24固体制剂等车间技术改造项目立项申请报告书.doc免费在线阅读

主要生产装置改造综合制剂车间中药提取车间。

辅助生产项目改造库房危险品库。

公用工程项目改造动力车间含水处理锅炉房及变电 所。

厂区工程改造厂区道路厂区内给排水及消防外网厂 区供电及照明门卫二围墙大门及厂区绿化。

研究的结论建议及主要技经指标 简要结论 市场分析预测表明，本项目产品芩暴红止咳颗粒硫普 罗宁注射液等有较大的国内市场需求，市场开发前景乐观。

本项目 拟定的生产规模适宜，产品方案合理，符合国家及地方药品发展方向， 能带动和促进医药药材种植制药装备等相关行业的发展，社会效 益好。

本项目工艺技术方案合理先进可行，所选用的装备体 现了技术先进经济合理优质低耗节约能源的原则项目实施投产 后处于国内同行业中的先进水平，能体现出制药现代化示范工程的特 点。

品种和生产能力，制定 工程设施可行性方案。

采用先进合理的生产方法和工艺路线，以确保产品质量。

以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装置 的设备和材料。

提高环保意识 工业循环冷却水处理设计规范 厂矿道路设计规范 编制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准规范与规定。

依据企业多年来经验，确定的产品给排水设计规范 建筑灭火器配置设计规范 采暖通风与空气调节设计规范 火灾自动报警系统设计规范 工业企业总平面设计规范准 供配电系统设计规范 低压配电设计规范 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 建筑物防雷设计规范年版 建筑 建筑结构荷载规范 建筑抗震设计规范 建筑地基基础设计规范 建筑内部装修设计防火规范年局部 修订 建筑照明设计标编制可研报告遵循的有关规范标准规定详见本报告 各章 国家及行业主要有关规范和规定 洁净厂房设计规范 医药工业洁净厂房设计规范 建筑设计防火规范制药有限公司委托黑龙江省食品医药设计院有 限责任公司编制可行性研究报告的委托书及提供的有关文件基础资 料数据图形等。

国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年 修订。

步提升，增强了公司整体抗风险的能力，进步增强了公司竞争力。

不但能解决本公司员工就业问题，而且还能解决社会人员就业的 问题。

编制依据编制原则和研究工作的范围 编制依据 黑龙江瑞格 本项目建成后，将带动相关行业的发展，对促进化工能源环 保医疗卫生事业原辅料包装制药机械等行业都具有积极联动 效应。

其产业化规模化生产使得企业整体实力和品牌形象得以更进 的要求，使厂房布局更加合理应用，能够保障产品结构的调 整，适应市场的开发和拓展，更重要的是利于提高产品质量和产销量， 降低生产成本，更好的提高了劳动效率，提高企业的经济效益。

项目建设的意义。

刺五 加注射液也将恢复生产。

固体制剂年产量将达到片剂亿片，胶囊剂 亿粒，颗粒剂万袋，现有文号产品均可生产，生产效率大大提 高。

有利于推进企业的快速发展和进步，满足市场的需要，符合国家 新版固体制剂车 间厂房环境，中药提取前处理等达不到新版的要求，所以必须进 行改造。

本项目改造扩产后，中药提取年处理中药材将达到吨，中 药注射剂刺五加注射液原料提取和口服制剂原料提取分线生产间生产能力不能满足生产的需要，为了企业更好更快的发展，急 需改造固体制剂车间中药提取车间动力车间及相应的辅助设施。

新版认证的要求 由于国家新版预计在今年年底执行，而公司现有 求发生矛盾，重点上量品种达不到预期值，特别是对终端市场的运作 以及终端销售队伍的销售信心产生十分不利的影响。

这样将给企业信 誉度和知名度带来危机，企业效益也随之产生支持度不利的局面。

现 有车工艺环境达不到新版新增要 求。

现有产能不足，制约企业发展 由于公司在培育市场上下了定功夫，近年来销售势头联年增 长，经常出现供不应求的现象，销售市场频频出现断货情况，致使供成本较高，能源消耗大，不能满足较多品种的 生产，现生产品种只有个，主要是尼美舒利颗粒芩暴红止咳颗粒 马来酸氯苯那敏片甲硝唑芬布芬胶囊磷酸苯丙哌林胶囊，其中基 本药物只生产个。

而且现有布局刺五加注射液原料提取，现 主要提取双黄连提取物和部分固体口服中药制剂。

公司口服固体制剂个，现有固体制剂车间厂房面积 平方米，生产设备能力较小，年产量片剂亿片，胶囊剂亿粒，颗 粒剂万袋，生产成刺五加注射液原料提取，现 主要提取双黄连提取物和部分固体口服中药制剂。

公司口服固体制剂个，现有固体制剂车间厂房面积 平方米，生产设备能力较小，年产量片剂亿片，胶囊剂亿粒，颗 粒剂万袋，生产成本较高，能源消耗大，不能满足较多品种的 生产，现生产品种只有个，主要是尼美舒利颗粒芩暴红止咳颗粒 马来酸氯苯那敏片甲硝唑芬布芬胶囊磷酸苯丙哌林胶囊，其中基 本药物只生产个。

