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观证据。


厂务部负责编制记录管理程序,其程序应规定记录的标识贮存保护检索 保存和处置。


相关文件 文件管理程序 记录管理程序 第五章管理职责 为规定并实施质量方针质量目标,确定与产品实现服务提供相适应的本公司的质 量管理体系组织结构和资源,明确各级管理职责权限和相互关系,并能得到贯彻执行, 确保质量管理体系有则 以质量管理体系文件,把质量管理体系各职能层次间各类人员所承担的职能权 限范围相互沟通方式加以确定,保证质量管理体系的有效运行。


职责和权限 总经理负责质量管理体系组织结构职能分配及各级各类人员质量职责的批准,管 理者代表协助,各相关部门人员配合。


质量管理体系涉及的各级人员的职责和权限如下 总经理职责 负责策划建立质量管理体系并对其持续改进 确定质量方针质量件应标识登记,防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文 件时,对这些文件加以适当的标识。


以电子媒体如计算机和软盘等形式存放的文件应加以控制,防止其非法使用以 及病毒的感染。


得到识别 文件的发放应登记,确保在使用处可获得有关版本的适用文件 文件应有防护措施,确保文件保持清晰易于识别 外来文件应确认有效性,确保外来文件得到识别,并控制其分发 作废文保文件是充分与适 宜的 文件应满足法律法规标准公司产品的特点的要求,当发生变化不能满足要求 时,要对文件进行评审予以更新并再次批准 文件的修改应标识,确保文件的更改和现行修订状态制 厂务部负责编制文件管理程序,其程序规定应确保 文件发布前得到最高层管理者的批准质量手册由总经理批准,程序文件由管理 者代表批准,管理作业指导性文件由相应的分管领导批准,以确册发布后,公司以多种形式向全体员工宣贯,各部门和人员应严格 按质量手册规定的内容,应用过程方法开展质量活动。


质量手册的换版和修改,由厂务部按文件管理程序的要求进行实施。


文件控受控版本。


在发放时进行标识和记录。


受控版 本不得私自转借转让,持有者因故而不具备持有资格时,由厂务部负责收回,并予注销 非受控版本修改不通知,根据需要非受控版本可以提供给顾客等。


本质量手管理体系运行包括内部审核,以及第二方审核或第 三方认证。


本质量手册经批准后,由厂务部负责管理,统编号标识发放和更换登 记,持有者应妥善保管。


本质量手册分为受控版本和非理体系所包括过程的相互作用进行了表述,是开展质量活动的纲领性文件。


本质量手册是按质量管理体系要求 标准和公司实际运行情况编制的。


本质量手册适用于质量导性文件,以及各种记录。


质量手册 主要阐明了本公司建立质量管理体系的范围方针目标,质量管理体系组织结构 职能分配资源配置,为质量管理体系编制的形成文件的程序及对其应用等,并对质量管 公司质量管理体系运行的依据。


公司按 质量管理体系要求标准的规定和公司实际建立本质量 管理体系文件质量手册包括质量方针和质量目标,程序文件,各类管理作业指 的过程包括管理资源产品实现和测量。


针对本公司所外包的任何影响到产品符合要求的过程,各相关部门应确保对其实 施控制。


本公司的外包无 文件的总要求 总则 本公司制定的质量管理体系文件是本策划的结果和对质量管理体系过程 的持续改进,见本手册第八章。


管理者代表组织按质量管理体系要求标 准规定对质量管理体系的各过程进行管理。


本公司的质量管理体系所需必要的资源和信息,以支持质量管理体系过程的运作和对质量管理体 系过程的监视,见本手册第六章 测量监视和分析质量管理体系的各过程,见本手册第八章 实施必要的措施,以实现质量管理体系过程所和它们之间的相互作用,见组织结构图职能分配 表和本手册附录 确定所需的准则和方法,以确保质量管理体系过程有效运作和控制,见本手册第 七章及相关程序文件作业文件和规章制度 确保可获得确定质量管理体系及其在本公司的应用所需的过程,本公司的质量管理体系过程 包括文件管理职能管理资源管理以及产品设计开发生产检测服务等标 准规定的所有过程。


确定质量管理体系过程的顺序 总要求 管理者代表按质量管理体系要求标准的 规定及原则,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。


管理 者代表应组织质量管理体系策划小组 后的分布和场所。


纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。


预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。


第四章质量管理体系 后的分布和场所。


纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。


预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。


第四章质量管理体系 总要求 管理者代表按质量管理体系要求标准的 规定及原则,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。


