染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素（FSH）项目立项申报可研报告.doc_中文版高速下载

管理制度里特别重视产品的质量保障体系及目标管理制 度的建设。

公司还积极支持公司职工发挥创新意识，开发新产 品和改进生产工艺。

公司已经按照规范和质量保障体系的 要求建立了包括标准操作规程，质控质保 在内的各种规范性文件和制度。

目前公司已经通过了国家世标 中心组织的质量保障体系的现场认证工作。

年公司被江西省科技厅认定为高新技术企业，其中尿激酶产品 还获得江西省高新技术产品证书。

年获得市科技示 范企业称号。

项目主要负责人基本情况 张万山男，年月出生，医学博士，市生化 制品有限公司总经理。

先后工作于江西省医学科学研究所，江 西省中医药研究所，从事过淀粉酶抑制剂的分离纯化研究 甲胎蛋白异质体的分离纯化的研究等系列蛋白质的分离 纯化方面的课题，准品 活性染料 实验费 资料费 其它 合计 新增流动资金项目项目流动资金按分项估算法测算，估计 本项目达产后需新增流动资金为万元，流动资金估算见 表。

层析冷柜海尔公司 合计 表新增技术开发费明细表 单位万元 序号项目金额 粗品 标准品 标准品 注射针剂 检测试剂盒 放免检测费 蛋白质标蛋白质纯 化仪 公 司 超滤 系统 公 司 冷冻离心机公司 精密移液器 公 司 计 三 基本预备费 用 四 建设期借款 利息 合计 表新增设备投资估算表 单位万元 序号名称规格数量单价金额 层析柱 层析柱 冰柜三洋 工程 其他费 用 合计 占固定资 产投资的 比例 备 注 工程费用 厂房建筑 设备购置 小计 二 其他工程费 用 技术开发费 咨询费 职工培训费 小厂房。

其中新增固定资产项目如表和表所示。

表新增固定资产投资估算表 单位万元 序 号 工程或费用 名称 建筑 工程 设备 购置 安装 投资总额 固定资产投资 流动资金 资金筹措 自筹资金 其中已完成投资 新增投资 申请科技三项经费 借贷款 新增固定资产项目本项目利用现有生产车间，无需另新建 流动资金投资为万元。

项目执行期内计划新增投 资为万元，其中，新增固定资产投入为万元， 新增流动资产为万元。

项目投资与资金筹措如表所示。

表项目投资与资金筹措表 单位万元 序号项目金额 项目投资总额已完成投资项目 须新增投资及投资构成和投资预算申请科技三项经费的使用 预算 本项目总投资万元，已完成投资万元其资 金来源全部为公司自有资金。

其中，固定资产投资为 万元，定资产投资万元。

其中设备购置 万元，技术开发费万元，职工培训费 万元，其它投入万元。

本阶段完成流动资产投资 万元。

第四阶段 通过项目验收和鉴定。

投入万元。

项目资金预算使用情况 优化产业化生产中的亲和层析柱的径高比及亲和层析工艺参数，使适合于产业化生产完成产业化 生产线的建立，完善检测设备，生产线的调试，进行 产业化试生产，逐步建立扩大国内外市场。

本阶段 完成固生产能力的染料亲和层析介质合成工 艺优化改善粗品处理工艺，使粗品处理 工艺及条件符合产业化生产要求。

总计投资 万元。

其中技术开发费万元，项目咨询费 万元。

第三阶段 段 的时间任务和目标如下所示 第阶段 总结分析中试研究成果，作出整体规划。

投入 万元。

第二阶段 优化批量合成染料亲和层析介质的最佳工艺条 件，建立符合年粗品的处理亲和层析上样洗涤洗脱 离子交换层析上样洗涤洗脱超滤脱盐 冷冻干燥 收集液 去热原酒精沉淀高纯度 本项目计划在两年内完成，共分四个阶段进行实施，各阶 染料溶液偶联固定封闭介质 粗品解析磺基水杨酸调酸酒精沉淀 调酸溶解超滤浓缩浓缩液 粗品的预处理染料亲和层析离子交换层析 超滤脱盐冷冻干燥 染料亲和层析介质合成工艺流程。

粗品预处理工艺流程 采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标国际单位以上，预计实现年销售收 入万元人民币，年交税总额万元人民币，年净利 润万元人民币，年出口创汇万美元。

项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流程 国际单位以上，预计实现年销售收 入万元人民币，年交税总额万元人民币，年净利 润万元人民币，年出口创汇万美元。

