口服固体制剂全自动GMP生产车间项目的项目投资立项申报书.doc_中文版高速下载

胆道疾病用药的现状在国内市场中，肝胆用药占有重要地位。

按照分类，肝胆疾病治疗药属于消化系统及代谢系统用药， 包括胆疾病治疗药和肝疾病辅助治疗药两类。

胆疾病治疗药主要 用于胆结石急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的 辅助治疗。

由于胆疾病易反复发作，治疗周期偏长，故多年来在 治疗中，胆结石急慢性胆囊炎等多采用手术方式。

近年来，随 着对健康和生活质量要求的不断提高，人们越来越倾向于用非手 术方法治疗胆道疾病，胆疾病治疗临床用药金额稳步上升。

年肝胆病治疗药市场达到亿元左右，年前三季度 同比增加。

年前三季度用药金额最高的天晴甘美，占据肝胆 治疗药左右市场份额年前三季度用药规模同比增加 。

中药也是当今治疗肝胆疾病的主要药物，其中不少药材已开发成 为复方药物制剂，部分中药有效成分经分离或合成，制成单体成分，广 泛用于临床 新建口服固体制剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕 头市月浦工业区，工业区内水电等公用设施配套齐全。

周围无污染工业， 适合中药制药企业的生产。

项目所选代表产品是解热消炎胶囊良好的经济效益。

本着经济实用与先进性相结合的原则，所选用的设备达到国 内同类型药厂先进水平。

工程实施后，生产厂房生产环境生产设备等设施符合 要求，有利于提高产品质量。

价格便宜，毒副作用小，是市场前景看好 的产品。

该公司技术力量较强，市场销售网络健全，经营管理水平较 高，机制运转灵活。

工程实施后，将会使公司产品上档次，上水平，质 量大幅提高，且能取得于社会，将可促进企业以至带动呼吸疾病用药胆道用药类 中药行业的技术升级，对中药现代化发展具有积极的示范作用。

本工程所确定的产品结构和生产规模是切合实际的，其选择 的产品疗效确切原料充足，为建设单位提供 决策服务。

研究简要结论 本项目口服固体制剂全自动生产车间的实施将加速呼吸 疾病用药胆道用药类中药的规模化生产，以更安全有效的中药服务于 患者，服务察询价等工作紧紧 依靠建设单位。

我院对该项目的原料供应工艺技术方案建厂条件 公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全 面论证，为有关管理部门进行项目审批提供参考依据平方米。

按照制药工艺要求，改造建设地下给排水系统分摊 按照制药工艺要求，改造建设厂区绿化环境分摊 可行性研究工作概况 编制可行性研究过程中，市场调研设备的考环保及劳动保护等法规，坚持三同时的原 则。

项目建设范围与内容 本建设项目位于新购进厂房内，占用面积平方米 改造建设综合仓库包括原料库和成品库建设面积平方 米，本项目分摊技术选用国内目前先进技术和先进设备 严格按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管 理规范年版和医药工业洁净厂房设计规范 的要求进行设计。

贯彻现行的消防间建设项目总体规划图。

编制原则 广东太安堂药业股份有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规 范。

工艺生产性研究报告内容和深度的规定修订本 年月 安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编制 协议 广东太安堂药业股份有限公司提供的口服固体制剂全自动 生产车作 用低的中成药绿色药品，在未来的中药市场具有巨大的消费市场潜 力。

编制的依据和原则 编制依据 广东太安堂药业股份有限公司提供的有关技术资料。

化工建设项目可行炎，胆管炎，胆囊胆道结石合并感染，胆囊手术后综合症，胆 道功能性疾病。

该公司经过两年的市场推广培育，其口服固体制剂产品尤其是呼吸 疾病用药品种，已成为公司又新的经济增长点，上述品种作为毒副烧，咽喉肿痛，扁桃腺炎，咽炎等症经广西中医学院第附 属医院等家医疗单位临床验证，临床疗效确切，安全有效，副作用 小。

复方胆通胶囊复方胆通片具有清热利胆，解痉止痛。

用于急慢 性胆囊来看，解热消炎胶囊是根据外感风热的病因症候以及治 法，采用清热解毒镇惊安神的中药材为主，辅以解表的中药材，用于 外感热邪，邪入心包引起的发烧，高热不退，神昏谵语等证即西医的 外感发公 司扩大主营业务的产能规模奠定了硬件基础，经过前期投资已按照药 品生产质量管理规范和医药工业洁净厂房设计规范要求进行改造 建设，基本满足本项目建设的需要，缩短了项目建设周期。

