天水红豆杉示范基地项目立项申报可研报告.doc_中文版高速下载

红豆杉中紫杉烷类化合物标 准指纹图谱的建立将为生产企业及研究单位评价红豆杉的质量提供全面可靠的依据，同时也 为以红豆杉为原料的中药新制剂的研究开发和质量标准的制定奠定基础。

优化的红豆杉的提取分离纯化工艺，实现紫杉醇的高效分离，同时为红豆杉中其它紫杉烷 的利用提供了强有力的技术支持，使宝贵的红豆杉资源得到节约，从而创造巨大的经济效益。

预计可提高红豆杉中紫杉醇收率，综合利用率，仅我公司就可增加效益亿元。

降低紫杉醇制剂生产成本，扩大制剂原料来源，使其成为国内治疗癌症首选药物。

通过本项目研究，拟完成新型制剂研究个分离纯化紫杉烷类组分个预期申报 专利个培养高层次科技人才人其中培养硕士研究生人，引进博士后人。

十环境能力建设 利用该项目对中心分或可用做合成中间体的成分，而本项目将建立同时测定多个成分的定量分析方法， 实现多组分的含量控制。

紫杉醇的分离纯化工作开展较早，最早的分离工艺是年采用逆流分配色谱法，从 太平洋红豆杉树皮中巨大经济效益和研究价值的药用植物，在国内外已大量的栽培，但其系统 的质量评价及指纹图谱研究目前仍是空白。

在紫杉的含量测定方面的研究虽然很多，但大部分都集中测定紫杉醇的含量，而忽略了其 他有效成紫杉醇非常高临床治愈率的证明下，以及国家的大力支持和引导下，从 年起将进入个良性发展的高峰期， 摘录版紫杉醇原料药研究市场报告 红豆杉相关领域国内外发展形状与趋势 红豆杉作为具有报销范围等， 根据现在全国各地的红豆杉发展情况，以及国家的大力支持，预计年后我国的紫杉醇生 产原料基本不用进口，生产厂家也会随之而扩增，既时谁拥有了资源，谁就拥有了财富 红豆杉产业的发展，在产基地自年国际曼地亚红豆杉发展论坛会议召开以后，各地政府，濒危办 纷纷出台各种支持人工种植曼地亚红豆杉的政策，比如积极支持曼地亚红豆杉种植办证，将紫 杉醇药品系列纳入医疗保险红豆杉资源，谁 就拥有了财富 小发展，大困难大发展，小困难这就是目前些红豆杉种植户的个发展现状曼地亚红豆杉的产业化，必须首先实现曼地亚红豆杉种植的产业化，必须建立优质的曼地亚 红豆杉原料生地，年后，基本能满足 国内市场需求 红豆杉的投入，产出时间相对较长，但它同时又是效益较大，基本无风险的投资紫杉醇产业发 展的瓶颈，不在于需求，市场，提取及制药技术，而在于原料资源的限制，谁拥有了 后，国内红豆杉原料基本可以满足生产需要亩的正常产量到第年后，亩产公斤干枝 叶，亩可采吨干枝叶，吨干枝叶可提取公斤紫杉醇，则亩的原料可提取 公斤紫杉醇，而根据目前的市场需要还应扩大亩的种植基公斤干枝 叶，亩可采收吨干枝叶，吨干枝叶可提取公斤左右紫杉醇提取公斤紫杉醇 大约需要亩年生曼地亚红豆杉种植基地 据初步调查，我国目前人工种植红豆杉面积已超过亩以现有种植面积，如果发展正常，年 公斤毫克个患者毫克个患者公斤紫杉醇大约能够满足个肿瘤患 者的使用公斤公斤紫杉醇才可以基本满足万万个患者 曼地亚红豆杉到栽植后，从第年开始干枝叶每年亩产量开始稳定，年亩产量为内紫杉醇的消费量是非常大，但调整价格是关键目前 国内需要用紫杉醇的病人大约在万万，则需用量在公斤公斤说明每 个患者大约需要瓶，按瓶平均计算，毫克瓶，即每个患者共计需要毫克 杉醇针剂不足万支，大约可满足个患者公斤紫杉醇可制造 瓶注射液毫克瓶，由此可推算国内实际用量大约在公斤公斤国内生产的紫杉醇几 乎全部出口，据业内专家市场调查推测，国大，按正常的市场利润分析，即使到有天紫杉醇的市场价格再低几倍，原料购进价格也不会低于万元吨 目前，由于紫杉醇的市场价格高得吓人，国内消费水平低下，据各个医院统计，全国每年总用量 毫克支的紫后年，其紫杉醇含量才基本稳定，才可以用于提取，而曼地亚红豆杉是年 才从国外引种过来，近几年才开始逐渐在全国各地引种，发展，可供提取紫杉醇的曼地亚红豆杉 远远不够由此可分析出紫杉醇的利润空间非常下有所降 低，但由于用于提取紫杉醇的原料红豆杉的缺乏，导致紫杉醇市场价格直居高中国红豆 杉枝叶里紫杉醇含量较低，树皮含量较高，但目前人工种植可供剥皮的中国红豆杉还没有曼地 亚红豆杉种植，瓶药的出厂价格约为元，按此价格反推，则公斤紫 杉醇的产值为元，万，原料购买约占总成本的，应为万元，而现在原料 购进价格大约为万元吨左右由此可推断，即使紫杉醇系列产品的价格在国家调控万分之，按计算，则公斤 可提取公斤的紫杉醇，但在提取到的过程中，有效率为，实际公斤 可提取公斤左右紫杉醇，公斤紫杉醇可制造瓶注射液公斤 毫克，毫克瓶，则可制造瓶万分之，按计算，则公斤 可提取公斤的紫杉醇，但在提取到的过程中，有效率为，实际公斤 可提取公斤左右紫杉醇，公斤紫杉醇可制造瓶注射液公斤 毫克，毫克瓶，则可制造瓶，瓶药的出厂价格约为元，按此价格反推，则公斤紫 杉醇的产值为元，万，原料购买约占总成本的，应为万元，而现在原料 购进价格大约为万元吨左右由此可推断，即使紫杉醇系列产品的价格在国家调控下有所降 低，但由于用于提取紫杉醇的原料红豆杉的缺乏，导致紫杉醇市场价格直居高中国红豆 杉枝叶里紫杉醇含量较低，树皮含量较高，但目前人工种植可供剥皮的中国红豆杉还没有曼地 亚红豆杉种植后年，其紫杉醇含量才基本稳定，才可以用于提取，而曼地亚红豆杉是年 才从国外引种过来，近几年才开始逐渐在全国各地引种，发展，可供提取紫杉醇的曼地亚红豆杉 远远不够由此可分析出紫杉醇的利润空间非常大，按正常的市场利润分析，即使到有天紫杉醇的市场价格再低几倍，原料购进价格也不会低于万元吨 目前，由于紫杉醇的市场价格高得吓人，国内消费水平低下，据各个医院统计，全国每年总用量 毫克支的紫杉醇针剂不足万支，大约可满足个患者公斤紫杉醇可制造 瓶注射液毫克瓶，由此可推算国内实际用量大约在公斤公斤国内生产的紫杉醇几 乎全部出口，据业内专家市场调查推测，国内紫杉醇的消费量是非常大，但调整价格是关键目前 国内需要用紫杉醇的病人大约在万万，则需用量在公斤公斤说明每 个患者大约需要瓶，按瓶平均计算，毫克瓶，即每个患者共计需要毫克 公斤毫克个患者毫克个患者公斤紫杉醇大约能够满足个肿瘤患 者的使用公斤公斤紫杉醇才可以基本满足万万个患者 曼地亚红豆杉到栽植后，从第年开始干枝叶每年亩产量开始稳定，年亩产量为公斤干枝 叶，亩可采收吨干枝叶，吨干枝叶可提取公斤左右紫杉醇提取公斤紫杉醇 大约需要亩年生曼地亚红豆杉种植基地 据初步调查，我国目前人工种植红豆杉面积已超过亩以现有种植面积，如果发展正常，年 后，国内红豆杉原料基本可以满足生产需要亩的正常产量到第年后，亩产公斤干枝 叶，亩可采吨干枝叶，吨干枝叶可提取公斤紫杉醇，则亩的原料可提取 公斤紫杉醇，而根据目前的市场需要还应扩大亩的种植基地，年后，基本能满足 国内市场需求 红豆杉的投入，产出时间相对较长，但它同时又是效益较大，基本无风险的投资紫杉醇产业发 展的瓶颈，不在于需求，市场，提取及制药技术，而在于原料资源的限制，谁拥有了红豆杉资源，谁 就拥有了财富 小发展，大困难大发展，小困难这就是目前些红豆杉种植户的个发展现状曼地亚红豆杉的产业化，必须首先实现曼地亚红豆杉种植的产业化，必须建立优质的曼地亚 红豆杉原料生产基地自年国际曼地亚红豆杉发展论坛会议召开以后，各地政府，濒危办 纷纷出台各种支持人工种植曼地亚红豆杉的政策，比如积极支持曼地亚红豆杉种植办证，将紫 杉醇药品系列纳入医疗保险报销范围等， 根据现在全国各地的红豆杉发展情况，以及国家的大力支持，预计年后我国的紫杉醇生 产原料基本不用进口，生产厂家也会随之而扩增，既时谁拥有了资源，谁就拥有了财富 红豆杉产业的发展，在紫杉醇非常高临床治愈率的证明下，以及国家的大力支持和引导下，从 年起将进入个良性发展的高峰期， 摘录版紫杉醇原料药研究市场报告 红豆杉相关领域国内外发展形状与趋势 红豆杉作为具有巨大经济效益和研究价值的药用植物，在国内外已大量的栽培，但其系统 的质量评价及指纹图谱研究目前仍是空白。

