生物可降解药用辅料—聚酸酐的研发及产品化项目立项申报可研报告.DOC_中文版高速下载

竞争分析 目前该项目涉及的产品生物可降解材料聚酸酐在国内还未有相同厂家生 产，产品上市后可力求达到独占市场的局面。

其潜在的竞争因素存在于与市 场上其他生物可降解材料在药用辅料方面的竞争，如聚乳酸聚谷氨酸等缓 释材料。

但由于聚酸酐良好的表面溶蚀降解机理以及良好的生物相容性，可 在药物缓释过程中保持零级释放，从而保证药物释放的平稳浓度，因此较上 述产品更有市场竞争力。

市场策略 公司自成立之日起，就十分注重研发人才队伍的建立。

今后将进步加 大力度引进批高学历高技能人才。

同时公司同中国科学院大连化学物理研 究所大连医科大学大连理工大学等研究院所和大专院校建立了良好的合 作关系，通过资源互补，共同推进具有中国特色的药物研究和开发。

公司目标是充分利用公司现有技术力量，开发具有国际先进水平的产 品。

由于本项目产品质量好，达到国际同类产品水平，而 ， ， ， ， ， ， ，  ，  ， ，  注射，埋植和透皮给药， 利用新型聚合物实行口腔，鼻腔，眼部和直肠缓控释给药。

主要专利及论文发表情况 ，化 合物并通过结构改造，修饰和构效关系解析演变成分子量在几百到两千 的供开发的药物。

药剂学利用和设计新型药物赋性剂实现特殊渠道缓控释给药，包括利 用生物可降解的聚合物及其微球实行局部和腱鞘学家 英国皇家药学教师会员 研究方向 药物化学从合成化合物，天然化合物和生物肽类大分子中发现先导性，必将使其占 据缓释辅料的大片市场。

工作简历 英国阿斯顿大学药学院执教，博士和博士后导师，年月至今 中国天津医药研究院项目组长，年月至年月 会籍 英国皇家化学会注册化聚 苯丙生作为了研发产品目标，依据其多年研究的经验，并通过吸引人才整 合资源，创立了新辅料开发的整套研发队伍。

目前这种辅料正处于上市之 前的关键时期，相信它优越的降解性能以及良好的生物相容性聚 苯丙生作为了研发产品目标，依据其多年研究的经验，并通过吸引人才整 合资源，创立了新辅料开发的整套研发队伍。

目前这种辅料正处于上市之 前的关键时期，相信它优越的降解性能以及良好的生物相容性，必将使其占 据缓释辅料的大片市场。

工作简历 英国阿斯顿大学药学院执教，博士和博士后导师，年月至今 中国天津医药研究院项目组长，年月至年月 会籍 英国皇家化学会注册化学家 英国皇家药学教师会员 研究方向 药物化学从合成化合物，天然化合物和生物肽类大分子中发现先导化 合物并通过结构改造，修饰和构效关系解析演变成分子量在几百到两千 的供开发的药物。

药剂学利用和设计新型药物赋性剂实现特殊渠道缓控释给药，包括利 用生物可降解的聚合物及其微球实行局部和腱鞘注射，埋植和透皮给药， 利用新型聚合物实行口腔，鼻腔，眼部和直肠缓控释给药。

主要专利及论文发表情况 ， ，  ， ，  ，  ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 企业现有能力 研发能力 大连倍赢生化技术有限公司拥有多名高学历的研究人员和技术人员，具 有较强的研发能力。

目前已基本确定了聚酸酐合成的路线和实验方法。

而聚 酸酐作为种新的药物包埋释放材料，在国内外还不多见。

因此市场前景十 分广阔。

在公司科研人员结构上，有研究生以上学历的科研人员为名，占 整个科研人员比例的，是支具有高素质人才的科研队伍。

公司成立至 今，已成功将聚酸酐的生产工艺摸索完成，生产出了聚酸酐小试样品，并且 其质量稳定，利于放大生产，这为今后开发更多的系列产品打下了基础。

公司拥有台的高真空熔融缩聚反应釜，还有高温油泵，高速离心 机等生产设备，以及黏度测定仪，紫外仪等产品检验设备，技术稳定，可以 实现工业化的生产。

市场销售能 造阶段 聚酸酐实验 室工艺优化及 中试阶段 聚酸酐产业 放大阶段 聚酸酐走向 市场及新产品 后续研发开始 阶段 完成实验室及生产车间的配套建设，通过相关 安全等部门验收。