从产品产带来较大的压力，因此扩大公司口服固体制 剂生产车间的生产规模正成为该公司的必要措施。

年月该公司通过竞拍方式，获得了与公司相邻的土地 亩使用权，并获得上盖物，建筑面积约平方米的厂房，为该公产带来较大的压力，因此扩大公司口服固体制 剂生产车间的生产规模正成为该公司的必要措施。

年月该公司通过竞拍方式，获得了与公司相邻的土地 亩使用权，并获得上盖物，建筑面积约平方米的厂房，为该公 司扩大主营业务的产能规模奠定了硬件基础，经过前期投资已按照药 品生产质量管理规范和医药工业洁净厂房设计规范要求进行改造 建设，基本满足本项目建设的需要，缩短了项目建设周期。

从产品来看，解热消炎胶囊是根据外感风热的病因症候以及治 法，采用清热解毒镇惊安神的中药材为主，辅以解表的中药材，用于 外感热邪，邪入心包引起的发烧，高热不退，神昏谵语等证即西医的 外感发烧，咽喉肿痛，扁桃腺炎，咽炎等症经广西中医学院第附 属医院等家医疗单位临床验证，临床疗效确切，安全有效，副作用 小。

复方胆通胶囊复方胆通片具有清热利胆，解痉止痛。

用于急慢 性胆囊炎，胆管炎，胆囊胆道结石合并感染，胆囊手术后综合症，胆 道功能性疾病。

该公司经过两年的市场推广培育，其口服固体制剂产品尤其是呼吸 疾病用药品种，已成为公司又新的经济增长点，上述品种作为毒副作 用低的中成药绿色药品，在未来的中药市场具有巨大的消费市场潜 力。

编制的依据和原则 编制依据 广东太安堂药业股份有限公司提供的有关技术资料。

化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定修订本 年月 安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编制 协议 广东太安堂药业股份有限公司提供的口服固体制剂全自动 生产车间建设项目总体规划图。

编制原则 广东太安堂药业股份有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规 范。

工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备 严格按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管 理规范年版和医药工业洁净厂房设计规范 的要求进行设计。

贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规，坚持三同时的原 则。

项目建设范围与内容 本建设项目位于新购进厂房内，占用面积平方米 改造建设综合仓库包括原料库和成品库建设面积平方 米，本项目分摊平方米。

按照制药工艺要求，改造建设地下给排水系统分摊 按照制药工艺要求，改造建设厂区绿化环境分摊 可行性研究工作概况 编制可行性研究过程中，市场调研设备的考察询价等工作紧紧 依靠建设单位。

我院对该项目的原料供应工艺技术方案建厂条件 公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全 面论证，为有关管理部门进行项目审批提供参考依据，为建设单位提供 决策服务。

研究简要结论 本项目口服固体制剂全自动生产车间的实施将加速呼吸 疾病用药胆道用药类中药的规模化生产，以更安全有效的中药服务于 患者，服务于社会，将可促进企业以至带动呼吸疾病用药胆道用药类 中药行业的技术升级，对中药现代化发展具有积极的示范作用。

本工程所确定的产品结构和生产规模是切合实际的，其选择 的产品疗效确切原料充足价格便宜，毒副作用小，是市场前景看好 的产品。

该公司技术力量较强，市场销售网络健全，经营管理水平较 高，机制运转灵活。

工程实施后，将会使公司产品上档次，上水平，质 量大幅提高，且能取得良好的经济效益。

本着经济实用与先进性相结合的原则，所选用的设备达到国 内同类型药厂先进水平。

工程实施后，生产厂房生产环境生产设备等设施符合 要求，有利于提高产品质量。

新建口服固体制剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕 头市月浦工业区，工业区内水电等公用设施配套齐全。

周围无污染工业， 适合中药制药企业的生产。

项目所选代表产品是解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通 胶囊，产品工艺成熟，从生产工艺工艺设备选择看，项目是可行的。

经济分析表明，该项目投资利润率较高，投资回收期较短， 并且具有较强的抗风险能力，因此，该项目在财务上是可行的。

主要技术经济指标表 序号指标名称单位数量备注 设计规模 解热消炎胶囊粒年亿 复方胆通片片年亿 复方胆通胶囊粒年亿 设备达到国 内同类型药厂先进水平。

工程实施后，生产厂房生产环境生产设备等设施符合 要求，有利于提高产品质量。

新建口服固体制剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕 头市月浦工业区，工业区内水电等公用设施配套齐全。

周围无污染工业， 适合中药制药企业的生产。

项目所选代表产品是解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通 胶囊，产品工艺成熟，从生产工艺工艺设备选择看，项目是可行的。

经济分析表明，该项目投资利润率较高，投资回收期较短， 并且具有较强的抗风险能力，因