在紫杉的含量测定方面的研究虽然很多，但大部分都集中测定紫杉醇的含量，而忽略了其 他有效成分或可用做合成中间体的成分，而本项目将建立同时测定多个成分的定量分析方法， 实现多组分的含量控制。

紫杉醇的分离纯化工作开展较早，最早的分离工艺是年采用逆流分配色谱法，从 太平洋红豆杉树皮中提取了紫杉醇，其历时两年，这种工艺十分烦琐，收率极低随着紫 杉醇科学技术的不断进展，分离工艺也获得了很大的改进，收率大为提高，分离时间大大缩短。

国外由于占有定的资源优势，其提取，分离方法较为先进，主要有固相萃取法，超临界流 体萃取法，鲜法匀浆高效提取方法及高效液相色谱法，超临界流体色谱法，电泳色谱法等提 取，分离方法。

但这些工艺大都存在的缺点是，收率低，工艺流程长，生产能力小，无法适应工业化生产等特点。

国内因受资源限制，目前仍处于经典溶媒萃取和色谱分离，且大部分 提取方法只能应用于对树皮的提取，从枝叶中提取，分离，除杂仍停留在传统方法，特别是 对曼地亚红豆杉中紫杉烷类和其它成分的分离尚未见报道。

因此开发新的高效特异性的分离 方法，对于紫杉醇的提取纯化有重要意义。

目前以紫杉醇为原料作为抗癌药的制剂主要为注射剂和静脉输液，如紫杉醇注射液和多西 紫杉醇注射液，目前国外已完成的和正在研究的制剂有紫