的成品药了两个原料药的证书和个成 品药出口德国英国的许可证书。

规模优势京新药业拥有十多年的医药生产经验，有制剂 和原料药生产批 文多个，拥有年产化学合成原料药吨固体制剂亿粒 国制药企业中也是罕见的。

在接受了多次欧盟国家的 认证及合作客户的严格审计后，京新药业已经培养和锻炼出了 支具有国际药品注册经验和药品生产质量管理经验的员工队伍。

到目前为止，公司已经取得复认证。

公司制剂生产线的质量管理状况还 赢得了德国检察官的充分肯定，检察官在年月主动给京新浙江省天正设计工程有限公司 药业出具了整条生产线符合德国的确认函，这在已经通过欧美 认证的中品注册和认证已经成为制约我国成品药出口的主要 瓶颈。

京新药业早在年月就率先通过了德国欧盟 认证，此后又先后经历了对原料药生产现场的认证和德国 对制剂生产现场的火炬计划项目，盐酸环丙沙星盐酸左氧氟沙星及其片剂等十 多个产品被评为省级高新技术产品。

国际注册和国际认证优势欧美日本等发达国家对 药品生产有严格的管理要求，欧 美国家的药利，公司为省 创新型试点企业省专利示范企业。

年产盐酸舍曲林吨原料 药及万片片剂产业化项目被列入国家生物医药高技术产业化 示范项目，三氟羧酸甲磺酸加替沙星及其制剂等个项目被列入 国家新产品开发提供强大的技术支撑。

公司现有产品 批文多个，主打产品为心脑血管类药物抗忧郁类药物和抗菌 类药物，至今已成功开发个国家重点新产品，个国家级新药， 申请专利项，其中授权专利项，项为发明专新药业技术力量雄厚，建有省级企业技 术中心省高新技术 企业重点研发中心，并在上海张江建有上海京新药业研究中心，中 国科学院上海有机所和中国医药科学院生物技术研究所是公司的技 术股东，能为公司国德国的合作伙伴提供符合 欧盟质量要求的产品。

京新药业以京新药，精心造为理念，以创造健康产品，提升 生活质量为宗旨，为人类的健康事业和医药事业的发展作出贡献。

企业技术优势京新国德国的合作伙伴提供符合 欧盟质量要求的产品。

京新药业以京新药，精心造为理念，以创造健康产品，提升 生活质量为宗旨，为人类的健康事业和医药事业的发展作出贡献。

企业技术优势京新药业技术力量雄厚，建有省级企业技 术中心省高新技术 企业重点研发中心，并在上海张江建有上海京新药业研究中心，中 国科学院上海有机所和中国医药科学院生物技术研究所是公司的技 术股东，能为公司新产品开发提供强大的技术支撑。

公司现有产品 批文多个，主打产品为心脑血管类药物抗忧郁类药物和抗菌 类药物，至今已成功开发个国家重点新产品，个国家级新药， 申请专利项，其中授权专利项，项为发明专利，公司为省 创新型试点企业省专利示范企业。

年产盐酸舍曲林吨原料 药及万片片剂产业化项目被列入国家生物医药高技术产业化 示范项目，三氟羧酸甲磺酸加替沙星及其制剂等个项目被列入 国家火炬计划项目，盐酸环丙沙星盐酸左氧氟沙星及其片剂等十 多个产品被评为省级高新技术产品。

国际注册和国际认证优势欧美日本等发达国家对 药品生产有严格的管理要求，欧 美国家的药品注册和认证已经成为制约我国成品药出口的主要 瓶颈。

京新药业早在年月就率先通过了德国欧盟 认证，此后又先后经历了对原料药生产现场的认证和德国 对制剂生产现场的复认证。

公司制剂生产线的质量管理状况还 赢得了德国检察官的充分肯定，检察官在年月主动给京新浙江省天正设计工程有限公司 药业出具了整条生产线符合德国的确认函，这在已经通过欧美 认证的中国制药企业中也是罕见的。

在接受了多次欧盟国家的 认证及合作客户的严格审计后，京新药业已经培养和锻炼出了 支具有国际药品注册经验和药品生产质量管理经验的员工队伍。

到目前为止，公司已经取得了两个原料药的证书和个成 品药出口德国英国的许可证书。

规模优势京新药业拥有十多年的医药生产经验，有制剂 和原料药生产批 文多个，拥有年产化学合成原料药吨固体制剂亿粒 输液万瓶的生产能力。

公司是目前国内最大的喹诺酮类药物生 产基地之，公司主导产品左氟沙星盐酸环丙沙星全国产销量第 ，辛伐他汀片的销售额连续多年位居全国前茅，并成为中国首个 出口英国的成品药盐酸左氧氟沙星盐酸环丙沙星西沙必利 辛伐他汀等多个产品被评为浙江省高新技术产品。

品牌优势 京新商标为中国驰名商标，浙江省著名商标，京新牌盐酸 环丙沙星及制剂和京必舒新牌辛伐他汀片为浙江省名牌产品。

高质量的产品及诚信服务，得到了广大客户的认可，产品畅销国内 并出口欧洲与东南亚等国家和地区。

项目提出的背景，投资的目的意义和必要性随着国内 医药经济的快速增长，目前，我国有能力生产的西药 剂型已超过个，品种多达个，产能位列世界首位。

近年来， 我国西药制剂生产技术迅猛发展，出口年上个新台阶，出口额 举从年的亿美元增加到年的亿美元。

浙江省天正设计工程有限公司 年上半年，随着全球经济形势的复苏和我国为应对金融危机而推出 的促进出口发展政策的逐步生效，我国西药制剂出口保持了良好的 增长态势，出口额为亿美元，同比增长，环比年 下半年增长了出口量为万吨，同比增长，环 比年下半年增长了总体上呈量升价稳态势，出口后 劲十足摘自医保商会年第期月刊。

京新药业自年开始，先后与英国德国客户在制剂产品 出口上开展合作。

基于公司完善的质量管理体系良好的生产条件 和敬业务实的员工队伍，以及合作客户强大的药品销售实力， 年京新药业的制剂出口销售比年增长了，年比 年同比增长。

根据英国德国老客户和正在洽谈的新客户的要 求，在未来的两三年内，他们希望京新药业能迅速扩大产能，承接 更大规模和更多品种的生产。

公司现有的亿粒固体制剂的生产能 力还远远满足不了客户的需求，因此实施年产亿粒药品制剂出口 项目是十分必要的。

本项目产品以氯吡格雷片辛伐他汀片甲氧苄啶片柳氮黄 吡啶片为代表，公司可根据市场机会调整产品结构。

可名商标，京新牌盐酸 环丙沙星及制剂和京必舒新牌辛伐他汀片为浙江省名牌产品。

高质量的产品及诚信服务，得到了广大客户的认可，产品畅销国内 并出口欧洲与东南亚等国家和地区。

项目提出的背景，投资的目的意义和必要性随着国内 医药经济的快速增长，目前，我国有能力生产的西药 剂型已超过个，品种多达个，产能位列世界首位。

近年来， 我国西药制剂生产技术迅猛发展，出口年上个新台阶，出口额 举从年的亿美元增加到年的亿美元。

浙江省天正设计工程有限公司 年上半年，随着全球经济形势的复苏和我国为应对金融危机而推出 的促进出口发展政策的逐步生效，我国西药制剂出口保持了良好的 增长态势，出口额为亿美元，同比增长，环比年 下半年增长了