管理 者代表应组织质量管理体系策划小组 确定质量管理体系及其在本公司的应用所需的过程,本公司的质量管理体系过程 包括文件管理职能管理资源管理以及产品设计开发生产检测服务等标 准规定的所有过程。


确定质量管理体系过程的顺序和它们之间的相互作用,见组织结构图职能分配 表和本手册附录 确定所需的准则和方法,以确保质量管理体系过程有效运作和控制,见本手册第 七章及相关程序文件作业文件和规章制度 确保可获得必要的资源和信息,以支持质量管理体系过程的运作和对质量管理体 系过程的监视,见本手册第六章 测量监视和分析质量管理体系的各过程,见本手册第八章 实施必要的措施,以实现质量管理体系过程所策划的结果和对质量管理体系过程 的持续改进,见本手册第八章。


管理者代表组织按质量管理体系要求标 准规定对质量管理体系的各过程进行管理。


本公司的质量管理体系所需的过程包括管理资源产品实现和测量。


针对本公司所外包的任何影响到产品符合要求的过程,各相关部门应确保对其实 施控制。


本公司的外包无 文件的总要求 总则 本公司制定的质量管理体系文件是本公司质量管理体系运行的依据。


公司按 质量管理体系要求标准的规定和公司实际建立本质量 管理体系文件质量手册包括质量方针和质量目标,程序文件,各类管理作业指 导性文件,以及各种记录。


质量手册 主要阐明了本公司建立质量管理体系的范围方针目标,质量管理体系组织结构 职能分配资源配置,为质量管理体系编制的形成文件的程序及对其应用等,并对质量管 理体系所包括过程的相互作用进行了表述,是开展质量活动的纲领性文件。


本质量手册是按质量管理体系要求 标准和公司实际运行情况编制的。


本质量手册适用于质量管理体系运行包括内部审核,以及第二方审核或第 三方认证。


本质量手册经批准后,由厂务部负责管理,统编号标识发放和更换登 记,持有者应妥善保管。


本质量手册分为受控版本和非受控版本。


在发放时进行标识和记录。


受控版 本不得私自转借转让,持有者因故而不具备持有资格时,由厂务部负责收回,并予注销 非受控版本修改不通知,根据需要非受控版本可以提供给顾客等。


本质量手册发布后,公司以多种形式向全体员工宣贯,各部门和人员应严格 按质量手册规定的内容,应用过程方法开展质量活动。


质量手册的换版和修改,由厂务部按文件管理程序的要求进行实施。


文件控制 厂务部负责编制文件管理程序,其程序规定应确保 文件发布前得到最高层管理者的批准质量手册由总经理批准,程序文件由管理 者代表批准,管理作业指导性文件由相应的分管领导批准,以确保文件是充分与适 宜的 文件应满足法律法规标准公司产品的特点的要求,当发生变化不能满足要求 时,要对文件进行评审予以更新并再次批准 文件的修改应标识,确保文件的更改和现行修订状态得到识别 文件的发放应登记,确保在使用处可获得有关版本的适用文件 文件应有防护措施,确保文件保持清晰易于识别 外来文件应确认有效性,确保外来文件得到识别,并控制其分发 作废文件应标识登记,防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文 件时,对这些文件加以适当的标识。


以电子媒体如计算机和软盘等形式存放的文件应加以控制,防止其非法使用以 及病毒的感染。


程序文件 规定了开展质量管理活动的途径和活动顺序包括做什么谁去做 为什么做什么时做什么地点做 程序文件编制的格式为标题目的适用范围职责工作程序相关文件 记录编制人审核人批准人,适用时还包括术语定义和会签人等。


作业指导性文件 包括公司的各种规范制度,规定了个具体的作业活动详细的方法和要求即 如何做,目的是指导各过程的实际操作,其格式没有严格要求,可参照程序文件格 式进行编制。


记录 本公司开展质量管理活动的证实性文件,以证明本公司质量管理体系有效运行和产 品服务符合要求的客观证据。


厂务部负责编制记录管理程序,其程序应规定记录的标识贮存保护检索 保存和处置。


相关文件 文件管理程序 记录管理程序 第五章管理职责 为规定并实施质量方针质量目标,确定与产品实现服务提供相适应的本公司的质 量管理体系组织结构和资源,明确各级管理职责权限和相互关系,并能得到贯彻执行, 确保质量管理体系有则 以质量管理体系文件,把质量管理体系各职能层次间各类人员所承担的职能权 限范围相互沟通方式加以确定,保证质量管理体系的有效运行。


职责和权限 总经理负责质量管理体系组织结构职能分配及各级各类人员质量职责的批

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