优质特色中药饮片（白芍）规范化生产和过程控制项目投资立项可行性研究报告

三高技术产业示范工程的示范作用及阻碍进步发展的主要因素 高技术产业化示范工程已达到的示范作用 原料药材切制前处理示范工程采用了目前国内最先进的气相 置换式润药机。

与传统的浸泡软化药材具有无可比拟的优点 极大地缩短了药材软化的时间提高了生产效率。

例如药材泽泻用 普通浸泡软化的方法需要天左右而使用气相置换式润药机 只需小时左右就能达到工艺要求。

气相置换式润药基本无残留水产生最大限度地保留药材的有效成 分对提高产质量起到了个飞跃的作用。

传统浸泡润药药材中水溶性 有效成分随浸泡水流失达以上。

节约水资源按传统浸泡方法。

般水与药材的比例为即 公斤药材就需要水。

而般药材含水量在左右即已软化 即采用该工艺公斤药材理论只需水。

极然这些饮片在生产工艺 上存在着定差异但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。

同 时由于以往的炮制科研忽视了饮片的地域炮制特点其成果在生产上还 不具备更广泛的适用性许多饮片不太可能实个饮片品种 饮片炮制工艺也不尽相同形成了各具特色的炮制方法如熟大黄南方 以酒蒸为主北方以隔水加酒炖者居多栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒 也有以整粒炮制或仁皮分离分别炮制入药虽究这些项目的许多科研成果已直接用于饮片生产企业促进了中药饮片 产业的发展对于规范中药饮片质量标准稳定中药饮片临床疗效起到了 良好的作用。

但由于我国幅原辽阔各地用药习惯不尽相同对于同今后中药饮片行业科研重点 中药饮片地域性生产工艺的规范化研究 中药饮片炮制技术历史悠久炮制方法众多。

在九五和十五 攻关期间国家已立项对中药饮片炮制工艺和质量标准进行了规范化研 产过程和饮片质量的可控化信息化进程是饮片产 业今后的发展趋势。

为了确保中药饮片的安全性和有效性必须从饮片生产过程的规范化 和饮片产品质量的可控化两个方面提升饮片行业的科学内涵。

材的不同饮片。

炮制与药性的关系必须通过复方用药来体现因此炮制 改变饮片药性的科学内涵也只有以复方为载体进行研究才具有实用价值 的科学意义。

今后中药饮片产业的发展趋势 加快中药饮片生何种本质的差异仍然是个有待研究的问题。

炮制配伍过程原理研究 所谓炮制配伍是为了配伍而炮制也就是说根据复方配伍的需要 而炮制相同的处方根据因人而异辨证施治的用药原则而配伍同药反制有以热制寒如酒炙黄连和以凉制热如 甘草汁制附子从制有以热制热如生姜制附子和以寒制寒 如胆汁制黄连。

从科学的角度而言配伍炮制与配伍用药存在 着 相关性研究。

配伍炮制过程原理研究 配伍炮制实质是所谓的加辅料炮制但在炮制过程中辅料 这提法并不确切。

从炮制对药性的影响角度而言配伍炮制可分为反 制和从制究这关键问题孤立地考虑单个饮片而没有把饮片与复方联系起 来考虑。

较为科学的饮片生产过程原理研究方法应该从配伍炮制过程原 理炮制配伍过程原理等方面来进行不同炮制生产过程与饮片药性炮制经过数千年的演变形成了独具特色的炮制理论体系。

因此 饮片生产过程原理的研究是饮片生产过程研究中项非常重要的内容。

在 以往的炮制原理研究中科研人员往往只抓住了炮制与药性改变相关性 研医大 夫坐堂这中医药服务模式还应发挥科研人员的优势促进该服务机 构的规范化管理同时对其科学原理进行探索研究共同建立特色炮制技 术研究平台。

