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生产工艺流程附件 主要设备选型 设备选型原则根据药品生产特点,结合企业生产经验,以 保证产品质量为前提,选用运行可靠高效节能操作维修方便 符合生产要求的设备。
设备选型主要参照国内先进设备。
主要工艺设备 序号设备名称规格型号 数量 台套 渗漉罐容积 二效浓缩罐蒸发能力 贮罐容积 离心机 真空泵 结晶设备 交换柱 真空干燥柜 粉碎机 热缩机 液压车 纯水制备系统生产能力 润药机 微波干燥机组生产能力 冷冻机组 空调机组 压缩空气机组 其它辅助设备与以上设备配套。
车间布臵说明 本工程为植物提取生产,局部区域要求洁净级别为三十万级,原 料前处理及以参与国际市场的竞争。
故多数生产栀子黄色素的厂家都处于停产半停产或转产状态,国内 栀子黄色素产量仅在吨年之间。
目前,我国栀子黄色素 需求量约吨用于食品工业,尤其是色价的市场 缺口浙江福建陕西四川北京 湖北等。
具备规模的厂家大约有家。
其它大多数厂家产量小,质 量不稳定。
据调查,其原因是这些厂家的设备简陋,生产工艺落后, 大多数产品为浸膏与液体,粉剂的质量差,难的栀子苷吨,栀子黄色素 吨的生产能力。
预计产值达亿元。
第四章国内栀子黄色素及栀子苷生产现状 目前,国内生产栀子黄色素的厂家有二十多家。
现有生产厂家的 省份为云南山东江西天津上述配制完全后,可以满足中试生产。
建设规模 建设内容及规模购臵生产设备,建设烘干车间提取分离车间 真空干燥车间及仓库等辅助生产设施,总建筑面积约。
形成 年产栀子苷含量吨,含量需要购臵的生产设备有贮存容器过滤机组树脂吸附设备 双效浓缩机组和真空干燥机真空封口机。
需要购臵的检测仪器有气相色谱仪红外分光光度计紫外分 光光度计色差计电子分析天平等。
溶剂萃取法微波萃取法超滤法等。
另外有 文献报道的酶解发酵法等。
河南信阳欣程生物科技股份有限公司具有的设备 生产设备有润药机渗漏设备离心机混合机等。
检测设备有高效液相色谱仪等。
组空调净化机组二级反渗透纯化水机组 压缩空气机组真空制备系统。
化学检测仪器有高效液相色谱仪气相色谱仪紫外分光光度 计红外分光光度计色差计电子分析天平等。
现其它技术有有机溶剂结晶真空干燥包装入库 成品。
主要生产设备有润药机渗漏设备离心机过滤机组树脂 吸附设备双效浓缩机组结晶设备真空干燥机混合机和真空封 口机等。
配套设备有冷冻机栀子苷,并 实行产业化具有很高的经济效益。
第三章生产技术及建设规模 栀子提取物的主要生产方法 工艺流程栀子果润制脱腊溶剂浸取离心机粗分离浓缩 沉降树脂吸附双效浓缩在西方国家已经用于药品上, 主要治疗乙型肝火和糖尿病等疾病。
现市场上栀子苷医药中间体供不 应求,现含量在以上的栀子苷售价达万元公斤,含量在 以上的栀子苷售价达万元公斤。
因此从黄栀子中提取胰 酶活性的作用,除胰酶活性以京尼平苷最显著,增加胰腺分泌量又以 酶解产物京尼平的作用最强,但持续时间较短,栀子的作用可能与保 持胰细胞膜的细构和功能直接有关。
由于栀子苷有上述药理作用,因而作 用部作中枢,主要是加强了延髓副交感神经中枢紧张度所致。
此外,栀 子还有抑制人口肌收缩力出血保肝泻下镇痛和防治动脉粥样 硬化等作用。
促进胰腺作用栀子提取物有明显的促进胰腺分泌和降低对麻醉 或正常清醒动物猫大白鼠的血压均有持久的降低作用。
静脉给药 降压迅速,但维持时间短暂。
其降压作用与组胺传人神经节等无关 切断双侧迷走神经或给予阿托品后其降压作用消失故认为其降压目前临床用栀子治疗热病高热的用药 作用致。
抗炎作用栀子苷抗炎作用最强可明显抗制巴豆油所致小鼠 耳壳炎症和降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性。
降低血压作用栀子煎剂和醇提取物灌服或腹腔注射,钩端螺旋体,在体外,栀子苷煎剂能使血吸虫停止 活动。
解热作用栀子苷提取物以含生药克灌臵 大鼠,对致热剂鲜酵母混悬液皮下注射大鼠颈部所致发 热有较好的解热作用,这与不麻醉猫大白鼠和兔,不论口服或腹腔注射,均有持久性 降压作用。
抗微生物作用栀子苷水浸液在试管内对许兰氏黄癣菌腹 股沟表皮癣菌红色表皮癣菌等多种真菌有抑制作用,其水煎剂 毫克毫升能杀死,使自发活动减少,闭目低头肌肉松弛,并能对抗戊四氮的惊 厥,而不能对抗士的宁的惊厥,但能减少死亡率,以流清膏灰分作对 照则未见以上作用,也有用以消除失眠及过度疲劳者。
栀子醇提取液 对麻醉或不,使自发活动减少,闭目低头肌肉松弛,并能对抗戊四氮的惊 厥,而不能对抗士的宁的惊厥,但能减少死亡率,以流清膏灰分作对 照则未见以上作用,也有用以消除失眠及过度疲劳者。