而且现有布局工艺环境达不到新版新增要 求。

现有产能不足，制约企业发展 由于公司在培育市场上下了定功夫，近年来销售势头联年增 长，经常出现供不应求的现象，销售市场频频出现断货情况，致使供 求发生矛盾，重点上量品种达不到预期值，特别是对终端市场的运作 以及终端销售队伍的销售信心产生十分不利的影响。

这样将给企业信 誉度和知名度带来危机，企业效益也随之产生支持度不利的局面。

现 有车间生产能力不能满足生产的需要，为了企业更好更快的发展，急 需改造固体制剂车间中药提取车间动力车间及相应的辅助设施。

新版认证的要求 由于国家新版预计在今年年底执行，而公司现有固体制剂车 间厂房环境，中药提取前处理等达不到新版的要求，所以必须进 行改造。

本项目改造扩产后，中药提取年处理中药材将达到吨，中 药注射剂刺五加注射液原料提取和口服制剂原料提取分线生产。

刺五 加注射液也将恢复生产。

固体制剂年产量将达到片剂亿片，胶囊剂 亿粒，颗粒剂万袋，现有文号产品均可生产，生产效率大大提 高。

有利于推进企业的快速发展和进步，满足市场的需要，符合国家 新版的要求，使厂房布局更加合理应用，能够保障产品结构的调 整，适应市场的开发和拓展，更重要的是利于提高产品质量和产销量， 降低生产成本，更好的提高了劳动效率，提高企业的经济效益。

项目建设的意义 本项目建成后，将带动相关行业的发展，对促进化工能源环 保医疗卫生事业原辅料包装制药机械等行业都具有积极联动 效应。

其产业化规模化生产使得企业整体实力和品牌形象得以更进 步提升，增强了公司整体抗风险的能力，进步增强了公司竞争力。

不但能解决本公司员工就业问题，而且还能解决社会人员就业的 问题。

编制依据编制原则和研究工作的范围 编制依据 黑龙江瑞格制药有限公司委托黑龙江省食品医药设计院有 限责任公司编制可行性研究报告的委托书及提供的有关文件基础资 料数据图形等。

国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年 修订。

编制可研报告遵循的有关规范标准规定详见本报告 各章 国家及行业主要有关规范和规定 洁净厂房设计规范 医药工业洁净厂房设计规范 建筑设计防火规范 建筑结构荷载规范 建筑抗震设计规范 建筑地基基础设计规范 建筑内部装修设计防火规范年局部 修订 建筑照明设计标准 供配电系统设计规范 低压配电设计规范 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 建筑物防雷设计规范年版 建筑给排水设计规范 建筑灭火器配置设计规范 采暖通风与空气调节设计规范 火灾自动报警系统设计规范 工业企业总平面设计规范 工业循环冷却水处理设计规范 厂矿道路设计规范 编制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准规范与规定。

依据企业多年来经验，确定的产品品种和生产能力，制定 工程设施可行性方案。

采用先进合理的生产方法和工艺路线，以确保产品质量。

以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装置 的设备和材料。

提高环保意识，防治各种污染。

可研工作的范围 按照国家有关部门关于建设项目可行性研究报告内容及深度的 相关规定编制本项目可行性研究报告。

按着委托方提出的生产规模产品品种产品质量销 售市场等情况进行分析并拟定工程方案。

对该项目的技术水平工艺技术路线设备选择及其配 套工程等技术方案的先进性合理性提出论证意见。

对原料供应外部建设条件供电供水排水运输 等厂址情况进行论述并拟定该项目配套设置方案。

对该项目环保措施消防劳动安全卫生实施进度 人员编制和机构设置等提出设想。

对该项目投资进行估算，并对投产后的生产水平项目 的财务效益进行分析和评价。

项目组成及单项工程 本项目包括以下单项工程 改造固体制剂车间小容量注射剂车间中药提取车间， 建筑面积平方米 改造库房，三层，占地面积平方米，建筑面积平 方米 改造动力车间含水处理锅炉房及变电所，建筑面积 平方米 改造污水处理站，占地面积为平方米。

改造危险品库，占地面积平方米。

主要生产装置改造综合制剂车间中药提取车间。

辅助生产项目改造库房危险品库。

公用工程项目改造动力车间含水处理锅炉房及变电 所。

厂区工程套设置方案。

对该项目环保措施消防劳动安全卫生实施进度 人员编制和机构设置等提出设想。

对该项目投资进行估算，并对投产后的生产水平项目 的财务效益进行分析和评价。

项目组成及单项工程 本项目包括以下单项工程 改造固体制剂车间小容量注射剂车间中药提取车间， 建筑面积平方米 改造库房，三层，占地面积平方米，建筑面积平 方米 改造动力车间含水处理