预计投入资金万，包括 实验设备的购置，原材料的采购，生产车间电 路水路气路等配套设施的改装。

完成生产 聚酸酐辅料的必要中间体的合成，拿到稳定的 生产工艺。

优化聚酸酐合成工艺，并完成聚酸酐的中试， 得到质量稳定的中试样品，聚酸酐生产达到公 斤级。

预计投入资金万，包括完善实验室 的实验设备，购买原料和日常的相关费用。

生 产出的稳定聚酸酐样品除部分留作质量研 究等工作留样外，可以小样形式向各大科研单 位出售，累计销售额预计达到万元，净利 润万元。

完成聚酸酐的生产放大，得到首批产品，建立 聚酸酐的质量标准，并对聚酸酐生产进行稳定 的质量控制。

预计投入资金万用于化验检 测和日常其他费用。

质量稳定的聚酸酐产品走向市场，同时开始进 行后续新产品以及以聚酸酐为基础的缓释新 制剂的研发。

预计投入资金万，用于生产 中的原材料及消耗日常运营成本销售费用 以及后续科研的投入。

将生产出的生物可降解 聚酸酐材料推向市场，接受各大制药企业的订 单，初期销售力争达到公斤，累计销售额 达到万元，净利润万元。

进行聚 酸酐产品与抗肿瘤药物的联合用药研发，进行 新型缓释制剂的开发，申请新产品专利 个。

第四部分项目产品市场与竞争 市场概述 该项目涉及的行业为医药业及制造业，目前做为生物可降解缓释材料的 聚酸酐还没有成为商品走向市场，该项目的完成将有助于弥补我国在生物可 降解缓释材料生产上的项空白，并可通过改变生产工艺及物料投入比生产 出降解速度释药速度不的聚酸酐产品，可以适应市场上不同类别药物的释 放制剂需要。

目前，和该产品相关的缓释药物的研发课题以及文献报道层出 不穷，但能够真正上市的缓释药物制剂产品寥寥无几，其原因就在于作为药 物释放骨架的生物可降解材料聚酸酐的生产无法实现工业化，无法供应缓释 药物制剂的研发和生产要求，因此当项目完成后将工业化生产的聚酸酐产品 推向市场将力争满足其在缓释药物制剂方面的需求。

该产品的目标市场为各 医药生产研发厂家以及各科研事业单位。

竞争分析 目前该项目涉及的产品生物可降解材料聚酸酐在国内还未有相同厂家生 产，产品上市后可力求达到独占市场的局面。

其潜在的竞争因素存在于与市 场上其他生物可降解材料在药用辅料方面的竞争，如聚乳酸聚谷氨酸等缓 释材料。

但由于聚酸酐良好的表面溶蚀降解机理以及良好的生物相容性，可 在药物缓释过程中保持零级释放，从而保证药物释放的平稳浓度，因此较上 述产品更有市场竞争力。

市场策略 公司自成立之日起，就十分注重研发人才队伍的建立。

今后将进步加 大力度引进批高学历高技能人才。

同时公司同中国科学院大连化学物理研 究所大连医科大学大连理工大学等研究院所和大专院校建立了良好的合 作关系，通过资源互补，共同推进具有中国特色的药物研究和开发。

公司目标是充分利用公司现有技术力量，开发具有国际先进水平的产 品。

由于本项目产品质量好，达到国际同类产品水平，而生产技术水平先进， 生产成本较低，完全有参与国际市场竞争的基础和实力。

公司将通过与国内 国外有关单位合作如有实力的外贸公司，共同开拓国际市场。

第五部分商业模式 项目产品开发的生产策略 项目的开发实行的是以研代产，以产促研，研产结合的生产策略。

具体来讲就是在对生物可降解材料聚酸酐的合成的小试中试等研究基础上， 摸索出适合聚酸酐产品放大生产的工艺及技术，促进生物可降解材料聚酸酐 的生产实施。

在生产出的生物可降解材料聚酸酐投向市场获得经济效益后， 加大对新产品研发的投入，开发出具有自主知识产权的聚酸酐新材料，并进 步投入生产，推向市场。

项目产品的市场营销策略 采取来自高科技，面向高科技，推动高科技，实现高科技的营销策 略。

生物可降解材料聚酸酐的放大合成是属于世界先进水平的具有较高技术 含量的项目，同时，它的应用方向也是具有较高技术水平的缓释药物的研发 也生产。

因此我们的销售主要面对的对象是具有较高研发水平的科研院所及 大中型企业。

聚酸酐的销售可以帮助这些研发单位的在研缓释药物制剂实现 从想法到产品的突破，推动这些较高科技含量的缓释药物制剂的产品化，使 这些高科技在研产品实现为社会带来利润的最终目标。

项目获利方式 项目获利的方式包括成熟产品的销售及制剂技术的转让。

产品销售的主 要部分是生物可降解材料聚酸酐的销售，同时伴有些生产聚酸酐所用的中 间体的销售。

技术转让主要指在以生物可降解材料聚酸酐为释放载体的药物 缓释制剂研发过程中取得的成果包括发明专利等，以利益共享的形式向其 他制药公司的转让。

企业未来年的定位及发展计划 未来几年，将是大连倍赢把握机遇以实现公司跃进式发展的关键阶段。

首先要实现首个产品生物可降解材料聚酸酐的尽快上市，抢占生物可降解缓 释材料的市场，并通过药监局的审批使其成为国家认可的药用缓释辅料。

加 大研发力度，开发出具有新结构和缓释效果更佳的聚酸酐材料，以投向市场 形成系列产品。