栀子醇提取液 对麻醉或不麻醉猫大白鼠和兔,不论口服或腹腔注射,均有持久性 降压作用。
抗微生物作用栀子苷水浸液在试管内对许兰氏黄癣菌腹 股沟表皮癣菌红色表皮癣菌等多种真菌有抑制作用,其水煎剂 毫克毫升能杀死钩端螺旋体,在体外,栀子苷煎剂能使血吸虫停止 活动。
解热作用栀子苷提取物以含生药克灌臵 大鼠,对致热剂鲜酵母混悬液皮下注射大鼠颈部所致发 热有较好的解热作用,这与目前临床用栀子治疗热病高热的用药 作用致。
抗炎作用栀子苷抗炎作用最强可明显抗制巴豆油所致小鼠 耳壳炎症和降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性。
降低血压作用栀子煎剂和醇提取物灌服或腹腔注射,对麻醉 或正常清醒动物猫大白鼠的血压均有持久的降低作用。
静脉给药 降压迅速,但维持时间短暂。
其降压作用与组胺传人神经节等无关 切断双侧迷走神经或给予阿托品后其降压作用消失故认为其降压作 用部作中枢,主要是加强了延髓副交感神经中枢紧张度所致。
此外,栀 子还有抑制人口肌收缩力出血保肝泻下镇痛和防治动脉粥样 硬化等作用。
促进胰腺作用栀子提取物有明显的促进胰腺分泌和降低胰 酶活性的作用,除胰酶活性以京尼平苷最显著,增加胰腺分泌量又以 酶解产物京尼平的作用最强,但持续时间较短,栀子的作用可能与保 持胰细胞膜的细构和功能直接有关。
由于栀子苷有上述药理作用,因而在西方国家已经用于药品上, 主要治疗乙型肝火和糖尿病等疾病。
现市场上栀子苷医药中间体供不 应求,现含量在以上的栀子苷售价达万元公斤,含量在 以上的栀子苷售价达万元公斤。
因此从黄栀子中提取栀子苷,并 实行产业化具有很高的经济效益。
第三章生产技术及建设规模 栀子提取物的主要生产方法 工艺流程栀子果润制脱腊溶剂浸取离心机粗分离浓缩 沉降树脂吸附双效浓缩溶剂结晶真空干燥包装入库 成品。
主要生产设备有润药机渗漏设备离心机过滤机组树脂 吸附设备双效浓缩机组结晶设备真空干燥机混合机和真空封 口机等。
配套设备有冷冻机组空调净化机组二级反渗透纯化水机组 压缩空气机组真空制备系统。
化学检测仪器有高效液相色谱仪气相色谱仪紫外分光光度 计红外分光光度计色差计电子分析天平等。
现其它技术有有机溶剂萃取法微波萃取法超滤法等。
另外有 文献报道的酶解发酵法等。
河南信阳欣程生物科技股份有限公司具有的设备 生产设备有润药机渗漏设备离心机混合机等。
检测设备有高效液相色谱仪等。
需要购臵的生产设备有贮存容器过滤机组树脂吸附设备 双效浓缩机组和真空干燥机真空封口机。
需要购臵的检测仪器有气相色谱仪红外分光光度计紫外分 光光度计色差计电子分析天平等。
上述配制完全后,可以满足中试生产。
建设规模 建设内容及规模购臵生产设备,建设烘干车间提取分离车间 真空干燥车间及仓库等辅助生产设施,总建筑面积约。
形成 年产栀子苷含量吨,含量的栀子苷吨,栀子黄色素 吨的生产能力。
预计产值达亿元。
第四章国内栀子黄色素及栀子苷生产现状 目前,国内生产栀子黄色素的厂家有二十多家。
现有生产厂家的 省份为云南山东江西天津浙江福建陕西四川北京 湖北等。
具备规模的厂家大约有家。
其它大多数厂家产量小,质 量不稳定。
据调查,其原因是这些厂家的设备简陋,生产工艺落后, 大多数产品为浸膏与液体,粉剂的质量差,难以参与国际市场的竞争。
故多数生产栀子黄色素的厂家都处于停产半停产或转产状态,国内 栀子黄色素产量仅在吨年之间。
目前,我国栀子黄色素 需求量约吨用于食品工业,尤其是色价的市场 缺口更大,大部分依赖进口。
国内生产栀子苷的企业目前只有家, 产量较低。
国际市场上对此需求量很大,因而价格奇高。
本项目意向性招商方案先后参与第三届中博会和第届 又名中国国际医药原料药中间体包装设备交 易会,是中国国内历史最悠久规模最大产品最全的医药原料药及 相关领域的品牌展会。
通过和植物提取各地方代表厂商接触,发现 全国的栀子提取基本上处于产能低下管理松散技术薄弱品质粗 劣的现状,有能力供应栀子提取物的国内企业基本上处于以下特点 委托加工,零星生产。
很多参展企业都是相互拆借技术人员 和设备,都是市场需要多少就加工多少,没有固定的产量和标准。
展 会上尚没发现年产值达到数百公斤级的栀子提取企业,很多企业表示 我们需要什么样的产品就能供应什么样的产品。
在我们返回公司以后 对所获得资料进行详细核实以后发现,存在实际上不具备任何提取加 工能力的皮包公司。
提取物品种多数量少纯度低。
我们所接触的相关企业都同时 具备十几种甚至多达几十种植物的提取能力,而每种植物的提取数 量却非常少,提取纯
