太安堂研发中心项目立项申报可研报告.doc_中文版高速下载

建设目标 中长期目标 中心建成后，将成为国内在中药创新研究方面主要的开发及 产业化基地之，承担国家重点建设项目所需要的新产品的开发任 务负责引进国外先进技术新型产品的应用及推广，将中心建设成 为国内同行业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业研发机构。

中心指导思想以疗效优势突出市场需求量大的现代中药 皮肤药产品为龙头，以企业为主体，充分利用广东皮宝制药有限公司 现有的人才信息设备网络等资源，借助高等院校科研院所的 科研优势，组织产学研结合的队伍，依靠先进适用技术为支撑，在政 府的扶持指导下，实施中药产业全过程中关键环节的高技术产业化示 范工程，逐步提高中成药产品 水泥吨 成材 总投资万元 建设投资万元 流动资金万元 现状与需求分析 中药的发展前景十分广阔，已受到世界的瞩目，中国已向美国 进行了首次的复方讨培训中心 配套建设 年工作日天 定员人 管理人员人 研发人员人 辅助工人人 需新建建筑面积 土建工程三大材用量 钢材吨纯化技术平台 分析检测平台 制剂技术平台含中试车间 药物筛选技术平台 安全性评价平台 信息平台及局域网管理系统 学术研表明，本项目定位准确，投资清晰，产业链明显， 经济效益显著，社会效益巨大，可行性高，市场前景广阔。

主要技术经济指标表 序号指标名称单位数量备注 设计规模 中药分离 为国家社会减轻科研负担。

该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，人财 物均可利用工业园区的有利条件，实现资源共享，周边无污染源，因此该项目选址优势明显。

初步分析市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。

将为企业提供大量质量稳定疗效可靠适应范围广附 加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。

将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件，发能力，促进我国中药现代化建设，符合我国鼓励企业创新的产 业政策。

项目建设成功，将全面缩短公司产品研究开发的时间进程， 推进企业主要产品寻求技术保护专利保护的进程，为企业在激烈的 据，为建设单位提供决策服务。

研究简要结论 本项目在公司现有条件上进行建设，缩短了建设周期，同 时也节省了投资成本。

研发中心的组建，将推动中药科技进步，全面提升国内新 药研过程中，市场调研设备的考察询价等工作紧 紧依靠建设单位。

我院对该项目的技术方案建厂条件公用工程 环保消防劳动安全投资估算等方面进行全面论证，为有关管理 部门进行项目审核提供参考依 药物制剂的新技术新剂型的研究开发透皮贴剂等 按照工艺要求，改造建设地下给排水系统扩建污水处理站 改造建设厂区绿化环境。

可行性研究工作概况 编制可行性研究 中药现代化中药有效成分的提取和分离，提高中成药的质量 标准，用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。

新的生产技术的开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取 等 试生产车间等硬件场所。

建成中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术 平台药物筛选和安全性评价平台信息平台及局域网管理 系统以及人才队伍建设。

主要涉及以下几个方面 的原则。

项目建设范围与内容 本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内，项目建筑面积约 平方米。

建设内容 建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台 中国际先进的专业中药研发中心。

中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业 重点产品，以及市场畅销品种的深度开发。

贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规，坚持三同时 有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规范。

选用国内外先进的试验检测设备和仪器，打造国内同行 业研发实力领先，成果技术水平达安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编 制协议 上海金皮宝制药有限公司提供的关于太安堂研发中心上 海的建设项目的总体规划图。

编制原则 上海金皮宝制药家十五科学技要发展规划 国家中长期科学和技术发展规划纲要 医药行业十五发展指导意见 国家关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 家十五科学技要发展规划 国家中长期科学和技术发展规划纲要 医药行业十五发展指导意见 国家关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编 制协议 上海金皮宝制药有限公司提供的关于太安堂研发中心上 海的建设项目的总体规划图。

编制原则 上海金皮宝制药有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规范。

选用国内外先进的试验检测设备和仪器，打造国内同行 业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业中药研发中心。

中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业 重点产品，以及市场畅销品种的深度开发。

贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规，坚持三同时 的原则。

项目建设范围与内容 本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内，项目建筑面积约 平方米。

建设内容 建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台 中试生产车间等硬件场所。

建成中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术 平台药物筛选和安全性评价平台信息平台及局域网管理 系统以及人才队伍建设。

主要涉及以下几个方面 中药现代化中药有效成分的提取和分离，提高中成药的质量 标准，用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。

新的生产技术的开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取 等 药物制剂的新技术新剂型的研究开发透皮贴剂等 按照工艺要求，改造建设地下给排水系统扩建污水处理站 改造建设厂区绿化环境。

可行性研究工作概况 编制可行性研究过程中，市场调研设备的考察询价等工作紧 紧依靠建设单位。

我院对该项目的技术方案建厂条件公用工程 环保消防劳动安全投资估算等方面进行全面论证，为有关管理 部门进行项目审核提供参考依据，为建设单位提供决策服务。

研究简要结论 本项目在公司现有条件上进行建设，缩短了建设周期，同 时也节省了投资成本。

研发中心的组建，将推动中药科技进步，全面提升国内新 药研发能力，促进我国中药现代化建设，符合我国鼓励企业创新的产 业政策。

项目建设成功，将全面缩短公司产品研究开发的时间进程， 推进企业主要产品寻求技术保护专利保护的进程，为企业在激烈的 市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。

将为企业提供大量质量稳定疗效可靠适应范围广附 加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。

将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件， 为国家社会减轻科研负担。

该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，人财 物均可利用工业园区的有利条件，实现资源共享，周边无污染源，因此该项目选址优势明显。

初步分析表明，本项目定位准确，投资清晰，产业链明显， 经济效益显著，社会效益巨大，可行性高，市场前景广阔。

主要技术经济指标表 序号指标名称单位数量备注 设计规模 中药分离纯化技术平台 分析检测平台 制剂技术平台含中试车间 药物筛选技术平台 安全性评价平台 信息平台及局域网管理系统 学术研讨培训中心 配套建设 年工作日天 定员人 管理人员人 研发人员人 辅助工人人 需新建建筑面积 土建工程三大材用量 钢材吨 水泥吨 成材 总投资万元 建设投资万元 流动资金万元 现状与需求分析 中药的发展前景十分广阔，已受到世界的瞩目，中国已向美国 进行了首次的复方中药注册申请，并实现了中药的历史性突破， 随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。

中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品 包括保健品等的交易额超过亿美元。

我国的中药新药研究开发 已走上科学化规范化标准化和法制化的轨道。

至今已有种 中药新药通过注册，其中类新药占，二类占，三四类 各占，五类占。

反映新药研制水平的二类新药的数量明显 偏少对于三类新药的研制也多相重复，忽视了发展创新基础研究 及科研水平的提高研制的整体水平不高，低水平重复现象严重。

尽管如此，新药仍取得了很高的经济效益，占整个药品销售额以上， 利润大约在以上， 年年销售额超过亿元的中药新药个品种以上。

近年来，中药生产共性关键技术研究，引入了超临界多功能强 制循环罐组式连续逆循环大孔吸附树脂膜分离提取分离技术 沸腾造粒中药脂质体质制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于 生产标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制中药生产过程中的 计算机在线控制技术开始应用。

在中药产业发展创新建设中，国家已经建立了个中药安全性 评价中心个重要规范临床试验中心，启动了个国家中药药 理规范实验室个国家中药工程技术中心的建设，国家中