饮片生产过程原理研究方法 中药台。

目前在农村基层特别是少数民族地区还有些祖传中医世家传承着 方法的炮制技术而这些方法炮制的饮片组方却具有其 独特的疗效。

国家相关部门不但要保护扶持发展前店后厂中企业建立起具有饮片特色的现代科学质量评价体系 原则上应是种饮片建立套质量标准。

在有条件的地方规范保护扶持发展前店后厂中医大 夫坐堂的中医药服务模式建立特色炮制技术研究平立了初步的饮片质量现代科学控制部门。

然而受 企业技术人员现代科技水平的限制在现代科学方法上还难以满足市场对 饮片质量的需要。

因此科研人员应在充分尊重各企业传统饮片质量评价 方法的基础上帮助合制 定具有饮片特色的质量评价标准。

由于各饮片生产企业均配备了具有丰富实践经验的药品质量评价人 员各拥有套传统的饮片质量评价体系。

通过前几年的饮片生产企业 认证大多数企业已经建 生产工艺的改进或通过正交设计优化生产工艺。

但为了适应饮片现代 化机械生产的需要在生产工艺基本不变的前提下可对生产过程进行调 整。

生产企业的传统评价方法与中药现代质量分析方法相结合 生产工艺的改进或通过正交设计优化生产工艺。

但为了适应饮片现代 化机械生产的需要在生产工艺基本不变的前提下可对生产过程进行调 整。

生产企业的传统评价方法与中药现代质量分析方法相结合制 定具有饮片特色的质量评价标准。

由于各饮片生产企业均配备了具有丰富实践经验的药品质量评价人 员各拥有套传统的饮片质量评价体系。

通过前几年的饮片生产企业 认证大多数企业已经建立了初步的饮片质量现代科学控制部门。

然而受 企业技术人员现代科技水平的限制在现代科学方法上还难以满足市场对 饮片质量的需要。

因此科研人员应在充分尊重各企业传统饮片质量评价 方法的基础上帮助企业建立起具有饮片特色的现代科学质量评价体系 原则上应是种饮片建立套质量标准。

在有条件的地方规范保护扶持发展前店后厂中医大 夫坐堂的中医药服务模式建立特色炮制技术研究平台。

目前在农村基层特别是少数民族地区还有些祖传中医世家传承着 方法的炮制技术而这些方法炮制的饮片组方却具有其 独特的疗效。

国家相关部门不但要保护扶持发展前店后厂中医大 夫坐堂这中医药服务模式还应发挥科研人员的优势促进该服务机 构的规范化管理同时对其科学原理进行探索研究共同建立特色炮制技 术研究平台。

饮片生产过程原理研究方法 中药炮制经过数千年的演变形成了独具特色的炮制理论体系。

因此 饮片生产过程原理的研究是饮片生产过程研究中项非常重要的内容。

在 以往的炮制原理研究中科研人员往往只抓住了炮制与药性改变相关性 研究这关键问题孤立地考虑单个饮片而没有把饮片与复方联系起 来考虑。

较为科学的饮片生产过程原理研究方法应该从配伍炮制过程原 理炮制配伍过程原理等方面来进行不同炮制生产过程与饮片药性 相关性研究。

配伍炮制过程原理研究 配伍炮制实质是所谓的加辅料炮制但在炮制过程中辅料 这提法并不确切。

从炮制对药性的影响角度而言配伍炮制可分为反 制和从制反制有以热制寒如酒炙黄连和以凉制热如 甘草汁制附子从制有以热制热如生姜制附子和以寒制寒 如胆汁制黄连。

从科学的角度而言配伍炮制与配伍用药存在 着何种本质的差异仍然是个有待研究的问题。

炮制配伍过程原理研究 所谓炮制配伍是为了配伍而炮制也就是说根据复方配伍的需要 而炮制相同的处方根据因人而异辨证施治的用药原则而配伍同药 材的不同饮片。

炮制与药性的关系必须通过复方用药来体现因此炮制 改变饮片药性的科学内涵也只有以复方为载体进行研究才具有实用价值 的科学意义。

今后中药饮片产业的发展趋势 加快中药饮片生产过程和饮片质量的可控化信息化进程是饮片产 业今后的发展趋势。

为了确保中药饮片的安全性和有效性必须从饮片生产过程的规范化 和饮片产品质量的可控化两个方面提升饮片行业的科学内涵。

今后中药饮片行业科研重点 中药饮片地域性生产工艺的规范化研究 中药饮片炮制技术历史悠久炮制方法众多。

在九五和十五 攻关期间国家已立项对中药饮片炮制工艺和质量标准进行了规范化研 究这些项目的许多科研成果已直接用于饮片生产企业促进了中药饮片 产业的发展对于规范中药饮片质量标准稳定中药饮片临床疗效起到了 良好的作用。

但由于我国幅原辽阔各地用药习惯不尽相同对于同个饮片品种 饮片炮制工艺也不尽相同形成了各具特色的炮制方法如熟大黄南方 以酒蒸为主北方以隔水加酒炖者居多栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒 也有以整粒炮制或仁皮分离分别炮制入药虽然这些饮片在生产工艺 上存在着定差异但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。

同 时由于以往的炮制科研忽视了饮片的地域炮制特点其成果在生产上还 不具备更广泛的适用性许多饮片不太可能实现全国统的规范化生产工 艺因此饮片生产工艺规范化可依据当地生产实际具有不同的内容和模 式。

目前大多数中药饮片特别是加热加辅料等方法炮制的品种各地 区的炮制工艺不炮制时间相异所用辅料也不尽相同因此对于饮片 的质量判别也存在很大差异影响了中医临床疗效的发挥和市场流通。

迫 切需要因地制宜具体问题具体分析开展饮片地域性生产工艺的规 范化研究在发挥饮片临床疗效和保持饮片地域特色优势的同时指导现 代饮片生产形成饮片产业具有自主知识产权保护的独创成果提升饮片 行业的现代化水平对于促进中药饮片生产行业的规范化规模化进程以 及整个中药现代化事业都具有非常重要的意义。

同时为该地域饮片炮制 相关规范法规的制定提供参考。

中药饮片产地炮制加工方法研究 国家在十五十五期间进行了中药饮片炮制工艺及质量标准 规范化的攻关研究。

我们在研究中发现许多中药在加工成中药材后再在 异地加工成饮片不但增加了生产成本而且药材在储存运输过程中的 变质损耗和再次加工过程中造成的成分的流失严重地影