项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流程 染料亲和层析介质合成工艺流程。

粗品预处理工艺流程 采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标 染料溶液偶联固定封闭介质 粗品解析磺基水杨酸调酸酒精沉淀 调酸溶解超滤浓缩浓缩液 粗品的预处理染料亲和层析离子交换层析 超滤脱盐冷冻干燥 粗品的处理亲和层析上样洗涤洗脱 离子交换层析上样洗涤洗脱超滤脱盐 冷冻干燥 收集液 去热原酒精沉淀高纯度 本项目计划在两年内完成，共分四个阶段进行实施，各阶段 的时间任务和目标如下所示 第阶段 总结分析中试研究成果，作出整体规划。

投入 万元。

第二阶段 优化批量合成染料亲和层析介质的最佳工艺条 件，建立符合年生产能力的染料亲和层析介质合成工 艺优化改善粗品处理工艺，使粗品处理 工艺及条件符合产业化生产要求。

总计投资 万元。

其中技术开发费万元，项目咨询费 万元。

第三阶段 优化产业化生产中的亲和层析柱的径高比及亲和层析工艺参数，使适合于产业化生产完成产业化 生产线的建立，完善检测设备，生产线的调试，进行 产业化试生产，逐步建立扩大国内外市场。

本阶段 完成固定资产投资万元。

其中设备购置 万元，技术开发费万元，职工培训费 万元，其它投入万元。

本阶段完成流动资产投资 万元。

第四阶段 通过项目验收和鉴定。

投入万元。

项目资金预算使用情况项目投资总额已完成投资项目 须新增投资及投资构成和投资预算申请科技三项经费的使用 预算 本项目总投资万元，已完成投资万元其资 金来源全部为公司自有资金。

其中，固定资产投资为 万元，流动资金投资为万元。

项目执行期内计划新增投 资为万元，其中，新增固定资产投入为万元， 新增流动资产为万元。

项目投资与资金筹措如表所示。

表项目投资与资金筹措表 单位万元 序号项目金额 投资总额 固定资产投资 流动资金 资金筹措 自筹资金 其中已完成投资 新增投资 申请科技三项经费 借贷款 新增固定资产项目本项目利用现有生产车间，无需另新建 厂房。

其中新增固定资产项目如表和表所示。

表新增固定资产投资估算表 单位万元 序 号 工程或费用 名称 建筑 工程 设备 购置 安装 工程 其他费 用 合计 占固定资 产投资的 比例 备 注 工程费用 厂房建筑 设备购置 小计 二 其他工程费 用 技术开发费 咨询费 职工培训费 小计 三 基本预备费 用 四 建设期借款 利息 合计 表新增设备投资估算表 单位万元 序号名称规格数量单价金额 层析柱 层析柱 冰柜三洋 蛋白质纯 化仪 公 司 超滤 系统 公 司 冷冻离心机公司 精密移液器 公 司 层析冷柜海尔公司 合计 表新增技术开发费明细表 单位万元 序号项目金额 粗品 标准品 标准品 注射针剂 检测试剂盒 放免检测费 蛋白质标准品 活性染料 实验费 资料费 其它 合计 新增流动资金项目项目流动资金按分项估算法测算，估计 本项目达产后需新增流动资金为万元，流动资金估算见 表。

表流动资金估算表 单位万元序号 年 份 项目 最 低 周 转 天 数 周 转 次 数 备 注 流动资产 应收账款 存货 原材料 燃料 在产品 产成品 其他 现金 流动负债 应付账款 流动资金 流动资金 本年增加 额 流动资金 借款 流动资金 借款利息 自有流动 资金 其中利用 现有流动 资金 新增流动 资金 三项经费使用计划申请市科技三项经费万元，主要使用 安排见表。

表申请科技三项经费使用预算表单位万元 序 号 名称金额使用时间 开发费 项目开发人员费 原材料动力费 检测费 调研费 查新费 技术咨询费 转让合作费 申请三项经费资助设备费 试制费 人员费 原材料动力费 检测费 市场预期测算 目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年需求量约为 以上，预计项目完成后，产品销售额可占国际市 场的左右。

同时公司将利用产品价格和产品品质优势，扩大 销售网络，增加市场占有率。

项目达产年，预计可实现年销售收入万元以年生产 计，年上缴税费总额万元，年净利润达到 万元以上。

并随着市场占有率的增加，年销售收入逐步